医用电气设备安全检验

医用电气设备的安全检测基本掌握:有源医疗器械主要安全参数的检测方法重点:介绍各类医用电气安全检测仪器难点:医用电气安全检测仪器正确操作直线尺寸单位为毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：+0o-10o；不大于25mm的直线尺寸：0o-0.05o；大于25mm的直线尺寸：±0.2。零件1、2和3的材料为金属(例如热处理钢)。试验指的两个铰点可弯至90°＋10°0°，但只能往同一个方向弯。为限制弯曲的角度为90°，用销钉和槽来解决。为此，这些零件图中未给出有关销钉和槽的尺寸及公差。实际设计必须保证弯曲角度的公差为0°～10°。标准试验指试验针尺寸单位为毫米试验钩:尺寸单位:mm材料:钢供电网的一端近似地电位时的测量供电电路(19.4b))供电网对地电位近似对称时的测量供电电路规定接至多相供电网的多相设备的测量供电电路(19.4b))规定接至多相供电网的单相设备的测量供电电路(19.4b))由规定按Ⅰ类或Ⅱ类单相电源供电的设备的测量供电电路

在Ⅱ类时，不使用保护接地连接和S8(19.4b))1)无感感元件。。2)仪表表阻抗＞＞＞测量量阻抗Z。测量装置置的图例例及其频率率特性测量装置置的图例例标记1．Ⅰ类类设备：：标准中中规定了了Ⅰ类设设备除基基本绝缘缘外，可可采取的的附加保保护措施施：（1）对对可触及及的金属属部件保保护接地地。保护接地地是Ⅰ类类设备附附加的保保护措施施。要求求设备的的金属外外壳，其其他可触触及的导导电部件件均与保保护接地地可靠连连接，设设备的网网电源输输人插头头应有保保护接地地端子，，使用直直流电源源的Ⅰ类类设备也也必须有有独立的的保护接接地导线线。（2）l类设备备的某些些部件可可以采取取双重绝绝缘或加加强绝缘缘。[例例如超声声诊断设设备的探探头采用用塑料外外壳构成成双重绝绝缘，低低频电子子脉冲治治疗设备备的应用用部分（（电极））通过输输出变压压器构成成双重绝绝缘]。。（3）I类设备备的某些些部件可可采用安安全特低低电压，，或者用用保护阻阻抗防护护（如某某些Ⅰ类类设备的的手控盒盒）。2．Ⅱ类类设备：：不仅依依靠基本本绝缘，，还应采采用辅助助绝缘构构成双重重绝缘或或采用加加强绝缘缘等防护护措施。。Ⅱ类设设备必须须是下列列类型之之一。（1）带带绝缘外外壳的ⅡⅡ类设备备：该类类设备采采用一个个耐用、、实际上上无孔隙隙、把所所有带电电部件包包围起来来的绝缘缘外壳，，这种绝绝缘封闭闭的外壳壳构成辅辅助绝缘缘。（2）金金属外壳壳的Ⅱ类类设备：：网电源源部分采采用双重重绝缘，，（当结结构中无无法采用用双重绝绝缘时，，可采用用加强绝绝缘）。。如电源源变压器器通过绝绝缘材料料与金属属结构隔隔离，如如果在结结构设计计中难以以实现的的话，可可以按加加强绝缘缘的要求求设计变变压器。。（3）也也可以是是绝缘外外壳和金金属外壳壳两类型型综合的的设备。。（4）ⅡⅡ类设备备可备有有功能接接地端子子或功能能接地导导线。（5）如果果设备具具有从ⅠⅠ类防护护转为ⅡⅡ类防护护的装置置，必需需满足以以下全部部要求：：①转换装装置必需需明确指指出所选选类别；；②必需使使用工具具方能转转换；③设备在在任何时时候必须须符合选选用防护护类别的的全部要要求；④在Ⅱ类类设备工工作位置置上，转转换装置置必须切切断保护护接地线线与设备备的连接接，或将将其转换换成符合合要求的的功能接接地线。。设备除基基本绝缘缘外，必必须按ⅠⅠ类或ⅡⅡ类设备备要求配配备附加加保护；；由外接接直流电电源供电电的设备备（如在在救护车车上使用用），当当极性接接错时必必须不会会发生安安全方面面的危险险。3．内部部电源设设备：（1）具具有和网网电源相相连装置置的内部部电源设设备（如如交、直直流两用用的心电电图机）），必须须为双重重分类。。（2）内内部电源源设备打打算与电电网相连连时，必必须符合合Ⅰ类设设备或类类设备的的要求。。例如，具具有外接接直流电电源插口口，可通通过交流流－直流流变换器器与网电电源相连连接的设设备，必必须符合合Ⅰ类或或Ⅱ类设设备的要要求。二、“型型”的划划分型的划分分是表明明设备防防电击的的程度，，特别是是对漏电流容容许值的要求。。医用电电器设备备划分为为B型应用用部分、BF应用用部分和CF型应应用部分分三种。1．B型型应用部部分：对电击有有特定防防护程度度的设备备。一般没有有应用部部分的设设备，或或虽有应应用部分分，但应应用部分分与患者者无电气气连接（（如：超超声诊断断设备、、血压监监护设备备等）的的设备，，或虽有有电气连连接，但但不直接接应用于于心脏的的设备均均可设计计为B型型医用部部分。(对地漏漏电流正正常状态态0.5mA,单一一故障1mA.)2．BF型应用用部分：：具有F型型隔离（（浮动））应用部部分的B型设备备。该类类设备要要求在应应用部分分和地之之间加1．1倍的网网电源电电压时，，患者漏漏电流不不超过19．．3中标标准表4的规定定。它对对漏电流流容许值值的要求求并不高高于B型型应用部部分。低低频电子子脉冲治治疗设备备，其行行业标准准规定必必须为BF型应应用部分分设备。。3．CF型应用用部分：：直接应用用于心脏脏的设备备或设备备部件必必须设计计为CF型应用用部分。。该类设设备对电电击危险险的防护护程度，，特别是是漏电流流容许值值要求高高于BF型应用用部分设设备。目目前，大大部分心心电图机机，心电电监护设设备均设设计为CF型应应用部分分。直接用于于心脏的的具有一一个或几几个CF型应用用部分的的设备，，可以另另有一个个或几个个能同时时应用的的附加的的B型或或BF型型应用部部分（如如，手术术中应用用的多参参数病人人监护设设备，其其心电部部分设计计为CF型应用用部分，，血压、、呼吸监监护部分分设计为为B型应应用部分分，肌肉肉松驰程程度的监监护部分分设计为为BF型型应用部部分）。。三、产品品类、型型：在产品标标准的““安全要要求”中中，应明明确指出出产品对对电击的的防护类类型，一般有五五种类的的组合：：Ⅰ类；ⅡⅡ类；内内部电源源；ⅠⅠ类、内内部电源源；Ⅱ类类、内部部电源。。一般还应应指出进进液防护护类型：：普通；；防滴；；防溅；；防浸设设备。如：心电电监护设设备可设设计为：：Ⅰ类CF型应应用部分分普通设设备；某某种超声声治疗设设备可设设计为：：Ⅱ类B型应用用部分防防溅设备备；带有有心电同同步显示示的超声声诊断设设备可设设计为：：Ⅰ类、、带CF型应用用部分的的设备等等。四、电压压和（或或）能量量的限制制：电压和（（或）能能量的限限制是防防止患者者、操作作者或其其他人在在断电瞬瞬间触及及带电部部件而发发生危险险。1．用插插头与电电源连接接的设备备，必须须设计成成在拔断断插头后后1秒时时，各电电源插脚脚间电压压或插脚脚与设备备机身之之间电压压不超过过60V。测试要求求：（1）使使用内阻阻不影响响测量值值的仪表表测量，，一般应应使用在在线测量量装置；；（2）测测试应在在电源开开关“通”／／“断””的最不不利位置进行行；（3）测测量10次，取取最大值值。注意：通通过检查查设计文文件或内内部结构构，当满满足以下下要求时时：采用了干干扰抑制制电容器器，且每一线线对地的的电容量量在额定定电压小小于25OV时时，小于于3000pF的设备备；或额额定电压压不大于于125V时时，小于于5000pF的设设备，可可不进行行插脚与与设备机机身之间间的试验验；线间间接有不不大于0.1uF的电电容时，，不必进进行线间间（插脚脚）的试试验。2．设备备电源切切断后立即打开开正常使使用时用用的调节节孔盖，，可触及及的带电电部件剩剩余电压压不应超超过60V。如如果电压压超过60V，，应测量量其剩余能量量，不应超超过2mV。只能用工工具才能能打开测测试孔盖盖，并装装有手工工放电装装置，而而且必须须加以标标记。在在这种情情况下要要通过检检查其内内部结构构和标记记来作出出是否合合格的判判断。1s是立立刻进行行测量的的含义。。测量时时要注意意安全，，特别是是对高压压和接有有大容量量电容器器的带电电部件。。五、外壳壳和防护护罩：外壳和防防护罩是是用于防防止人与与带电部部位接触触，或防防止与保保护绝缘缘发生故故障后可可能带电电的部位位接触，，同时也也用于防防止加机机械的、、热的、、化学的的等其它它方面的的危险。。1.外壳壳和保护护罩必须须设计成成能防止止

“意意外接触触”。“意外接接触”的的部件是是指在正正常使用用时，人人不用工工具，也也不用太太大的力力便可触触及到的的部件。。人可能能通过以以下途径径与设备备带电部部件接触触：（l）自自然状态态下伸直直或弯曲曲的手指指（2）拿拿在手里里的笔。。（3）项项链或类类似的悬悬挂物。。（4）操操作者调调节控制制装置时时，使用用的螺丝丝刀。（5）一一个能往往外拉出出的小片片，或小小片拉出出后手指指便可进进入的孔孔。是否能对对这些状状态进行行有效的的防护，，该标准准规定了了模拟试试验方法法，分别别用10cmx20cm的的金属箔箔、有挡挡板的测测试指、、标准测测试针、、悬挂在在盖孔上上的金属属测试捧捧、试验验钩和试试验指的的组合来来模拟。。标准对不不能由总总开关切切断电源源的带电电部件提提出防护护要求：：设备机壳壳内带有有交流25V或或直流60V以以上线路路电压的的各部件件，如果不能能由一个个外部总总开关或或一个可可随时拔拔出的插插头装置置与电源源断开，，则必须用用附加盖盖罩防护护，以防止在在机壳打打开之后后而意外外触及。。或者可可以在空空间上互互相隔开开排列，，但必须须清晰地地作出““带电””标记。。这时仅使使用标准准附录D中符号号“注意意！查阅阅随机文文件”标标记是不不够的，，应在设备备外表上上有警告告性说明明。标准还对对防止与与带电部部件接触触的外壳壳提出要要求：（l）必必须使用用工具才才能打开开；否则则必须设设计自动动装置，，在打开开外壳时时切断电电源。（2）不不用工具具便可开开启的外外壳或设设备部件件，以及及允许操操作者在在正常使使用时触触及的一一些带电电部件，，这些带带电部件件的电压压不应超超过交流流25V，直流流60V，并且且其供电电电源必必须与网网电源隔隔离，隔隔离方法法采用标标准17g）l）中的的一种。。例如，，指示灯灯罩，电电池箱盖盖等。（3）对对取下灯灯泡后允允许触及及的灯座座带电部部件，使使用说明明书必须须提示操操作者不不要同时时接触该该类部件件和患者者。隔离、保护接接地、功能接接地及试验方方法一.在正常状状态和单一故故障状态下，，应用部分必必须与设备的的带电部分隔隔离到允许漏漏电流值不被被超过的程度度。1、标准提出出了为满足该该项要求可以以采取的措施施：（l）应用部部分仅用基本本绝缘与带电电部件隔离，，但要保护接接地（例如牵牵引床、治牙牙机等设备，，其应用部分分仅用基本绝绝缘与带电部部件隔离，但但已保护接地地）。（2）应用部部分用一个保保护接地的金金属部分与带带电部件隔离离（例如：某某些热疗设备备，其应用部部分一远红外外辐射器与加加热体之间使使用保护接地地的金属导热热板隔离）。。（3）应用部部分未保护接接地，但用一一个中间保护护接地电路与与带电部分隔隔离（例如，，低频电子脉脉冲治疗设备备，其应用部部分浮地，但用一个原、、副边分别绕绕制在铁芯两两侧，并且铁铁芯保护接地地的脉冲变压压器与带电部部件隔离。这样，即使原原边与铁芯间间的绝缘被破破坏，由于铁芯保护接地地，因此也不会会造成流向应应用部分的漏漏电流超过容容许值）。（4）应用部部分用双重绝绝缘或加强绝绝缘与带电部部件隔离（例例如，脑电图图机等设备的的导联插头座座）。（5）用“保保护阻抗元件件”防止超过过容许值的患患者漏电流和和患者辅助电电流流向应用用部分（例如如，心电图机机和心电监护护设备的前置置放大器，采采用DC－DC技术，使使应用部分浮浮动，防止患患者漏电流超超过容许值，，并且其前置置放大器采用用高输入阻抗抗的结型场效效应管（或IC）作输入入级，降低偏偏置电流，防防止患者辅助助电流超过容容许值）。应用部分与带带电部件的隔隔离是否符合合要求，通过过对患者漏电电流和患者辅辅助电流的测测量来检验。标准规定了医医用电气设备备对保护接地地、功能接地地和电位均衡衡的要求和检检测方法：1．I类类设备中可触触及部件和带带电部件间用用基本绝缘隔隔离时，必须须以足够低的的阻抗与保护护接地端子连连接。应注意的是，，用装饰层覆覆盖的金属部部件，当装饰饰层的强度不不符合机械强强度试验要求求时，被认为为是可触及的的金属部件。。但是I类类设备中允许许有不连接保保护接地端子子、但采用其其它方法与网网电源部分隔隔离的可触及及部件。隔离离方法有：（1）采用双双重绝缘；（2）用已保保护接地的金金属屏蔽；（3）用已保保护接地的金金属部件或中中间电路与网网电源部分隔隔离。这些方法的隔隔离效果应保保证在正常状状态和单一故故障状态下；；从这些可触触及金属部件件至地的漏电电流不超过标标准的容许值值。满足以上上要求的可触触及部件可以以浮动，或与与功能接地端端子连接。2．标准对保护接接地端子提出出了要求，它必须适合于于经电源线的保护护接地导线和和电源插头与与供电系统的的保护接地线线连接，或者通过固定定的永久安装装的保护接地地导线与网电电源的保护接接地线连接。。3．标准规定定了设备如果果有电位均衡衡导线连接装装置，必须符符合的要求：：（1）容易接接触到。（2）正常使使用中能防止止意外断开。。（3）不用工工具即可拆下下导线。（4）电位均均衡导线不能能包含在电源源线中。（5）联接装装置必须有标标志。4．对保护接接地阻抗的要要求：（1）不用电电源软电线的的设备，其保保护接地端子子至保护接地地的所有可触触及金属部件件间的保护接接地阻抗不大大于0．1ΩΩ。（2）带有电电源输入插口口的设备，插插口的保护接接地端与保护护接地的所有有可触及金属属部件间见的的保护接地阻阻抗不大于0．1Ω。（3）带有不不可拆卸电源源软电线的设设备，网电源源插头的保护护接地插脚至至已保护接地地的可触及金金属部件间的的保护接地阻阻抗不大于0．2Ω。保护接地电阻阻的测量方法法:使用50－60Hz，空空载电压不超超过6V的正正弦波交流电电源，产生10－25A的电流，时时间至少为5s，测量上述部件件之间保护接接地连接的电电压降，计算算其保护接地地阻抗。使用大电流测测量的原因，是需要有足够够的幅值引起起电气设备中中的保护装置置（熔断器、、断路器、对对地漏电流断断路器等）在在短时间内动动作，并且考考核保护接地地线不会被熔熔断。试验时时间至少为5s，是为为了显示出保保护接地连接接太细或接触触不良而产生生的过热。这这样的“薄弱弱点”只用测测量电阻值的的方法是不能能发现的。三、保护接地地一端子和连连接：1．设计的要要求：（1）保护接接地端子，无无论是固定的的电源导线，，还是电源软软电线，所用用的紧固件，，必须是在夹紧紧或松开接线线时都不会使使内部布线受受到应力，也不会使爬电电距离和电气气间隙降低到到规定值以下下。（2）如果用设备电电源输入插口口做设备的电电源连接，则则设备电源输输入插口中的的接地脚必须须被看作是保保护接地端子子。（3）保护接地端子子是专用的，不能同时时兼有设备不不同部分的连连接作用，亦亦不能作为与与接地无关的的元件的固定定装置使用。。（4）保护接地连接接必须先于电电源连接，电源断开之之后方可断开开。这一要求求适用于通过过插头座与网网电源连接的的设备，包括括设备上的辅辅助网电源插插头座。如果果设备具有可可互换的部件件，该要求亦亦适用。2．工艺的要要求：不借助工具不不可能使紧固固件松动。包包括在设备内内部做保护接接地连接的螺螺钉不可能在在外部使它松松动。检查和试验方方法：（1）检查材材料和结构。。（2）手工进进行试验。漏电流及其检检测方法一、漏电流是是指非功能性性电流，涉及及的种类有对对地漏电流、、外壳漏电流流、患者漏电电流及患者辅辅助电流。连续的对地漏漏电流、外壳壳漏电流、患患者漏电流及及患者辅助电电流的规定值值适合于下列列条件的任意意组合时，测测量值不得超超过规定的容容许值。（1）标准中中所规定的潮潮湿预处理之之后和在工作作温度下。（2）在正常常状态和规定定的单一故障障状态下。（3）设备已已通电处于待待机状态和完完全工作状态态，且网电源源部分的任何何开关处于任任何位置。（4）在最高高额定供电电电压下。（5）电压为为110％最最高额定网电电压下。具有或没有应应用部分的ⅠⅠ类设备对地地漏电流的测测量电路测量时，将S5、S10和S12的开、闭闭位置进行所所有可能的组组合：S1闭闭合(正常常状态)，和和S1断开(单一故障状状态)、按照照19.4a)、表4及及其注1～～4进行测测量、S1断断开(单一一故障状态)使用规定的ⅠⅠ类单相电源源，具有或没没有应用部分分的设备对地地漏电流的测测量电路用MD1和和MD2进进行测量，闭闭合S8、S1、S2和和S3，并并将S5、S10、S11和S12的开、、闭位置进行行所有可能的的组合(正常常状态)。如如果规定电源源已保护接地地，闭合S1、S2和和S3，在S5、S10、S11和和S12的的开、闭位位置进行所有有可能的组合合的情况下断断开S8(单单一故障状态态)用MD2进行测量量。另外，将将S8闭合合，而轮流断断开S1、S2或S3之一(单单一故障状态态)，但仅按按表4的注注进行测量。。必须测量的患患者漏电流（1）对B型型应用部分设设备，从连在一起的所有患者连连线，或按制制造厂的说明明对应用部分分加载进行测测量。（2）对BF型应用部分分设备，轮流地从应用部分的的同一功能的的连在一起的的所有患者连连线，或按制制造厂的说明明对应用部分分加载进行测测量。（3）对CF型应用部分分设备，轮流地从每个个患者连接点点进行测量。二、单一故障障状态：1．对地漏电电流、外壳漏漏电流、患者者漏电流及患患者辅助电流流必须在下列列单一故障状状态下进行测测量：（1）每次断断开一根电源源线。（2）断开保保护接地导线线（在对地漏漏电流时不适适用）。2．患者漏电电流必须在下下列单一故障障状态下测量量：（1）将最高高额定网电压压值的110％的电压加加到地与任一一未保护接地地的信号输入入或信号输出出部分之间。。（2）将最高高额定网电压压值的110％的电压压加到任一F型应用部分分与地之间。。（3）将最高高额定网电压压值的110％的电压加加到地与任一一未保护接地地的可触及金金属部分之间间。在应用部分(患者电路)和带电部件件之间,必须须是双重绝缘缘或加强绝缘缘LP:带电部部件AP:应应用部分在F型应用部部分(患者电电路)和包括括信号输入及及信号输出部部分在内的外外壳之间(1500V)SIP:信号号输入部分Sop:信信号输出部分分AP:应用部部分电流B型BF型CF型正常状态单一故障状态正常状态单一故障状态正常状态单一故障状态对地漏电流（一般设备）0.511）0.511）0.511）按注2）、注4）的设备对地漏电流2.551）2.551）2.551）按注3）的设备对地漏电流5101）5101）5101）外壳漏电流0.10.50.10.50.10.5患者漏电流0.10.50.10.50.010.05患者漏电流（在信号输入部分或信号输出部分加网电压）-5----患者漏电流（应用部分加网电压）---5-0.05

d.c患者辅助电流a.c0.010.10.050.50.010.10.050.50.010.010.050.05容许值（mA）有源医疗器械械主要安全参参数的检测1．漏电电流流的测试医疗仪器的安安全性测试中中最重要的测测试就是测量量仪器的漏电电流。漏电流有接地漏电流流（流过保护护接地导线的的电流）、机机壳漏电流（（从外壳流向向大地的电流流）、患者漏漏电流－I（（从仪器和患患者的接触部部位流向大地地的电流）、、患者漏电流流一Ⅱ（从加加在信号输出出、输入部分分的电源经仪仪器和患者的的接触部位流流向大地的电电流）、患者者漏电流一ⅢⅢ（从加在仪仪器与患者接接触部位的市市电电源经接接触部位流向向大地的电流流）等多种。。（1）接地漏漏电流接地漏电流是是流过保护接接地导线的电电流，因此可可将测量仪表表接在保护接接地端和墙壁壁接地端钮（（大地）之间间。当仪器采采用两眼插座座时，应将电电源插头交换换一下进行测测量，以改变变电源的极性性，取两者中中的较大值作作为漏电电流流。如仪器本本身有附加保保护接地端钮钮时，应将它它和接地断开开后测量。接接地漏电流的的测量如图所所示。测量漏电电流流的仪器（2）外壳漏漏电流外壳漏电流是是在人体能够够接触的仪器器外壳的金属属部分和墙壁壁接地端钮间间流过的电流流。测量时，，测量仪表的的一端和墙壁壁接地端钮连连接，另一端端和仪器露出出的金属部分分的某点连接接，如图所示示。测量必须须在接地线断断开和接地线线连通两种情情况下进行（（一般是接地地线断开时数数值偏大），，同时电源的的极性也要变变换。在应用部分和和设备外壳之之间测量(正正常状态)。。若适用，进进行17a)所要求的试试验。（3）患者漏漏电流患者漏电流一一Ⅰ是从心电电图机或脑电电图机的导联联线与患者的的接触部位经经患者流向大大地的漏电流流，它实际上上是最重要的的一种漏电流流，其测量方方法如图所示示。在墙壁接接地端纽和导导联线的前端端之间串人测测量仪器，当当导联线不止止一条时，要要通过转换开开关分别对每每条线进行测测量。测量要要在保护接地线连连通和断开两种情况下分分别进行，同同时电源的极极性也要互相相变换。此外外，往往还需需要测量任一一导联线和所所有其他导联联线之间的漏漏电流，这时时只要把测量量仪器串人两两条被测导联联线之间即可可。通常，病病人导联中的的漏电流极限限值是50μμA，连向向心导管或电电极的绝缘引引线中的漏电电流极限值必必须小于10μA。从应用部部分至地地的患者者漏电流流的测量量电路，，对Ⅱ类类设备则则不使用用保护接接地连接接和S7采用图图10的的测量量供电电电路的图图例(见见19.4h)在S1、、S5、、S10的开开、闭位位置进行行所有可可能组合合的情况况下测量量(如果果是Ⅰ类类设备则则闭合S7)。。S1断断开时时是单一一故障状状态。如如仅为ⅠⅠ类设备备时：若若可行，，进行17a)所要求求的试验验(单一一故障状状态)。。在S5、S10与与S13的开开、闭位位置进行行所有可可能组合合的情况况下闭合合S1并并断开开S7(单一故故障状态态)进行行测量。。四、电气气系统的的检验1、插座座的检验验2．地线间间电压和和电阻的的检验3．绝缘电电源系统统的检验验五、电介介质强度度的试验验1.绝缘程度度的确定定：2.试验电压压值的确确定：被试绝缘对基准电压（U）相应的试验电压U≤5050<U≤150150<U≤250250<U≤10001000<U≤1000010000<U基本绝缘辅助绝缘加强绝缘和双重绝缘5005005001000200030001500250040002U+10002U+20002（2U+1500）U+2000U+30002（U+1500）1）1）1）电解质强强度的试试验电压压（v））例1:某某一个I类设备备,要进进行电源源输入端端与外壳壳之间(A—a1)电电介质强强度试验验，如何何确定试试验电压压？解：（1）电源源输入端端可能出出现的最最高电压压为220W+22V（+10%））外壳可能能出现的的最高电电压为0V基准电压压为：U=242V+0V+242V（2）A—a1条的绝绝缘程度度为基本本绝缘（3）查查表7-6得到到：试验验电压值值为1500V例2：某某一个BF型设设备，要要进行应应用部分分和电源源输入端端之间（（B—a）电介介质强度度试验，，应用部部分可能能出现50V电电压，试试求试验验电压。。解：（1）电源源输入端端可能出出现的最最高电压压为242V，，应用用部分可可能出现现的电压压为50V，基准电压压为U=242+50=292V=300V（2）B-a条条的绝缘缘程度为为双重绝绝缘（3）查查表7-6得到到：试验电压压值=2（2U+1500））=2（（2×300+1500）=4200V医用电气气安全检检测仪器器一、PZ168型数字字耐压试试验仪：：图7-10PZ168型型数字耐耐压试验验仪PZ168型数数字耐压压试验仪仪是国产产的新一一代的耐耐压试验验仪器，，如图7-10所示。。它采用用微处理理器控制制测量、、数据的的校正、、及显示示数据等等工作，，提高了了数据的的测试速速度，减减少了操操作人员员的工作作复杂度度。它的的报警电电流分8档：0.5mA，lmA，，2mA，5mA，10mA，20mA，，50mA，100mA。该该仪器具具有测量量输出高高压范围围：0～～3000VAC；0—5000VAC,电压、、电流测测试自动动量程转转换，报报警电流流、测试试时间可可以一次次设定。。1．电源源开关2．设设定指示示灯3．．设定按按钮4．电压显示示框5．．加值键6．减值键键7．电流显示示框8．．计时显示框框9．．测试指示灯灯10．合格格指示灯11．测试按按钮12．复位位按钮13．计时按按钮14．高压调调节旋钮15．高压输出出端子16．人工/自动计时时选择开开关17．电源源插座二、性能指标及及参数三．技术特性性1．仪器的正常工工作条件2.工作电源3.仪器的测试电电压及测试范范围四、电路结构构主要由4部分组成(1)直流电电源部分(2)主控板板部分(3）显示板板部分（4）键盘板板部分五.测试仪原原理方框图二、QA—90电气安全全分析仪：QA-90代代表了新一代代智能化的电电气安全分析析仪。它是目目前市场上唯唯一的能在一一次测试中对对带有不同防防护等级的被被检设备(例例如：心脏浮浮动和体部浮浮动除颤器)进行测试的的安全分析仪仪。1.主要功能能：图7-13QA-90电气安安全分析仪用户只需选择择被检设备的的类型和等级级，按下启动动按扭STAR后，QA一90即自自动按选定标标准的规定进进行电气安全全分析。2.QA-90检测能符符合的标准：：IEC601.1，EN60601-1，VDE0750T1/12-91，BS5742，UL2601,CAN/CSA-C22.2No601.1-M90，AS3200.1,NZS6150:1990,VDE0750T1／／12-90,OVE751,IEC601.1.1,IEC601.2.4,UL544,HEI95,HEI158及更多多。QA一90MKIISafetyAnalyzr面板简介：：（1）键盘：：11个字母母数字符键，，用于输入信信息。PLPatientLead：设置置病人导联窗窗口CLRClear：：清除所有输输入信息Return：删除最后后输入的字符符Enter：：记录存储输输入的信息（2）数字符符及字母符的的输入：数字符的输入入：直接按下下所显示的数数字键。字母符的输入入：按下所需需字母所在的的键，直到显显示屏上出现现所需的字母母．4.QA一90MKIISafetyAnalyzer测试操操作说明及使使用方法3.QA一90MKIISafetyAnalyzr面板简简介：（1）键盘：：11个字母母数字符键，，用于输入信信息。PLPatientLead：设置置病人导联窗窗口CLRClear：：清除所有输输入信息Return：删除最后后输入的字符符Enter：：记录存储输输入的信息（2）数字符及及字母符的输输入：键盘：11个个字母数字键键，用于输入入信息。患者导联：开开启新窗口用用于患者导联联输入。清除键：清除除整个屏蔽显显示。删除键，删除除最后一个字字符。回车键,记录录输入的数据据。②功能键：F1—F4用用于选择显示示在屏幕底部部的菜单条上上的功能，即即选择键位上上方直接对应应的功能。F5—F7用用于选择对应应的功能或是是在相应行的的信息域中输输入信息。①测试导线校校准：QA—90的的自校准功能能主要用于测测定测试导线线的阻抗，并并在随后的测测试中将其中中扣除。图1-13导导线自校接线线示意图导线自校接线线示意图操作步骤：a.在进行自自校准前，将将测试导线连连接在QA——90前面板板上的外壳插插孔（ENCL）和接地地插孔（EARTH）之之间，或是连连接在双线输输入（DUAL）的两个个插孔之间，，如图1—13所示。断断开所有其它它导线的连接接，这是本机机的自校也是是其它测试的的先决条件。。b.在菜单上上按SETUP(F3)：c.在系统设设置菜单(SYSTEMSETUP)上按CAL(F3)：d.在自校准准(SELFCALIBRATION)窗口口，按Calibratetestlead．enclosure／ground(F6)或Calibratetestlead，dualfloat(F5)选择一一个选项；e.校准测试试结束后，测测试结果即显显示在屏幕上上。②测量不带病病人导联的仪仪器：在测试时要这这样特别注意意，测试之前前确保被测试试仪器的主要要电源处于ON状态，当当屏幕出现““REVERSDPOLARITY”信息时时，表示电源源极性反向，，应立即调换换插头极性方方向。测量不带病人人导联的仪器器的示意图操作步骤：a.被测仪器器的电源插入入QA-90专用输出电电源插座上，，打开QA一一9O和待测测仪器的电源源。如果屏幕幕出现“REVERSEDPOLARITY”信息时；；关机，并将将插头反过来来重新插上。。b.将校正过过的TESTLEAD连接ENCL和待测仪仪器的外壳。。c.在主菜单单上按F5选选择测试级别别CL1、CL2或I.P。d.按F1进进入主菜单。。e.按F7选选择测试标准准IEC601.1。f.按F6选选择正常测试试模式(NORMAL)。g.按F5选选择手动模式式(MANNAL)。h.按F4(START)开始测试试，屏幕显示示结果。③测量带病人人导联的仪器器测量带病人导导联的仪器的的示意图操作步骤：a.被测仪器器的电源插头头插入QA-90专用输输出电源插座座上，然后用用校正过的TESTLEAD将所所有病人电极极(最多11个)连接至至被测仪器上上，以及连接接QA-90ENCL插插孔和待测仪仪器的外壳，，打开电源。。b.按主菜单单上的F6选选定测试级别别CL1、CL2或LP。c.F进入子子菜单。d.按F7选选定标准IEC601.1。e.按F6选选择正常(快快速)测试。。．f.按F5选选择手动测试试(MANNAL)。g.按PL键键打开病人导导联窗口。h.在此窗口口下按F7输输入测试模式式代号，并回回车(ENTER)。i.按F6(no．0flead)键入导联联线的数目(最多l1个个)回车。j.按F5选选择保护等级级B、BF或或CF，按F1(ADD)存入输入入选择，则屏屏幕显示xxleadxxmode，按按F4(START)启动测量。。则屏幕显示示结果。④电源电缆缆测试待测仪器的的电源保护护接地是否否正常是其其它测量的的先决条件件。电源线线保护接地地的测试方方法先用TESTLEAD连接ENCI与电电源线的接接地极之间间；电源电缆中中的接地导导线测试示示意图操作步骤：：a.在主菜菜单上按F1进入下下页。b.按F5选择手动动方式MANNAL。c.按F4(START)进进入手动测测试菜单。。d.按F1进入保保护接地测测试项。e.按F7选择PROTECTIVEEARTHf.按F1（START）开开始测量。。⑤电压测量量测试（双双线）：测量相对于于指定参考考点之间的的电压。电流测量测测试（双线线）示意图图操作步骤：：a.在主菜菜单上按MORE(F1)；；b.按TestMode(F5)并并选择Manual；c.按START(F4)；；d.在手动动测试设置置菜单(MANUALTESTSETUP)上按MORE(F1)；；e.再按MORE(F1)三三次；f.按CurrentMeasurementDualLead(F7)；；g.按START(F1)。。⑦阻抗测量量（双线)测量固定安安装设备的的保护接地地阻抗.测量两个固固定插座保保护接地阻阻抗的示意意图操作步骤：：a.在菜单单上按MORE(F1)；b.按bestMode(F5)并并选择Manual；c.按START(F4)；；d.在手动动测试设置置菜单(MANUALTESTSETUP)上按MORE(F1)；；e.再按MORE(F1)三三次；f.按ResistanceMeasurementDualLead(F5)。g.按START(F1)。。CS2678（医用用）型电阻阻测试仪接地电阻测测试仪是用用来测量电电器设备内内部的接地地电阻，它它所反映的的是电气设设备的各处处外露可导导电部分与与电气设备备的总接地地端子之间间的接触电电阻，接地地电阻测试试仪为了消消除接触电电阻对测试试的影响，，采用了4端测量法法，即在被被测电器的的外露可导导电部分和和总接地端端子之间加加上电流一一般为25A左右，，然后再测测量这两端端的电压，，算出其电电阻值。CS2678接地电电阻测试仪仪是按照GB.ICE,ISO,BS,UL,JIS等等国际国内内的安全标标准要求而而设计的，，它是在大大电流（25A或10A）的的情况下对对接地回路路的电阻进进行测量，，同时也是是对接地回回路承受大大电流指标标的测试，，以避免在在绝缘性能能下降（或或损坏）时时对人体的的伤害。工作原理：：接地电阻测测试仪是由由测试电源源，测试电电路，指示示器和报警警电路组成成，测试电电源产生测测量电流，，测试电路路将电流信信号和流经经被测电阻阻上电流所所产生的电电压信号进进行处理，，完成交直直流转换，，进行除法法运算，指指示器指示示电流值和和电阻值，，若被测电电阻大于报报警值，仪仪器发出断断续的声光光报警，若若测试电流流大于30A，则发发出连续的的声光报警警，并切断断测试电流流，以保证证被测电器器的安全。。测试连接举举例：CS9950型接地地电阻测试试仪CS9950型程控控接地阻抗抗测试仪，，它们采用用微电脑控控制器控制制输出电流流的大小和和输出电压压的频率；；本测试仪仪电流输出出为恒流源源输出，即即在测试仪仪的测试范范围内，输输出电流的的大小不随随外接负载载阻值的变变化而变化化，输出电电流值为设设置电流值值；此接地地阻抗测试试仪还具有有开路报警警、软体校校准配备PLC所需需的信号输输入、输出出接口，可可方便的与与PLC组组成综合测测试系统。。技术指标：：电流设定：：3.0A—30.0A输出电流：：3.0—30.0A(恒恒流源输出出)分辨率：0.1A准确度：±±(1%的的设定值+0.1A)输出频率：：50Hz／60Hz可选选电阻设定：：1-510mO在5A-10A范范围1-150mΩ在10A-25A范范围（分辨辨率：0.1mΩ）电流表：：3.0A-30.0A；分分辨率：0.1A；准确度度：±(2%+0.1mΩ)电阻表：：电阻表分分辨率：0.1mΩCS2675型医用用泄露电流流测试仪器器面板各部分分名称及使使用说明l、电电源开关；；2、启启动钮：按按下时，测测试灯亮，，泄漏测试试端输出测测试电压；；3、复复位钮：按按下时，测测试灯灭，，无测试电电压输出；；4、测量装装置(MD)输入端端；5、测测量装置(MD)输输入端(接接地端)；；、、6、被被测医用电电气设备保保护接地(PE)连连接端：7、被被测医用电电气设备功功能接地端端(FE)连接端；；8、测测试电源输输出端，提提供被测医医用电气设设备供电电电路；9、测测试电源输输出端，提提供被测医医用电气设设备供电电电路；10、泄漏漏测试电压压调节钮：：顺时针为为大，反之之为小；11、泄漏漏电流超漏漏指示灯：：此灯亮表表示泄漏电电流超漏；；12、测试试状态指示示灯：此灯灯亮表示仪仪器正处在在测试状态态；13、电压压单位指示示符；14、电压压显示值指指示窗口；；15、泄漏漏电流单位位指示符，，点亮时为为“uA””，熄灭时时为“mA”；16、泄漏漏电流显示示值指示窗窗口；17、正常常／单一故故障切换开开关：按下下时为“正正常状态””，弹出时时为“单一一故障状态态”；18、测试试电源供电电电路极性性转换开关关：相当于于GB9706．1第19．．。4中b)条中的的S5开关关；19、FE连接端的的接地开关关，按下FE端接地