国家基本药物相关政策

国家基本药物相关政策解读咸宁市第一人民医院刘涛2013年12月一、国家基本药物政策二、合理用药相关问题三、基础性技术文本解读四、基本药物应用的落实主要内容一、国家基本药物政策医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系

管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才、信息、法制城乡居民公共卫生服务体系国家基本药物制度在这里，是其基础国家基本医疗卫生制度2009年4月6日新华社授权发布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）国家药物政策

概念：国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系。基本框架：法律法规、药物选择、药物供应、质量保障体系、合理用药、药物经济战略、药物政策的监测和评价、研究（政策研究和药物研究）、人力资源开发、国际交流与合作。“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基本药物的概念动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。基本药物的特性国家基本药物制度遴选调整生产供应合理定价优先使用支付报销质量监管绩效评估国家基本药物制度：是指对基本药物的遴选、生产、流通、定价、使用、报销、监管等各个环节实施管理的制度。与公共服务、医疗服务、医疗保障体系相衔接。国家基本药物制度框架1.基本药物政策目标基本药物的可获得性(Affordable+Available)可负担性Affordable——买得起可供性Available

——买得到基本药物的质量（QualityGuarantee

）基本药物的合理使用（RationalUse

）2.组成要素基本药物遴选供应系统人力资源开发研究药品监管合理使用可负担性药品财政监测和评估WHO﹠基本药药物政政策20世纪70年代，已已开发发药物物理论论上几几乎能能覆盖盖所有有疾病病，但但全世世界有有50%的人不能获得得适合药物。。医药资源有限限；不少药物疗效效不确定；规范生产供应应；规范使用及管管理。WHO初衷：提高药药物使用效率率（有效性、、安全性、经经济性）；药药物可获得性性WHO1975年提出基本药药物概念，并并于1977年编制出基本本药物示范目目录（modellistofessentialdrugs）第1版。2013年发布了第18版。公平可及、安安全有效、合合理使用是基基本药物制度度的根本目标标，发展中国国家侧重公平平可及，发达达国家侧重合合理用药。全球已经推行行基本药物的的国家156个，112个（86%）国家制定了了本国基本药药物目录，主主要是低收入入国家和中等等收入国家。。截至2011年6月，WHO官网共收录了了90个成员国的基基本药物目录录。WHO将基本药物公公平可及作为为人的基本健健康权。基本药物是““满足大多数数人基本医疗疗卫生保健需需要的药物””，是国家药药物政策的核核心。WHO﹠基本药物政策策国家基本药物物目录WHO基本药物示范范目录第一版国家基本药物物目录与医保保目录关系产生的作用不不同：引导产产业和市场；；支付参保人人费用依据。。制定依据不同同：安全、有有效和社会基基本用药水平平；疗效、安安全，基金承承受能力。应用范围不同同：全社会所所有人群；参参保人员。执行效力不同同：临床指导导作用；支付付费用时执行行。基本药物制度度的原则坚持正确的基基本药物政策策目标基本医疗用药药水平与基本本医疗保障水水平相协调、、与国民经济济和社会发展展水平相适应应坚持政府主导导与市场机制制相结合中央统一领导导、地方政府府负责，创新新管理体制机机制、监控各各方利益、统统筹协调、突突出重点，分分阶段实现基基本药物制度度目标相关政策法规规《中共中央国国务院关于深深化医药卫生生体制改革的的意见》（中发〔2009〕〕6号）（20090317）《国务院关于印印发医药卫生生体制改革近近期重点实施施方案（2009-2011年）的通知》（国发〔2009〕〕12号）（20090318）关于印发《关于建立国家家基本药物制制度的实施意意见》的通知（20090818）关于印发《国家基本药物物目录管理办办法（暂行））》的通知（20090818）《国家基本药物物目录（基层层医疗卫生机机构配备使用用部分）》（2009版）(卫生部令第69号）（20090818）国务院办公厅厅关于印发《医药卫生体制制五项重点改改革2010年度主要工作作安排》的通知（国国办函〔2010〕〕67号）（20100406）国务院办公厅厅关于建立健健全基层医疗疗卫生机构补补偿机制的意意见（国办发发〔2010〕〕62号）（20101210）《国务院办公厅厅关于印发建建立和规范政政府办基层医医疗卫生机构构基本药物采采购机制指导导意见的通知知》（国办发〔2010〕〕56号）（20101119）国务院办公厅厅关于印发《医药卫生体制制五项重点改改革2011年度主要工作作安排》的通知（国办办发〔2011〕〕8号）（20110223）卫生部等5部委.《关于印发公立立医院改革试试点指导意见见的通知》.卫医管发[2010]20号.[2010-2-11]国务院办公厅厅关于印发《深化医药卫生生体制改革2012年主要工作安安排》的通知（国办办发〔2012〕〕20号）（20120414）国务院.国务院关于印印发“十二五”期间深化医药药卫生体制改改革规划暨实实施方案的通通知.国发[2012]11号.[2012-3-14]国务院办公厅厅.国务院办公厅厅关于印发深深化医药卫生生体制改革2013年主要工作安安排的通知.国办发[2013]80号.[2013-7-18]相关政策法规规《中共湖北省委委湖北省人民民政府关于印印发湖北省深深化医药卫生生体制改革实实施方案的通通知》（鄂发[2009]24号）湖北省实施国国家基本药物物制度暂行办办法湖北省基层医医疗卫生机构构基本药物集集中采购管理理办法湖北省试点地地区基层医疗疗机构配备使使用基本药物物管理办法（（试行）处方管理办法法《国家基本药物物临床应用指指南》《基本药物处方方集》《湖北省实施国国家基本药物物制度实用指指南》基本药物政策策基层医疗机构构基本药物运运行机制统筹解决基本本药物品种短短缺问题强化对基本药药物质量的监监管公立医院配备备使用国家基基本药物进行时二、合理用药药有关问题正确的药物恰当的适应症症恰当的药品(效力、安全、、费用、适合合)恰当的剂量、、给药途径和和疗程无禁忌症正确配药，包包括恰当的患患者信息患者对治疗的的依从性合理用药要求求考虑患者临临床需求而给给予恰当的药药品，考虑足足够的疗程而而给予个体化化的剂量，并并且对患者及及其社会具有有最低的成本本。WHOconferenceofexperts,Nairobi1985合理用用药的的内涵涵1.循证标标准治疗指指南2.基于治治疗需需求的的基本药药物目目录3.医院药药物与与治疗疗委员员会4.基于问问题的的药物物治疗疗培训训5.把医学学继续续教育育作为为获得得行医医执照照的基基本要要求6.独立的的药物物信息息，如如公告告和处方集集7.监督、、监测测和反反馈8.药品的的公共共教育育9.避免错错误的的经济济激励励10.恰当且且强有有力的的药品品法规规WHO10大促进进合理理用药药的国国家措措施合理用用药政策和和制度度决定定资源源的配配置方方向和和使用用效率率，基基本药药物制制度是是合理理用药药的核核心制制度，，是根本意意义上上的合合理用用药。应大大力推推行国国家基基本药药物制制度。。《国家基基本药药物目目录》、《国家基基本药药物临临床应应用指指南》、《国家基基本药药物临临床应应用处处方集集》是有实际使使用价价值的技术术文本本指南南。应应加强强对文文本的的学习习。技术文文本指指南与与合理理用药药直接接相关关，是是指导导合理理用药药的重重要技技术规规范，，是落落实国国家基基本药药物制制度的的具有有强制制性的的基础性性技术术性支支撑文文本。合理用用药合理用用药是是在相相关政政策制制度的的框架架下，，运用用药物物流行行病学学理论论和相相关平平台技技术评评估不不同国国家、、不同同地区区和不不同机机构药药物资资源配配置和和利用用状况况，通通过相相应政政策制制度的的推行行，制制定具具体的的管理理落实实措施施，采采用循循证医医学方方法寻寻找最最佳证证据，，形成成技术术指南南，应应用一一系列列专业业技术术手段段，以以个体体化用用药为为核心心，优优化药药物治治疗方方案，，实现现用药药的安安全、、有效效、经经济、、适当当，进进而达达到消消费者者、服服务提提供方方、第第三方方以及及国家家等多多方共共赢的的用药药模式式。三、基基础性性技术术文本本解读读2012年版目目录变变化新版目目录与与2009版目录录比较较新版目目录：：编写写体例例和格格式。。说明部部分对目录录的构构成、、编排排、品品种名名称、、剂型型和规规格、、目录录内““注释释”，，以及及目录录中的的中药药饮片片等进进行了了必要要阐释释；目录分分类化学药药品和和生物物制品品按临临床药药理学学分类类，中中成药药依据据功能能分类类；中中药饮饮片不不列具具体品品种，，用文文字表表述。。附录部部分化学药药品和和生物物制品品、中中成药药均提提供中中文笔笔画索索引和和中文文拼音音索引引，另另外化化学药药品和和生物物制品品还附附有英英文索索引。。每个品种条条目包括序序号、、品种种名称称、剂剂型和和规格格、备备注等等。前言说说明化学药药品和和生物物制品品中成药药中药饮饮片附录药物类类别和和品种种数量量增加加新版目目录化化学药药品和和生物物制品品部分分共计计25大类103小类；；中成成药部部分共共计6大类29小类。。新版版目录录化学学药品品和生生物制制品部部分增增加抗抗肿瘤瘤药1个大类类，共共计增增加21个小类类；中中成药药部分分仍为为6大类，，增加加4个小类类。抗肿瘤瘤药包括烷烷化剂剂、抗抗代谢谢药、、抗肿肿瘤抗抗生素素、抗抗肿瘤瘤植物物成分分药、、其他他抗肿肿瘤药药、抗抗肿瘤瘤激素素类、、抗肿肿瘤辅辅助药药等7个小类类；其他的还有有麻醉醉辅助助药、、中枢枢兴奋奋药、、抗痴痴呆药药、钙钙代谢谢调节节药及及抗骨骨质疏疏松药药、抗抗狂躁躁药、、微生生态制制剂、、利胆胆药、、治疗疗炎性性肠病病药、、透析析用药药等。。中成成药药药品品类类别别有有些些许许变变化化，，主主要要是是内内科科用用药药增增加加了了调调脂脂药药，，外外科科用用药药新新版版目目录录（（2009版目目录录没没有有分分小小类类））分分为为清清热热剂剂、、温温经经理理气气活活血血剂剂和和活活血血化化瘀瘀剂剂3个小小类类，，耳耳鼻鼻喉喉科科用用药药增增加加了了口口腔腔病病用用药药。。类别别变变化化品种种、、剂剂型型和和规规格格变变化化药物物类类别别和和品品种种数数量量增增加加新版版目目录录总总品品种种数数量量为为520种，，其其中中化化学学药药品品和和生生物物制制品品317种，，中中成成药药203种，，分分别别较较2009版目目录录增增加加了了112种和和101种，，增增长长率率分分别别为为54.63%和99.02%，中中成成药药品品种种数数量量增增加加最最多多，，增增长长了了近近一一倍倍。。总总品品种种数数量量增增长长率率为为69.38%。化学学药药品品和和生生物物制制品品增增加加较较大大的的大大类类有有抗抗肿肿瘤瘤药药、、治治疗疗精精神神障障碍碍药药和和血血液液系系统统用用药药，，增增长长比比例例分分别别占占总总增增加加数数量量的的22.03%，14.41%和9.32%，三三类类增增加加品品种种数数量量合合计计占占总总数数量量的的45.76%；其其他他增增加加较较多多的的类类别别还还有有激激素素及及内内分分泌泌用用药药、、消消化化系系统统用用药药、、心心血血管管系系统统用用药药。。其其中中抗抗肿肿瘤瘤药药是是2009版目目录录没没有有收收录录的的，，新版版目目录录首首次次将将抗抗肿肿中成药品种增加最多的为内科用药，增加品种数量占增加总数的87.67%（64/101），其次是妇科用药，增加数量占比为11.88%（12/101）。表1化学学药药品品和和生生物物制制品品品品种种数数量量变变化化情情况况表2中成成药药品品种种数数量量变变化化情情况况注：：表表中中比比例例为为各各类类别别较较2009版目目录录品品种种数数量量增增加加百百分分比比例例（（%），，占占比比为为新新版版目目录录各各类类别别新新增增品品种种占占新新版版目目录录较较2009版目目录录新新增增品品种种总总数数的的比比率率（（%）。。对剂剂型型和和规规格格等等进进行行限限定定新版版目目录录将将药药物物剂剂型型分分为为口口服服剂剂型型、、注注射射剂剂型型、、外外用用剂剂型型、、其其他他剂剂型型4种。。标标注注具具体体剂剂型型，，如如注注射射液液、、注注射射用用无无菌菌粉粉末末、、颗颗粒粒剂剂、、片片剂剂、、肠肠溶溶片片、、胶胶囊囊、、软软膏膏剂剂、、滴滴眼眼剂剂、、栓栓剂剂、、阴阴道道泡泡腾腾片片等等。。新版目录录还明确确了具体体药物品品种的规规格，也也对含有有酸根或或盐基的的药物品品种进行行标注予予以明确确。新版目录录中部分分药物品品种的剂剂型和规规格如下下：（1）阿奇霉霉素：片片剂、胶胶囊、肠肠溶（片片剂、胶胶囊）：：0.25g（25万单位））；颗粒粒剂：0.1g（10万单位））；（2）克林霉霉素剂型型和规格格：（盐盐酸盐））片剂、、胶囊：：0.15g，（盐酸酸盐）注注射液：：2ml:0.15g，（盐酸酸盐）注注射用无无菌粉末末：0.15g。（3）氨氯地地平剂型型和规格格：（苯苯磺酸盐盐、马来来酸盐））片剂：：5mg。（4）美托洛洛尔：（（酒石酸酸盐）片片剂：25mg、50mg，（酒石石酸盐））注射液液：5ml:5mg。（5）辛伐他他汀：片片剂：10mg、20mg。药物品种种的限制制性规定定。不符符合新版版目录规规定的剂剂型、规规格和酸酸根或盐盐基的品品种就不不属于新新版目录录品种的的范畴，，就被剔剔除出新新版基本本药物目目录。基于这种种限制性性规定，，阿奇霉霉素分散散片、肠肠溶胶囊囊、软胶胶囊（胶胶丸）这这些剂型型品种，，琥珀酸酸美托洛洛尔和L-门冬氨酸酸氨氯地地平等不不同于美美托洛尔尔（酒石石酸盐））和氨氯氯地平（（苯磺酸酸盐、马马来酸盐盐）的酸酸根或盐盐基品种种，以及及辛伐他他汀5mg、30mg、40mg、50mg、80mg等不同规规格的品品种就不不符合新新版目录录的规定定要求，，就被剔剔除出新新版基药药目录。。“三限””规定对部分药药品处方方资质提提出要求求新版目录录明确部部分药品品应在具具备相应应处方资资质的医医师或在在专科医医师指导导下使用用。这部部分药品品在目录录备注栏栏中标记记“△”,有59个品种，，包括抗抗肿瘤药药25个品种，，治疗精精神障碍碍药14各品种等等，具体体详见表表3。这些药品品虽然纳纳入新版版目录，，但由于于这些品品种应用用专科性性更强、、药品风风险较高高，因此此必须由由专科医医生或有有处方资资质的医医师使用用，以确确保用药药安全。。而2009版目录则则没有类类似的备备注。处方资质质要求表3处方资质质医师或或专科医医师指导导下使用用的药物物品种资质品种种民族药纳纳入基药药中成药203种，较2009年增加102种其中民族族药5个：诺迪康胶胶囊、消痛贴膏膏、祖卡木颗颗粒、寒喘祖帕帕颗粒、、六味安消消散（胶胶囊）国家基本本药物处处方集（（NationalFormulary）处方集类类型处方集的的性质处方集解解读（现现实意义义、编写写目的、、编写依依据、编编写原则则，使用用范畴））处方集特特点结构和体体例《国家处方方集》（NationalFormulary）是按照““国家药药物政策策”、““国家治治疗指南南”和和“国家家药物目目录”编编写的指指导性文文件指导医生生遵照国国家规定定，对患患者合理理、安全全、有效效地进行行药物治治疗的专专业文件件医院管理理的重要要文件执行国家家基本药药物政策策重要文文件实施国家家药物政政策的重重要文件件处方集的的性质处方集解解读：现现实意义义2002年，WHO在世界卫卫生大会会上商定定“关于患者者安全的的决议”。统计表表明，在在发达国国家，每10名患者即即有1名在接受受医院治治疗时受受到伤害害。处方集解解读：现现实意义义据联合国国公报，，除正常常和疾病病外，全全球人类类主要非非正常死死因排序序为:2005年全球人人口非正正常死因因排序和和人数（（万人））排序非非正正常死因因死死亡总数数—————————————————————————————————1药品不良良反应和和不良事事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通通事故99.95暴力冲突突与事件件56.36战争50.27艾滋病31.28职业事故故21.0——————————————————————————————————处方集解解读：现现实意义义临床用药药中，医医务人员员出现过过错或低低级错误误：不对症(坦洛新用于于降压)超适应证(二甲双胍用用于减肥)错用药(肠球菌感染染应用克林林霉素)使用过期药药、超剂量量和疗程(围术期预防防用药16天)用法错误(新斯的明静静脉注射)禁忌证下用用药(脂肪乳用于于胰腺炎者者)…响应WHO的倡导；作为国家基基本药物制制度的重要要组成部分分；作为国家规规范和指导导合理用药药的法定和和专业性文文件，指导导各省市的的目录增补补和医院处处方集的制制定；落实《药品管理法法》和《处方管理办办法》规范处方行行为，加强强用药管理理保障患者用用药安全、、有效、经经济和适宜宜处方集解读读：编写目目的国家基本药药物处方集集总论第一章抗抗微生物药药第二章抗抗寄生虫病病药第三章麻麻醉药第四章镇镇痛、解热热、抗炎、、抗风湿、、抗痛风药药第五章神神经系统用用药第六章治治疗精神障障碍药第七章心心血管系统统用药第八章呼呼吸系统用用药第九章消消化系统用用药第十章泌泌尿系统用用药第十一章血血液系统统用药第十二章激激素及影影响内分泌泌用药第十三章抗抗变态反反应药第十四章免免疫系统统用药第十五章抗抗肿瘤药药第十六章微微生物、、矿物质类类药第十七章调调节水、、电解质及及酸碱平衡衡药第十八章解解毒药第十九章生生物制品品第二十章诊诊断用药药第二十一章章皮肤科科用药第二十二章章眼科用用药第二十三章章耳鼻喉喉科用药第二十四章章妇产科科用药第二十五章章计划生生育用药合理用药概概述药物不良反反应和药物物不良反应应监测药物的体内内过程影响药物作作用的因素素特殊人群的的用药（包包括儿童用用药、老年年人用药、、肝、肾功功能不全的的患者用药药）共收载8个附录处方管理办办法处方常用拉拉丁文缩写写药物的妊娠娠安全性分分类表肝肾功能受受损儿童用用药儿科临床常常用药物监监测的药动动学参数抗菌药物在在特殊人群群中的应用用药代动力学学符号注释释部分医学、、分子生物物学及相关关名词英文文缩写附药品中文文通用名称称索引附药品英文文通用名称称索引附录部分总论部分各章节对对对应类别药药物进行概概述，提出出使用的基基本原则；；每个品种项项下按【药理作用】【药代动力学学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作作用】【用法和用量量】、【剂型和规格格】、【贮存】10项撰写。各论部分43参照2010年版《中华人民共共和国药典典》及增补本、、卫生部部部颁标准、、国家食品品药品监督督管理局局局颁标准及及《中华人民共共和国药典典临床用药药须知》，对《国家基本药药物目录》收载的药品品进行重点点介绍。适应症和用用法用量主主要依据为为药品说明明书参考国内外外临床指南南和诊疗规规范处方集解读读：编写依依据国家基本药药物处方集集根据内容容设置方面面广泛借鉴鉴同类目录录性质文献献，主要涉涉及：《WHO示范处方集集》、《国家基本药药物目录》、《英国处方集集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版内容设置由前言、使使用说明、、总论、各各论、附录录和索引等等部分组成成。基本药药物剂型严严格控制在在国家基本本药物目录录所规定的的剂型范围围内，适应应证和用法法、用量严严格按照国国家批准的的较规范的的说明书。。源于临床服服务临临床基于临床必必需的基本本药物遴选选原则，处处方集编写写中充分考考虑临床工工作者的需需求，以最最精炼的方方式呈现，，以服务临临床。EMLBNF【通用名称（（中、英文文）】、【药理作用】、【药代动力学学】、【适应证】、【禁忌证】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作作用】、【用法和用量量】、【制剂和规格格】、【贮存】资料主要来自国国家有关药药品管理部部门批准的的说明书。。处方集解读读：编写原原则科学、严谨谨、简明、、实用45适用范围扩扩大目录品种数数量增加，，临床用药药选择范围围扩大重点面向基基层，适用用于各级医医疗机构医医务人员处方方集集解解读读：：使使用用范范围围添加加修修订订【药理理作作统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。2012版处处方方集集的的特特点点增加加了了儿儿童童常常见见疾疾病病临临床床总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容与重重大大公公共共卫卫生生疾疾病病诊诊疗疗方方案案衔衔接接处方方集集和和指指南南附附录录部部分分收收录录国国家家公公布布的的结结核核、、艾艾滋滋病病、、疟疟疾疾等等重重大大传传染染性性疾疾病病治治疗疗指指南南2012版处处方方集集的的特特点点规范范处处方方行行为为《处方方集集》作为为合合理理用用药药的的专专业业指指导导性性文文件处方方集集对对医医院院用用药药的的指指导导意意义义提供供评评估估依依据据药物物和和治治疗疗学学委委员员会会(DTC)在全全球球医医疗疗实实践践中中，，在在促促进进医医院院的的合合理理用用药药，，提提高高医医疗疗水水平平，，降降低低医医疗疗成成本本等等起起到到显显著著的的作作用用。。《处方方集集》可作作为为DTC制定定《医院院处处方方手手册册》和评评价价医医院院用用药药标标准准，，并并据据此此实实施施对对医医药药人人员员的的监监督督和和教教育育。。也也是处方方集集对对医医院院用用药药的的指指导导意意义义提高高药药物物治治疗疗水水平平如对对稳稳定定型型心心绞绞痛痛且且无无禁禁忌忌证证者者应应首首选选β-受体体拮拮抗抗剂剂,其可可减减少少心心绞绞痛痛发发作作、、增增加加运运动动耐耐量量；；心绞绞痛痛急急性性发发作作时时可可给给予予硝硝酸酸甘甘油油(一次次0.3～0.6mg)舌下下含含化化;对不不稳稳定定型型心心绞绞痛痛且且无无低低血血压压或或禁禁忌忌证证者者，，应应及及早早应应用用β-RB。对对症症状状缓缓解解不不理理想想者者加加用用钙钙通通道道阻处方集集对医医院用用药的的指导导意义义保障用用药安安全《处方集集》强调安安全用用药，，提示示药品品的禁禁忌证证、不不利的的相互互作用用、基基因组组对CYP代谢的的影响响，规规避ADR和ADE。例：血血管紧紧张素素转换换酶抑抑制剂剂可致致畸胎胎借鉴美美国FDA发布关关于ACEI的忠告告:与母体体未曾曾使用用任何何抗高高血压压药的的婴儿儿相比比，在

早期研究发现，ACEI在妊娠后6个月可能影响胎儿发育。所有ACEI说明书都强调妇女在妊娠后6个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEI下，否则可能造成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后6个月使用被列入目录D，初始3个月使用被列为C。处方集集对医医院用用药的的指导导意义义敦促学学科发发展《处方集集》吸纳最最新医医学进进展和和大样样本循循证结结论.左氧氟氟沙星星：CFDA新说明明书30页羟乙基基淀粉粉130/0.4：注意意事项项雷公藤藤多苷苷：禁禁忌证证和注注意事事项处方集集对医医院用用药的的指导导意义义警告：：在所所有年年龄组组中，，氟喹喹诺酮酮类药药物，，包括括左氧氧氟沙沙星可可导致致肌腱腱炎和和肌腱腱断裂裂的风风险增增加。。在通通常60岁以上上的老老年患患者、、接受受糖皮皮质激激素治治疗的的患者者和接接受肾肾移植植、心心脏移移植或或肺移移植的的患者者中，，这个个风险险进一一步增增加。。氟喹喹诺酮酮类药药物，，包括括左氧氧氟沙沙星可可使重重症肌肌无力力患者者的肌肌无力力恶化化。应应避免免已知知重症症肌无无力史史的患患者使使用左左氧氟氟沙星星。有效成成分同同时又又是毒毒性成成分且且治疗疗窗较较窄,连续服服用可可出现现肝、、肾、、血液液系统统和生生殖系系统等等损害害。注意疗疗程和和剂量量；连连续用用药不不要超超过3个月。。儿童、、育龄龄期有有孕育育要求求者、、孕妇妇和哺哺乳期期妇女女禁用用；心心、肝肝、肾肾功能能不全全者禁禁用；；严重重贫血血、白白细胞胞和血血小板板降低低者禁禁用；；胃、、十二二指肠肠溃疡疡活动动期及及严重重心律律失常常者禁禁用。。防治体体液负负荷过过重，，特别别是性性能不不全和和肾功功能不不全的的患者者，应应注意意减少少剂量量。新版基基本药药物指指南处处方集集新在在哪可供各各级医医院使使用但但以基基层为为主更加注注重循循证医医学证证据客观准准确反反映药药物不不良反反应四、基基本药药物应应用的的落实实基本药药物的的采购购指导性性文件件《国务院院办公公厅关关于印印发建建立和和规范范政府府办基基层医医疗卫卫生机机构基基本药药物采采购机机制指指导意意见的的通知知》（国办办发〔