骨质疏松全程管理(加MCC)课件

骨质疏松患者全程管理骨质疏松症的治疗目标小梁破坏、消失，骨膜下皮质骨破坏骨小梁微骨折负重能力下降,肌肉、韧带止点牵拉疼

痛骨量及骨质量下降,骨强度下降老年人肌力减弱,平衡能力下降骨

折骨质疏松症的治疗目标:

短期

缓解疼痛,提高生活质量

长期

提高骨量,降低骨折和再发骨折风险骨质疏松骨吸收，骨量丢失脊柱变形疼痛：骨质疏松症患者最常见、最主要症状刘忠厚.骨质疏松学.科学出版社.1998;162骨质疏松症疼痛好发部位及特点识别骨质疏松高危因素提高骨质疏松疼痛诊断率Clinician’sGuidetoPreventionandTreatmentofOsteoporosis.NationalOsteoporosisFoundation(NOF).2008.问诊内容骨质疏松的高危因素年龄绝经后妇女；高龄（女性大于65岁，男性大于70岁）一般营养低体重、偏食、长期营养失衡等活动状态活动受限，体力活动缺乏烟酒或咖啡烟或酒或咖啡摄入过量家族史有骨质疏松及骨质疏松骨折家族史既往病史骨折史；曾行胃肠手术史；

合并某些慢性疾病，如类风湿性关节炎、性腺功能低下、肝病、肾病、糖尿病、甲亢、成骨不全等；长期服用的药物长期服用类固醇激素、抗癫痫药物及利尿药等骨质疏松症的诊断阈值正常：T值大于或等于-1骨量丢失：T值在-1～-2.5之间骨质疏松症：T值≤-2.5严重骨质疏松症：T值≤-2.5，若合并一处或一处以上骨折者为严重骨质疏松症。骨质疏松疼痛的治疗治疗药物必须：

既治疗骨质疏松、提高

骨质量、防止骨折发生

又缓解疼痛降钙素，抗骨吸收药物：

治疗骨质疏松症同时明显缓解骨痛对骨质疏松性骨折或骨骼变形所致的慢性疼痛及骨肿瘤等疾病引起的骨痛均有效，更适用于有疼痛症状的骨质疏松症患者中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.《鲑鱼降钙素治疗骨质疏松疼痛的临床应用共识》.密盖息®双重镇痛机制，快速有效缓解骨痛Azriam.Bone.2002;30(5Suppl):80S-83S.破骨细胞在吞噬骨头，在骨小梁上形成吸收陷窝给予降钙素后，破骨细胞萎缩并失去活性密盖息®抑制骨吸收、降低骨转换率骨质疏松骨折发病形势严峻1.IOF;2.NOF,20023.KerongDaiCurrentMedicalResearchAndOpinionVOL.23,NO.12,2007,2937–2943.欧洲1:截至2000年，骨质疏松骨折患者达3.79百万，其中711000人为女性髋部骨折患者美国2每年骨质疏松骨折患者增加约1.5百万北京3据估计50岁以上男性中髋部骨折发生率为80人/100,000年，女性髋部骨折发生率为85人/100,000年骨质疏松骨折在进行外科治疗的同时，特别强调积极治疗骨质疏松症骨质疏松骨折源于骨质疏松症，采用有效药物治疗骨质疏松症是骨质疏松骨折的必要治疗基础。中华医学会骨科学分会.《骨质疏松骨折诊疗指南》中华骨科杂志2008;28(10):875-878.药物治疗的目的改善骨质量，提高骨强度抑制快速骨丢失在不妨碍骨折愈合的前提下治疗骨质疏松症减轻疼痛减少再骨折TsakalakosN,etal.OsteoporosInt.1993;3(6):337-340密盖息®有效逆转围手术急性骨丢失密盖息®有效逆转围手术期急性骨丢失

该研究共入组40例老年新发髋部骨折患者，所有患者在入院1周后接受外科内固定手术，随机分为安慰剂组和治疗组。治疗组接受密盖息®100IU/天肌注，同时给以钙剂1200mg/天；安慰剂组仅给以钙剂1200mg/天，均治疗2周。观察术后2周患者尿钙水平变化情况。LyritisGPetal.ActaOrthopScand(Suppl275).1997;68:112-114密盖息®迅速恢复患者活动能力密盖息®快速显著恢复患者活动能力Lyritis研究为一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组100名5天内曾发生非外伤性椎体压缩性骨折的骨质疏松症患者，主诉在骨折部位具有无法耐受的疼痛。患者随机接受密盖息®鼻喷剂200IU/天或安慰剂治疗，为期28天。密盖息®降低再骨折危险Chesnut3rd，etal，PROOFStudyGroup.AmJMed,2000;109:267-276.密盖息®降低再发椎体骨折危险PROOF研究一项为期5年的、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入1255名绝经后骨质疏松女性患者，每天给予密盖息®100，200，400IU及安慰剂治疗，病人同时接受钙剂和维生素D的辅助治疗。主要评估密盖息®在绝经后骨质疏松妇女人群中是否可以降低椎体骨折再发生的危险性。密盖息®可能有益于髋部骨折愈合020406080100降钙素安慰剂P＝0.43P＝0.0296周3月骨折愈合百分比（％）降钙素可能有益于髋部骨折愈合随机、双盲、安慰剂对照研究，共229名患者完成研究。其中99名急性髋部骨折患者进行了螺内钉或髓内钉固定术，术后被随机分成两组，安慰剂组47人，降钙素组(200IU/天)52人，用药3个月。评估降钙素对患者骨折愈合的影响。HuuskoTM,etal.CalcifTissreInt.2002;71:478-484骨质疏松症的治疗目标小梁破坏、消失，骨膜下皮质骨破坏骨小梁微骨折负重能力下降,肌肉、韧带止点牵拉疼

痛骨量及骨质量下降,骨强度下降老年人肌力减弱,平衡能力下降骨

折骨质疏松骨吸收，骨量丢失脊柱变形骨质疏松症的治疗目标:

短期

缓解疼痛,提高生活质量

长期

提高骨量,降低骨折和再发骨折风险骨质疏松长期抗骨折治疗双膦酸药物降低骨折风险效果受到依从性的影响7.710持续不持续02468101214风险降低29%P<.0018.511依从不依从0246810121424个月骨折风险(%)风险降低21%P<.001N=35,537SirisES,etal.MayoClinProc.2006;81:1013-1022Siris等在2006年的研究中对2个美国的索赔数据库进行了回顾性分析，该数据库包括5年间（1999年1月1日-2003年12月31日）45位雇主和100例健康计划的记录。此次分析包括35,537位45岁以上、使用双膦酸盐治疗的女性。24个月骨折风险(%)双膦酸盐药物的治疗依从性>50%是确保疗效的前提SirisES,etal.MayoClinProc.2006;81:1013-1022A=arefillcompliancelevelequivalenttotakingonedoseineverytwo;B=equivalenttomissingoneweeklydoseamonth;C=equivalenttomissing1monthoutof12months.

每周一次口服双膦酸药物依从性未见显著变化DowneyTW,etal.

SouthMedJ.2006;99:570-575.0102030405060708090100123456789101112持续用药的时间每日一次每周一次患者比例P=NS一项分析全球不同区域的10566例65岁以上新诊断骨质疏松的女性患者，分别接受阿屈膦酸盐、利塞膦酸盐和雷洛昔芬治疗，随访1年，评价药物的依从性。唑来膦酸（密固达）治疗骨质疏松症核心循证医学证据

HORIZON-PFT

：

唑来膦酸5mg一年一次降低绝经后骨质疏松妇女关键部位骨折风险

HORIZON-RFT

：

唑来膦酸5mg一年一次降低髋部骨折后再发骨折风险及死亡率BlackDM,etal.NEnglJMed.2007;356:1809-1822.唑来膦酸5mg（密固达）HORIZON-PFT关键骨折临床研究

研究目的：

治疗方法：

研究结论：

观察唑来膦酸5毫克治疗降低绝经后骨质疏松患者骨折风

险的疗效，为期3年，随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究27个国家，239个研究中心的7736名女性入组

每年一次静脉输注唑来膦酸5毫克或安慰剂基础补充钙剂1000–1500mg/d;维生素D400–1200IU/d

密固达一年一次给药可以有效降低各关键部位（椎体、非

椎体、髋部）骨折风险，同时提升骨密度唑来膦酸5mg（密固达）

显著增加各部位骨密度3年结束时唑来膦酸提升全髋BMD6.02%唑来膦酸提升椎体BMD6.71%唑来膦酸提升股骨颈BMD5.06%6个月时，各部位BMD显著提升与基线比较变化率%061218243036月[2.83*][1.93*][4.70*]6.02%*–2.0–1.00.01.02.03.04.0–3.05.0全髋BMD061218243036–2.00.02.04.06.08.0[5.90*][3.66*][2.39*]6.71%*月椎体BMD061218243036–2.0–1.00.01.02.03.04.0–3.05.0[2.17*][1.58*][3.89*]5.06%*月股骨颈BMDBlackDM,etal.NEnglJMed.2007;356:1809-1822.HORIZON-PFT延伸试验(6年)唑来膦酸长期治疗6年:

与治疗3年组比较,相对于基线股骨颈,全髋以及转子间骨

密度水平均显著提升

与治疗3年比较,椎体形态学骨折风险显著降低52%

维持骨转换指标在绝经前正常范围内

停止用药组患者骨密度降低以及骨转换变化均为中度改变BlackD,etal.OralPresentation1070presentedatASBMR2010AnnualMeeting,October16,2010.TheEffectof3Versus6YearsofZoledronicAcidTreatmentinOsteoporosis:ARandomizedExtensiontotheHORIZON-PFT,Toronto,Canada.唑来膦酸5mg（密固达）

HORIZON-RFT预防再发骨折研究

研究目的：

治疗髋部脆性骨折手术后90天进行随机分组一年注射一次唑来膦酸或安慰剂起始负荷剂量维生素D50,000–125,000IU钙剂1000–1500mg/d;vitaminD800–1200IU/d

研究结论密固达可以有效降低髋部骨折后再发骨折风险，降低死亡率，同时提升骨密度观察唑来膦酸5mg一年一次对髋部骨折后再发骨折风险的干预随机、双盲、安慰剂对照试验212750岁以上男性或女性患者，148临床研究中心,23国家LylesKW,etal.NEnglJMed.2007.[e-publication10.1056/NEJMoa074941at]唑来膦酸5mg（密固达）显著降低

髋部骨折后患者各部位再发骨折风险*P=.0012;†P=.0338;‡P=.0210,relativeriskreductionvsplacebo;NS=notsignificant.

ValuesabovebarsarecumulativeeventratesbasedonKaplan-MeierestimatesatMonth24.LylesKW,etal.NEnglJMed.2007.[e-publication10.1056/NEJMoa074941at唑来膦酸5mg（密固达）治疗总死亡率降低达28%月024681012141618风险率,0.72(95%CI,0.56–0.93)P=.0117累积危险性(%)04812162024283236ZOL5mg(n=1065)安慰剂(n=1062)28%绝对风险降低,3.7%LylesKW,etal.NEnglJMed.2007.[e-publication10.1056/NEJMoa074941at]髋部脆性骨折术后即刻滴注唑来膦酸对骨折愈合无临床影响髋部骨折术和第一次滴注密固达之间随时间延长而延迟的骨折愈合骨折延迟愈合的发生率（%）1/584/467/1768/27112/5646/19112/23118/575唑来膦酸5mg安慰剂≤2周>2-4周>4-6周>6周P值OR（95%CI）0.19(0.01,1.35)0.78(0.25,2.40)1.80(0.73,4.67)1.48(0.72,3.20)0.100.670.200.29Colón-EmericC,etal.OsteoporosInt.2010.[Epubaheadofprint]长期治疗降低骨质疏松骨折风险密固达优势明显全面降低患者各个关键部位骨折风险有效提高患者全身骨密度降低髋部骨折