TS16949基础知识培训教材(审核员)课件

发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS16949：2009TS16949基础知识（审核员）发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS16949：21课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介2课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介3一、国际标准化组织ISO→GBISO、ISO/TS、ISO/PASISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为ISO。TS16949质量管理体系简介一、国际标准化组织ISO→GBISO/PAS或ISO4TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系ISO9000族标准ISO9001：2008质量管理体系要求可用于内部质量管理，也可作为认证的依据。ISO9004：2009

质量管理体系业绩改进指南为希望超过ISO9001最低要求寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。不可用于认证。ISO9000：2005质量管理体系基本原理和术语ISO19011质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系ISO90005TS16949质量管理体系简介三、ISO/TS16949：2002与ISO9001：2000关系ISO9001：2000ISO/TS16949：2002A+B格式TS16949质量管理体系简介三、ISO/TS16949：26TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍1.美国汽车工业质量体系1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。1994第一版、1995第二版和1998第三版。QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要求，又吸纳ISO9001：1994的精华。TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍1.美7TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍2.德国汽车工业质量体系1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质量管理标准。VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务方面的内容。由两大部分所构成，即管理部分和制造部分，管理部分有7个要素，制造部分有16个要素。TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍2.德8TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系以ISO9001：1994为基础，法国汽车工业建立了自己的质量体系，即EAQF。执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷诺。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系四、各94.意大利汽车工业质量体系以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立了自己的质量体系，即AVSQ。执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等公司。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介4.意大利汽车工业质量体系四、各国主要汽车体系介绍TS169105.日本汽车工业质量体系日本汽车一直按JIS的有关标准和JAMA的要求进行生产。发明了许多管理方法：如全面质量管理(TQC)在质量效益、统计特性等方面也颇有建树：如鱼刺图。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介5.日本汽车工业质量体系四、各国主要汽车体系介绍TS169411

五、ISO/TS16949的诞生TS16949质量管理体系简介五、ISO/TS16949的诞生TS16949质量管理体系12六、ISO/TS16949适用范围ISO/IS16949适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品的组织，例如：生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；装备(组装)厂家。TS16949质量管理体系简介六、ISO/TS16949适用范围ISO/IS16949适用13七、ISO/TS16949的目标建立汽车行业基本质量体系；持续改进；预防缺陷；减少供应链中的变差与浪费。TS16949质量管理体系简介七、ISO/TS16949的目标建立汽车行业基本质量体系；T14八、ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要求；改善产品的过程质量；减少变异和提高效益；可实现全球采购；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；减少第二方审核；减少第三方的重复注册与认证。TS16949质量管理体系简介八、ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体15九、ISO/TS16949文件基本构成ISO/TS16949：2002质量管理体系要求；五大工具书：产品质量先期策划/控制计划(APQP&CP)；潜在失效模式及后果分析(FMEA)；测量系统分析(MSA)；统计过程控制(SPC)；生产件批准程序(PPAP)；我们要学习几本书呢？TS16949质量管理体系简介九、ISO/TS16949文件基本构成ISO/TS1694916组织领导作用以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法与供方互利的关系全员参与领导作用组织供方顾客九、质量管理八大原则TS16949质量管理体系简介组织领导作用以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的17课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介18过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的是实现增值。过程三要素：输入、输出和活动；产品：过程的结果。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，即为过程方法。1.基本概念过程方法在汽车行业的应用过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的191.基本概念（续）引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。过程的所有者：过程是有层次的：过程方法在汽车行业的应用1.基本概念（续）引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。202.戴明环：P／策划D／实施C／检查A／改进特点：首尾相联；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。过程方法在汽车行业的应用2.戴明环：P／策划D／实施C／检查A／改进特点：首尾相联；213.过程分类顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。也称辅助过程，对COP起支持作用的过程；由管理层参与的一些过程。过程过程方法在汽车行业的应用3.过程分类顾客导向过程支持过程管理过程输入和输出都和顾客有22请识别下列过程分别属于哪种类型？产品设计和开发过程采购过程顾客需求分析检测分析过程生产过程仓储过程内部沟通过程设备/工装管理过程服务过程测量设备控制过程方针目标管理过程交付过程练习题过程方法在汽车行业的应用产品设计和开发过程内部沟通过程练习题过程方法在汽车行业的应用23

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品过程方法在汽车行业的应用21234输入（I）输出（O）124

组织

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）过程方法在汽车行业的应用组织21234输入（I）输出25输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的过程方法在汽车行业的应用输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输出12345FM26

供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）

过程方法在汽车行业的应用输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出27输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审过程方法在汽车行业的应用输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输出12345阶段28

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式过程方法在汽车行业的应用①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求IAT297.产品实现7.1策划7.2与顾客有关的过程7.4采购过程7.3设计和开发7.5生产和服务提供过程举例分析过程方法在汽车行业的应用7.产品实现7.1策划7.2与顾客7.4采购过程7.330输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―过程分析和过程审核的“海龟图”过程方法在汽车行业的应用输出⑦输入⑥使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤如何31举例分析输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计过程方法在汽车行业的应用举例分析输入⑥使用的关键准则是什么？如何做？②谁进行？32过程方法在汽车行业的应用1）.每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：■如何理解并达到顾客要求？■过程的附加价值如何？■过程的绩效和有效性是什么？（测量）■持续改进的证据是什么？过程方法在汽车行业的应用1）.每一个顾客导向过程（COP）33■过程所有者的存在■过程已经定义■适当时，过程已经文件化■已建立的过程之间的联系■过程已经监测，分析并改进■保持记录2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）：过程方法在汽车行业的应用■过程所有者的存在2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾34过程方法在汽车行业的应用3）.关于“过程所有者存在”，建议的问题：■所有者是谁？■如何知道所有者是谁？■所有者是否知道他们是所有者？■是否已经给予他们在过程中的职责和权限？过程方法在汽车行业的应用3）.关于“过程所有者存在”，建议35过程方法在汽车行业的应用4）.关于“过程已经定义”，建议的问题：■过程是在哪里定义的？■过程是如何定义的？■过程是由谁定义的？过程方法在汽车行业的应用4）.关于“过程已经定义”，建议的36过程方法在汽车行业的应用5）.关于“过程已经文件化”，建议的问题：■过程需要文件化吗？■过程在哪里文件化？■过程如何文件化？过程方法在汽车行业的应用5）.关于“过程已经文件化”，建议37过程方法在汽车行业的应用6）.关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：■输入是什么？■输入是从哪里来的？■有多少种输入？■输入的供方是谁？■其它过程和这些输入的关系是什么？■输出是什么？■输出指向哪里？■有多少种输出？■输出的顾客是谁？■其它过程和这些输出的关系是什么？过程方法在汽车行业的应用6）.关于“已建立的过程之间的联系38过程方法在汽车行业的应用7）.关于“过程已经监测”，建议的问题：■监测什么？■多久进行一次？■如何报告？■谁得到信息？■如何处理信息？■信息是他们想要的吗？■还有其它人可能想知道吗？■有持续改进吗？■过程监测是管理评审的一部分吗？■为什么是或为什么不是？过程方法在汽车行业的应用7）.关于“过程已经监测”，建议的39过程方法在汽车行业的应用8）.关于“保持记录”，建议的问题：■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？过程方法在汽车行业的应用8）.关于“保持记录”，建议的问题40课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介41体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备二、审核实施三、审核报告四、纠正措施与跟踪审核体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备42体系审核流程审核准备管理层委托明确审核决定组成审核组发布审核通知收集、审阅受审核方信息，预访制定审核计划审核组任务分配工作文件准备体系审核流程审核准备管理层委托43体系审核流程审核准备管理层委托外审一般是依组织的管理层的委托进行可以是按年度计划或其他计划所进行的审核也可以是一句实际需要，如出现重大质量事故等进行的临时性审核体系审核流程审核准备管理层委托外审一般是依44体系审核流程审核准备2.明确审核决定

审核目的审核范围审核深度审核实践审核方式体系审核流程审核准备2.明确审核决定审核目45体系审核流程审核准备3.组成审核组

组织的管理者代表应选派合适的是内审小组的成员审核组应举杯公正性，审核组成员间应相互协作，审核组长应具备组织和领导能力注：组建审核小组考虑审核员资格，确定工作量—与审核目的、范围、审核员的经验有关。体系审核流程审核准备3.组成审核组组织的管46体系审核流程审核准备4.发布审核通知

审核通知包括以下几个方面——审核日期，一般应至少提前一周通知确切的审核日期；审核目的、范围和方式审核依据，如管理体系文件、国家标准、国际标准等审核组成员名单要求受审核部门或人员配合的事项对审核结果的处理方式体系审核流程审核准备4.发布审核通知审核通47体系审核流程审核准备5.收集、审阅受审核方信息，预访

预访中，着重于以下几个方面——熟悉受审核部门的地理位置和工作场所分布关键质量控制点及其对策在审核实践、人员安排上，征求受审核方的意见了解受审核部门所承担的质量责任体系审核流程审核准备5.收集、审阅受审核方信息，预访48体系审核流程审核准备6.制定审核计划

根据实际情况安排质量管理体系审核的年度计划对于每一次具体的内审活动，应有针对性的编制日程计划日程计划中应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组分工及整个审核活动中的主要内容体系审核流程审核准备6.制定审核计划根据实49体系审核流程审核准备7.审核组任务分配

具体的审核任务：按照审核计划的安排，将审核任务分配给每位参与审核的审核员编写检查表：分工布置编写现场审核用核查表体系审核流程审核准备7.审核组任务分配具体50体系审核流程审核准备8.工作文件准备

审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体系审核流程审核准备8.工作文件准备审核计划51体系审核流程审核准备8.工作文件准备

审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体系审核流程审核准备8.工作文件准备审核计划52体系审核流程审核实施首次会议收集审核证据审核发现审核总结召开总结会—末次会议体系审核流程审核实施首次会议53体系审核流程审核实施首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的职责介绍审核的重要性介绍审核的目的、范围、依据和审核计划，共同认可审核进度介绍审核所采用的方法和程序在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道确认已具备审核所需要的资源和设备体系审核流程审核实施首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的54体系审核流程审核实施2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自己职责范围内工作的话质量管理体系的各种文件、报告以及质量记录审核员观察结果审核时实际检测或实验所得出的数据体系审核流程审核实施2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自55体系审核流程审核实施2.收集审核证据收集审核证据的方法提问和谈话查阅文件和记录观察生产工作活动与状况对已完成的工作进行重复验证抽样原则：按核查表的顺序随机抽样根据谈话或现场观察获取的信息，进行定向抽样应覆盖当次审核所规定的全部过程不推荐采用统计抽样的方法来抽取样本一般抽取3——10个样本发现问题一般应进一步扩大抽样为发现问题就应该认为该趋于符合要求审核员不轻易接受对方准备好的样本体系审核流程审核实施2.收集审核证据收集审核证据的方法抽样原56体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——严重不符合：与体系标准要求严重不符合或可导致管理体系失效，或会产生严重后果，或同一部门中违反管理体系要求的一半不符合项数量太多。一般不符合：与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的偶然孤立的的时间，不会导致体系失效或严重后果。观察项：符合体系要求，有待提升。体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——57体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——写明5W（即何时、何地、何事、何人、何故）写明违反的规定内容写明产生的不良后果使用内部的术语，便于阅读、理解要对受审核部门有帮助要有问题严重性的判断要注明对应的体系标准条款不符合项产生的原因分析建议采取的纠正措施和完成日期纠正措施完成情况及验证要有受审核部门人员的签字确认体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——58体系审核流程不符合项报告练习请根据以下案例背景编写一份不符合项报告：2010年12月1日审核员在某家用电器厂质检科审核有关出厂检验工作，质检科长介绍说：他们可要对每一台电器进行出厂前检验，发现不合格后交给车间处理。审核员翻阅了一下《出厂检验程序》，确实是这样的要求，同时程序还规定：发现安全项目的不合格时，质检科要将不合格品级不合格情况交技术科处理。由技术科在5个工作日内采取纠正措施，书面的纠正措施经总工程师批准后实施。审核员抽查了近三个月的出场检验情况，他们所做的工作负荷要求。同时审核员发现在10月18日和11月21日分别检验出3台和2台电器的安全项目不合格。审核员在技术科审核时，继续对出厂检验不合格的情况进行追踪。技术台账上所记载的不合格情况与质检科一致，但技术科不能提供对这两次不合格的书面纠正措施。体系审核流程不符合项报告练习请根据以下案例背景编写一份不符合59体系审核流程不符合项报告练习结论：公司文件《出厂检验程序》中规定：发现安全项目的不合格时，由技术科在5个工作日内采取纠正措施，书面的纠正措施经总工程师批准后实施。审核技术科发现：2010年10月18日和11月21日分别检验出3台和2台电器的安全项目不合格。未能提供书面的纠正措施。违反公司文件规定，不符合ISO/TS16949：2009标准8.5.2条款“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”的要求。体系审核流程不符合项报告练习结论：60体系审核流程不符合项报告范例表单体系审核流程不符合项报告范例表单61体系审核流程审核实施4.审核总结介绍一天的审核进展情况口头报告当天审核过程中所发现的问题与受审核部门交流信息，澄清任何含糊不定的现象征求受审核部门对审核工作的意见检查审核进度，必要时调整审核计划体系审核流程审核实施4.审核总结介绍一天的审核进展情况62体系审核流程审核实施4.审核总结—续作为不符合项的证据是否确切作为不符合依据的规定是否确切是否包括了所有必要的细节判定为“严重”不符合项的理由是否充分是否有重复的不符合项是否简明扼要是否容易被理解是否便于受审核方纠正等体系审核流程审核实施4.审核总结—续作为不符合项的证据是否确63体系审核流程审核实施5.末次会议出席末次会议的人员签到感谢领导和各受审核部门的支持与配合重申审核的目的、范围、依据，简要介绍审核方法肯定受审核方在质量管理工作中的优点和成绩报告不符合项总结和结论征求受审核部门的意见和确认纠正措施要求请组织的领导讲话体系审核流程审核实施5.末次会议出席末次会议的人员签到64体系审核流程审核报告审核报告包括以下内容——报告编号审核的目的、范围和依据审核日期和方法审核组成员名单（姓名、部门、职务）审核结果（不符合项数目、分类及评价）审核结论（体系符合项、有效性、适应性）组长签名及领导批示附件目录分发范围清单体系审核流程审核报告审核报告包括以下内容——65体系审核流程审核报告范例表单体系审核流程审核报告范例表单66体系审核流程纠正措施和跟踪审核被审核方应按审核组的要求在规定的期限内提交书面的纠正措施审核组成员不论是否被受审核方要求，只要有提出建议的能力，均可向受审核方提出口头或书面的整改建议或意见接到被审核方的书面纠正措施后，审核组长应与受审核方商定跟踪审核的时间及具体安排体系审核流程纠正措施和跟踪审核被审核方应按审核组的要求在规定67体系审核流程纠正措施和跟踪审核跟踪方式一般有两种：书面跟踪审核现场跟踪审核跟踪审核应由原审核组成员进行所有跟踪审核的情况均应记录在不符合项报告的相应栏目中，并依需要形成跟踪审核报告跟踪审核报告的分发范围通审核报告的分发范围体系审核流程纠正措施和跟踪审核跟踪方式一般有两种：68课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介69纠正预防措施通过本节的学习，达到以下：针对审核问题点，如何分析原因？如何纠正？如何预防？纠正预防措施通过本节的学习，达到以下：70纠正预防措施从“5M1E”六个方面进行考虑Man-----人Machine-----机（器）Material-----（材）料Method-----（方）法Measure-----测（量）Environment—环（境）原因分析的展开纠正预防措施从“5M1E”六个方面进行考虑原因分析的展开71人：造成不合格/不符合的因素：

----能力不足→培训不足/未达到岗位任职要求----工作疏忽----责任意识不强----违规操作/操作不规范----人员频繁调动纠正预防措施机：造成不合格/不符合的因素：

----机器/设备故障/损坏----机器/设备不合理（设计不合理/制作不合理）----机器/设备“加工”能力达不到相关要求----机器/设备“磨损”→维护保养不及时----未配置(必须)机器/设备人：造成不合格/不符合的因素：纠正预防措施机：造成不合格/72纠正预防措施料：造成不合格/不符合的因素：----材料/物料质量问题----材料/物料标识问题----材料/物料匹配问题----材料/物料放置问题法：造成不合格/不符合的因素：----工作方法不正确----工作方法可操作性差,不合理----工作方法不明确----未有相应的工作方法纠正预防措施料：造成不合格/不符合的因素：法：造成不合格/不73环：造成不合格/不符合的因素：----温度----湿度----噪声----照明----天气纠正预防措施测：造成不合格/不符合的因素：----测量偏差→测量设备/方法/人员/环境----未实施测量/监控请注意:另一个比较重要的方面是----信息环：造成不合格/不符合的因素：纠正预防措施测：造成不合格/不74纠正预防措施从“有没有文件规定”

→“有没有按文件规定执行”

→“执行效果是否达到策划目标/目的”

→“文件是否适宜”的思路进行原因分析。纠正预防措施从“有没有文件规定”75纠正预防措施抓住问题的本质，连续问几个“W”----防止原因分析停留在表面或较为浅薄的层次。1）首先要正视审核问题的描述，了解审核员提出问题的“背景”→审核条款/审核内容/审核地点/受审核人员等→审核证据。2）针对问题，首先提出第一个“W”，先按照“人、机、料、法、环、测/信”找到导致问题发生的首要因素；然后继续提出第二个“W”……注意事项：有些问题的产生原因较为繁杂，要注意抓住主要的和关键的，以及各个原因之间的关联和层次。纠正预防措施抓住问题的本质，连续问几个“W”----防止原因76纠正预防措施开展原因分析的一些推荐思路/方法：1）头脑风暴法2）因果图/鱼刺图2）关系图3）系统图/树图4）矩阵图纠正预防措施开展原因分析的一些推荐思路/方法：77纠正预防措施纠正预防措施例题分析审核问题1：

下线校验报表问题滚动计划中6月份门框胶条装配松，制定了整改措施，7月5日进行了效果验证且已改善，但在7月份报表中仍发生45起，同时整改措施也未变化。原因分析：1）相关人员不熟悉公司《纠正预防措施控制程序》的有关要求；2）质量问题整改缺乏跟踪管理。纠正预防措施纠正预防措施例题分析审核问题1：78纠正预防措施审核问题2：

涂装检验指导书，车身涂装涂胶质量检验未规定检验方式和检验频次。原因分析：

在编写涂装内部检验指导书涂胶质量检验一项时，编制人员直接沿用装涂工艺部的模版，只规定了外观及性能要求，但缺失了检验的方式和频次内容。纠正预防措施例题分析纠正预防措施审核问题2：纠正预防措施例题分析79纠正预防措施纠正预防措施的制定和实施

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施纠正预防措施纠正预防措施的制定和实施80纠正预防措施1、措施的制定要与问题描述和原因分析对应----针对性容易出现的现象：措施与原因及问题对应不上，实施后不能关闭问题点。审核问题：查“发动机生产停线记录”，09年8月5日，FR缸盖生产线OP80序2B主轴电机坏，未修复，现场转FF缸盖生产线生产，无法提供相应的应急计划，无法提供相应的工艺变更审批资料。原因分析：1、经核实此次故障处理方案是停机维修，技术部对本序没有转序生产预案；2、转产没有执行应急计划中关于“设备停线的应急方案”纠正预防措施：1、对此类问题进行工艺变更的验证，并完成审批工作；2、向专业厂技术质量组、生产技术部的工艺员宣贯应急计划，防止此类问题再发生。纠正预防措施1、措施的制定要与问题描述和原因分析对应----81纠正预防措施2、措施的制定要与现状相适宜，切实可行----可行性审核问题：抽查2009年9月第二周入库统计表发现：重卡厂入库率为81.58%，其中有7台任务未完成；轻卡三厂入库率为89.83%，均未完成生产计划。缺少统计分析、改进意见以及措施有效性验证。原因分析：对每周的入库产品进行了统计，也对未排产车辆未按期入库的问题进行原因分析，但未形成和保存书面的分析、整改材料；对车辆生产入库缺乏跟踪管理。纠正预防措施：生产部现场调度员加强对排产车辆和周问题车辆的跟踪及处理，并对问题责任单位提出整改要求；问题责任单位对生产部通报的问题进行原因分析和整改，并将整改计划报生产部跟踪验证。纠正预防措施2、措施的制定要与现状相适宜，切实可行----可82纠正预防措施3、措施的制定要给出责任人员具体的改进目标和方法----可操作性审核问题：《特种设备安全监察条例》(09版)从5月1日开始实施，但其合规性评价未及时进行，到9月14日才作。原因分析：法律法规合规性评价一般是每季度集中评价一次，故造成评价时间滞后。纠正预防措施：对于新颁布的法律法规督促各单位及时识别和评价。增强可操作性的方法：4W1H——时间，人员，地点，方法、对象，还要注意目标和成本。纠正预防措施3、措施的制定要给出责任人员具体的改进目标和方法83纠正预防措施4、措施的制定和实施要按照问题改进的三个阶段进行首先是纠正，然后是消除产生原因的因素，最后是采取预防措施防止类似问题的发生。5、措施的实施要跟踪和监督，并不断修正----执行力6、措施的实施结果要进行验证和确认，并进行固化---有效性和效率7、审核问题的改进需要开展“举一反三”活动。纠正预防措施4、措施的制定和实施要按照问题改进的三个阶段进行84纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分析：a.分析仅是审核问题的重复描述；问题描述：岗位说明书应根据GB/T28001：2001的要求对特殊岗位设定身体状况的要求原因分析：前期未作相关要求b.分析不准确，未能发现真正原因；问题描述：特种工艺确认的流程未固化。原因分析：

1、新版体系文件下发时间晚；2、学习体系文件未能透彻。纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分85纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分析：c.分析不深入，未能发现根本原因。问题描述：查09年9月中旬的停线统计表中，在10、11、15、16日重复出现“A柱板与三角窗干涉”而导致停线15MIN，追查8月份也已经发生相同问题，但当时的处理措施中没有包括对部件问题的应急处置，如该批返修、筛选等，致重复停线产生。原因分析：该问题现场对接后，总装出具临时处理措施，削A柱板来配合三角窗进行装配纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:1）原因分862）纠正预防措施：a.未有纠正措施或预防措施，仅是“纠正”。审核问题：2009年方针方策分解计划中第127条，与各单位签署安全生产承包责任书，未按计划要求完成。纠正预防措施：立即组织各单位签署安全生产承包责任书b.措施与原因分析及问题描述对应不起来，措施实施结果关闭不了问题点审核问题：对特种作业人员的内部需求调整、状态监控和培训备案的管理要求，在JAC-FDJ-CX-10《设备管理程序》和《发动机公司培训管理办法》《发动机公司关特工序管理办法》缺乏具体的规定。纠正预防措施：重新修订《发动机公司培训管理办法》，新增相关管理要求纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:2）纠正预防措施：纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主87纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:2）纠正预防措施：c.措施可操作性差，不具体，未有可“测量”的改进目标。审核问题：CSI调查分析仅局限于服务满意度，未按照程序文件要求进行营销服务、产品等的满意调查。也未导入到网点建设和优化中。纠正预防措施：增加对品牌、产品、口碑等品项的调查，确保调查的真实性和可利用性，结合市场分析，作为网点建设的参考项。纠正预防措施体系审核纠正预防过程中存在的主要问题:2）纠正预88造成审核问题整改过程中出现较多问题的主要原因：1、对审核问题改进基本知识及公司审核问题改进流程/要求了解不足

——能力。2、原因分析与纠正预防措施的制定人员不是受审核人员

——责任3、审核过程中具体事务人员不在场，不熟悉业务的人员提供不出足以证明其工作符合要求的证据，而后续沟通不及时，未能将问题的真实情况描述清楚并举证。

——审核准备/内部沟通4、隐瞒问题的真实情况，大事化小，小事化了。

——主观意识。5、各单位领导和体系管理人员把关不严，对原因分析和纠正措施未能完全起到“闸门”作用。

——管理6、领导对审核问题的整改未确保足够的人力、物力、财力或其它资源

——资源纠正预防措施造成审核问题整改过程中出现较多问题的主要原因：纠正预防措施89课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介90案例：8D报告案例：以下通过一件发生在我们身边的平常小事，来说明8D报告（纠正/预防措施）的写法。

事由：出租屋内，一日早晨，小王正在水龙头边洗脸准备上班，刚洗完脸，突然家中打来电话，于是把脸帕一挂就去屋内接电话，接完电话就去上班。下午下班回家时发现家中全部被水淹了。铺在地上的草席和被子全都漂在水中。

8D报告案例：8D报告案例：以下通过一件发生在我们身边的平常小事，来91D1-成立改善小组：马上叫上住在隔壁的几个同事，组成事故处理小组。小组成员：张三、李四、王五。

D2（第二步）：问题描述

王五家中被水淹，家中所有摆放在地上的物品都浸在水中（不良率100%）。如：草席、被子和书本等。

D3（第三步）-暂时围堵行动（即应急对策或叫临时对策）1、马上与小组成员一起把家中的水设法排放出去。

负责人：张三

2、立即把浸在水中的物品捞起并摊开到阳台去凉干。负责人：李四8D报告D1-成立改善小组：马上叫上住在隔壁的几个同事，组成事故处理92D4（第四步）---根本原因分析：

1、早晨洗完脸时，接听家中突然打来的电话，然后忘记关水，造成水淹小屋。

2、下水道出口太小，而且都采用网格式的盖子盖住。昨天洗菜洗出来的小片烂蔬菜叶梗在网格上，致使下水道出水很慢，长时间积累后，大量未及时排放出去的水把小屋淹了。

分析人：王五

审核：王五妻子

D5（第五步）---制订永久对策（即长期对策）

1、把下水道出口上的网格式盖子去掉，以便加大出水口，不会造成被水淹的情况。

责任人：王五

预计完成时间：2007-**-**8D报告D4（第四步）---根本原因分析：

1、早晨洗完脸时，接听家93D6（第六步）---验证纠正措施的有效性

1、经过王五实际操作，把下水道出口加大后，小片蔬菜叶不会再梗在出水口处，堵住废水往外流。并且即使把水龙头打开到最大，水仍能及时地从下水道出水口完全地流出去。

现确认此永久对策有效，并已经执行。

验证人：王五

D7（第七步）---防止再发生

1、早晨上班出门前一定要检验水龙头是否关闭。

2、以后洗蔬菜时一定要把烂蔬菜叶丢到垃圾筐里，并且要把地面清理干净。

3、早晨洗脸时不能带电话在身上。在洗脸过程中，就算电话铃响起也不能接。直到洗漱完毕后才能接听手机。

责任人：王五

预计完成时间：2007-**-**8D报告D6（第六步）---验证纠正措施的有效性

1、经过王五实际操94D8（第八步）---结案并祝贺：

此问题已经完全处理清楚，可以结案（close）。并且今天晚上叫张三、李四、王五老婆一起去‘毛家饭店’庆祝团队成功。

经过八个步骤后，整个处理过程就算彻底清楚和完整了，问题的原因找到了，对应措施也出来了，问题也解决了，可以保证以后不会再出现这类事情了。8D报告D8（第八步）---结案并祝贺：

此问题已经完全处理清95感谢聆听感谢聆听96发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS16949：2009TS16949基础知识（审核员）发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS16949：297课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介98课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介99一、国际标准化组织ISO→GBISO、ISO/TS、ISO/PASISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为ISO。TS16949质量管理体系简介一、国际标准化组织ISO→GBISO/PAS或ISO100TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系ISO9000族标准ISO9001：2008质量管理体系要求可用于内部质量管理，也可作为认证的依据。ISO9004：2009

质量管理体系业绩改进指南为希望超过ISO9001最低要求寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。不可用于认证。ISO9000：2005质量管理体系基本原理和术语ISO19011质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系ISO9000101TS16949质量管理体系简介三、ISO/TS16949：2002与ISO9001：2000关系ISO9001：2000ISO/TS16949：2002A+B格式TS16949质量管理体系简介三、ISO/TS16949：2102TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍1.美国汽车工业质量体系1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。1994第一版、1995第二版和1998第三版。QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要求，又吸纳ISO9001：1994的精华。TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍1.美103TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍2.德国汽车工业质量体系1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质量管理标准。VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务方面的内容。由两大部分所构成，即管理部分和制造部分，管理部分有7个要素，制造部分有16个要素。TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍2.德104TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系以ISO9001：1994为基础，法国汽车工业建立了自己的质量体系，即EAQF。执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷诺。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系四、各1054.意大利汽车工业质量体系以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立了自己的质量体系，即AVSQ。执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等公司。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介4.意大利汽车工业质量体系四、各国主要汽车体系介绍TS1691065.日本汽车工业质量体系日本汽车一直按JIS的有关标准和JAMA的要求进行生产。发明了许多管理方法：如全面质量管理(TQC)在质量效益、统计特性等方面也颇有建树：如鱼刺图。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介5.日本汽车工业质量体系四、各国主要汽车体系介绍TS1694107

五、ISO/TS16949的诞生TS16949质量管理体系简介五、ISO/TS16949的诞生TS16949质量管理体系108六、ISO/TS16949适用范围ISO/IS16949适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品的组织，例如：生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；装备(组装)厂家。TS16949质量管理体系简介六、ISO/TS16949适用范围ISO/IS16949适用109七、ISO/TS16949的目标建立汽车行业基本质量体系；持续改进；预防缺陷；减少供应链中的变差与浪费。TS16949质量管理体系简介七、ISO/TS16949的目标建立汽车行业基本质量体系；T110八、ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要求；改善产品的过程质量；减少变异和提高效益；可实现全球采购；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；减少第二方审核；减少第三方的重复注册与认证。TS16949质量管理体系简介八、ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体111九、ISO/TS16949文件基本构成ISO/TS16949：2002质量管理体系要求；五大工具书：产品质量先期策划/控制计划(APQP&CP)；潜在失效模式及后果分析(FMEA)；测量系统分析(MSA)；统计过程控制(SPC)；生产件批准程序(PPAP)；我们要学习几本书呢？TS16949质量管理体系简介九、ISO/TS16949文件基本构成ISO/TS16949112组织领导作用以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法与供方互利的关系全员参与领导作用组织供方顾客九、质量管理八大原则TS16949质量管理体系简介组织领导作用以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的113课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介114过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的是实现增值。过程三要素：输入、输出和活动；产品：过程的结果。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，即为过程方法。1.基本概念过程方法在汽车行业的应用过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的1151.基本概念（续）引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。过程的所有者：过程是有层次的：过程方法在汽车行业的应用1.基本概念（续）引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。1162.戴明环：P／策划D／实施C／检查A／改进特点：首尾相联；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。过程方法在汽车行业的应用2.戴明环：P／策划D／实施C／检查A／改进特点：首尾相联；1173.过程分类顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。也称辅助过程，对COP起支持作用的过程；由管理层参与的一些过程。过程过程方法在汽车行业的应用3.过程分类顾客导向过程支持过程管理过程输入和输出都和顾客有118请识别下列过程分别属于哪种类型？产品设计和开发过程采购过程顾客需求分析检测分析过程生产过程仓储过程内部沟通过程设备/工装管理过程服务过程测量设备控制过程方针目标管理过程交付过程练习题过程方法在汽车行业的应用产品设计和开发过程内部沟通过程练习题过程方法在汽车行业的应用119

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品过程方法在汽车行业的应用21234输入（I）输出（O）1120

组织

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）过程方法在汽车行业的应用组织21234输入（I）输出121输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的过程方法在汽车行业的应用输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输出12345FM122

供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）

过程方法在汽车行业的应用输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出123输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审过程方法在汽车行业的应用输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评审输出12345阶段124

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式过程方法在汽车行业的应用①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求IAT1257.产品实现7.1策划7.2与顾客有关的过程7.4采购过程7.3设计和开发7.5生产和服务提供过程举例分析过程方法在汽车行业的应用7.产品实现7.1策划7.2与顾客7.4采购过程7.3126输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―过程分析和过程审核的“海龟图”过程方法在汽车行业的应用输出⑦输入⑥使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤如何127举例分析输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计过程方法在汽车行业的应用举例分析输入⑥使用的关键准则是什么？如何做？②谁进行？128过程方法在汽车行业的应用1）.每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：■如何理解并达到顾客要求？■过程的附加价值如何？■过程的绩效和有效性是什么？（测量）■持续改进的证据是什么？过程方法在汽车行业的应用1）.每一个顾客导向过程（COP）129■过程所有者的存在■过程已经定义■适当时，过程已经文件化■已建立的过程之间的联系■过程已经监测，分析并改进■保持记录2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）：过程方法在汽车行业的应用■过程所有者的存在2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾130过程方法在汽车行业的应用3）.关于“过程所有者存在”，建议的问题：■所有者是谁？■如何知道所有者是谁？■所有者是否知道他们是所有者？■是否已经给予他们在过程中的职责和权限？过程方法在汽车行业的应用3）.关于“过程所有者存在”，建议131过程方法在汽车行业的应用4）.关于“过程已经定义”，建议的问题：■过程是在哪里定义的？■过程是如何定义的？■过程是由谁定义的？过程方法在汽车行业的应用4）.关于“过程已经定义”，建议的132过程方法在汽车行业的应用5）.关于“过程已经文件化”，建议的问题：■过程需要文件化吗？■过程在哪里文件化？■过程如何文件化？过程方法在汽车行业的应用5）.关于“过程已经文件化”，建议133过程方法在汽车行业的应用6）.关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：■输入是什么？■输入是从哪里来的？■有多少种输入？■输入的供方是谁？■其它过程和这些输入的关系是什么？■输出是什么？■输出指向哪里？■有多少种输出？■输出的顾客是谁？■其它过程和这些输出的关系是什么？过程方法在汽车行业的应用6）.关于“已建立的过程之间的联系134过程方法在汽车行业的应用7）.关于“过程已经监测”，建议的问题：■监测什么？■多久进行一次？■如何报告？■谁得到信息？■如何处理信息？■信息是他们想要的吗？■还有其它人可能想知道吗？■有持续改进吗？■过程监测是管理评审的一部分吗？■为什么是或为什么不是？过程方法在汽车行业的应用7）.关于“过程已经监测”，建议的135过程方法在汽车行业的应用8）.关于“保持记录”，建议的问题：■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？过程方法在汽车行业的应用8）.关于“保持记录”，建议的问题136课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介137体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备二、审核实施三、审核报告四、纠正措施与跟踪审核体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备138体系审核流程审核准备管理层委托明确审核决定组成审核组发布审核通知收集、审阅受审核方信息，预访制定审核计划审核组任务分配工作文件准备体系审核流程审核准备管理层委托139体系审核流程审核准备管理层委托外审一般是依组织的管理层的委托进行可以是按年度计划或其他计划所进行的审核也可以是一句实际需要，如出现重大质量事故等进行的临时性审核体系审核流程审核准备管理层委托外审一般是依140体系审核流程审核准备2.明确审核决定

审核目的审核范围审核深度审核实践审核方式体系审核流程审核准备2.明确审核决定审核目141体系审核流程审核准备3.组成审核组

组织的管理者代表应选派合适的是内审小组的成员审核组应举杯公正性，审核组成员间应相互协作，审核组长应具备组织和领导能力注：组建审核小组考虑审核员资格，确定工作量—与审核目的、范围、审核员的经验有关。体系审核流程审核准备3.组成审核组组织的管142体系审核流程审核准备4.发布审核通知

审核通知包括以下几个方面——审核日期，一般应至少提前一周通知确切的审核日期；审核目的、范围和方式审核依据，如管理体系文件、国家标准、国际标准等审核组成员名单要求受审核部门或人员配合的事项对审核结果的处理方式体系审核流程审核准备4.发布审核通知审核通143体系审核流程审核准备5.收集、审阅受审核方信息，预访

预访中，着重于以下几个方面——熟悉受审核部门的地理位置和工作场所分布关键质量控制点及其对策在审核实践、人员安排上，征求受审核方的意见了解受审核部门所承担的质量责任体系审核流程审核准备5.收集、审阅受审核方信息，预访144体系审核流程审核准备6.制定审核计划

根据实际情况安排质量管理体系审核的年度计划对于每一次具体的内审活动，应有针对性的编制日程计划日程计划中应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组分工及整个审核活动中的主要内容体系审核流程审核准备6.制定审核计划根据实145体系审核流程审核准备7.审核组任务分配

具体的审核任务：按照审核计划的安排，将审核任务分配给每位参与审核的审核员编写检查表：分工布置编写现场审核用核查表体系审核流程审核准备7.审核组任务分配具体146体系审核流程审核准备8.工作文件准备

审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体系审核流程审核准备8.工作文件准备审核计划147体系审核流程审核准备8.工作文件准备

审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体系审核流程审核准备8.工作文件准备审核计划148体系审核流程审核实施首次会议收集审核证据审核发现审核总结召开总结会—末次会议体系审核流程审核实施首次会议149体系审核流程审核实施首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的职责介绍审核的重要性介绍审核的目的、范围、依据和审核计划，共同认可审核进度介绍审核所采用的方法和程序在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道确认已具备审核所需要的资源和设备体系审核流程审核实施首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的150体系审核流程审核实施2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自己职责范围内工作的话质量管理体系的各种文件、报告以及质量记录审核员观察结果审核时实际检测或实验所得出的数据体系审核流程审核实施2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自151体系审核流程审核实施2.收集审核证据收集审核证据的方法提问和谈话查阅文件和记录观察生产工作活动与状况对已完成的工作进行重复验证抽样原则：按核查表的顺序随机抽样根据谈话或现场观察获取的信息，进行定向抽样应覆盖当次审核所规定的全部过程不推荐采用统计抽样的方法来抽取样本一般抽取3——10个样本发现问题一般应进一步扩大抽样为发现问题就应该认为该趋于符合要求审核员不轻易接受对方准备好的样本体系审核流程审核实施2.收集审核证据收集审核证据的方法抽样原152体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——严重不符合：与体系标准要求严重不符合或可导致管理体系失效，或会产生严重后果，或同一部门中违反管理体系要求的一半不符合项数量太多。一般不符合：与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的偶然孤立的的时间，不会导致体系失效或严重后果。观察项：符合体系要求，有待提升。体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——153体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——写明5W（即何时、何地、何事、何人、何故）写明违反的规定内容写明产生的不良后果使用内部的术语，便于阅读、理解要对受审核部门有帮助要有问题严重性的判断要注明对应的体系标准条款不符合项产生的原因分析建议采取的纠正措施和完成日期纠正措施完成情况及验证要有受审核部门人员的签字确认体系审核流程审核实施3.审核发现不符合——154体系审核流程不符合项报告练习请根据以下案例背景编写一份不符合项报告：2010年12月1日审核员在某家用电器厂质检科审核有关出厂检验工作，质检科长介绍说：他们可要对每一台电器进行出厂前检验，发现不合格后交给车间处理。审核员翻阅了一下《出厂检验程序》，确实是这样的要求，同时程序还规定：发现安全项目的不合格时，质检科要将不合格品级不合格情况交技术科处理。由技术科在5个工作日内采取纠正措施，书面的纠正措施