医用电气设备管理和保养

医用电气设备管理和保养

设备科：桑红娟

2013-5-26

1第一节医用电气设备的安全管理现代化医院管理的重要课题。管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。《医疗器械监督管理条例》医用电气设备管理的内容。2医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估3医用电气设备管理的分类

FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理I类：一般性管理

II类：实施标准管理

III类：售前批准管理医用电气设备管理的3个阶段

前期管理

使用期管理—使用、维护、更新、改进

后期管理—报废4临床工程师的定义

执法和护法者：严格按法规和标准的要求办事

检查员：把安全隐患消灭在萌芽状态

教育者：做好使用人员的培训

示范员：带头贯彻好安全防范措施中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了2006年12月份,在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。5ClinicalEngineering技术提供技术评价保养管理机器改进研究开发规格基准ME教育临床医学6设备正式交付使用前的管理，决定医用电气设备的原始性能。一、购置计划—可行性方案调查

可行性方案调查表;

医用电气设备计划是购置的依据;

制定购置计划的基本原则—经济原则、有效性原则、先进原则第二节医用电气设备的前期管理7二、验收

从外包装到内在质量的检查，进行安装和通电实验，根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。准备工作、验收程序、管理制度三、安装调试使用环境的技术要求安装调试步骤8规划安装调试采购试车验收选型决策调查研究制造使用过程设计9内容包括使用与维修两个主要方面5个目标

1、保证医用电气设备医疗工作的安全2、保证医用电气设备医疗工作的有效性3、提高医用电气设备的使用率4、延长医用电气设备寿命5、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期费用最低第三节医用电气设备的使用管理最主要目标10医用电气设备备的使用周期期新机购入更新购入使用验收保管开机检查定期检查保养、维修报废使用安全的教育故障、事故11安全全使使用用ME仪器器的的原则则安全全的的仪仪器器放放在在安安全全的的环环境境中中，，进进行行正正规规操操作作。。使用用者者必必须须遵遵守守两个个原原则则1.具有有安安全全使使用用仪仪器器、、设设备备的的知知识识和和技技术术；；2.具备备检检查查和和保保养养的的机机制制。。安全全使使用用仪仪器器、、设设备备的的注注意意事事项项A.充分分认认识识到到临临床床上上的的ME仪器器的的各各种种事事故故的的危危险险性性和和安安全全问问题题。。--保证证安安全全的的第第一一步步临床床上上应应注注意意的的安安全全问问题题12安全的种类内容电的安全电击，能量过大，能量分流，对其他仪器的干扰，信息的畸变，功能停止，停电等机械的安全落下，压迫，锐利的边棱，接管脱落，橡皮管破裂，血液漏出，超声波的集中等化学的安全医用气体和药品等的误用，量过多或过少；机器的腐蚀、材料的变质；爆炸、火灾等。热的安全异常高温，异常低温，集中发热，恒温不能保持，爆炸，火灾等。放射性的安全放射线的漏出，过大能量照射，过度集中；长期作用等。光的安全能量过度集中及向目的物外漏出(反射、折射)等。生物的安全由于灭菌不彻底造成细菌感染，血栓和气泡等的混入，由生理反映等。临床床上上应应注注意意的的安安全全问问题题13安全全使使用用仪仪器器、、设设备备的的注注意意事事项项B.掌握握安安全全性性的的基基本本知知识识，，了了解解仪仪器器的的基基本本特特性性。。掌掌握握基基本本知知识识的的基基础础上上操操作作仪仪器器；；注意事事项：：(1)-(6)点；一般的的注意意事项项可归归纳如如下：：a)根据使使用场场所，，要特特别注注意微微电击击(microshock)的危险险；b)组合使使用时时，尊尊重制制造厂厂的技技术工工作者者或具具有ME安全知知识的的工作作者等的的意见见；c)不要裸裸手去去触及及直接接插入入心脏脏的电电极或或插管管等的的末端端(应使用用橡皮皮手套)；d)除内部部电源源仪器器外，，原则则上应应接地地，最最好是是用EPR系统。。e)不使用用出了了故障障的破破损的的仪器器，或或有故故障的的仪器器；f)重要的的仪器器要准准备两两台，，作为为故障障时备备用；；g)检查电电源容容量，，注意意不要要超负负荷使使用(停电时时，各各种重重要仪仪器都都要停用)。14可能的的操作作者的的教育育和培培训，，定期期的安安全和和电学学知识识等方方面的的教育育；更直接接的安安全管管理业业务：：掌握握仪器器使用用情况况，建建立必必要的的制度度。15二、ME仪器的的检查查和保保养对仪器器设备备进行行检查查和保保养，，消除除危险险的起起因未雨绸绸缪！！防防患患于未未然！！检查和和保养养工作作包括括四项项：预防性性维护护，开开关机机检查查，定定期期检查查，故故障障检查查。161.预预防性性维护护PM(PreventMaintenance)概念：：在事故故发生生前就就掌握握ME仪器的的故障障、性性能和和安全全性的的降低低情况况，早早期进进行处处理，，事先先防止止发生生事故故的思思想。。17实施细细节：：1.(前提提基础础)调调查医医院仪仪器现现状及及分别别编号号；2.编制制PM工作作计划划表，，不同同科室室分别别安排排PM周期期，每每次按按不同同级别别要求求进行行工作作；3.PM工工作步步骤进进行编编号，，作好好标记记及记记录。。PM分分级：：D-外外观检检查C-外观观+性性能检检查B-外观观+性能能+电安安全检查查A-外观观+性能能+电安安全+校校准检查查182.开机机(关机机)检查查概念：应用仪器器进行诊诊疗工作作前，每每次使用用时都必必须进行行安全的的基本检检查，叫叫开机检查查。在诊疗疗工作后后进行检检查时发发现有安安全性降降低或故故障问题题等，叫叫关机检查查。说明：不不同仪器器的检查查项目有有所不同同。讨论基本本项目和和应该注注意的问问题。19开机检查查的完成成者：仪器操作作者开机检查查最基本两两点：安全性必必备条件件的处理理和可靠靠性的重重要性能能的检查查。安全性必必备条件件的处理理基本项目目：……可靠性的的重要性性能基本项目目：……20关机检查查内容：：除检查仪仪器外，，观察使使用该仪仪器的患患者状态态(发红、烫烫伤、外外伤等)也很重要要。可以以防止事事故波及及到下一一个患者者。特别别对于治治疗用仪仪器尤其其重要。。实施细节节：一般先按按仪器类类别准备备开机(关机)检查的的明细表表，按一一定方式式进行检检查。21电手手术术刀刀的的开开关关机机检检查查明明细细表表—浮浮地地型型电电手手术术刀刀223.定期期检检查查SM(ScheduledMaintenance)概念念：：有计计划划定定期期进进行行仔仔细细检检查查，，以以便便早早期期发发现现不不良良问问题题，，内内容容大大致致可可分分为为安全全和性能能两个个方方面面。。安全全的的项项目目：：………14点p162对同同一一项项目目进进行行定定期期测测量量，，可可及及时时掌掌握握仪仪器器性性能能，，降降低低故故障障情情况况，，也也能能预预先先估估计计更更换换零零件件或或更更新新仪仪器器的的时时间间。。性能能的的项项目目：：………12点p162应当当对对每每类类仪仪器器进进行行深深入入的的研研究究后后决决定定检检查查项项目目。。各各种种仪仪器器的的检检查查项项目目的的标标准准或或规规格格，，由由国国际际IEC标准准和和国国内内GB规格格来来决决定定。。定定期期检检查查的的容容许许值值可可参参照照标标准准来来确确定定。。充分分理理解解标标准准和和规规格格是是非非常常必必要要的的。。检查查明明细细表表表7-3用户户用用电电手手术术刀刀定定期期检检查查用用明明细细表表23医院的其它它配套电气气设备的定定期检查也也很必要电源设备、、备用电源源、接地设设备、管道道、细菌、、空调等；；

至少必必须一年进进行一次。。要求：安全性检查查一般应该该一年进行行4次以上，性性能检查应应该一年进进行2次以上，重重要的治疗疗仪器一年年进行4次以上。检查的执行行者：医生生+护士+设备维修修人员ME工程师师才是理想想的人选！！244.故故障障检查查概念：：在机器器开始始使用用时或或使用用中，，发现现某些些异常常故障障现象象时的的检查查。目的：：发现故故障和和异常常的原原因，，并加加以排排除和和修理理。NONO发生故障使用错误仪器简单故障定期检查提供条件YESYES仪器严重故障处理、记录使用者应该进行的故障检查顺序和内容备用品替代应急处理但保险丝断线要查明原因！厂家维护人员255.修修理分类：：修理分分在医医院内内进行行的内内修和和依靠靠生产产厂进进行的的外修修；判别内内修和和外修修的标标准：：仪器内内部或或传感感器器器等的的修理理；在安全全上没没有把把握；；送送院院外修修理返返回的的仪器器，必必须和和接受受新的的仪器器一样样，要要鉴定定安全全性，，并向向生产产厂索索取详详细的的报告告书。。表7-4外外修修委托托书26凡符合合医用用电气气设备备报废废条件件的不不能用用于临临床使使用医医用电电气设设备应应予以以报废废。报废和和报损损工作作流程程在库报报损在用报报损附件报报损报废的的条件件资产报报损单单第四节节医医用电电气设设备的的报废管理27定期检检查、、保养养和维维修——最重要要内容容；发现的的异常常情况况需要要迅速速修理理、调调整，，鉴别别安全全性，，使仪仪器处处于可可供使使用的的状态态。按照照事事先先规规定定的的报报废废标标准准进进行行必必要要的的报报废废更更新新。。第五五节节医医用用电电气气设设备备的的保管管管理理一、、ME仪仪器器保保管管的的安安全全管管理理28是保保管管管管理理的的一一个个重重要要组组成成部部分分。。医用用电电气气设设备备从从计计划划采采购购、、安安装装验验收收、、临临床床使使用用、、维维修修维维护护直直至至淘淘汰汰报报废废的的整整个个过过程程中中存存在在大