医院药品管理培训教材

医院药品管理***

医院药品管理是医院药事管理的核心，医院药品管理除包括药品购进、储藏、供应、使用、质量管理等传统业务外，还涉及药学服务质量、药品储备、药品价格、医疗保险、财务经济、药品信息、临床合理用药、病人医药费用等诸多方面的工作。医院药品管理本着一切以病人为中心，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学服务，以达到安全、有效和经济、方便地使用药品。医院药品管理部门药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门，它集药品购进、供应、使用、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。根据医院规模，药剂科组织结构如下：二级医院药剂科组织结构

一级医院药剂科组织结构

本章内容一、药品信息管理的有关知识二、药品管理系统概述三、药品字典管理四、库存管理

五、药房管理六、药品收费、核算与统计

七、药品质量管理第一节药品信息管理的有关知识药品药品管理法特殊药品医院药品管理

一、药品

我们采用《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等国家药事法规中的药品均包括人用药和兽用药，定义有所不同。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药。根据不同的分类原则，药品有多种不同的分类形式。

按照出现的时间不同分类：

传统药用传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质，也称为民族药，如我国的中药、蒙药、藏药等。

现代药用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质称，也称为西药，包括化学药品、抗生素、生物制剂、生化药品、放射性药品和诊断药品等。1、传统药和现代药

按照安全、有效、使用方便的原则分类：

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。主要包括必须加强管理的特殊管理药品、新药、毒性大的药品、专属性强且病情严重而又需要医药人员监督指导使用的药物以及注射剂等。

非处方药无需医师处方即可调配、零售、购买和使用的药品。非处方药可以进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药。其特点是：使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便、标签说明通俗易懂。2、处方药与非处方药（OTC）3、国产产药品与与进口药药品国产药品品是国内（（不包括括港、澳澳、台地地区）药药品生产产企业生生产的药药品。非处方药药是国外药药品生产产企业生生产的进进入中国国市场的的药品。。港、澳澳、台地地区参照照进口药药品管理理4、国家家基本药药物、基基本医疗疗保险药药为保证医医疗所需需要的基基本的药药物供应应，降低低医疗费费用，促促进合理理用药，，国家制制定了《《国家基基本目录录》。为了合理理控制医医疗保险险用药费费用，提提高基本本医疗保保险资金金使用的的效率，，国家制制定了《《基本医医疗保险险药品目目录》。。《药品管管理法》》是调整整国家药药品监督督管理机机关、药药品生产产企业、、药品经经营企业业、医疗疗单位和和公民个个人在药药品管理理活动中中产生的的法律关关系的法法律。它它是衡量量国家药药品管理理活动中中合法与与违法的的唯一标标准，是是制订各各项具体体药品法法规的依依据。药品管理理法对药药品质量量监督管管理工作作的各个个环节都都作了规规定，这这些环节节共同组组成了从从药品研研究、生生产、经经营到使使用的一一个完整整的药品品质量监监督管理理工作的的科学体体系。二、药品品管理法法三、特殊殊药品国家对麻麻醉药品品、精神神药品、、毒性药药品、放放射性药药品实行行特殊管管理办法法。因上上述四类类药品如如管理不不善或使使用不当当极易造造成瘾癖癖、中毒毒或产生生依赖性性，危害害人民健健康，失失之管理理，就会会发生流流弊，危危害社会会治安。。因此对对这类药药品必须须实行有有别于一一般药品品的特殊殊管理方方式，如如定点生生产、定定点供应应、限量量购买，，控制进进口等。。四、医院院药品管管理1、具体体任务①购进药药品，做做好药品品的保管管、供应应及账卡卡登记。。②调配处处方，摆摆发药品品。③配合临临床，积积极研制制中西药药品的新新制剂。。④药品的质质量管理，，建立、健健全药品的的监督和检检验制度。。⑤开展临床床药学、用用药监护工工作，做好好药物咨询询、治疗药药物监测、、药效学、、药代动力力学研究。。⑥配合临床床做好新药药临床试验验以及药品品疗效再评评价工作。。⑦药物不良良反应监测测工作，及及时向药品品不良反应应监测中心心报告并提提出需要改改进或淘汰汰药物品种种的意见。。⑧开展用药药趋势分析析及药物经经济学研究究。⑨承担医学学院校学生生的教学任任务、在职职人员培训训和基层单单位技术指指导工作。。2、有关制制度药品是用于于防病治病病、康复保保健的特殊殊商品。做做好药品的的管理工作作，不仅关关系到安全全、有效，，而且对药药剂人员而而言，还负负有严肃的的法律责任任。药品三级管管理按照“定额额管理、合合理使用、、加速周转转、保证供供应”的原原则和“核核定收入，，超收上缴缴”的管理理办法，根根据药品的的特点，目目前医院实实行三级管管理。处方管理制制度处方是调配配、发药的的书面依据据，也是统统计工作量量、药品消消耗量和经经济金额的的原始资料料，具有法法律、技术术和经济等等多方面的的责任。第二节药药品管理理系统概述述系统目标系统的功能能组成一、系统目目标1、药品日日常管理工工作库存管理：：掌握各类药药品的库存存数量，效效期、批号号、防止过过期；做好好库存量与与采购量的的控制，既既能保证供供应，又可可以减少资资金占用。。药价管理：：根据国家政政策确定药药品价格，，包括定价价和调价。。临床用药：：提供可供药药品目录，，做好新药药通报，用用药指导。。合理用药：：进行临床用用药监督，，对用药情情况进行统统计分析，，特别是病病种与科室室相关分析析。2、系统设设计目标药品进、出出、存管理理：其目标标是做好药药品的品种种、数量、、金额管理理及药品库库存的控制制，达到减减少资金占占用，保障障供应的目目的。提供药品信信息：为整整个医院信信息系统提提供有关药药品的信息息，包括：：临床系统统需要的药药品字典，，计价收费费需要的药药品价表，，药品的可可供目录等等。药品的统计计、分析：：为合理用用药和高层层管理服务务包括括：不同类类别不同品品种药品使使用情况，，不同科室室不同医生生药品使用用情况、各各厂家药品品的使用情情况等。二、系统的的功能组成成药品在医院院内部流动动，涉及到到药品库房房、调剂部部门、病房房等多个环环节。要实实现管理目目标需要在在流动的各各个环节设设置相应的的功能模块块，实现对对药品流动动全过程的的管理。药品系统内部与外部关系图收费系统住院药房门诊药房科室药柜门诊收费系统药库病房系统摆药中心住院收费系统价格处方供药目录处方发放申请支拨单支拨单发放申请出库出库供药目录处方医嘱费用药品系统功能结构图药品系统药库子系统住院药房子系统门诊药房子系统药品综合查询子系统药品字典管理药品价格管理库存管理库存管理医嘱摆药处方录入科室药柜管理库存管理处方发药处理处方录入按品种库存查询药品支出统计药品如库统计1、药库管管理药品字典管管理：主要要负责药品品的品种、、规格、剂剂型、含量量、别名等等信息的定定义，是整整个医院信信息系统药药品信息的的基础。药品价格管管理：新药药价格的设设定和已有有药品价格格的调整。。药品库存管管理：库存存初始化，，入出库管管理、库存存盘点、采采购计划、、入出库统统计等功能能。2、住院药药房管理药品库存管管理：基本本同药库；；处方录入模模块：完成成处方领药药。毒、麻麻、防、贵贵重药品及及一些外来来处方处理理；医嘱摆药处处理：负责责长期医嘱嘱和临时医医嘱摆药单单的生成处处理；可以管理多多个临床药药局（住院院药房）或或病区药房房的药品收收、支、存存工作，各各使用单位位（科室））的药品库库存、出、、入库账目目都是相互互独立的，，系统将根根据使用单单位（科室室）的设置置对该单位位（科室））下的账目目进行管理理。科室药柜管管理：负责责对科室的的小药柜的的库存量、、消耗量、、请领量进进行监督控控制。3、门诊药药房管理库存管理：：基本同住住院药房。。处方发药：：接受已收收费处方（（来自于门门诊收费或或医生工作作站），人人工核对无无误后，调调配并确认认出库处理理。处方录入：：负责未经经门诊收费费处理的其其他处方录录入和药品品出库处理理。4、药品综综合查询按品种库存存查询可以以查询指定定药品在各各个药库、、药房的现现存量；支出统计可可以统计指指定时间区区间内各品品种或各类类别药品的的支出情况况；入库统计可可以统计指指定时间区区间内各品品种或各类类别药品的的入库情况况。5、药品定定价和调价价进行入库处处理时，对对于新进药药品必须先先录入药品品基本属性性，确定价价格，才能能办理入库库手续；药库调价直直接影响到到医院所有有发药部门门的药品价价格，调价价后门诊药药房和住院院药房的药药品价格同同时调整；；第三节药药品字典管管理药品字典的的概念药品名称的的管理药品编码与与标识药品价格管管理药品字典管管理与维护护一、药品字字典的概念念药品字典是是医院所使使用的所有有药品品种种的目录信信息的总称称，也是医医院信息系系统中所有有有关药品品信息的一一个索引，，是药品信信息的一个个入口，提提供HIS系统有关关药品的基基本特征信信息。名称管理的的目的就是是处理好医医院信息系系统中不同同使用者对对药品标准准名称，药药品别名，，药品商品品名的使用用需求。药品存在别别名：同一一个药品规规范名称之之外的其他他名称。名称使用不不规范。商品名问题题：不同生生产厂家对对同一种成成分药品的的不同命名名。二、药品名名称管理在医院信息息系统内部部一般使用用药品编码码来标识药药品。药品编码与与程序处理理密切相关关。总体原则要要满足临床床医生使用用药品的需需求，符合合医生的习习惯，也要要满足药品品库存管理理的需求。。三、药品编编码与标识识药品价格管管理要考虑虑以下几个个问题：与价格相关关的因素：：药品名称、、包装规格格、生产厂厂家定价要求定价单位门门诊诊定价单位位一般是包包装单位，，住院定价价单位一般般是最小生生产单位。。价格确定当当同同一厂家同同一药品不不同包装折折算出来的的价格不同同时，需要要人工干预预确定一种种，同一厂厂家同一品品种同一时时间只能有有一种价格格。调价调价类型：新新药定价、新新采购药品与与原来药品价价格格不符、政政策性调价。。四、药品价格格管理药品管理系统统的药品字典典管理与维护护必须做到：：药品的分类编编码保证药品品正名、别名名、商品名之之间关系必须须准确，不能能交叉；提供药品编码码过程支持，，指导用户编编制药品编码码。五、药品字典典管理与维护护第四节药品品库存管理库存管理要求求及内容库存初始化入出库过程盘存提高库存管理理质量药品与财务管理内容：准确掌握库存存实际情况保障药品供应应防止药品积压压管理药品有效效期制定科学合理理的采购计划划管理要求：帐帐相符，帐帐物相符。实现批次管理理，同一品种种不同批次作作为两个对象象处理。一、库存管理理要求及内容容完成系统初始始化功能，将将当前药品库库存的实际状状况直接录入入进入系统，，没有入出库库处理过程。。二、库存初始始化三、入出库过过程入出库在确认认记帐后，不不能修改，如如果发现错误误，可使用出出入库充减。。对于多批次的的同一药品出出库时，应予予以提示，供供用户选择。。盘存是对一段段时间以来入入出库和现存存量的总结，，目的是使帐帐物相符。一一般每月一次次。盘存包括：手工过程：手手工盘点，对对实物进行清清点记数。药品系统：提提供本盘存周周期内药品的的进出量，金金额及库存。。如果出现帐物物不符，必须须查找原因，，并在管理系系统中记录盘盘存盈亏，使使帐与实物相相符。盘存后得到的的药品期末数数额作为下一一个盘存周期期的期初数，，开始新的盘盘存周期。为保持帐目平平衡，在发生生调价时，必必须记录调价价产生的盈亏亏帐。四、盘存药品管理信息息系统除了完完成日常的入入出库、盘存存等库存管理理任务外，还还可以利用计计算机信息管管理的特点，，提供一系列列的库存控制制服务，减少少库存积压，，浪费，保证证药品供应。。主要包括：效期管理药药品品存在有效期期，效期管理理可以减少应应库存药品过过期失效而带带来的损失，，保证药品质质量。为管理药品效效期，信息系系统应做到，，入库的药品品必须记录药药品的批号和和有效期。提提供多种关于于效期管理的的查询，并能能报警提示即即将过期的药药品。药品库存的上上下限量管理理上上下限量的的设置主要为为库存控制，，生成药品采采购计划服务务。上下限量量在手工管理理时是一个经经验值，实现现计算机管理理后可以根据据特定时间段段内药品的消消耗量进一步步修正。五、提高库存存管理质量库存管理既包包含物流的管管理，同时也也包含与物流流之相关的资资金流的管理理，药品财务务帐目的数据据来自于药库库药品的出入入库业务，因因此入出库单单据都是药品品财务管理程程序的记帐凭凭证。入库单与财务务系统的应付付帐款和库存存金额科目相相关。出库单与财务务系统的应收收帐款和库存存金额科目相相关。药品财务管理理程序还可以以对应付帐款款进行管理。。六、药品与财财务第五节药药房管理药房库存管理理的特点药品请领与入入库处方处理中心摆药病区药柜管理理药房的库存管管理与药库基基本相似，特特别之处在于于：药库采用大包包装单位，药药房采用最小小包装单位，，药房需要大大小包装的转转换功能，药药库不需要；；药库按批次管管理药品，药药房难于管理理到批次。一、药房库存存管理的特点点药品请领与入入库可以通过过网络传递单单据，减少重重复录入，提提高工作效率率。二、药品请领领与入库1、门诊处方方处理接受——审核核——确认收费处方———后台台调配配——发发药收方——审核核2、住院病人人处方和出院院带药处理接受（输入））——审核———确认———记帐三、处方处理理摆药的过程：：接受通知—摆摆药处理—人人工审核—摆摆药单—摆药药要求：提供多日摆药药处理提供多种摆药药方式（按病病人、按药品品剂型、给药药途径等方式式）退药处理发药小组库存存管理四、中心摆药药实行基数管理理，简化出入入库手续，入入库数量由药药房出库时增增加，出库数数量由护士工工作站发放病病人记录。五、病区药柜柜管理第六节药品品收费、核算算与统计门诊及住院药药品收费药品核算药品统计门诊药品收费费由处方和药房房库存品种信信息决定。住院在院期间药品品计费有两种种可选方案医嘱计价后台自动处理理，（根据剂剂量计算药品品数量，根据据住院药房库库存确定药品品规格及生产产厂家，确定定药品价格，，计算出费用用）。对计价价准确性的影影响因素有，，计价药品愈愈实际使用药药品不符；库库存药品发生生变化，引起起执行与计算算不一致；个个别医嘱无法法自动划价，，需要在住院院收费处或药药房补划。摆药计价根据摆药单进进行计价，与与实际情况相相一致，但要要求所有的药药品必须经过过摆药过程，，否则会出现现漏费现象。。出院带药经过处方取药药。在处方录录入确认时计计费。一、门诊及住住院药品收费费药品核算就是是计算药品成成本与收入核核对的过程。。分为院级级核算和科室室级核算。院级核算只关心药品的的入口和出口口。需要的数据：：期初库存金金额，期末库库存金额，药药品入库金额额，药品收入入。科室级药品核核算考察各临床科科室的药品成成本与药品收收入，具有控控制药品流失失的作用。主主要涉及以下下几方面：科室药品收入入分配问题开开单与执执行科室的比比例分摊。药品成本计算算和分配问题题药品成本在不不同病人群间间的分摊问题题二、药品核算算药品管理系统统记录了药品品流动的每个个细节，因此此根据这些信信息统计得到到整个医院的的药品使用情情况。做出相相关的分析，，为药品的质质量管理、临临床药学、用用药监护、药药效评价、药药物监测、药药学研究。药药物不良反应应监测工作，，及时向药品品不良反应监监测中心报告告并提出需要要改进或淘汰汰药物品种的的意见，开展展用药趋势分分析及药物经经济学研究服服务。三、药品统计计第七节药药品质量管理理药品的验收药品的保管与与养护法律责任一、药品的验验收1、首营企业业购进药品时，，与本机构首首次发生供需需关系的药品品经营企业。。首营企业的的选定应进行行包括资格和和质量保证能能力的审核。。除审核有关关资料外（包包括企业及其其销售人员合合法资格验证证），必要时时应实地考察察。2、首营品种种是指本企业首首次购进的药药品，包括新新产品、新规规格、新剂型型、新包装。。对首营品品种，应填写写“首次经营营药品审批表表”，并经相相关领导审核核。3、检查内容容药品质量验收收人员根据购购进记录清单单，检查产品品合格证，核核实到货药品品品名、规格格、数量、批批准文号、批批号、有效期期、产地等内内容，还需要要对药品的内内外包装、标标签、说明书书及外观质量量进行检查。。药品合法性的的相关证明，，包括进口药药品的相关证证明，首营品品种的生产企企业同批号的的质量检验报报告书等。特特殊管理药品品执行双人验验收制度。4、验收处处置验收合格后后按规定做做好验收记记录，购进进记录和验验收记录应应保存至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。对验收不合合格或者怀怀疑的品种种，移至不不合格品区区，并填写写“药品拒拒收报告单单”，报药药品质量管管理员审核核、退货处处理。二、药品的的保管与养养护保管：药品应根据据其不同性性质控制室室内光线、、温度、湿湿度进行储储存，同时时做好防虫虫、防鼠、、防霉等措措施，不同同类别和不不