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第四章制药专用设备第一节药物粉体生产设备一、粉碎设备粉碎:利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程,它是药物生产中的基本单元操作之一内蒙古农业大学—生命科学学院(一)粉碎方法与粉碎比1.根据药物的性质和使用要求:干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎干法粉碎:通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。干燥温度一般不宜超过80℃内蒙古农业大学—生命科学学院湿法粉碎:在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法。低温粉碎:利用药物在低温下脆性较大的特点进行粉碎优点:不产生粉尘,可用于刺激性较强或有毒药物的粉碎要求:液体应不影响药效,不使药物溶解或膨胀适用于软化点和熔点较低的药物、热可塑性药物以及某些热敏性药物等。内蒙古农业大学—生命科学学院2.按粉碎后颗粒的粒度不同,粉碎可分为粗碎:数十毫米~数毫米中碎:数毫米~数百微米细碎:数百微米~数十微米超细碎:数十微米以下内蒙古农业大学—生命科学学院3.粉碎比:固体药物在粉碎前后的粒度之比式中:n——粉碎比;d1——粉碎前固体药物颗粒的粒径(mm或um);d2——粉碎后固体药物颗粒的粒径(mm或um)粗碎的粉碎比3-7,中碎20-60,细碎100以上,超细碎200-1000一般情况下:内蒙古农业大学—生命科学学院4.粉碎操作在药物生产中的特征a.难溶性药物粉碎成细粉,有利于药物的溶解与吸收,提高药效b.便于药物制备成型(如制备散剂、丸剂、片剂等)c.有刺激性、不良臭味以及易分解的药物则不宜粉碎得过细,以免增加苦味或加速分解d.易溶性药物不必研成细粉e.多晶型药物的晶型在粉碎过程中可能会遭到破坏,从而导致药效下降或出现不稳定晶型f.粉碎操作产生的热效应可能引起热敏药物的分解g.易氧化药物粉碎后会因比表面积增大而加速氧化内蒙古农业大学—生命科学学院(二)粉碎设备辊式粉碎机
锤式粉碎机
球磨机振动磨气流粉碎机粉碎设备内蒙古农业大学—生命科学学院1.辊式粉碎机组成:两个互相平行的辊子,一个安装在固定轴承上,另一个支撑于活动轴承上,活动轴承由弹簧与机架相连。工作原理:两个辊子均由电动机驱动,转速相等,方向相反;药物自上而下进入两辊之间,被挤压成较小的颗粒后,由下部排出。双辊式粉碎机工作原理示意图1,3—辊子;2—固体物料;4-机架;5-弹簧6-活动轴承;7-固定轴承内蒙古农业大学—生命科学学院2.锤式粉碎机内蒙古农业大学—生命科学学院2.锤式粉碎机组成:加料器、转盘、锤头、衬板、筛板等工作原理:固体药物由加料斗加入,被螺旋加料器送入粉碎室。高速旋转的圆盘带动其上的T形锤,对固体药物进行强烈锤击,使药物被锤碎或与衬板相撞而破碎。粉碎后的微细颗粒通过筛板由出口排出,不能通过筛板的粗颗粒则继续在室内粉碎。锤式粉碎机结构示意图1—加料斗;2—螺旋加料器;3-转盘;4-锤头5-衬板;6-外壳;7-筛板2.锤式粉碎机内蒙古农业大学—生命科学学院选用不同规规格的筛板板(网),,可获得不不同粒径的的药物颗粒粒内蒙古农业业大学—生生命科学学学院常用于脆性性药物的中中碎或细碎碎,不适用于粘粘性固体药药物的粉碎碎。优点:结构紧凑,,操作安全全,维修方方便粉碎能耗小小,生产能能力大产品粒度比比较均匀缺点:锤头易磨损损,筛孔易易堵塞,过过度粉碎的的粉尘较多多内蒙古农业业大学—生生命科学学学院3.球磨机机组成:主体是一一个不锈钢钢或瓷制的的圆筒体,,筒体内装装有研磨介介质1进料口口;2轴轴承;3端盖;4圆筒体体;5大大齿圈;6出料口口球磨机结构构与工作原原理示意图图内蒙古农业业大学—生生命科学学学院工作原理:电动机通过过联轴器和和小齿轮带带动大齿圈圈,使筒体体转动。研研磨介质随随筒体上升升至一定高高度向下滚滚落或滑动动固体物料由由进料口进进入筒体,,并逐渐向向出料口运运动在运动中,,物料在研研磨介质的的连续撞击击、研磨和和滚压下而而逐渐粉碎碎成细粉,,并由出料料口排出。。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院球磨机常用用于结晶性性或脆性药药物的粉碎碎。密闭操操作时,可可用于毒性性药、贵重重药以及吸吸湿性、易易氧化性和和刺激性药药物的粉碎碎。优点:球磨机结构构简单,运运行可靠,,无需特别别管理,且且可密闭操操作,因而而操作粉尘尘少,劳动动条件好。。缺点:体积庞大,,笨重;运运行时有强强烈的振动动和噪声,,需有牢固固的基础;;工作效率率低,能耗耗大;研磨磨介质与筒筒体衬板的的损耗较大大。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院二、筛选设设备筛分:用筛筛将粉末按按规定的粒粒度要求分分离开来的的操作过程程是药品生产产中的基本本单元操作作之一目的:获得得粒度比较较均匀的物物料。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院(一)药筛筛标准药筛:按药药典规定用用于药物筛筛粉的筛,,又称标准准筛我国药典规规定的药筛筛标准①每英寸((25.4mm)筛筛网长度上上的孔数称称为目,如如每英寸有有100个个孔的标准准筛称为100目筛筛内蒙古农业业大学—生生命科学学学院(二)粉末末等级我国药典将将粉末划分分为6级内蒙古农业业大学—生生命科学学学院(三)筛选选设备双曲柄摇动动筛悬挂式偏重重筛旋转式振动动筛电磁振动筛筛筛选设备内蒙古农业业大学—生生命科学学学院双曲柄摇动动筛结构示示意图1筛框;;2筛网网;3摇摇杆;4连杆;5偏心轮轮1接触器器;2弹弹簧;3筛网;4衔铁;;5电磁磁铁;6电路路;7电源;;8开开关电磁振动动筛工作作原理示示意图内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院回转型混混合机固定型混混合机槽式混合合机锥形混合合机混合设备备三、混合合设备内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院有一个可可以转动动的混合合筒。混混合筒安安装于水水平轴上上,形状状可以是是圆筒形形、双圆圆锥型或或
V形形等。。组成:1.回回转型混混合机内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院回转型混混合机的的混合效效果主要要取决于于旋转速速度V型混合合机内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院工作原理理:混合筒能能绕轴旋旋转,使使筒内物物料反复复分离与与汇合,,从而达达到混合合物料的的目的。。内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院具有结构构简单、、操作方方便、运运行和维维修费用用低等,,是一种种较为经经济的混混合机械械优点:缺点:多采用间间歇操作作,生产产能力较较小,且且加料和和出料时时会产生生粉尘适用对象象:仅适用于于密度相相近且粒粒径分布布较窄的的物料混混合内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院2.固固定型混混合机槽式混合合机、锥形混混合机内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院槽式混合合机槽式混合合机结构构示意图图1混合合槽;2螺带带;3固定轴轴;4机机架内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院工作原理理:容器内安安装有螺螺旋浆、、叶片等等机械搅搅拌装置置,利用用搅拌装装置对物物料所产产生的剪剪切力可可使物料料混合均均匀内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院第二节片片剂剂生产设设备片剂是用用一种或或一种以以上的固固体药物物,配以以适当辅辅料经压压制加工工而成的的片状剂剂型生产工艺艺过程包包括造粒、压片、包衣、包装4个工序序内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院一、造粒粒设备摇摆式颗颗粒机高效混合合造粒机机沸腾造粒粒机造粒设备备内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院摇摆式颗颗粒机结结构示意意图1接收收盘;2刮刀刀;3管夹;;4筛筛网;5加料料斗;6滚筒筒;7胶带轮轮;8电动机机主要由加加料斗、、滚筒、、筛网和和传动装装置组成:电动机带带动胶带带轮转动动,通过曲柄柄摇杆机机构使滚滚筒作正正反向转转动。在滚筒上上刮刀的的挤压与与剪切作作用下,,湿物料料挤过筛筛网变成成颗粒,,落于接接受盘中中。工作原理理:1.摇摇摆式颗颗粒机内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院优点:结构简单单,生产产能力大大安装、拆拆卸、清清理均比比较方便便制成的颗颗粒粒径径分布比比较均匀匀,对湿湿粒的均均匀干燥燥较为有有利内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院2.高高效混合合制粒机机内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院通常由盛盛料筒、、搅拌器器、造粒粒刀、电电动机和和控制器器等高效混合合造粒机机结构示示意图1盛料料筒;2搅拌拌器;3桶盖盖;4造粒刀刀;5控制制器;6造粒粒电机;;7搅搅拌电机机;8传动皮带带;9机座;;10出料口口组成:内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院将原、辅辅料按处处方比例例加入盛盛料筒,,并启动动搅拌电电机将干干粉混合合1~2min加入粘合合剂,再再搅拌4~5min即即成为软软材启动造粒粒电机,,利用高高速旋转转的造粒粒刀将湿湿物料切切割成颗颗粒状工作原理理:内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院混合造粒粒时间很很短所制得的的颗粒大大小均匀匀,质地地结实烘干后可可直接用用于压片片,且其其流动性性较好由于采用用全封闭闭操作,,故不会会产生粉粉尘,符符合GMP要求与传统造造粒工艺艺相比,,高效混混合造粒粒机可节节省15~25%的粘粘合剂用用量特点:内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院二、压片片设备(一)压压片机的的冲模压片机的的冲模1上冲冲;2,4冲冲头;3中模模;5下冲每副冲模模:上冲冲、中模模和下冲冲三个部部件片剂的大大小、形形状、表表面凹凸凸及文字字等与冲冲模的规规格、形形状、冲冲头断面面的凹凸凸及文字字相关内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院(二)压压片设备备1.单冲冲压片机机单冲压片片机结构构示意图图1加料料器;2上冲冲;3中模;;4下下冲;5出片片调节器器;6片重调调节器仅有一副副冲模,,利用偏偏心轮及及凸轮机机构的联联合作用用,在其其旋转一一周的过过程中可可依次完完成填充、压压片和出出片三个操作作。工作原理理内蒙古农农业大学学—生命命科学学学院优点:结构简单单,操作作方便,,适应能能力强,,常用于于小批量量、多品品种片剂剂的生产产。缺点:间歇操作作,生产产能力较较低,单单机产量量一般仅仅为80~100片/min。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院2.旋转式式多冲压片片机内蒙古农业业大学—生生命科学学学院其核心部件件是一个可绕轴旋转转的圆盘。圆盘有上、、中、下三三层,上层层装有上冲,中层装有有中模,下层装有有下冲。可绕自身轴轴线旋转的的上、下压轮轮以及片重调节器器、出片调节器器、加料器、刮料器等装置。组成:内蒙古农业业大学—生生命科学学学院旋转式多冲冲压片机的的工作原理理月形栅式加加料器的工工作原理1下冲圆圆形凸轮轨轨道;2下冲;3中模圆圆盘;4加料器;5上上冲;6上冲圆形形凸轮轨道道;7上上压轮;8药片;9出出片调节器器;10下压轮;;11片片重调节器器1中心轴轴;2转转盘;3中模;4加料器器;5药片;;6刮片片板;7刮料板;;8颗粒粒内蒙古农业业大学—生生命科学学学院常见的有单单压、双压压、三压和和四压等。。随着冲头数数的增加,,片数也相相应增加。。冲模数或冲冲头数通常常为19、、25、33、51和75等等。压数:每副副冲模随圆圆盘转动一一圈而压出出的片数。。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院a.单机机生产能力力较大b.裂片率率较低(由由于是逐渐渐加压,故故颗粒间的的空气能有有充分的时时间逸出))c.加料料器固定,,振动较小小,粉末不不易分层d.加料料面积较大大,加料时时间较长,,故片重准准确均一优点:内蒙古农业业大学—生生命科学学学院内蒙古农业业大学—生生命科学学学院包衣设备普通包衣机机流化包衣机机网孔式包衣衣机三、包衣设备内蒙古农业业大学—生生命科学学学院1.普通通包衣机包衣锅、动动力系统、、加热系统统和排风系系统组成:普通包衣机机结构示意意图1鼓风机机;2角角度调节器器;3电电加热器;;4包衣锅锅;5吸吸尘罩;6煤气辅辅助加热器器内蒙古农业业大学—生生命科学学学院包衣锅以一一定的速度度旋转,药药片在锅内内随之翻滚滚,由人工间歇歇地向锅内内泼洒包衣衣材料溶液液。经预热的热热空气连续续吹入包衣衣锅,必要要时可打开开辅助加热热器,以保保持锅体内内的温度,,并提高干干燥速度。。当包衣达到到规定的质质量要求后后,即可停停止出料。。工作原理::内蒙古农业业大学—生生命科学学学院缺点:间歇歇操作,劳劳动强度大大,生产周周期长,且且包衣厚薄薄不均,片片剂质量也也难以均一一优点:是最最基本、最最常用的滚滚转式包衣衣设备,目目前在制药药企业中有有着广泛的的应用内蒙古农业业大学—生生命科学学学院2.流化包包衣机是一种利用用喷嘴将包包衣液喷到到悬浮于空空气中的片片剂表面,,以达到包包衣目的的的装置,流化包衣机机工作原理理示意图1气体分分布器;2流化室室;3喷喷嘴;4袋滤器;5排气口;;6进气气口;7换热器内蒙古农业业大学—生生命科学学学院经预热的空空气以一定定的速度经经气体分布布器进入包包衣室,从从而使药片片悬浮于空空气中,并并上下翻动动气动雾化喷喷嘴将包衣衣液喷入包包衣室周围的热空空气使药片片表面包衣衣液中的溶溶剂挥发,,并在药片片表面形成成一层薄膜膜控制预热空空气及排气气的温度和和湿度可对对操作过程程进行控制制工作过程::内蒙古农业业大学—生生命科学学学院流化包衣机机具有包衣衣速度快不受药片形形状限制是一种常用用的薄膜包包衣设备除用于片剂剂的包衣外外,还可用用于微丸剂剂、颗粒剂剂等的包衣衣优点:包衣层太薄薄药片作悬浮浮运动时碰碰撞较强烈烈,外衣易易碎颜色也不佳佳缺点:内蒙古农业业大学—生生命科学学学院3.网孔式式包衣机结构特点是是在包衣锅锅的锅体上上开有直径径为1.8~2.5mm的圆圆孔(网孔孔)是一种比较较新颖的高高效包衣设设备网孔式包衣衣机工作原原理示意图图1排气管管;2进进气管;3喷嘴;;4网孔包包衣锅;5外壳;;6药片片内蒙古农业业大学—生生命科学学学院网孔包衣锅锅以一定的的速度旋转转,药片在在锅内翻滚滚包衣液由喷喷嘴喷入被预热至一一定温度的的净化空气气经进气管管和锅体上上部的网孔孔进入包衣衣锅然后从处于于运动状态态的药片空空隙间穿过过再由锅体下下部的网孔孔进入排气气管工作过程::内蒙古农业业大学—生生命科学学学院比较:网孔孔式包衣机机与普通包包衣机的传传热方式进行干燥时时是将热空空气吹向药药片表面,,被反回后后由排气系系统抽走,,故热交换换仅限于表表面层。部分热空气气可能会被被排气系统统直接抽走走,即热空空气存在““短路”现现象。进行干燥时时,热空气气是从运动动着的药片片间隙中穿穿过的,故故不存在““短路”现现象,并能能与药片表表面的水分分或溶剂充充分接触而而进行热交交换,普通包衣机机:普通包衣机机的热能利利用率较低低,干燥速速度较慢。。网孔式包衣衣机:热能利用率率较高,干干燥速度较较快。内蒙古农业业大学—生生命科学学学院第三节胶胶囊剂生生产设备软胶囊剂硬胶囊剂根据胶囊的的硬度和封封装方法不不同将药物装入入胶囊而制制成的制剂剂胶囊剂:内蒙古农业业大学—生生命科学学学院软胶囊滴丸丸机旋转式自动动轧囊机一、软胶囊囊剂生产设设备内蒙古农业大大学—生命科科学学院软胶囊滴丸机机结构与工作作原理示意图图1药液贮槽槽;2定量量装置;3明胶液贮槽槽;4喷嘴;5液体石蜡蜡出口;6胶丸出口;;7过滤器;;8液体石石蜡贮箱;9冷却箱;;10循环泵泵;11冷冷却柱1.软胶囊囊滴丸机内蒙古农业大大学—生命科科学学院油状药液和明明胶液分别由由计量泵的活活塞压入喷嘴嘴的内层和外外层,并以不不同的速度喷喷出当一定量的明明胶液将定量量的油状药液液包裹后,滴滴入冷却柱在冷却柱中,,外层明胶液液被冷却液冷冷却,并在表表面张力的作作用下变成球球形,逐渐凝凝固成胶丸(滴丸)胶丸随石蜡一一起流入过滤滤器,被收集集于滤网上所得胶丸经清清洗、烘干等等工序后即得得成品软胶囊囊制剂工作过程:内蒙古农业大大学—生命科科学学院能有效地降低低生产成本优点:缺点:是生产速度较较慢,且只能能生产球形产产品。常见的鱼肝油油丸、维生素素丸等软胶囊囊剂内蒙古农业大大学—生命科科学学院2.旋转式自自动轧囊机旋转式自动轧轧囊机结构与与工作原理示示意图1鼓轮;2涂胶机箱箱;3输胶胶管;4胶胶带;5胶胶带导杆;6送料轴;;7导管;;8药液贮贮槽;9计量泵;;10楔形形注入器;11、12滚模;13导向斜槽槽;14胶胶囊输送机;;15油轴轴内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院明胶液经输胶胶管通过涂胶胶机箱涂布于于鼓轮上。随着鼓轮的转转动,明胶液液在鼓轮上定定型为明胶带带两边形成的明明胶带被送入入两滚模之间间。同时,药药液经导管进进入楔形注入入器,进入明明胶带中楔形注射器的的温度37~40℃,将将胶质软化,,在两滚模的的凹槽(模孔孔)中形成两两个含有药液液的半囊。滚模继续旋转转,机械压力力将两个半囊囊压制成一个个整体软胶囊囊,并发生闭闭合,将药液液封闭于软胶胶囊中。随着滚模的继继续旋转或移移动,软胶囊囊被切离胶带带。随后,软胶囊囊依次落入导导向斜槽和胶胶囊输送机,,并由输送机机送出。工作过程:内蒙古农业大大学—生命科科学学院自动化程度高高,生产能力力大,是软胶胶囊剂生产的的常用设备。。特点:内蒙古农业大大学—生命科科学学院二、硬胶囊剂剂生产设备按主工作盘的的运动方式::间歇回转和连连续回转全自动胶囊填填充机是生产硬胶囊囊剂的专用设设备内蒙古农业大大学—生命科科学学院二、硬胶囊剂剂生产设备按主工作盘的的运动方式::间歇回转和连连续回转全自动胶囊填填充机是生产硬胶囊囊剂的专用设设备内蒙古农业大大学—生命科科学学院间歇回转式全全自动胶囊填填充机为例,介绍硬硬胶囊填充机机的结构与工工作原理主工作盘及各各区域功能示示意图1排序与定定向区;2拔囊区;3体帽错位位区;4药物填充充区;5废废囊剔除区;;6胶囊闭闭合区;7出囊囊区;8清洁洁区;9主主工作盘工作台面上设设有可绕轴旋旋转的主工作作盘,主工作作盘可带动胶胶囊板作周向向旋转每一区域的操操作工序均要要占用一定的的时间,主工工作盘是间歇歇转动内蒙古农业大大学—生命科科学学院
2.空胶囊的体帽分离3.填充药物4.剔除装置5.闭合胶囊装置
6.出囊装置7.清洁装置1.空胶囊的排序与定向内蒙古农业大大学—生命科科学学院杂乱无序的空空胶囊经排序序与定向装置置后,排列成成胶囊帽在上上的状态在拔囊区,拔拔囊装置利用用真空吸力使使胶囊体落入入下囊板孔中中,而胶囊帽帽则留在上囊囊板孔中。在体帽错位区区,上囊板连连同胶囊帽一一起移开,并并使胶囊体的的上口置于定定量填充装置置的下方。在填充区,定定量填充装置置将药物填充充进胶囊体。。在废囊剔除区区,剔除装置置将未拔开的的空胶囊从上上囊板孔中剔剔除出去。在胶囊闭合区区,上、下囊囊板孔的轴线线对中,并通通过外加压力力使胶囊帽与与胶囊体闭合合。在出囊区,闭闭合胶囊被出出囊装置顶出出囊板孔,并并经出囊滑道道进入包装工工序。在清洁区,清清洁装置将上上、下囊板孔孔中的药粉、、胶囊皮屑等等污染物清除除。随后,进入下下一个操作循循环。工作过程:内蒙古农业大大学—生命科科学学院1.空胶囊的的排序与定向向排序装置结构构与工作原理理1贮囊斗;;2落料器器;3压囊囊爪;4弹簧;5卡囊簧片片;6簧片片架当落料器上行行时,卡囊簧簧片将一个胶胶囊卡住。当落料器下行行时,簧片架架产生旋转,,卡囊簧片松松开胶囊,胶胶囊在重力作作用下由下部部出口排出。。当落料器再次次上行并使簧簧片架复位时时,卡簧片又又将下一个胶胶囊卡住。工作过程:落料器作上下下往复滑动,,使空胶囊进进入落料器的的孔中,并在在重力作用下下下落。可见,落料器器上下往复滑滑动一次,每每一孔道均输输出一粒胶囊囊。内蒙古农业大大学—生命科科学学院定向装置结构构与工作原理理1顺向推爪爪;2定向向滑槽;3落料器;4压囊爪;;5
定向向器座a、b、c、、d分别表示示定向过程中中胶囊所处的的空间状态定向滑槽的宽宽度(与垂直直方向)略略大于胶囊体体的直径而略略小于胶囊帽帽的直径内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院2.空胶囊的的体帽分离空胶囊的体帽帽分离操作由由拨囊装置完完成,该装置置由上、下囊囊板以及真空空系统组成拨囊装置结构构与工作原理理1上囊板;;2下囊板板;3真空空气体分配板板;4顶杆杆内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院3.填充药物物当空胶囊体、、帽分离后,,上、下囊板板孔的轴线随随即错开,接接着药物定量量填充装置将将定量药物填填入下方的胶胶囊体中,完完成药物填充充过程。药物定量填充装置
插管定量装置模板定量装置活塞滑块定量装置真空定量装置
内蒙古农业大大学—生命科科学学院(1)插管管定量装置插管定量装置置结构与工作作原理1定量管;;2活塞;;3药粉斗斗;4胶囊囊体内蒙古农业大大学—生命科科学学院药物充填内蒙古农业大大学—生命科科学学院药物充填内蒙古农业大大学—生命科科学学院药物充填(2)
模板板定量装置内蒙古农业大大学—生命科科学学院药物充填(3)
活塞塞滑块定量量装置内蒙古农业大大学—生命科科学学院药物充填连续式活塞滑块定量装装置内蒙古农业大大学—生命科科学学院4.剔除装装置剔除装置结构构与工作原理理1下囊板;;2上囊板板;3胶囊囊帽;4未未拔开空胶囊囊;5顶杆杆;6顶杆杆架内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院5.闭合胶囊囊装置闭合装置结构构与工作原理理1弹性压板板;2上囊板板;3下囊囊板;4顶杆当上、下囊板板的轴线对中中后,弹性压压板下行,将将胶囊帽压住住。同时,顶杆上上行伸入下囊囊板孔中顶住住胶囊体下部部。随着顶杆的上上升,胶囊体体、帽闭合并并锁紧。调节弹性压板板和顶杆的运运动幅度,可可使不同型号号的胶囊闭合合。内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院6.出囊装置置出囊装置结构构与工作原理理1闭合胶囊囊;2上囊囊板;3下下囊板;4出料顶杆杆主要部件是一一个可上下往往复运动的出出料顶杆内蒙古农业大大学—生命科科学学院内蒙古农业大大学—生命科科学学院7.清洁装置置清洁装置结构构与工作原理理1清洁装置置;2上囊囊板;3下下囊板;当囊孔轴线对对中的上、下下囊板旋转至至清洁装置的的缺口处时,,压缩空气系系统接通囊板孔中的药药粉、囊皮屑屑等污染物被被压缩空气自自下而上吹出出囊孔,并被被吸尘系统吸吸入吸尘器上、下囊板离离开清洁室,,开始下一周周期的循环操操作。内蒙古农业大大学—生命科科学学院第四节注注射剂生产设设备水针剂使用的的玻璃小容器器又称为安瓿瓿常用规格有1mL、2mL、5mL、10mL和
20mL五种。我国水针剂所所使用的容器器都采用曲颈易折安瓿瓿曲颈易折安瓿瓿外形示意图图内蒙古农业大大学—生命科科学学院二、安瓿灌封封设备三、安瓿灭菌菌设备四、澄明度检检查设备五、包装设备备一、安瓿预处处理设备内蒙古农业大大学—生命科科学学院一、安瓿预处处理设备安瓿首先要经经过清洗、干干燥灭菌等预预处理工序,,然后才能用用于药液的灌灌装。安瓿是盛放无无菌药液的容容器,其内不不允许沾带微微生物、灰尘尘或其它污染染物内蒙古农业大大学—生命科科学学院安瓿洗涤设备备冲淋式安瓿洗洗涤机组超声安瓿洗洗涤机安瓿冲淋机机安瓿蒸煮箱箱安瓿甩水机机简易超声安安瓿洗涤机机回转式超声声安瓿洗涤涤机内蒙古农业业大学—生生命科学学学院安瓿干燥灭菌设备间歇式干燥燥灭菌设备备连续式干燥燥灭菌设备备隧道式远红红外灭菌烘烘箱电热隧道式式灭菌烘箱箱内蒙古农业业大学—生生命科学学学院安瓿灌封的的工艺过程程一般包括括安瓿的排排整、灌注注、充氮和和封口等工工序,因此,安瓿瓿灌封机一一般包括传送、灌注和封口等部分,以以完成安瓿瓿灌封的
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