生化检测系统性能验证课件

生化检测系统性能验证0●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●生化检测系统1●●●●●●●●为什么要做性能验证?●●●●●《医疗机构临床实验室管理办法》《|SO5189—医学实验室质量和能力认可准则》二者均要求,设备在临床应用之前必须要进行性能验证;目的:确定设备能达到所要求的性能指标设备的性能是否合格,对检验结果的准确性起决定性的作用●●●●●2●●●●●●●e什么是性能评价?●●●●●自行研究或开发了一个检测方法,为了使方法的检测结果符合临床要求,必须对方法的性能作详细而全面的实验,这时的实验是对性能的评价通常是生产厂家完成。●●●●●3●●●●●●●e什么是性能验证?●●●●●对他人或厂商的评价资料中的几个主要性能进行证实。通常由实验室自己完成。●●●●●4●●●●●●●e性能验证试验●●●●●●对配套系统,一般验证下列指标:准确度(accuracy)--EP15-A精密度(precision)-EP5-A2一线性范围(linearrange)-EP6可报告范围(reportablerange)}-P6一参考区间(referenceinterval)-C28A2●对非配套系统,验证更为广泛。●●●●●5生化检测系统性能验证课件6生化检测系统性能验证课件7生化检测系统性能验证课件8生化检测系统性能验证课件9生化检测系统性能验证课件10生化检测系统性能验证课件11生化检测系统性能验证课件12生化检测系统性能验证课件13生化检测系统性能验证课件14生化检测系统性能验证课件15生化检测系统性能验证课件16生化检测系统性能验证课件17生化检测系统性能验证课件18生化检测系统性能验证课件19生化检测系统性能验证课件20生化检测系统性能验证课件21生化检测系统性能验证课件22生化检测系统性能验证课件23生化检测系统性能验证课件24生化检测系统性能验证课件25生化检测系统性能验证课件26生化检测系统性能验证课件27生化检测系统性能验证课件28生化检测系统性能验证课件29生化检测系统性能验证课件30生化检测系统性能验证课件31生化检测系统性能验证课件32生化检测系统性能验证课件33生化检测系统性能验证课件34生化检测系统性能验证课件35生化检测系统性能验证课件36生化检测系统性能验证课件37生化检测系统性能验证课件38生化检测系统性能验证课件39生化检测系统性能验证课件40生化检测系统性能验证课件41生化检测系统性能验证课件42生化检测系统性能验证课件43生化检测系统性能验证课件44生化检测系统性能验证课件45生化检测系统性能验证课件46生化检测系统性能验证课件47生化检测系统性能验证课件48生化检测系统性能验证课件49生化检测系统性能验证课件50生化检测系统性能验证课件51生化检测系统性能验证课件52生化检测系统性能验证课件53生化检测系统性能验证课件54生化检测系统性能验证课件55生化检测系统性能验证课件56生化检测系统性能验证课件57生化检测系统性能验证课件58生化检测系统性能验证课件59生化检测系统性能验证课件60生化检测系统性能验证课件61生化检测系统性能验证课件62生化检测系统性能验证课件63生化检测系统性能验证课件64生化检测系统性能验证课件65生化检测系统性能验证课件66生化检测系统性能验证课件67生化检测系统性能验证课件68生化检测系统性能验证课件69生化检测系统性能验证0●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●生化检测系统70●●●●●●●●为什么要做性能验证?●●●●●《医疗机构临床实验室管理办法》《|SO5189—医学实验室质量和能力认可准则》二者均要求,设备在临床应用之前必须要进行性能验证;目的:确定设备能达到所要求的性能指标设备的性能是否合格,对检验结果的准确性起决定性的作用●●●●●71●●●●●●●e什么是性能评价?●●●●●自行研究或开发了一个检测方法,为了使方法的检测结果符合临床要求,必须对方法的性能作详细而全面的实验,这时的实验是对性能的评价通常是生产厂家完成。●●●●●72●●●●●●●e什么是性能验证?●●●●●对他人或厂商的评价资料中的几个主要性能进行证实。通常由实验室自己完成。●●●●●73●●●●●●●e性能验证试验●●●●●●对配套系统,一般验证下列指标:准确度(accuracy)--EP15-A精密度(precision)-EP5-A2一线性范围(linearrange)-EP6可报告范围(reportablerange)}-P6一参考区间(referenceinterval)-C28A2●对非配套系统,验证更为广泛。●●●●●74生化检测系统性能验证课件75生化检测系统性能验证课件76生化检测系统性能验证课件77生化检测系统性能验证课件78生化检测系统性能验证课件79生化检测系统性能验证课件80生化检测系统性能验证课件81生化检测系统性能验证课件82生化检测系统性能验证课件83生化检测系统性能验证课件84生化检测系统性能验证课件85生化检测系统性能验证课件86生化检测系统性能验证课件87生化检测系统性能验证课件88生化检测系统性能验证课件89生化检测系统性能验证课件90生化检测系统性能验证课件91生化检测系统性能验证课件92生化检测系统性能验证课件93生化检测系统性能验证课件94生化检测系统性能验证课件95生化检测系统性能验证课件96生化检测系统性能验证课件97生化检测系统性能验证课件98生化检测系统性能验证课件99生化检测系统性能验证课件100生化检测系统性能验证课件101生化检测系统性能验证课件102生化检测系统性能验证课件103生化检测系统性能验证课件104生化检测系统性能验证课件105生化检测系统性能验证课件106生化检测系统性能验证课件107生化检测系统性能验证课件108生化检测系统性能验证课件109生化检测系统性能验证课件110生化检测系统性能验证课件111生化检测系统性能验证课件112生化检测系统性能验证课件113生化检测系统性能验证课件114生化检测系统性能验证课件115生化检测系统性能验证课件116生化检测系统性能验证课件117生化检测系统性能验证课件118生化检测系统性能验证课件119生化检测系统性能验证课件120生化检测系统性能验证课件121生化检测系统性能验证课件122生化检测系统性能验证课件123生化检测系统性能验证课件124生化检测系统性能验证课件125生化检测系统性能验证课件126生化检测系统性能验证课件127生化检测系统性能验证课件128生化检测系统性能