医学检验器械与销售讲义

医学检验器械简介与销售概述（亚洲地区）——Drophian目录一、检验医学基础知识二、分析仪产品介绍●血凝分析仪（CoagulationAnalyzer）●生化分析仪（BiochemistryAnalyzer）●电解质分析仪（ElectrolyteAnalyzer）三、亚洲概况及医械销售市场分析

1、东亚

2、东南亚

3、南亚

4、西亚

5、中亚

6、北亚。四、2011年亚洲医疗医药展览会信息五、结论一、检验医学基础知识

●医学检验的重要性和必要性

血液对人体生命的存在十分重要，人体大量疾病都与血液有关，绝大部分疾病都对血液细胞变化及血清物质含量的变化产生影响。因此，准确分析血液细胞及血清物质含量，便能及时发现病情及其发展程度。生化项目检测是医学检验的基础，通过血清与化学试剂产生生物化学反应，对反应物的反应过程及反应最终物质的检测，测量人体血液中物质的含量，是最重要的临床诊断依据之一。医学检验项目三大常规：1、血常规：血液分析2、尿常规：尿液分析3、大便常规：人体排泄物（大便）分析医学检验设备的分类

三大常规检验的相关仪器有血细胞分析仪、尿液分析仪，这些仪器又有半自动、全自动之分。●血凝分析：有半自动和全自动之分，两种机型都有不同档次的机型。●生化分析：半自动生化分析仪、全自动生化分析仪，半自动生化有高端和低端之分。●电解质分析仪器●免疫分析：酶标仪、洗板机，酶标仪主要以半自动为主，洗板机有慢速和快速两种，小型慢速洗板机按条清洗，大型洗板机按整板清洗，一次一板，速度快。还有其他分析仪，在此不一一列举。

●血凝分析仪

●生化分析仪

●电解质分析仪

二、分析仪产品介绍血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪临床意义血液凝固情况对人体有重大影响，●对于手术患者，术中出现大出血或大量凝块都会出现生命危险，血凝参数的监测有利于术前预防。●对于恶性血液病、肿瘤、肝病患者等恶性疾病，血凝参数也有重大的临床参考价值。470mm光源截断锥体杯光接受器光源测量原理：光学比色原理理测量方法：凝固法（光学学法）试剂与血浆混混合后，试剂剂与血浆不断断反应致使检检测标本的光光密度改变，，当变化量逐逐渐减小到一一定范围时即即被仪器定义义为反应终点点即凝固点。。简图如下：主要分析项目目◆凝血酶原时间间PT◆活化部分凝血血活酶时间APTT◆纤维蛋白原FIB◆凝血酶时间TT◆爬虫酶时间RT◆内激性凝血因因子Ⅷ、Ⅳ、Ⅺ、Ⅻ◆外激性凝血因因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅻ、Ⅹ◆蛋白SPS◆蛋白CPC◆狼疮抗凝物分分析LA◆抗Xa因子肝素检测测等Xa测试对象：抗抗凝血浆常用凝血实验验样本量和试试剂用量编号测试项目样本（ul）试剂1(ul)试剂2(ul)1PT（凝血酶原时间）20402APTT（活化部分凝血活酶时间）2020（CaCl2）203TT（凝血酶时间）30304FIB（纤维蛋白原）4020血凝分析仪主主要性能特点点●试剂用量20uL―40uL●提供两种纤维维蛋白原分析析方法：通过过PT测试演算；定定量测定FIB值●特制的加加样托架，测测量更易标准准化●同时具备备联机启动和手动启动两种方式启动动测量●中英文操操作界面，每每步操作有提提示●内置热敏敏打印中文综综合报告，带带参考值范围围●大容量存存储，可存储储6000个测试结果生化分析仪生化分析仪生化分析仪一、测试对对象：血清、体液、、尿液、腹水水、脑积液二、测试原原理：朗伯—比尔定律A=lg(I0/I)=kbc三、测试方方法：光学比色原理理.光源光单色器（滤光片）流动比色池光接受器简图如下：生化分析仪主主要分析项目目◆谷丙转氨酶ALT◆谷草转氨酶AST◆碱性磷酸酶ALP◆总胆红素TBIL◆总蛋白TP◆白蛋白ALB◆甘油三酯TG◆总胆固醇TCHO◆钾K◆钠Na◆氯Cl◆钙Ca◆葡萄糖GLU肝功能指数◆尿素URE◆肌酐CRE肾功能肾功能血脂电解质生化分析仪功功能特点◆检测项目多达达70项，试剂开放放◆试剂用量少少，检测成本本最低至0.15元／项◆全中英文操操作界面，每每步操作有提提示◆内置打印中中英文综合报报告，带正常常值范围◆断电自动保保存,可储存10000项检测结果◆有强大的项项目预输入、、组合预输入入功能◆可输入8点标准曲线，，便于多标准准测量◆可输入、编编辑医院及病病人信息,具备两种打印印报告格式电解质分析仪仪临床意义钾、钠、氯氯、钙等是人人体电解质的的主要成份，，快速、准确确的测量出其其电解质的含含量对于临床床诊断能够提提供相当大的的帮助。仪器简介电解质分析仪仪是由微处理理机、自动进进样系统、离离子检测电极极、二氧化碳碳检测系统和和全自动进样样盘（选配））等组成。所所有操作均采采用人机对话话方式进行。。它利用离子选选择性电极Ion-SelectiveElectrode(ISE)测量技术和传传感器技术，，通过微电脑脑实现分析控控制的自动化化分析仪器，，是一种快速速、准确、方方便、实用的的临床检验设设备。离子电极法不不需要对样品品进行稀释（（除尿液外）），这大大缩缩短了分析时时间，其结果果能反映电解解质的活性及及其变化，此此外也杜绝了了燃气对化验验室环境的污污染及意外事事故的发生。。测量原理电极原理离子选择性电电极Ion-SelectiveElectrode(ISE)是一种电化学学传感器（又又称电极），，它可以将溶溶液中特定离离子的活度变变化转换成电电极电位的变变化，其关系系符合能斯特特(Nernst)方程。所谓：“离子子选择电极””中之“选择择”，是指某某种传感器只只对某种特定定离子敏感。。方法原理电解质分析仪仪的测量原理理是建立在离离子选择性电电极（ISE）的Nernst响应基础上,被测量离子活活度(浓度)与电极电位之之间的关系可可用Nernst公式表示：E=E0+(RT/NF)LNAX从Nernst公式可以看出出,在一定的实验验条件下,电极电位与被被测离子活度度的对数呈线线性关系。因此,只要通过测量电极电位位就可以求得得被测离子活活度。测量项目及其其可测范围、、参考值电解质测量范围正常范围(血清)正常范围(尿液)K0.5-20.0mmol/L3.5-5.5mmol/L50-100mmol/LNa30-200mmol/L135-145mmol/L130-217mmol/LCl20-200mmol/L98-106mmol/L170-250mmol/LCa0.1-6.0mmol/L1.09-1.35mmol/LLi0.2-5.0mmol/LpH4-97.35~7.455-8.4CO22.0-70.0mmol/L20-33mmol/L(成人)三、亚洲概况况及医械销售市场分析亚洲简介亚洲（Asia）是亚细亚洲洲的简称，是七大洲中中面积最大，，跨纬度最广广，东西距离离最长，人口口最多的一个个洲。种族:黄种人约占全洲人口口的3/5以上截止2007年上半年，亚洲人口35.13亿，占世界总总人口的60%。人口1亿以上的有中国、印度、印度尼西亚、日本、孟加拉国和巴基斯坦。城市人口约约占全洲人口口的18%。在地理上习惯惯分为东亚、、东南亚、南南亚、西亚、、中亚和北亚亚。1、东亚简介东亚（EastAsia）位于亚洲东东部，太平洋洋西侧，包括括五个主权国国家：中国，，蒙古，朝鲜鲜，韩国，日日本和三个特特别行政区：：中国台湾，，中国香港，，中国澳门。。面积约1170万平方千米。。主体居民为为蒙古利亚人人种下的汉族族、大和族、、朝鲜族、蒙蒙古族。东亚（5个国家）国家首都语言官方语言其他语言中国China北京Beijing汉语Chinese各民族语言文字日本Japan东京Tokyo日语Japanese韩国Korea首尔Seoul韩语Korean朝鲜NorthKorea平壤Pyongyang朝鲜语Korean蒙古Mongolia乌兰巴托Ulaanbaatar喀尔喀蒙古语突厥语、俄语五个国家中（（中国不作分分析）：日本：医械水平相相当发达，这这块市场可暂暂不作考虑；；韩国：人口仅5000万，但医械市市场规模在亚亚洲位居第三三，排在日本本和中国之后后。韩国的工工业水平高，，但医疗器械械产业总体上上相对不发达达，70％的医械产产品需要进口口（美、德、日为为主要进口商商），因此韩韩国市场值值得努力；；蒙古：经济落后，，人口只有有160多万，不作作考虑；朝鲜：人口少，经经济不发达达，局势不不稳，不考考虑；小结：东亚中可以以做韩国市场，我们相对对美、德、、日具有价价格和地理理优势。★部分资料来来源：《医学经济报报》东亚市场2、东南亚简介东南亚（SoutheastAsia）指亚洲东东南部，由由中南半岛岛和马来群群岛组成，，是二战后后期才出现现的一个新新的地区名名称。包括11个国家（东帝汶02年成立），，东南亚世世界习惯把把越南、老挝挝、柬埔寨寨、泰国、、缅甸五国称之为为东南亚的的“陆地国家家”或“半岛国家家”；而将马来西亚、、新加坡、、印度尼西西亚、文莱莱、菲律宾宾五国称之为为东南亚的的“海洋国家家”或“海岛国家家”。1967年，东南亚亚地区出现现了一个““国家集团团”，这就就是“东南南亚国家联联盟”(简称“东盟盟”)，发展至今今已有10个成员国。。东南亚（11个国家）马来西亚Malaysia吉隆坡KualaLumpur马来语Malay英语、中文泰米尔语印度尼西亚Indonesia雅加达Jakarta印尼语、荷兰语民族语言：200余种文莱Brunei斯里巴家湾市BandarSeriBegawan马来语中文、英语缅甸Burma内比都 Naypyitaw缅甸语：各民族语言文字老挝Laos万象Vientiane老挝语、法语柬埔寨Cambodia金边PhnomPenh高棉语法语菲律宾Philippines马尼拉Manila英语、菲律宾语--他加禄语Filipino-Tagalog伊洛卡诺语塞布安诺语新加坡Singapore新加坡Singapore英语、中文、马来语、泰米尔语国语：马来语行政用语：英语泰国Thailand曼谷Bangkok泰语英语越南Vietnam河内Hanoi越南语法语、高棉语东帝汶EastTimor帝力Dili葡萄牙语Portuguese：德顿语Tetum印尼语Indonesian荷兰语Dutch东南亚市场场经济专家预预测，越南、泰国和印尼等东南亚国国家有望成成为亚洲医医疗器械市市场的新热热点国家，，年进出口口总额合计计将达15亿美元以上上。在东南亚11国当中，印尼（2.3亿人）、越南（8000万人），还还有东南亚亚首富——新加坡（500多万人），，各自医疗疗器械市场场规模都不不大。印尼（2.3亿人）是东东南亚国家家中唯一人人口过亿的的国家，而而且常年较较多自然灾灾害，病疫疫频繁，其其医械市场场前景相当当可观。再再加上中印印之间距离离较近，又又有东盟自自由贸易区区的便利，，今后医械械贸易会不不断加大。。越南医械水平较较低，目前前需要进口口大量医械械用以更新新换代，虽虽然政府收收入不高，，但是随着着未来经济济的快速发发展，越南南将会进口口数十亿的的医疗器械械和大型医医疗装备，，越南有可可能成为世世界主要的的医械新市市场。泰国有近1400家公立和私私营医院，，70%的医院为公公立医院，，并且正在在致力于为为全体国民民提供医疗疗保健服务务。虽然泰泰国医疗器器械市场充充满发展活活力，但是是该国三分分之二的医医械都是从从国外进口口。东南亚其他他国家市场场潜力较小小，暂不考考虑。★资料来源源：《医学经济报报》小结：东南亚地区区以发展中中国家为主主，人口众众多，医械械市场可观观。从地理理位置看，，东南亚国国家毗邻中中国，交通通便利，再再加上东盟盟自由贸易易区（CAFTA）不断完善善，今后贸贸易往来将将不断加大大。医械主打市市场：印尼，泰国国，越南3、南亚简介南亚（SouthEast)指亚洲南部部地区，介介于东南亚亚与西亚之之间。南亚共有7个国家，人人口有10多亿，使用用200余种语言。。南亚既是世世界四大文文明发源地地之一，又又是佛教、、印度教等等宗教的发发源地。南亚（7个国家）尼泊尔Nepal加德满都Kathmandu尼泊尔语不丹语、纽阿里语马斯利语不丹Bhutan廷布Thimphu英语宗卡语Dzongkha南部语言：尼泊尔语巴基斯坦Pakistan斯里兰卡Islamabad英语乌尔都语Urdu印度西北方言信德语、俾路支伊朗语印度India新德里NewDelhi英语国语：印地语孟加拉语、泰鲁固语、马拉地语、泰米尔语等孟加拉国Mangladesh达卡Dhaka孟加拉语英语斯里兰卡SriLanka科伦坡Colombo僧伽罗语上层社会：英语；民族语言：泰米尔语马尔代夫Maldives马累Malé迪维希语Divehi英语南亚市场南亚11国中，只有有印度（12亿人）和孟加拉（1亿多人）两两个人口大大国。印度尚未建立起起基础医疗疗器械产业业，医疗器器械生产是是该国的一一条“短腿腿”，其国国内所需的的大多数医医疗器械产产品由海外外进口，加加上过去十十年来印度度大力发展展‘旅游医医疗’产业业，每年有有10万余欧美患患者以旅游游者身份到到印度医院院治疗，故故每年可创创造1.5亿美元的医医疗器械产产品的进口口额。孟加拉是世界50个最不发达达国家之一一，人民生生活十分贫贫困，经济济基础薄弱弱，资源贫贫乏，生产产力水平落落后，人口口整体素质质低下，故故不考虑。。小结：主打印度市场★资料来源源：《医学经济报报》4、西亚简介西亚（WestAsia)也叫西南亚亚，指亚洲洲西南部地地理区。。面积约700多万平方千千米,人口2亿多。位于亚、非非、欧三洲洲交界地带带，有“两两洋五海三三洲之地””之称。自自古西亚就就是国际交交通要道，，包括“丝丝绸之路””也在此通通过。西亚包括20个国家，以以阿拉伯国国家为主。。西亚（20个国家）表1阿富汗Afghanistan喀布尔Kabu普什图和达里语（波斯语）卡菲尔语、乌兹别克俾路支语、土耳其语伊朗Iran德黑兰Tehran波斯语阿拉伯语、土耳其语、Baluchi伊朗语方言沙特阿拉伯SaudiArabia利雅得Riyadh阿拉伯语英语也门Yemen萨那Sana'阿拉伯语英语（通用）阿曼Oman马斯喀特Muscat阿拉伯语英语阿拉伯联合酋长国UnitedArabEmirates阿布扎比

AbuDhabi阿拉伯语英语、波斯语Farsi印地语Hindi、乌尔都语巴林Bahrain麦纳卖Manama阿拉伯语英语、波斯语Farsi、乌尔都语Urdu卡塔尔Qatar多哈Doha阿拉伯语英语科威特Kuwait科威特城KuwaitCity阿拉伯语英语伊拉克Iraq巴格达Baghdad

阿拉伯语、库尔德语英语、亚述语、亚美尼亚语西亚（20个国家）表2叙利亚Syria大马士革Damascus阿拉伯语法语、库尔德语亚美尼亚语等黎巴嫩Lebanon贝鲁特Beirut阿拉伯语法语、亚美尼亚语约旦Jordan安曼Amman阿拉伯语英语巴勒斯坦Palestine耶路撒冷Jerusalem阿拉伯语以色列Israel特拉维夫Jerusalem希伯莱语Rabbinic阿拉伯语塞浦路斯Cyprus尼科西亚Nicosia希腊语、土耳其语土耳其Turkey安卡拉Ankara土耳其语Turish；英语、库尔德语、阿拉伯语格鲁吉亚Georgia第比利斯Tbilisi格鲁吉亚语、俄语英语阿塞拜疆Azerbaijan巴库Baku俄语阿塞拜疆语亚美尼亚语亚美尼亚Armenia埃里温Yerevan俄语亚美尼亚语Armenian西亚市场（（20国）西亚地区大大部分为伊伊斯兰世界界国家，阿阿拉伯人遍遍布广泛，，基本通用用阿拉伯语语和英语。。其中沙特特阿拉伯、、阿联酋、、卡塔尔、、巴林、科科威特、伊伊拉克、伊伊朗和阿曼曼8个国家为石石油输出国国，经济发发达，人均均国民生产产总值居世世界前列。。其他12国以农牧业业为主，，收入可观观。因此，从西西亚各国经经济角度看看，他们具具有相当大大的消费能能力，医械械产品可尝试在此此开拓市场场。5、中亚简介中亚（CentralAsia)指中亚细细亚地区。。南部以荒漠漠、绿洲和和山区为主主，而北部部主要是草草原、平原原和丘陵地方经济不不发达，人人口密度很很小，人口口分布极不不均匀。。中亚五国是是以伊斯兰兰教为主的的多宗教地地区，各民民族都有自自己的语言言。中亚五国吉尔吉斯坦Kyrgyzstan比什凯克Bishkek俄语吉尔吉语土库曼斯坦

Turkmenistan阿什哈巴德Dushanbe俄语土库曼语、乌兹别克语乌兹别克斯坦Uzbekistan塔什干Tashkent俄语Russian乌兹别克语塔吉克斯坦Tajikstan杜尚别Dushanbe俄语塔吉克语哈萨克斯坦Kazakstan阿斯塔纳astana俄语哈萨克语中亚市场（（5个国家）中亚地区无无论从经济济、政治和和社会，都都存在错综综复杂的问问题。总人人口约5400万，人口密密度很小，，分布极不不均匀，，国家落后后，这块市市场暂不考考虑。6、北亚简介北亚（NorthAsia）指俄罗斯斯亚洲部分分的西伯利利亚地区。。西部为西西西伯利亚亚平原，中中部为中西西伯利亚高高原和山地地，东部为为远东山地地，占亚洲洲面积的三三分之一。。地形多为为高原台地地和山地。。北亚荒山野岭不考虑亚洲医械市市场总结主攻：东南亚市场，其中中以印尼，泰国，越南为主；其次：1、南亚市场，印度为主2、东亚市场，韩国为主3、西亚市场，可以以尝试，如如土耳其其等4、中亚和北亚暂不考虑2011年亚洲医疗疗医药展览览会信息—精选33个（表1）序号日期展会名称举办国家-城市11.24-27阿拉伯国际医疗设备展览会阿联酋-迪拜23.17-20第二十七届韩国国际医院、医疗用品、制药及保健展览会韩国-首尔33.20-23伊拉克国际医疗设备医药保健展览会伊拉克-巴士拉43.25-27第十七届印度国际医院医疗展览会印度-新德里53.29-31第十四届东南亚国际医疗医药及保健展览会马来西亚-吉隆坡63.31-4.3第十八届土耳其国际医疗器械分析诊断实验室医药及康复展览会土耳其-伊斯坦布尔73.5-7第七届（巴基斯坦）亚洲医疗设备医药及保健展览会巴基斯坦-卡拉奇83.7-10第十九届迪拜国际实验室仪器分析检测设备展览会阿联酋-迪拜94.8-10第五届土耳其国际制药展览会土耳其-伊斯坦布尔104月第十六届乌兹别克斯坦国际医疗保健牙科展览会/第四届乌兹别克斯坦国际制药展览会乌兹别克斯坦-塔什干展会信息（表2）114月第十三届叙利亚国际医疗保健制药展览会叙利亚-大马士格124月第十届迪拜国际医疗护理、诊断、急救及康复展览会阿联酋-迪拜135.10-12亚洲国际医院建设展览会新加坡145.26