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文档简介
品质安定化课程纲要一、何谓品质二、以顾客要求为导向的品质管制三、管制图实例演练四、质量管理体系的简介五、品质异常的问题点改善方法六、三现五原则对策手法实例演练七、学力测验品质安定化0JT技术类共188页之1页制定日期二零零四年十月二十五日核准审查作成修订日期曾精英黄精英谢明昌版次品质安定化课程纲要一、何谓品质品质安定化0JT技术类共1881一、何谓品质?1、符合顾客的需求—市场导向*生产者1%的品质不良=消费者(使用者)100%不良100%1%品质安定化0JT技术类共188页之2页2、顾客的需求是什么?*产品的品质:例如:外形尺寸、操作功能性、耐用性、美观性*产品的售价:例如:成本影响售价*产品的交期:例如:依订单交货、即时交货*服务:例如:售前服务、售后服务*技术:例如:服务技术、维修的技术等一、何谓品质?1、符合顾客的需求—市场导向*生产者1%的品23、顾客的需求=广义的品质=QQ=q+c+d+s+tq=产品的品质c=产品的售价d=产品的交期s=服务t=技术品质安定化0JT技术类共188页之3页3、顾客的需求=广义的品质=QQ=q+c+d+3A产品规格标准实际制冷量12000W12100W耗电量6500W6425W质量保证三年免费维修三年定价:7000元交期:三日内安装完成服务:永久性维修规格标准实际制冷量5000W5025W耗电量2200W2195质量保证两年免费维修两年定价:2500元交期:现货供应服务:10年维修B产品请问哪一个产品的品质比较好?品质安定化0JT技术类共188页之4页4、所谓品质,就是适时适地的提供顾客想买又买得起的产品。A产品规格标准实际制冷量12000W12100W耗电量6545、顾客在哪里呢?谁才是
顾客?A、主机厂B、老板C、上级领导D、使用者E、购买者6、下工程就是我的顾客*不流过不良品*不制造不良品*不接受不良品品质安定化0JT技术类共188页之5页5、顾客在哪里呢?谁才是
顾客?A、主机厂6、下工程就5※品質三不政策為【不接受、不製造、不流過不良品】※我們的品質政策【下工程就是我的顧客】7、品质管制五大定律(5).以產品“不符合需求所付出的代價”來衡量品管的績效。(4).工作要求的標準是“零缺點”。(3).品質實施的關鍵在“過程”。(2).品質管制的目的在“預防”。(1).品質的定義是“符合需求”。品质安定化0JT技术类共188页之6页※品質三不政策為7、品质管制五大定律(5).以產品“不符合需6二、以顾客需求为导向的
品质管制1、界定顾客需求
b鉴别顾客的需求*例:座椅操作不顺畅、作动太紧、座椅太硬等a掌握顾客的声音*问卷调查*访谈(面对面、电话)*客户投诉*操作不顺畅手把操作力*滑板作动太紧滑板前后滑动力*座椅太硬合绵硬度2、把顾客的需求转换成产品制造的语言或术语品质安定化0JT技术类共188页之7页二、以顾客需求为导向的
品质管制1、界定顾客需求73、把产品制造的术语转换
成品质特性手把操作力6±2kgf滑板滑动力12±2kgf合绵硬度14±2kgf/314c㎡4、拟定品质控制计划重要特性标识:、、B、C、DARA异常处理:不合格品修补作业流程检查频率:全检、首件、5PC/批、1次/3个月、1次/6个月控制方式:记录表、试验报告、X-R管制图……担当人员:QA、QC、作业员检查方法:推/拉力计、游标卡尺、硬度计……品质安定化0JT技术类共188页之8页3、把产品制造的术语转换
成品质特性手把操作力68不合格品修补作业流程待修品修补人员修补报废处理修补人员再修补合格品入库检验人员检验OKOKNGNGOK品质安定化0JT技术类共188页之9页不合格品修补作业流程待修补人报废修补人员合格品检验人OKOK95、量测系统分析量测系统分析:指用来获得测量结果的整个过程。(包含所使用的量规仪器标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境等)。R﹠R≤10%(量测系统可接受)10%<R﹠R≤30%(量测系统依量具的重要性、成本及维修费用、被测物及量测地点等,有条件地接受)R﹠R>30%(量测系统不可接受,需进行整改)a、计量值:R﹠R分析(再生性与再现性分析)*再生性:量测人员的量测变异。*再现性:量测设备的量测变异。*量测变异:量测值与真值的偏差。b、计数值:GO-NOGO分析法(通常应用在量测人员针对检具及外观件的检出能力的评价)。品质安定化0JT技术类共188页之10页5、量测系统分析量测系统分析:指用来获得测量结果的整个过程。106、依控制计划执行a、检验的目的是什么?检验的目的是用来找出异常的问题点,并进行原因分析,寻求解决的方法,让问题不再发生(再发防止)。b、品质变异的时机有哪些?①新产品量产初期②设计变更初期③改善对策实施初期④设备更新后⑤人员变动后⑥作业条件方法变动后⑦仓储人员作业不当造成材料变异⑧模、冶、检具变更或修改后⑨其他(如环境、时间……等所产生的变化)品质安定化0JT技术类共188页之11页6、依控制计划执行a、检验的目的是什么?检验的目的是用来找11C、首件检查的时机有哪些?①每日开机后生产之首件②换件生产后之首件③机器设备故障修护后生产之首件④模、冶、检具修护或调整后生产之首件⑤作业人员更换后生产之首件⑥作业条件重新设定后生产之首件⑦停电及恢复供电后生产之首件⑧品质问题点对策后生产之首件⑨中途休息后生产之首件品质安定化0JT技术类共188页之12页C、首件检查的时机有哪些?①每日开机后生产之首件品质安定化012d、不合格品处理流程作业员股长课长前、后工程之课长有关部门品质安定化0JT技术类共188页之13页d、不合格品处理流程作业员股长课长前、后工有关品质安定化0J13相关人员职掌确认传达处置调查发现受理检查改善後再加工连到5个产品向课长报告不良状况1.选别不良品.2.设法防止不良品流入後工程1.不良品数量.2.解析发生原因.把握不良的内容及现状股长
对策效果之确认恢得加工之指示1.安排选别在後工程之不良品2.指示不良品之处理方法.3.与有关部门协调.1.解析发生原因并指示对策方法.2.确认对策方法及恢复加工时间之联络1.联络前.後工程课长及有关部门课长前工程改善品实施之前仍应续执行判定将确认生产线旁及生产线上半成品与成品之结果报告部门主管对作业者说明不良内容,并指示良品与不良品的判定方法。确认生产线旁及生产线上半成品与成品一接到通知应立即把握不良的内容及现状
前、后工程之课长立即停止立即停止於作业中发现异常时
作业者
职务品质安定化0JT技术类共188页之14页相关人员职掌确认传达处置调查发现受理检查改善147、统计、分析、验证何谓QC七工具?*查检表*层别法*直方图*柏拉图*散布图*特性要因图*推移图(管制图)品质安定化0JT技术类共188页之15页7、统计、分析、验证何谓QC七工具?*查检表品质安定化015a、查检表(检核表)①用途:记录用、点检用②作成顺序和内容:③例图:XX部品外观点检表2004年9月28日3其他8破裂2油污6外伤合计数量项目*正确发掘问题防止疏忽的一种方法。*记入标题、时间、并标示作记号*决定表格形式*决定分类项目和需收集的资料品质安定化0JT技术类共188页之16页a、查检表(检核表)①用途:记录用、点检用②作成顺序和内16b、层别法①用途:层别管理②作成顺序和内容:③层别的观点:*时间别*作业者别*制品别*设备机台别*原材料别*作业条件别④例图:正其他脱漆凹痕斑点BABA21项目*作成顺序和内容同查检表资料收集、分类、整理、明示不良发生所在、责任单位以采取适当对策。*品质安定化0JT技术类共188页之17页b、层别法①用途:层别管理②作成顺序和内容:③层别的观17C、直方图(次数分布)①用途:*观察次数分布状态,进行变异管理(为明确显示出资料次数分布时的状况)*与规格比较,了解制程能力。②作成顺序和内容:*资料收集*求最大值、最小值*各组组界、组中心决定*作成次数分配表品质安定化0JT技术类共188页之18页C、直方图(次数分布)①用途:*观察次数分布状态,进行变异②18③例图:特性次数常态分布次数特性非常态分布-双峰型次数非常态分布-离岛型特性品质安定化0JT技术类共188页之19页③例图:特性次常态分布次特性非常态分布-双峰型次非19d、散布图①用途:②作成顺序和内容:*建立两因素数据的相关表。*绘出纵座标、横座标、取适当的刻度。*点绘及记入必要事项。③使用上注意事项*是否有异常及相关性*是否有层别的必要*相互关系的分析(使用栏明确分析两个因素之间的关连性)品质安定化0JT技术类共188页之20页d、散布图①用途:②作成顺序和内容:*建立两因素数据的相关表20④例图:正相关流量硬度温度硬度不相关作动力间隙度负相关品质安定化0JT技术类共188页之21页④例图:正相关流硬度温硬度不相关作间隙度负相关品质安定化021e、特性要因图①用途:*找出要因(列举影响特性的各项主要原因)②作成顺序和内容:*具体明示特性*列出所有的要因*区分计量及计数的要因*必要时,作成几张特性要因图*标示重要要因③使用上注意事项:
*会同相关部门进行脑力激荡*举出影响问题的主要原因品质安定化0JT技术类共188页之22页e、特性要因图①用途:*找出要因②作成顺序和内容:*具体明示22④例图:为何前座椅安全带扣环无法LOCK人员材料设备标准文件标示不清损坏变形包装不良来错件新手知识补给错误无标示未检查不了解重点不足疏忽未点检不熟练欠缺检具对首件未制定QC工程表不明确不明确未制定不足检动力SOP混装放置错标示错品质安定化0JT技术类共188页之23页④例图:为人员材料设备标准标示不清损坏变形包装不良来错件23f、柏拉图:①用途:
*重点管理(判别多数不良的高影响度及重要发生原因)。*表示改善前后的效果确认。②作成顺序及内容:*左侧纵座标标记数量(原则上以1、2、5、10……为原则)。*右侧纵座标标记百分比(原则上以20、40、60、80、100%为原则)*将要因项目依数量大小由左而右依序排列。*计算各要因项的数量占总数量的百分比及累计百分比。*绘图并标示预定改善的标线。③使用上注意事项:
*举出影响效果最大的问题(原则上采用80:20的百分比)。*会同相关部门,协力解决问题。*于一定的期间,作成效果推移。品质安定化0JT技术类共188页之24页f、柏拉图:①用途:*重点管理(判别多数不良的高影*表示24④例图:数量20406080100.....百分比累计比率比率数量项目20%40%60%80%100%品质安定化0JT技术类共188页之25页④例图:数20406080100.....百累计比率比率25g、推移图①用途:*观察时间移动时,数据的变化趋势②作成顺序和内容:*纵座标标示数据的刻度(如:不良率、件数……)*横座标记录时间、样本数、不良数、不良率的变化*绘图③例图:品质安定化0JT技术类共188页之26页g、推移图①用途:*观察时间移动时,数据的变化趋势②作成顺序268、异常分析及改善a、三现五原则①用途:*短期的问题点解决方法(期间约2~3周)。②作成顺序和内容:*掌握三现(现场、现物、现状)。*对策五原则(把握事实、追查原因、适当对策、效果确认、标准化)。③表格样式:见附件1品质安定化0JT技术类共188页之27页8、异常分析及改善a、三现五原则①用途:*短期的问题点解决方27b、G8D*福特汽车全球体系的问题解决的方法①用途:*中短期的问题点解决方法(期间约1个月)②作成的顺序和内容:*D1:成立团队*D2:问题点说明*D3:暂定对策*D4:探讨真因*D5:选择永久对策*D6:执行永久对策*D7:防止再发*D8:结案③表单样式:见附件2品质安定化0JT技术类共188页之28页b、G8D*福特汽车全球体系的问题解决的方法①用途:②作成的28C、6σ②作成的顺序和内容:D=定义M=量测A=分析I=改善C=管制①用途:*以顾客需求为导向的专案改善活动③表单式样:6专案改善活动5阶段*依改善主题的属性及专案小组的创意而各式表述。*以跨部门的专家组成专案小组解决较复杂或棘手的问题点。品质安定化0JT技术类共188页之29页C、6σ②作成的顺序和内容:D=定义M=量测A=分析I=299、回馈与修正a、回馈FMEA:②作成顺序和内容:*车型/年份:*页数:*受影响之协力厂及工厂:*表单分类:设计、制造*制程/部品功能说明:*工程发布日期:*FMEA日期(修订):*制程/部品功能目的:*生产日期:*不良模式之可能影响:*FMEA日期(原始)*设计、制造单位:*其他有关部门:*次系统名称:*编制人:①用途:运用可能不良模式透过风险系数评估,建立改善措施达成再发防止。*品质安定化0JT技术类共188页之30页9、回馈与修正a、回馈FMEA:②作成顺序和内容:*车型/年30③使用上注意事项:*RPN≥100时,建议采取改正措施。*严重度、发生次数、难检度,任一项≥7时,建议采取改正措施。10、记录保存*依各公司规定保存④表单式样:见附页3*负责部门/人员及完成日期:*不良模式之可能原因:*严重度:*可能不良模式:*RPN:*现行管制方式:*发生次数:*难检度:*建议*措施:*改善后结果:*重要特性符号:品质安定化0JT技术类共188页之31页③使用上注意事项:*RPN≥100时,建议采取改正措施。*严31三、管制图实例演练常用统计图推移图条图圆形图柏拉图查检表SPCX-R管制图识图及制程能力X-Rm管制图nP管制图P管制图品质安定化0JT技术类共188页之32页三、管制图实例演练常用统计图SPC品质安定化0JT技术类共32了解管制图1、管制图是什么?2、管制图构成之条件:(1)须有中心线。(2)须有二条管制界线,是容许变动范围。3、种类:(2)计数值管制图—不良、缺点、个、件,表示管制特性。*不良率管制图——P3σ3σ旋转9003σ3σ(1)计量值管制图—长度、质量、时间,表示特性。*平均数与全距管制图——X-R*中位数与全距管制图——X-R*个别值与移动全距管制图——X-Rm~品质安定化0JT技术类共188页之33页了解管制图1、管制图是什么?2、管制图构成之条件:(1)须有334、名词介绍:5、原则:R—全距(R=Xmax-Xmin)X—平均值A.A2.d2.D3.D4—系数(查表即可)CL—中心线UCL—管制上限LCL—管制下限N—批量n—样本数K—组数P—不良率(1)、表头清楚记载。(2)、CL——蓝色实线表示。UCL——红色虚线表示。LCL——红色实线表示。(3)、LCL负数时,以“0”表示,并以管制图底线为零线。X—总平均值=*不良数管制图——nP*缺点数管制图——C*单位缺点数管制图——u品质安定化0JT技术类共188页之34页4、名词介绍:5、原则:R—全距(R=Xmax-Xmin)X34X—R管制图1.选定管制项目:*选定品质特性如长度、时间、质量。2.搜集数据:*采用瞬时法或定时法搜集。3.以测定时间顺序排列。4.数据分组:5.记入数据表。6.计算平均值X:X=(X1+X2+X3+X4+X5)/n*平均值求至比测定值多一位(以下四舍五入)7.计算全距R:R=Xmax-XminN:样本数N:批量K:组数X:总平均值=8.计算总平均值X:X=(X1+X2+X3+····+Xk)/k=∑X/k=品质安定化0JT技术类共188页之35页X—R管制图1.选定管制项目:*选定品质特性如长度、时间、质35R管制图UCL=D4RCL=RLCL=D3RR=(R1+R2+R3+····+Rk)/k=∑R/k10.计算管制界限:X管制图CL=X=UC=X+A2R=LCL=X-A2R=11.记入管制界限:CL=蓝色实线UCL、LCL=红色实线12.点图:点图符号可用:·、X9.计算全距总平均值R:13.表单样式:见附页4超出界线则用:⊙、X品质安定化0JT技术类共188页之36页R管制图UCL=D4RCL=RLCL=D3RR=(R1+R236(2)连续3点之中有2点落在A区域或A区以外者(3)连续5点之中有4点落在B区域或B区以外者(4)中心线一侧连续出现8点者(5)连续7点上升或下降者(6)同期性出现起伏状态者(1)单独有一点子出现在3σ区域以外品质安定化0JT技术类共188页之37页(2)连续3点之中有2点落在A区域或A区以外者(3)连续537制程能力计算1、名词介绍:u:规格中心LsL:规格上限Usl:规格下限CPK:制程能力指数Ca:准确度Cp:精密度*制程在管制状态下计算制程能力2、CPK值计算T:公差(SU-SL):双边规格界限ZuslZlsl^:估计、标准差σ(1)、计算估计标准差d2^=σR(2)、计算双边规格界限Zusl=Usl-X^σ^σZusl=X-LsL(3)、计算制程能力指数CPK=Zmin3品质安定化0JT技术类共188页之38页制程能力计算1、名词介绍:u:规格中心LsL:规格上限Usl38X-Rm管制图1、适用范围:测量不易或是花费成本很高的场所,如破坏性试验、化学溶剂PH值。2、作法:b、决定移动全距
n=2,n=3……n=5f、点图g、判图c、计算移动全距
Rm,并记入数据表。d、计算平均移动全距Rm,Rm=(Rm1+Rm2+……Rmk)/ke、计算管制界限UCLRm=D4RmLCLRm=D4RmUCLx=X+E2RmLCLx=X-E2Rm
a、依时间先后记入数据表:见附件5品质安定化0JT技术类共188页之39页X-Rm管制图1、适用范围:测量不易或是花费成本很高的场所,39Ca值:3.解读Ca值紧急措施,必要时停线50%<CaD作业员不遵守作业标准12.5%<Ca≦50%C维持,尽可能改进为A级12.5%<Ca≦12.5%B作业员遵守sop,并达要求
Ca≦12.5%ACa值对策、行动基准等级准确度注:对策时制造单位为主,技术、品管单位为辅2.Ca=X-uT-2=1.单边规格时无Ca值h、制程能力—参考(如制程为常态分配,且在管制状态下)σ
^=Rm/d2ori、表单样式:见附件6CPK=Zmin3CP=SU-X3^σCP=X-SL3^σ品质安定化0JT技术类共188页之40页Ca值:3.解读Ca值紧急措施,必要时停线50%<CaD作40紧急措施,必要时停线Cp﹤0.83D采取对策或此工程不适合适合精密工作0.83≦Cp﹤1.0C继续维持,防止品质劣化1.0≦Cp<1.33B制程稳定,可缩小规格公差或胜任更精密工作1.33≦CpACp值对策与行动基准等级精密度注:对策时技术单位为主,制造单位为副,品管单位为辅。Cp值:2.单边规格时3.解读Cp值1.双边规格时CP=T6σ^CP=SU-Xσ^3=orX-SLσ^3=品质安定化0JT技术类共188页之41页紧急措施,必要时停线Cp﹤0.83D采取对策或此工程不适合适41(4-2)0%±5σ1.6760PPM±4σ1.33460PPM±3.5σ1.170.27%±3σ1.01.24%±2.5σ0.834.56%±2σ0.67不良率标准差范围Cpk4.解读制程能力指数紧急措施,必要时停线Cpk﹤0.83D采取对策或此工程不适合精密工作1.0﹥Cpk≧0.83C继续维持,防止品质劣化1.33﹥Cpk≧1.0B制程稳定,可缩小规格公差或胜任更精密工作Cpk≧1.33ACpk值对策、行动基准等级制程能力(4-1)品质安定化0JT技术类共188页之42页(4-2)0%±5σ1.6760PPM±4σ1.334642P管制图1、适用范围:b:不良就估算不良数c:量测方式不一致2、名词介绍:n:样品数p:平均不良率n:平均样品数3、作法:a:生产数——全检b:时间决定(2).填入数据表n1216.804.1401.1376.995.1202.1028.1184.542.1325.1066.1721d8.13.13.16.14.15.13.10.24.18.16.17.19n1305.1190.2306.1365.973.1058.1244.392.1433.1225.1352d9.14.9.13.5.15.19.10.17.13.15.a:抽样数不同p:不良品数(1).决定样品数品质安定化0JT技术类共188页之43页P管制图1、适用范围:b:不良就估算不良数c:量43(3).求出不良率p=dn(4).求出平均不良率p=∑d∑n(6).计算管制界限CL=PnUCL=p+3P(1-P)LCL=p-3P(1-P)n(7)点图(8)判图及制程能力Pnb:当n﹥2norn>时n(5).求出n,n=n1+n2+······+nkka:当n﹥2norn﹤时nn品质安定化0JT技术类共188页之44页nUCL=p+3P(1-P)LCL=p-3P(1-P)n(3).求出不良率p=dn(4).求出平均不良率p=441、适用范围:b:计算不良数较容易c:量测方式一致2、名词介绍:P:不良数dn3、作法:2.5.4.3.3.6.5.0.7.5.4.1.2.3.6.3.8.4.4.4.6.4.2.3b.计算平均不良数npnp=np1+np2+······+npkkc.计算管制界限a.依时间先后记入数据表n=62CL=npd.点图e.判图及解析制程能力npa:抽样数相同d:不良品数Np管制图LCL=np-3np(1-)npnUCL=np+np(1-)npn3品质安定化0JT技术类共188页之45页1、适用范围:b:计算不良数较容易c:量测方式一致2、名词介45中位数图单值图中位数X图极差R图单位X图极差R图计算控制限用的系数标准差估计值的除算计算控制限用的系数计算控制限用的系数标准差估计值的除算计算控制限用的系数子组容量23456789101.8801.1870.7960.6910.5480.5080.4330.4120.3621.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.078-----0.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.7772.6601.7721.4571.2901.1841.1091.0541.0100.9751.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.078-----0.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.777A2d2D3D4E2d3D3D4~品质安定化0JT技术类共188页之46页中位数图46四、ISO/TS16949:2002质量管
理体系介绍什么是ISO/TS16949:2002质量体系?答:汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求。ISO—国际标准化组织(由世界各国标准化团体组合而成)。TS—技术规范(ISO/TS)表明技术委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。答:为了建立基本的品质系统,旨在持续改善,加强预防缺失,减少变异及浪费。为何要推行质量管理体系?质量管理体系的持续改善顾客管理职责资源管理测量、分析、改善产品实现要求输入顾客满意产品输出品质安定化0JT技术类共188页之47页四、ISO/TS16949:2002质量管
理体系介47*ISO/TS16949:2001(GB/T18305-2003)与一汽海马汽车公司供应商质量控制手册要求的相关连性比较分析。1、范围:A、ISO/TS16949的要求(应GB/T19001-2000的特别要求)*本标准适用于组织进行顾客规定的生产件或维修零件制造的现场,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部份,但不能单独获得本标准的认证。B、一汽海马的要求*供应商质量控制手册概括了基本的质量控制概念以及海南汽车集团有限公司和供应商双方的责任,所有为海南汽车集团有限公司生产供应零件、材料的供应商,必须按本手册以及其他相关文件的规定要求进行开发、制造、控制、检验和试验。品质安定化0JT技术类共188页之48页*ISO/TS16949:2001(GB/T18305-20482、规范性引用文件A、ISO/TS16949的要求*凡是通过本标准的引用而成为本标准的条款。B、一汽海马的要求(参考书目)*ISO/TS16949:2002质量管理体系*生产件批准程序(PPAP)*测量系统分析(MSA)*产品质量先期策划和控制计划(APQP)
*潜在失效模式及后果分析(FMEA)*统计过程控制(SPC)3、术语和定义A、ISO/TS169493.1控制计划3.1.1控制计划的阶段(适当时,控制计划应覆盖三个不同的阶段)。①样件:对样件制造过程中将进行的尺寸量测,材料和性能试验的描述。如果顾客要求,组织应有样件控制计划。品质安定化0JT技术类共188页之49页2、规范性引用文件A、ISO/TS16949的要求*凡是通过49②试生产:对样件制造后,全面生产前将
进行的尺寸测量、材料和性能试验的描
述。试生产被定义为在产品实现中样件
制造后可能要求的一个生产阶段。③生产:在批量生产中,对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。*每个零件应有一个控制计划,但是在很多情况下,系列控制计划可以覆盖采用通用过程生产的多个相似零件。控制计划是质量策划的一项输出。3.1.2控制的要素(组织应制定至少包含以下内容的控制计划)①基本数据*控制计划编号*发布日期和修订日期*顾客信息(组织名称/指定的现场、零件编号、零件名称/描述)*工程更改等级*覆盖的阶段(样件、试生产、生产)*零件/过程步骤编号*过程名称/作业描述品质安定化0JT技术类共188页之50页②试生产:对样件制造后,全面生产前将
进行的尺寸测量、材50②产品控制*与产品有关的特殊特性*其他要控制的特性(编号、产品或过程)*规范/公差③过程控制*过程参数*与过程有关的特殊特性*制造用机器、卡具、夹具、工具④方法*评价测量技术*防错*样本容量和频次*控制方法⑤反应计划和纠正措施*反应计划*纠正措施3.2有设计责任的组织(designresponsibleorganization)*有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织.品质安定化0JT技术类共188页之51页②产品控制*与产品有关的特殊特性*其他要控制的特性(编号、产513.3防错(errorproofing)*为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发.3.4实验室(laboratory)*进行检验、实验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验3.5实验室范围(laboratorysocpe)*受控文件包括:实验室有资格进行的特定试、评价和校准:用来进行上述活动的设备清单;方法和标准清单。3.6制造(manufacturing)*以下制作或加工过程*生产材料;生产或维修零件;装配.*热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表南处理品质安定化0JT技术类共188页之52页3.3防错(errorproofing)*为防止不合格523.7预见性维护(predictivemaintenance)3.9附加运费(premiumfreight)*在合同约定的交付之外发生的附加成本或费.3.10外部场所(remotelocation)*支持现场且不存在生产过程的场所。3.8预防性维护(preventivemaintenance)*为消除设备失效和生产计划外的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。品质安定化0JT技术类共188页之53页*基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维性问题的活动。3.11现场(site)*发生增值的制造过程的场所3.7预见性维护(predictivemaintenan533.12特殊特性(specialcharacteristic)*可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。B、一汽海马的要求*图纸、规范、海南汽车集团发布鞋至供应商的相关工程标准及文件。3.1海南汽车集团对质量规范的要求*由海南汽车集团产品开发、质量部门和供应商之间确定的质量规范。*海南汽车集团批准的图纸,供应商准备的限度样件。3.2初期零件*新零件:新开发的零件品质安定化0JT技术类共188页之54页3.12特殊特性(specialcharacteristi54*量产初期零件:适用于量产开始后六个月内生产的零部件。然而,如果在量产准备阶段仍有问题出现,则指问题解决后生产的零件。3.3更改零件*在试生产与量产之间,在设计、过程或生产方法变更后的六个月内所生产的零件。如果在变更期间仍有问题出现,则指问题解决后所生产的零件。*试制零件:在量产之前用来进行质量及性能确认的零件,其man人、manchine机器、material材料、method方法、measurement量测等5M的要求与量产时相同。品质安定化0JT技术类共188页之55页*量产初期零件:适用于量产开始后3.3更改零件*在试生产与量553.4设计变更*指在设计更改通知书中有组件规格及零件结构变更的零件.*由于5M(人、机、料、法、量测)的变更使过程能力指数改变的零件,包括在分承包方及二级供应商处的变更。3.5过程变更零件3.6量产零件3.7质量等级*除初期零件及更改零件以外的零件。*质量等级是根据产品特性来确定的。共分为四个等级:A、AR、B、C级。*新的合同零件:新开发的供应商所提供的零部件。3.8重要零件品质安定化0JT技术类共188页之56页3.4设计变更*指在设计更改通知书中有组件规*由于5M(人、56*其他由海南海车集团指定的零件。新工艺零件:与现有零件的工艺方法(生产方式、设备等)不同的零件,并且供应商几乎没有类似零件的生产经验。新材料零件:与现有零件材料不同的零件,并且供应商几乎没有类似零件的生产经验。新结构零件:零件的结构和功能与现有零件不同并且首次向海南汽车集团交付的零件。新零件:现有供应商供应的零件,对海南汽车集团而言为首次生产或过去几乎无生产经验。****品质安定化0JT技术类共188页之57页3.9限度样件当产品特征难以在图纸上表述时(如外观质量等)的实物样件,批准的样件用作海南汽车集团和供应商之间规定项目的质量标准。**其他由海南海车集团指定的零件。新工艺零件:与现有零件的工艺573.10特许*特许是指海南汽车集团对供应商交付/使用一定数量的不符合最终图纸或规范要求的材料或零件的临时认可(授权)。3.11工程规范(ES)*(MAZDA)工程规范(M)(ES)结合设计图纸定义了适用特性的评价条例和标准,此外MES还定义了包括测试方法及频次的描述、样件尺寸的评价方法。3.12过程*提供产品或服务的人、机器、环境、方法、材料的结合。4、质量管理体系A、ISO/TS16949:2002(GB/T19001:2000)的要求4.1组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。品质安定化0JT技术类共188页之58页3.10特许*特许是指海南汽车集团对供应商交3.11工程规范584.2文件要求
*质量管理体系文件应包括:4.2.1形成文件的质量方针和质量目标。4.2.2质量手册(组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:)a、质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性。b、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。c、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制(应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制)a、文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜。b、必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。品质安定化0JT技术类共188页之59页4.2文件要求
*质量管理体系文件应包括:4.2.1形594.2.4记录控制*应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录应保持清晰、易于识别和检索应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。c、确保文件的更改与现行修订状态得到识别。d、确保在使用处可获得适用文件的有关版本。e、确保外来文件保持清晰,易于识别。f、确保外来文件得到识别,并控制其分类。g、防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。品质安定化0JT技术类共188页之60页4.2.4记录控制*应建立并保持记录,以提供符合要c、确保文60B、一汽海马的要求除非海南汽车集团公司书面声称放弃,为海南汽车集团公司提供生产和服务的供应商必须向第三方机构注册有效版本的QS9000或ISO/TS16949。在2006年12月14日以后,海南汽车集团公司只接受ISO/TS16949注册的供方。4.1质量手册的范围(ISO/TS16949:2002cl.4.2.2)供应商的一部分(一条生产线或一个生产区域)注册ISO/TS16949,在技术上是可行的,但对于为海南汽车集团公司提供的生产件或服务件或其他服务的必须包含在此注册部分,必须满足ISO/TS16949的要求。品质安定化0JT技术类共188页之61页B、一汽海马的要求除非海南汽车集团公司书面声称放弃,为海南汽614.2文件控制(ISO/TS16949:2002cl.4.2.3)当供应商使用海南汽车集团公司的文件/指导书或外部来源的其他文件,供应商必须确保使用适当的版本。最新版本可以从海南汽车集团公司获得。4.3记录控制(ISO/TS16949:2002cl.4.2.4)除条款4.3.9规定的外,一般情况下,生产件批准、工装记录、采购单和更改的记录等必须保持到该零件(或系列零件)满足生产和服务要求的时间后再加一个日历年。4.3.1品质安定化0JT技术类共188页之62页对于单个零件/产品的文件记录包括分承包方的记录,保存期开始于记录作成之时并按指定期限保存。(例:检验/试验记录,特许申请,生产过程的记录)4.3.24.2文件控制(ISO/TS16949:2002当供应商使用62对全部零件/产品的文件,保存时期开始于零件/产品完工之时并应按制定期限保存。(例:控制计划,作业指导书)4.3.3对于与诉讼、召回活动等有关的文件,尽管指定的保存期已到,但文件还应保存直至问题得以解决之时。4.3.4不论提交等级如何,供应商都应对保留记录和文件负有责任,并指定质量记录控制的责任人。4.3.5内部质量体系审核和管理评审记录必须保存三年。4.3.6长于规定保存时间可由供应商在其程序中规定,但记录最终将处理掉。4.3.7所有规定的保存期限必须理解为最短保存时间。4.3.8品质安定化0JT技术类共188页之63页对全部零件/产品的文件,保存时期开始于零件/产品完工之时并应635、管理职责A、ISO/TS16949:2002(GB/T19001:2000)的要求5.1管理承诺*最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。a、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b、制定质量方针。c、确保质量目的制定。d、进行管理评审。e、确保资源的获得。5.1.1过程效率*最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保他们的有效性和效率。品质安定化0JT技术类共188页之64页5、管理职责A、ISO/TS16949:2002(GB/T1645.3质量方针5.2以顾客为关注焦点*最高管理者应以增强顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并以满足。*最高管理者应确保质量方针a、与组织的宗旨相适应.b、包括对满足要求和持续改善质量管理体系有效性的承诺.5.4策划c、提供制定和评审质量目标的框架。e、在持续适宜性方面得到评审。d、在组织内得到沟通和理解。5.4.1质量目标品质安定化0JT技术类共188页之65页5.3质量方针5.2以顾客为关注焦点*最高管理者应以增强顾客655.4.1.1最高管理者应确定质量目标及测量要求,并包含在经营计划中,用于质量方针的展开。5.4.2质量管理体系策划*最高管理者应确保:a、对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求.*最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.19)。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。5.5职责和权限b、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。*最高管理者应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。品质安定化0JT技术类共188页之66页5.4.1.1最高管理者应确定质量目5.4.2质量管理体系策665.5.1.1质量职责*应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。*负责产品质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题。*所有班次的生产作业人员都应安排负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。5.5.2顾客代表*最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。5.5.3内部沟通*最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。品质安定化0JT技术类共188页之67页5.5.1.1质量职责*应立即把不符合要求的产品或5.5.2675.6管理评审*最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。5.6.1总则5.6.1.1质量体系业绩*作为持续改进过程的一个必不可少的部份,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。*对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部份内容。品质安定化0JT技术类共188页之68页5.6管理评审*最高管理者应按策划的时间间5.6.1总则5.685.6.2评审输入*管理评审的输入应包括以下方面的信息a、审核结果。*管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。*这些结果应以记录,至少能为以下方面的成绩提供证据:b、对所供应产品的顾客满意情况。a、经营计划中规定的质量目标。g、改善的建议。f、可能影响质量管理体系的变更。e、以往管理评审的跟踪措施。d、预防和纠正措施的状况。c、过程的业绩和产品的符合性。b、顾客反馈。B、一汽海马的要求4.4以顾客为关注焦点(ISO/TS16949:2002CI5.2,8.2.4,8.5.1)品质安定化0JT技术类共188页之69页*供应商必须通过持续改善,证实顾客满意的提高,并在其质量体系运行被证实。5.6.2评审输入*管理评审的输入应包括以下方面a、审核结果694.5质量目标(ISO/TS16949:2002cl.5.4.1)4.6管理者代表(ISO/TS16949:2002cl.5.5.2)对直接向海南汽车集团公司交付组件或分装零件的分承包方,供应商也应将其包含在《供应商质量保证责任人注册表》中。如若代表人员有任何的更动,供应商应在10日之内通知海南汽车集团公司质量管理部门。4.5.1为了不断提高顾客满意度,海南汽车集团公司在每年会对零部件的控制提出其公司级的年度质量目标。该质量目标适用于所有供应商,供应商应该对其进行分解。每一供应商应必须指定一名质量管理责任人负责促进全公司的质量保证(QA)活动,同时指定各个分厂和办事处的QA经理。供应商在收到本手册并确认后应向海南汽车集团公司质量管理部门提交通知。参见附录1-《供应商质量保证责任人注册表》填写要领。**品质安定化0JT技术类共188页之70页4.5质量目标(ISO/TS16949:2002cl.5.470供应商应指定一名驻海口的公司质量联络代表以保证与海南汽车集团公司之间的紧密联系,特别是在发生严重问题时,海南汽车集团公司希望质量联络可以到现场证实并调查分析问题,提出临时和永久性纠正措施。4.7质量代表(ISO/TS16949:2002cl.5.5.2.1)4.8.1供应商必须召开月度绩效会议对其月度质量情况进行评价。4.8管理评审(ISO/TS16949:2002cl.5.6、5.1)4.8.2海南汽车集团公司的月度质量目标达成情况应作为其管理评审的输入之一。品质安定化0JT技术类共188页之71页供应商应指定一名驻海口的公司质量联络代表以保证与海南汽车集团716.2人力资源6.2.1总则*基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。*组织应确保并提供以下方面所需的资源:
a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。
b、通过满足顾客要求、增强顾客满意。6、资源管理A、ISO/TS16949:2002(GB/T19001:2000)6.1资源提供品质安定化0JT技术类共188页之72页6.2人力资源6.2.1总则*组织应确保并提供以下方面所6、726.2.2能力、意识和培训*组织应:a、确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。b、提供培训或采取其他措施以满足这些要求。c、评价所采取措施的有效性。d、确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。e、保持教育、培训、技能和经验的适当记录。*组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。*组织应识别适用的工具和技术。组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力,承担特定任务的人员应具备要求的资格在满足顾客要求方面给予特别关注。6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训品质安定化0JT技术类共188页之73页*6.2.2能力、意识和培训*组织应:*组织应确保具有产品设计736.2.2.3岗位培训a、建筑物、工作场所和相关的设施。b、过程设备(硬件和软件)。c、支持性服务(如运输或通讯)。
对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工或代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。组织应有一个过程,以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施适用时,基础设施,包括:6.2.2.4员工激励和授权6.3基础设施品质安定化0JT技术类共188页之74页6.2.2.3岗位培训a、建筑物、工作场所和相关的设施。对影746.3.1工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运以及场地空间的增值使用,并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等)满足顾客的要求。6.4工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。组织应强调产品安全性和方法,以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。6.3.2应急计划6.4.1与实现产品质量相关的人员安全品质安定化0JT技术类共188页之75页6.3.1工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证的方法(见775B、一汽海马的要求4.9培训(ISO/TS16949:2002cl.6.2.2.2、6.2.2.3、6.2.2.4)4.10资源提供(ISO/TS16949:2002cl.6.2.2.2、6.3.1、6.2.2、6.2.2.1)4.11应急计划(ISO/TS16949:2002cl.6.3.2)供应商必须确保只有经过培训并合格的人员才可以参与海南汽车集团公司产品的设计或制造的各个方面。供应商必须将其生产中断的信息在24小时之内通知海南汽车集团公司采购部门,必须将问题的真实情况传达给海南汽车集团公司,并且采取紧急的行动以保证给海南汽车集团公司的供货。针对报价要求,供应商必须负责和能够应用所有必须的资源(经过培训的人员和设备)完成采购要求以满足海南汽车集团公司的需要。组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。6.4.2生产现场的清洁品质安定化0JT技术类共188页之76页B、一汽海马的要求4.9培训(ISO/TS16949:20767、产品实现a、产品的质量目标和要求。b、针对产品确定过程、文件和资源的需求。c、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。d、为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求一致。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:7.1产品实现的策划4.12生产现场的清洁(ISO/TS16949:2002cl.6.4.2)这个要求包括对产品及零件周装箱的要求。品质安定化0JT技术类共188页之77页7、产品实现a、产品的质量目标和要求。组织应策划和开发产品77有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念,与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。作为质量计划的一部份,产品实现的策划应包括顾客要求和其技术规范的引用。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.1.1产品实现的策划——补充7.1.2接收准则组织应规定接收准则,要求时,由顾客批准.对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷(见8.2.3.1)品质安定化0JT技术类共188页之78页有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。787.1.4更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。当顾客要求时,还应满足附和的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。对有专有权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。7.1.3保密组织应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。品质安定化0JT技术类共188页之79页a、任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并征得顾客同意。7.1.4更改控制当顾客要求时,还应满足附和的验证/标识要求797.2与顾客有关的过程b、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。a、顾客规定的要求,包括对交付后活动的要求。c、与产品有关的法律法规要求。d、组织确定的任何附加要求。注1:交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一部份所提供的任何售后服务。注2:此要求包括再利用,对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握识的结果所识别的特征(见7.3.2.3)。注3:条款C的符合性包括所有适合的政府、安全和环保法。适用于材料的获得贮存、搬运、再利用、销毁或报废。7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定:b、以上要求适用于产品和制造过程更改。品质安定化0JT技术类共188页之80页7.2与顾客有关的过程b、顾客虽然没有明示,但规定的a、顾客807.2.2与产品有关的要求的评审a、产品要求得到规定。c、组织有能力满足规定的要求。b、与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决。组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:评审结果及评审引起的措施的记录以保持(见4.2.4)。若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。组织应证实在特殊特性的指定,形成文件和控制方面符合顾客的要求。7.2.1.1顾客指定的特殊特性若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。品质安定化0JT技术类共188页之81页7.2.2与产品有关的要求的评审a、产品要求得到规定。c、组817.2.2.2组织制造可行性a、产品讯息。b、问讯\合同或订单的处理\包括以其修改。c、顾客反馈,包括顾客抱怨。组织应在合同评审过程中,对所涉及产品制造可行性进行研究、确认,并形成文件,包括进行风险分析。7.2.3顾客沟通组织应以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:7.2.3.1顾客沟通——补充组织应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机辅助设计数据、电子数据交换等)沟通必要的信息,包括数据。注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不大实际的。而代之对有关的产品讯息,如产品目录、产品广告内容进行评审。对7.2.2中正式评审(见注)要求的放弃应得到顾客授权。7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充品质安定化0JT技术类共188页之82页7.2.2.2组织制造可行性a、产品讯息。b、问讯\合同或订827.3设计和开发在进行设计和开发策划时,组织应确定:
a、设计和开发阶段。b、适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。c、设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发阶段的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随设计和开发的进展,在适当的输出应予以更新。4.13产品实现的策划(ISO/TS16949:2002cl.7.1、7.3.1、4.2.1d、7.3.4.1、5.4.1、5.4.2)Haima:包括对产品和制造过程的设计和开发,且关注于防错,而不是找出错误。7.3.1设计和开发策划组织应对产品设计和开发进行策划和控制。品质安定化0JT技术类共188页之83页7.3设计和开发在进行设计和开发策划时,组织应确定:组织应对83供应商应按APQP手册的要求来促进参与零件开发的每个人之间的交流,从而保证每个要求的步骤均能按时有效地完成。当海南汽车集团公司要求时,供应商应提交附带有支持文件和恢复计划的APQP状态报告。7.3.1.1多方论证方法组织应采用多主论证方法进行产品实现的准备工作,包括:
a、特殊特性的开发/最终确定和监视。
b、潜在失效模式及后果分析(FMEAS)的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施(控制计划的开发和评审)。注:多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。4.15多方论证方法(ISO/TS16949:2002cl.7.3.1.1、7.3.3.2)Haima:品质安定化0JT技术类共188页之84页供应商应按APQP手册的要求来促进参与零件开发的每个人之间844.15.1FMEA供应商必须为其制造的所有为海南汽车集团公司配套的零部件准备文件化的过程FMEA;当供应商负责设计时,其必须为其设计的海南汽车集团公司的所有零部件准备文件化的设计FMEA.当零件只是尺寸不同,而不是外形、应用或功能不同,FMEA可以按零件系列来编制,但是,在任何情况下,使用系列过程FMEA必须得到海南汽车集团公司产品开发部门的批准。要求时,供应商必须向海南汽车集团公司提供FMEA文件的复件。4.15.2控制计划4.15.2.1为海南汽车集团公司生产的所有零件的供应商必须具备控制计划,设计和过程的控制必须关注预防,而不是探测或纠正。品质安定化0JT技术类共188页之85页4.15.1FMEA供应商必须为其制造的所有为海南汽车集团854.15.2.2在零件包含关键特性(A、AR级)的情况下,不管PPAP提交等级如何,供应商应向海南汽车集团公司提交控制计划和相应的文件。文件至少包括以下内容:*所有的特殊特性;*分类(A、AR、供应商等同的标志);*规格/公差;*评价/测量方法;*检验数量/周期;*控制方法/记录;*反应计划。当拟定的控制计划或相应的文件有任何的变化,供应商应通知海南汽车集团公司。参考4.19.9章节顾客通知和PPAP提交。4.15.2.3控制项目(A)紧固件在控制计划中必须包括对控制项目紧固件的如下控制:品质安定化0JT技术类共188页之86页4.15.2.2在零件包含关键特性(A、*所有的特殊特性;86a.材料分析――热处理零件当钢材从确定的热处理厂发运前,至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析和试验以证实其符合化学成份和淬火硬度的规范要求。另外还应从热处理过程中的每卷或每盘材料中抽样进行化学成份试验或淬火硬度试验。试验结果应形成文件并且引用钢材供方的热处理编号。(该要求适用于采购材料或供应商生产的材料)b.材料分析――非热处理零件必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识,以确定冶炼厂的编号与钢材供方的工厂分析文件和适用的规范一致。每卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能的试验。c.批次可追溯性应维持批次可追溯性要求。****品质安定化0JT技术类共188页之87页a.材料分析――热处理零件当钢材从确定的热处理厂发运前,877.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入组织应识别产品设计输入要求,形成文件并进行评审,包括:
应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)这些输入应包括:
a、功能和性能要求b、适用的法律\法规要求c、适用时,以前类似提供的讯息d、设计和开发所必需的其他要求应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。注:此要求中包括特殊特性(见7.2.1.1)。a、顾客的要求(合同审查)如特殊特性(见7.3.2.3)、标识、可追溯性和包装。品质安定化0JT技术类共188页之88页7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入组织应识别88b、信息的利用:组织应有一个过程,将以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获取的信息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目:如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标。7.3.2.2制造过程设计输入组织应识别制造过程设计输入要求,形成文件并进行评审,包括:a、产品设计输出数据。b、生产率、过程能力及成本的目标。c、顾客要求(若存在)。d、以往开发经验。注:制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应。品质安定化0JT技术类共188页之89页b、信息的利用:组织应有一个过程,将以往设计项目、竞争对手分897.3.2.3特殊特性组织应确定特殊特性(见7.3.3.cl)并且:
a、在控制计划中包括所有的特殊特性。
b、与顾客规定的定义和符号相符合。
c、对过程控制文件,包括图样\FMEA\控制计划及作业指导书
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