定量项目室内质量控制课件

定量检测项目的室内质量控制定量检测项目的室内1内容概要*概念及历史统计学基本知识*相关概念*室内质量控制规则*失控处理*室内质控管理*结合工作实际举例说明内容概要2室内质量控制InternalQualityControl*临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中,实验室内质量控制(以下简称室內质控)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。室内质量控制3室内质量控制wInternaQualityControl*为达到质量要求,实验室内部的操作技术和活动。*室内质量控制目的在于监测过程,以评价检验结果是否可靠可以发出,排除质量环节中所有导致不满意结果的原因*广义上讲,室内质控适用于得出检验结果的全活动,包括:临床需要、标本收集、检测、结果报告。室内质量控制4、室内质控的发展史早在2世纪20年代就由美国的休哈特(W.A.Shewhart)提出统计过程控制statisticalprocesscontrol,SP℃)的概念与实施过程监控的工具一质控图。今天的SQC与当年的休哈特方法并无根本的区别190年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引人临床实验室,形成了临床检验的分析过程的质量控制(qualitycontrol,QC).Shewhart=要求每次做组检验计算平均值和极差,然后将每组的平均值和极差点在两个不同的质控图上,一个为均值质控图,另一个为极差质控图。Ley和Jnis建以每次对某患者标本做双份检测,然后计算平均值和极差。、室内质控的发展史5、室内质控的发展史Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参考材料做重复检测,将各个检测值直接点在质控图上。在分析过程的质量控制上,使用质控物,将各个单一检测结果直接点在图上,这种做法发展为当今所熟悉的Levey-Jennings质控图。在70年代,Westgard等人提出了许多质量控制规则,特别是著名的Westgard多规则(Westgardmulti-rules),以及发展了系统化的统计质量控制理论,并采用计算机模拟(computersimulation)方式对质量控制规则和方法的性能特征进行评价和设计。至90年代,Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具即操作过程规范(operationprocessspecifications,OPSpecs)图。到了21世纪,Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛(sIXSIgma,6a)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。、室内质控的发展史6临床检验定量测定项目室内质量控制+中华人民共和国国家标准齒床实验座定量测定室内质量控制指南11511111122252图9wn2wietAoiEsDNationalCenterForClinicalLaboratories临床检验定量测定项目室内质量控制7检查结果互认结果可比较性(comparability)Typeoferror度7度(0轴它度度际或可移植性(transferability)taen4释变定量项目:定性项目:精密度不密度(CV%)一允许不榜率度灵敏度、特异性正确度:偏倚(Bias%允许偏倚阳性苻合率、阴性苻合率准确度:定误差(TE)允总误差(Ta)总待合率检查结果互认8统计学的几个基本概念计量资料(measurementdata)又称定量资料(quantitativedata)或数值变量(numericalvariable)资料。为测定每个观摹单位某项指标的大小而获得的资料。其变量值是定量的,表现为数值大般有计数资料(enumerationdata)又称定性资料(qualitativedata单位按某性惑类别分组计数,分车汇总各观察单信后而得到的阴阳性,家族史的有无等等。分两种情形(1)二分类:如检查某单位工作人员血清的乙型肝炎表面抗原,以每工作人员为观察单位,结果可报告为乙型肝炎表面抗原阴性或阳性两类。两类间相互对立,互不相容2)多分类:如观察菜人群的血型分布,以人为观察单位,结果可分为A型、B型AB型与0型,为互不相容的四个类别。等级资料(rankeddata)又称半定量资料(semi-quantitativedata)或有序分(orderedcategolvariable)资料观察单位按某种属性的不同程度分成等级后分组计数,分类汇总各组观察单位数后而得到的资料。其变量值具有半定量性质,表现为等级大小或属性稈度。如观察某人群某血清反应,以人为观察单位,根搗反应强部临床检验中心NationalCenterForClinicalLabora统计学的几个基本概念9统计学的几个基本概念误差(err)泛指实测值与真值之差,按其产生的原因和性质可粗分为随机误差(randomerror)与非瞳机误差(nonrandomerror)两大(nonsystemticerror.所stematicerror)与丰系统误差类,后者又可分为系统误差(随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差,由多种尚无法掉制的因素引起。例如,在实验过程中,在同同一对象反复进行虽极力控制或消除系统误差后,每次结果仍会出现一些随机变花即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样误差。随机误差是不可避免的,在大量重复测量中,官可出现或大或小或正或负的呈一定规律性的变太复,以至无法掌握其其体规律随着科学的发展写社会进步随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布,可用医学统计学的方法进行分析系统误差是实验过程中产生的误差,它的值或恒定不变,或遵循定的变化规律,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如能来自于受试者抽样不均来自菲实验国的不衡等。因西辰尽可能法我觉到客种获误差的其依来源,力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制非系统误差实验过程中由研究者偶然的朱误而造成的误差。例如,仪盎夫灵、超错电错小数点错单位亦称为过失误rosserror类误差应当会影响研究结果的准确性y廓验清除,各则书NationalCenterForClinicalLaboratories统计学的几个基本概念10定量项目室内质量控制课件11定量项目室内质量控制课件12定量项目室内质量控制课件13定量项目室内质量控制课件14定量项目室内质量控制课件15定量项目室内质量控制课件16定量项目室内质量控制课件17定量项目室内质量控制课件18定量项目室内质量控制课件19定量项目室内质量控制课件20定量项目室内质量控制课件21定量项目室内质量控制课件22定量项目室内质量控制课件23定量项目室内质量控制课件24定量项目室内质量控制课件25定量项目室内质量控制课件26定量项目室内质量控制课件27定量项目室内质量控制课件28定量项目室内质量控制课件29定量项目室内质量控制课件30定量项目室内质量控制课件31定量项目室内质量控制课件32定量项目室内质量控制课件33定量项目室内质量控制课件34定量项目室内质量控制课件35定量项目室内质量控制课件36定量项目室内质量控制课件37定量项目室内质量控制课件38定量项目室内质量控制课件39定量项目室内质量控制课件40定量项目室内质量控制课件41定量项目室内质量控制课件42定量项目室内质量控制课件43定量项目室内质量控制课件44定量项目室内质量控制课件45定量项目室内质量控制课件46定量项目室内质量控制课件47定量项目室内质量控制课件48定量项目室内质量控制课件49定量项目室内质量控制课件50定量项目室内质量控制课件51定量项目室内质量控制课件52定量项目室内质量控制课件53定量项目室内质量控制课件54定量项目室内质量控制课件55定量项目室内质量控制课件56定量项目室内质量控制课件57定量项目室内质量控制课件58定量项目室内质量控制课件59定量项目室内质量控制课件60定量项目室内质量控制课件61定量项目室内质量控制课件62定量项目室内质量控制课件63定量项目室内质量控制课件64定量项目室内质量控制课件65定量项目室内质量控制课件66定量项目室内质量控制课件67定量项目室内质量控制课件68定量项目室内质量控制课件69定量项目室内质量控制课件70定量项目室内质量控制课件71定量项目室内质量控制课件72定量项目室内质量控制课件73定量项目室内质量控制课件74定量项目室内质量控制课件75定量项目室内质量控制课件76定量项目室内质量控制课件77定量项目室内质量控制课件78定量项目室内质量控制课件79定量项目室内质量控制课件80定量项目室内质量控制课件81定量项目室内质量控制课件82定量项目室内质量控制课件83定量项目室内质量控制课件84定量项目室内质量控制课件85定量项目室内质量控制课件86定量项目室内质量控制课件87定量项目室内质量控制课件88定量项目室内质量控制课件89定量项目室内质量控制课件90定量项目室内质量控制课件91定量项目室内质量控制课件92定量项目室内质量控制课件93定量项目室内质量控制课件94定量项目室内质量控制课件95定量项目室内质量控制课件96定量项目室内质量控制课件97定量项目室内质量控制课件98定量检测项目的室内质量控制定量检测项目的室内99内容概要*概念及历史统计学基本知识*相关概念*室内质量控制规则*失控处理*室内质控管理*结合工作实际举例说明内容概要100室内质量控制InternalQualityControl*临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中,实验室内质量控制(以下简称室內质控)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。室内质量控制101室内质量控制wInternaQualityControl*为达到质量要求,实验室内部的操作技术和活动。*室内质量控制目的在于监测过程,以评价检验结果是否可靠可以发出,排除质量环节中所有导致不满意结果的原因*广义上讲,室内质控适用于得出检验结果的全活动,包括:临床需要、标本收集、检测、结果报告。室内质量控制102、室内质控的发展史早在2世纪20年代就由美国的休哈特(W.A.Shewhart)提出统计过程控制statisticalprocesscontrol,SP℃)的概念与实施过程监控的工具一质控图。今天的SQC与当年的休哈特方法并无根本的区别190年Levey-Jennings将生产过程的统计控制引人临床实验室,形成了临床检验的分析过程的质量控制(qualitycontrol,QC).Shewhart=要求每次做组检验计算平均值和极差,然后将每组的平均值和极差点在两个不同的质控图上,一个为均值质控图,另一个为极差质控图。Ley和Jnis建以每次对某患者标本做双份检测,然后计算平均值和极差。、室内质控的发展史103、室内质控的发展史Henry和Segalove在1952年发展了改良的方法。用稳定的参考材料做重复检测,将各个检测值直接点在质控图上。在分析过程的质量控制上,使用质控物,将各个单一检测结果直接点在图上,这种做法发展为当今所熟悉的Levey-Jennings质控图。在70年代,Westgard等人提出了许多质量控制规则,特别是著名的Westgard多规则(Westgardmulti-rules),以及发展了系统化的统计质量控制理论,并采用计算机模拟(computersimulation)方式对质量控制规则和方法的性能特征进行评价和设计。至90年代,Westgard等人提出了新的质量控制方法设计工具即操作过程规范(operationprocessspecifications,OPSpecs)图。到了21世纪,Westgard尝试将工业管理上最新提出的六西格玛(sIXSIgma,6a)质量管理方法应用于临床实验室质量控制。、室内质控的发展史104临床检验定量测定项目室内质量控制+中华人民共和国国家标准齒床实验座定量测定室内质量控制指南11511111122252图9wn2wietAoiEsDNationalCenterForClinicalLaboratories临床检验定量测定项目室内质量控制105检查结果互认结果可比较性(comparability)Typeoferror度7度(0轴它度度际或可移植性(transferability)taen4释变定量项目:定性项目:精密度不密度(CV%)一允许不榜率度灵敏度、特异性正确度:偏倚(Bias%允许偏倚阳性苻合率、阴性苻合率准确度:定误差(TE)允总误差(Ta)总待合率检查结果互认106统计学的几个基本概念计量资料(measurementdata)又称定量资料(quantitativedata)或数值变量(numericalvariable)资料。为测定每个观摹单位某项指标的大小而获得的资料。其变量值是定量的,表现为数值大般有计数资料(enumerationdata)又称定性资料(qualitativedata单位按某性惑类别分组计数,分车汇总各观察单信后而得到的阴阳性,家族史的有无等等。分两种情形(1)二分类:如检查某单位工作人员血清的乙型肝炎表面抗原,以每工作人员为观察单位,结果可报告为乙型肝炎表面抗原阴性或阳性两类。两类间相互对立,互不相容2)多分类:如观察菜人群的血型分布,以人为观察单位,结果可分为A型、B型AB型与0型,为互不相容的四个类别。等级资料(rankeddata)又称半定量资料(semi-quantitativedata)或有序分(orderedcategolvariable)资料观察单位按某种属性的不同程度分成等级后分组计数,分类汇总各组观察单位数后而得到的资料。其变量值具有半定量性质,表现为等级大小或属性稈度。如观察某人群某血清反应,以人为观察单位,根搗反应强部临床检验中心NationalCenterForClinicalLabora统计学的几个基本概念107统计学的几个基本概念误差(err)泛指实测值与真值之差,按其产生的原因和性质可粗分为随机误差(randomerror)与非瞳机误差(nonrandomerror)两大(nonsystemticerror.所stematicerror)与丰系统误差类,后者又可分为系统误差(随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差,由多种尚无法掉制的因素引起。例如,在实验过程中,在同同一对象反复进行虽极力控制或消除系统误差后,每次结果仍会出现一些随机变花即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样误差。随机误差是不可避免的,在大量重复测量中,官可出现或大或小或正或负的呈一定规律性的变太复,以至无法掌握其其体规律随着科学的发展写社会进步随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布,可用医学统计学的方法进行分析系统误差是实验过程中产生的误差,它的值或恒定不变,或遵循定的变化规律,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如能来自于受试者抽样不均来自菲实验国的不衡等。因西辰尽可能法我觉到客种获误差的其依来源,力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制非系统误差实验过程中由研究者偶然的朱误而造成的误差。例如,仪盎夫灵、超错电错小数点错单位亦称为过失误rosserror类误差应当会影响研究结果的准确性y廓验清除,各则书NationalCenterForClinicalLaboratories统计学的几个基本概念108定量项目室内质量控制课件109定量项目室内质量控制课件110定量项目室内质量控制课件111定量项目室内质量控制课件112定量项目室内质量控制课件113定量项目室内质量控制课件114定量项目室内质量控制课件115定量项目室内质量控制课件116定量项目室内质量控制课件117定量项目室内质量控制课件118定量项目室内质量控制课件119定量项目室内质量控制课件120定量项目室内质量控制课件121定量项目室内质量控制课件122定量项目室内质量控制课件123定量项目室内质量控制课件124定量项目室内质量控制课件125定量项目室内质量控制课件126定量项目室内质量控制课件127定量项目室内质量控制课件128定量项目室内质量控制课件129定量项目室内质量控制课件130定量项目室内质量控制课件131定量项目室内质量控制课件132定量项目室内质量控制课件133定量项目室内质量控制课件134定量项目室内质量控制课件135定量项目室内质量控制课件136定量项目室内质量控制课件137定量项目室内质量控制课件138定量项目室内质量控制课件139定量项目室内质量控制课件140定量项目室内质量控制课件141定量项目室内质量控制课件142定量项目室内质量控制课件143定量项目室内质量控制课件144定量项目室内质量控制课件145定量项目室内质量控制课件