替普瑞酮对慢性浅表性胃炎及胃溃疡愈合的临床研究课件

替普瑞酮对慢性浅表性胃炎及胃溃疡愈合的临床研究替普瑞酮对慢性浅表性胃炎疗效的临床研究研究一研究背景替普瑞酮(teprenone)是一种胃粘膜保护剂,用于治疗急、慢性胃炎(包括慢性活动性胃炎)及胃溃疡。为了验证该药对我国慢性浅表性胃炎患者的疗效及其安全性,由北京医科大学第一医院等4所医院共同进行了多中心临床试验研究,并探讨替普瑞酮对胃粘膜的保护作用及其作用机制。疗效判定炎症分级统一按以下标准判定,慢性炎症:0级:无淋巴细胞、浆细胞等单核细胞浸润;Ⅰ级:见少量、散在分布的单个核细胞;Ⅱ级:介于Ⅰ级与Ⅲ级之间;Ⅲ级:见大量淋巴细胞、浆细胞浸润,可伴有淋巴滤泡形成。上述标准凡降低1级均属好转。疗效判定活动性炎症判定标准:0

级:无中性白细胞浸润;Ⅰ级:少量、散在分布的中性白细胞浸润;Ⅱ级:介于Ⅰ级与Ⅲ级之间;Ⅲ级:大量中性白细胞浸润,可伴有腺体脓肿形成。上述标准凡降低1级均属好转,降低至0级为活动性炎症消失。临床症状改善判断上腹饱胀、反酸、烧心、上腹疼痛、嗳气等症状程度按4级(无、轻、中、重)评定;食欲按3级(良、中、差)评定。服药前后比较,每降低1级属好转,降低2级或2级以上属显著好转。好转与显著好转者为有效。研究结果该药可有效地缓解临床症状，对上腹饱胀有效率为９０.９％，对上腹疼痛有效率为８７.２％。该药可改善胃粘膜组织病理学表现，慢性炎症好转率为３９.６％。还可显著提高胃粘膜氨基己糖水平(P<0.05),增加胃粘膜前列腺素E2含量(P<0.05)及胃粘膜血流量(P<0.05)。讨论关于替普瑞酮对胃粘膜的保护作用机制可能与以下因素有关：替普瑞酮可以增加粘液表面层大分子糖蛋白,维持粘液层和粘液屏障的结构和功能；替普瑞酮可以增加局部内源性前列腺素的生成,尤其是可以促进前列腺素E2的合成,防止非甾体类抗炎药所引起的胃粘膜损害;结论替普瑞酮是一种安全有效、较为理想的胃粘膜保护药。替普瑞酮对胃溃疡及其愈合质量的影响研究二研究背景替普瑞酮(teprenone)是萜的衍生物,属于增强胃粘膜抵抗力的药物。国外报道用H2受体拮抗剂与替普瑞酮联合治疗胃溃疡,可以明显提高溃疡愈合质量和降低溃疡的复发率。研究目的为了验证本品对中国人胃溃疡的治疗效果,并观察本品对溃疡愈合质量的影响,北京医科大学第一医院等4家医院于1994～1995年对106例胃溃疡进行了多中心临床研究,并探讨了影响溃疡愈合的机制。研究方法本研究是一项开放性、随机和对照的多中心临床试验。106例符合入选标准的胃溃疡患者被随机分为A、B两组。A组接受西咪替丁+替普瑞酮治疗,B组单纯接受西咪替丁治疗。溃疡愈合评价溃疡愈合系指溃疡消失,又分为2组:S1期为原溃疡底部苔膜消失,完全被红色再生上皮覆盖(红色癍痕期);S2期为红色消失变为白色(白色癍痕期)。有2个溃疡者按未愈合溃疡计。不良反应评价患者主诉的不良反应及实验室参数的异常按：有关、可能有关、无关、可能无关及无法评价5级评定。将有关及可能有关作为不良反应。研究结果溃疡愈合率(表1):A组4周溃疡愈合率明显高于B组(P<0.05);8周时2组之间差异无显著性(P>0.05)。这表明西咪替丁与替普瑞酮合用可以加速溃疡愈合。研究结果平均疼痛缓解日数:A组(7±4天)明显少于B组(13±7天)(P<0.001)。氨基己糖测定(表3):A组治疗后氨基己糖含量较治疗前明显增加(P<0.001);而B组治疗前后无明显差异(P>0.05)。讨论替普瑞酮是属于增强胃粘膜抵抗力的药物。其药理作用有以下几方面:(1)增加胃粘膜层和粘液层中糖蛋白的含量,维持粘液的正常结构的保护作用；(2)增加胃粘液层的疏水性；(3)增加局部内源性前列腺素,尤其是前列腺素E2(PGE2)的合成；(4)改善胃粘膜血流；(5)具有促进粘膜再生的