临床标本的接收和管理标准操作程序

临床标本的接收和管理标准操作程序临床标本的接收和管理标准操作程序临床标本的接收和管理标准操作程序资料仅供参考文件编号：2022年4月临床标本的接收和管理标准操作程序版本号：A修改号：1页次：1.0审核：批准:发布日期：5-1-5临床标本的接收和管理标准操作程序I.目的：标本的质量是检验结果准确性与有效性的基础，为使标本的采集、管理受控，特制订本程序。II.范围：适用于实验室的临床标本。III.规程：1.职责：实验室现有工作人员须知本程序，相应工作岗位人员负责落实。2.工作程序：标本接收：检验人员接收标本时首先应注意核对检验单：科别、姓名号、联号，发现错误需要更改时，应由原申请人员更改或征得同意后更改。标本的唯一性标识：确立样品的唯一性标识，要有每一位工作人员都明确的规定和标本，不可自作主张，以确保样本在分析前、分析中、分析后不同阶段不发生混淆。标本的采集、运送、保存见相应项目的临床标本收集程序。检查合格后在标本登记本上登记。所有标本均可能具有传染性，须严格遵守医院有关院内感染及医用垃圾的管理和处理规定，工作人员须注意保持并随时检查容器的完整和无标本外泄发生，并做好记录。拒收标本的条件：标本管联号与申请单不一致；标本严重溶血或脂血；标本采集时间过长超过检测时间；样品变质。不能及时处理的标本，接受标本后，不能立即进行检测的标本，在规定时间内分离血清，冰箱保存。检测前标本处理时，工作人员须仔细核对标本与标本资料记录的一致性，准确无误时，方可进行处理。废弃样本经确认后均应视为有传染性，保持容器完整，置于废弃标本处，按有关规定消毒处理。5-1-6实验室记录管理标准操作规程I.目的：保证试验资料的原始性、真实性、可靠性，便于回顾。II.范围：检验过程产生的数据资料，诸如病人信息资料、样本资料、检测数据、检验结果等。III.规程：1.职责：检测人员对记录负责，室负责人对管理措施的落实和监督负责。2.工作程序试验记录分为三个部分：3.1.1检测前的记录：病人信息资料、样本资3.1.23.1.3记录方法：3.2.1书面记录保存：3.3.13.3.2检测过程中的实验记录：在专用实验记录簿上记载，不同实验区的记录簿不得混用。试剂贮存区应记录检测所用的试剂盒情况（名称、批号、数量）和自配试剂记录；标本制备区记3.3.3实验室工作人员在工作时，应按照实验室的各项规章制度和程序文件认真负责的完成工作。同时及时、完整填写各项实验室工作记录册，每项记录册由专人负责保管、存档，保存期2年。3.4.13.4.23.4.3《试剂入库记录册》由室主任指定专人负责接收试剂，将试剂的批号、接收时间、数量的项目记录在册。3.4.4《试剂配置记录册》由各项实验的试剂配置人，在配置试剂时按记录册的要求填写。3.4.5各项《仪器使用记录册》由操作人员在操作仪器后按记录册要求填写。3.4.6各项《仪器保养维修记录册》由操作人员在仪器维修和保养后按记录册要求填写。3.4.7各区《温度、湿度记录册》由每天各区的工作人员在开始工作前完成。3.4.8各区《冰箱温度记录册》由各区工作人员在开始工作前完成。3.4.9在《消毒液配置记录册》由室主任指定的专人定期即时配置消毒液后登记。4.4.10《抱怨处理记录册》由处理抱怨的实验室负责人或实验室的质量负责人在处理抱怨时按《抱怨处理程序》登记。4.4.11《实验室日常管理记录册》由实验室主任指定专人在每天工作结束时，详细了解各项工作情况，并按记录册的要求登记。4.4.12《加样枪校准记录册》由实验室主任指定专人对加样枪校准后，详细记录。4.4.13《污染物处理记录册》由实验室清洁人员在完成污染物处理后记录。4.4.14《失控记录册》由实验室质量负责人在发生和解决失控时详细记录。4.4.15《室内质量控制记录册》由各项实验操作人员在完成实验时将实验数据详细记录。4.4.16《标本拒收记录册》由工作人员在拒收标本时按《标本处理程序》完成。4.4.17各区《清洁、消毒记录册》由各区工作人员在消毒后处理。4.4.18《标本处理记录册》由工作人员在处理标本时按《标本处理程序》完成。4.4.19《标本上机记录册》由工作人员在上机扩增时完成。4.4.20《标本检测结果记录册》由工作人员实验完毕后记录。5.此标准操作变更程序：如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。5-1-7实验室废弃物处理程序I.目的：为保证检验质量，防止交叉感染，防止废弃物对实验室和社会环境造成污染，规范实验室废弃物的处理工作。II.范围：实验室的所有废弃物。III.规程：1.程序：实验室各区的废弃物分日常废弃物（如纸张）和生物污染废弃物（如吸头、离心管），分不同途径进行处理，日常废弃物应置于黑色垃圾袋内，按日常废弃物处置方法处置；有潜在传染性的样品及其他医用废弃品（如吸头、扩增完毕的反应管等）应视为生物污染物品，应置于盛有10％次氯酸钠的废物缸内，然后放入黄色垃圾袋内（并贴有明显的标识），统一交由本科的专人负责，由专职人员送医院垃圾站按医院规定统一处理，具体步骤如下：每天实验前，在各区废物缸内均加入半缸10％次氯酸钠，实验中将吸头、子弹头丢入废液缸中浸泡。实验结束后将由10％次氯酸钠浸泡过的实验垃圾转入密闭垃圾袋中，由卫生人员（10％次氯酸钠浸泡后方可收集）送医院垃圾站统一处理，每天更换废液缸的10％次氯酸钠。临床标本（血清、血浆），手套、帽子、口罩、扩增后产物及一次性使用物品等实验材料，实验完毕后密封包装由卫生人员送医院垃圾站统一处理。扩增后的反应管严禁在实验室内打开。检查操作台面和设备内是否有遗漏吸头，试管等。如有，捡起置于10％次氯酸钠溶液废液缸内，并立即用1％次氯酸钠对可能污染区域擦拭2～3遍，再用75％酒精擦拭1遍。实验区域的所有垃圾袋以黄色为标志，各区域垃圾在实验区缓冲间内封口，贴上生物标记，实验完毕后移出各实验区域，在公共走廊内移交卫生处理人员，并做好记录。2.此标准操作变更程序：如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。5-1-8实验室生物防护程序I.目的：对各种危险因素采取有效的控制措施，预防实验室中存在的污染源对实验室、实验人员和环境的污染。II.范围：适用于实验室全体工作人员。III.规程：1.职责：实验室全体工作人员必须遵守生物防护措施，以确保实验室的安全运作。2.工作程序：临床实验室工作人员应知晓在实验工作中存在的污染途径和防护措施。感染途径：2.1.1直接接种：工作中偶然的针刺、破碎玻璃划伤直接引起传染。2.1.2皮肤、粘膜接触：临床标本中的感染源通过破损皮肤、粘膜接触造成感染。预防措施2.2.1来自所有病人的血液、体液等标本都认为是具有传染性，标本采集、运送过程中，应保持容器完好，无泄漏，完成检测后及时处理。2.2.2工作人员进入实验室必须穿工作服及工作鞋，都应戴上一次性口罩、帽子、手套，离开实验室要换下工作服及工作鞋。2.2.3实验过程中若有血清等生物污染物溅到皮肤上时，立即用肥皂、自来水彻底清洗干净。2.2.4在实验过程中，病人标本或试剂不慎眼内应立即用生理盐水冲洗后，再用清水冲洗。标本接收区及制备区应备有生理盐水。2.2.5实验过程中再使用针具等锐器时，尽量小心防止受伤。若被锐器刺破时，应立即脱下手套，尽量挤压伤处，使血流出，然后用碘酒、75％酒精消毒，必要时进行预防补救措施。2.2.6在实验过程中端正人标本（血液、体液）外漏或实验台面被血清等生物污染物污染后，应立即用10％次氯酸钠消毒，再用75％酒精擦净消毒。2.2.7实验完毕离开时，应脱下所有该实验区个人防护装备。离开实验室要洗手，洗手是最重要的自我保护措施。3.实验室内禁止抽烟、吃东西。4.实验室工作人员流动必须按照《人员流动程序》来进行。5.实验室清洁、消毒按照《实验室清洁程序》。6.实验室生物污染物按照《实验室生物污染物处理程序》。7.此措施变更程序：如果本措施在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。5-1-9实验室应急处理程序I.目的：为避免因仪器设备发生故障和试剂盒发生质量问题而影响到临床检测报告的及时性和准确性，特制定本程序。II.范围：可能影响到检测报告发出的仪器设备和试剂等。III.规程：1.职责：及时发现并报告仪器设备和试剂盒的异常情况是每一个工作人员的职责。2.对于潜在着一定的可能影响检测质量的不确定因素，一旦发生，作为对应措施，实验室应有一套相应的应急处理程序，室负责人有责任组织并直接监督本程序的实施。3.工作程序：室负责人接到仪器设备故障的报警后，立即现场确认异常情况的性质和故障程度并及时排除。仪器设备故障本室不能解决的，应及时通知有关设备维修人员或供应商，具体程序见仪器设备管理程序，对于发生故障的仪器设备，及时维修的同时，采取以下处理办法。3.2.1有满足使用要求的替用设备的，启用替用设备。3.2.23.2.3替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时，必须同时满足实验室管理措施（特别是防污染）的要求。试剂盒质量发生问题（如试剂变质等），经核实后，及时通知供货商更换另一批次试剂，或借同级医院同一厂家的试剂，使用前需先作质量检测，合格后方可使用。仪器设备故障或试剂质量问题不能得到解决，预期将会影响到检测报告的及时发出，可将标本送至其他实验室检查如已影响到报告的及时发出，应向病人或相关病区公告，取得病人和医生的谅解。影响到检测报告发出的情况，应在应急处理登记表作记录。如遇到停电应急，实验仪应配备UPS断电保护措施以保存数据，同时立即通知医院尽快恢复供电。在实验过程中，病人标本或试剂不慎溅入眼内应立即用生理盐水冲洗，再用清水冲洗。此标准操作程序变更：如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。4-13成人静脉穿刺标准操作规程I.目的：建立成人静脉穿刺标准操作规程确保静脉穿刺操作的正确性和规范性。II.范围：适用于成人静脉穿刺。III.规程：静脉穿刺是实验室试验获取血液样本的主要技术和方法。1.静脉穿刺前准备a）准备好穿刺用托盘，内应包括所有采血用具（手套，止血带，注射器，针头等）b）确认受试者名单。c）所有的样本收集管要贴上标签d）确保受试者以舒服的姿势躺着或坐着，并使手臂的腹面向上。e）洗手f）在受试者的穿刺位以上8～12厘米处紧紧的系上止血带，但不能太紧以免受试者不舒服。止血带的捆绑时间不应超过1～2分钟。g）选择合适的血管：当轻压或轻拍时能感觉到其回弹的静脉即为合适的血管。最常用的选择部位是血管丰富并且血管贴近皮肤表层的肘前区域。h）选择适用的穿刺方法。静脉穿刺通常有三种方法：真空管采血法，注射器法，头皮针法。i）收集所需的器具。j）带上手套并注意常规防护。k）用酒精棉球涂抹将要进行穿刺的部位，从中心以同心圆方式向外周涂抹，如果手臂不够干净者则需要重新擦拭。l）穿刺部位晾干约30～60秒。m）在洁净后不要触摸穿刺部位。Z.静脉穿刺法真空采血法真空采血管内具真空环境，当针及血管连接后，能将血液从静脉吸入采血管内。a.刺穿某一已经选定的静脉。b.使针与手臂成约15度角，迅速的使其方向与血管一致。c.针口斜面保持向上，迅速平稳的将针刺入血管。d.固定针头，使其不移动。e.当第一支管采满后，换上附加的管。f.如果没有血进入采血管内，则慢慢的退针，直至几乎离开皮肤。此时，重新确认血管的位置，并缓慢往血管方向送针。g.如果再次穿刺不成功或者受试人觉到过分疼痛，则中止抽血而尝试改换穿刺部位。h.退针前先把真空管拔出。i.解开止血带。j.退针。k.用纱布轻压抽血的部位，或要求受试人自行轻压3到5分钟。手臂需举至高于心脏水平位置以调控血流。l.迅速把针放回专用容器。m.在穿刺部位的纱布上贴上胶布。注射器法注射器是一个包括活塞和针筒的器具。当活塞往外抽时则产生吸力。当针插入血管后，产生的吸力能将血收入针筒内。a.穿刺某一已选定的静脉b.试针与手臂成约15度角，迅速使其与血管方向一致。c.若观察到扣回倒血现象，指示针已经准确的刺入血管。d.固定针具确保针头不移动。e.平缓的回抽注射器以抽取所需体积血液。f.解开止血带。g.退针。待针头离开人体后，轻轻的把注射器往上拉动，防止血液从针头滴下。h.用纱布轻压抽血部位，或要求受试者自行轻压3～5分钟，手臂需举至高于心脏水平位置以控制血流。i.将血液样本完全转移到指定的管内。j.迅速把针放入利器专用容器k.在穿刺部位的纱布上贴上胶布。头皮针法头皮针法是一种从小血管采血，或为婴儿和幼儿采血的常用方法。用头皮针采血最方便的部位是手部静脉。a.在手背选择最大的合适静脉。b.用食指与拇指固定该血管c.一起挤压食指与拇指之间形似蝴蝶状的静脉两翼，使其倾斜，