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取样器具清洁标准操作程序取样器具清洁标准操作程序取样器具清洁标准操作程序资料仅供参考文件编号：2022年4月取样器具清洁标准操作程序版本号：A修改号：1页次：1.0审核：批准:发布日期：取样器具清洁标准操作程序--1.目的规范取样工具、容器的清洗、干燥、贮存的过程，保证检测准确性，防止交叉染。2.依据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录。3.范围取样用工具、容器。4.职责质量保证部负责本文件的制定，并负责本文件执行过程中的协调和解释工作。质量控制部负责本文件的执行工作。质量保证部负责本文件执行过程中的监督工作。5.内容取样器具5.1.1一般取样器具：称量纸、烧杯、量筒、移液枪、、铝箔、锥形瓶、、镊子等；5.1.2有热原或微生物限度检测项目物料的取样器具:移液枪、锈钢饭盒、镊子等；盛样容器及取样器具使用前处理5.2.1清洗5.2.1.1先用纯化水冲净取样器表面，再用纯化水或玻璃清洗剂浸泡10分钟，用试管刷刷净内外器皿壁；5.2.1.2用纯化水刷洗两次后，用纯化水淋洗三次，洁净标准：水不成股流下，也不在器壁上聚集成水珠；5.2.1.3有热原要求的须用注射用水刷洗两次，淋洗三次；5.2.2干燥：自然晾干或放在80℃5.2.3需做微生物检查的样品的盛样器及取样容器：灭菌处理。玻璃器皿需用180℃干热烘烤至少4h或250℃1h，塑料制品须经5.2.4需检内毒素的样品的容器及取样器具：去热原处理。取样用tubes应完全浸入30%H2O2至少4小时，放入烘箱中80℃烘干过夜。玻璃器皿、金属器皿可用0.1M的NaOH浸泡30min或干热烘烤去热原的方法（180℃至少4h或盛样容器及取样器具贮存：干燥或灭菌后的器具包好存放于专用柜中保存，储存有效期不能超过48小时。盛样容器及取样器具使用后处理：一次

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