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xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第0次修订第1.1章:简介第1页共2页颁布日期:2016年01月01日1。1简介1.1.1名称:xxx检测中心地址:——-——-号邮编:电话:传真:1。1。2xxx检测中心成立于1978年,自2001年停止监测业务。2009年开始新建监测实验楼,2011年建设项目竣工,2013年首次获得实验室资质认定,同年开始监测业务,2014年9月通过环境保护监测站标准化建设达标验收.办公室及监测业务用房共1375平方米,监测仪器设备128台(套),全站在岗13人,基本满足日常监测业务项目的开展.本站具有独立法人资格,能独立承担第三方公正监测,独立对外行文和开展业务活动。1.1。3隶属关系xxx检测中心原属全民所有制社会公益性科技参公单位,自2013年12月纳入参照公务员法管理;为市财政全额预算管理;系XXX(行业主管部门)直属单位;业务上受xxx指导.1。1。4根据国家环境保护部(原国家环境保护总局)提出的“环境监测必须为环境管理服务,环境管理必须依靠环境监测”的方针以及《环境监测管理办法》的要求,我站的业务范围主要包括:xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第4次修订第1。1章:简介第2页共2页颁布日期:2016年01月01日1、按规定要求对本市空气、水体、噪声等环境要素的质量状况进行监测,分析、收集、储存和整理环境监测数据资料,定期向XXX(行业主管部门)和柳州市环境监测中心站呈报。2、对辖区内重点污染企业进行定期或不定期的监测,建立污染源监测档案。3、开展污染源监督监测,为主管部门进行环境管理提供监测数据。4、负责市内污染事故监测、仲裁监测、排污申报监测以及建设项目污染处理设施竣工验收环境监测等工作.5、在本站能力范围内接受其他单位委托,为其提供咨询服务监测。1.1.5xxx检测中心人员编制为15人,现有在职在岗人员13人(聘用4人),其中本科学历13人。技术人员13人(占职工总人数的100%),其中中级职称人数1人(占职工总人数的8%),详见附件1《人员素质结构表》及附件2《监测站人员一览表》.1。1.6检验场所和仪器设备xxx检测中心位于xxx-—-——-—.主要仪器设备有:石墨炉/火焰原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、离子色谱仪、紫外可见分光光度计、烟尘采样仪、烟气分析仪、噪声振动测量仪等。详见附件4《仪器设备一览表》。xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第1次修订第1。2章:公正性声明第1页共2页颁布日期:2016年01月01日1。2公正性声明1.2.1XXX(行业主管部门)公告公告xxx检测中心是XXX(行业主管部门)直属参公单位,具有独立法人资格,为保证其能独立承担第三方公正监测,特公告如下:(1)XXX(行业主管部门)内各部门及任何个人不得对xxx检测中心的监测工作实施不正当的财务、行政或其它方面的干预,确保监测站对监测结果判断的独立性和诚实性。(2)XXX(行业主管部门)应保证xxx检测中心业务运作的独立性,不得对该站的资源、职责分配作不恰当的干预。(3)XXX(行业主管部门)内各部门应按xxx检测中心的管理体系要求支持其工作.XXX(行业主管部门)局长(签名):二〇一四年八月十三日xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第1。2章:公正性声明第2页共2页颁布日期:2016年01月01日1.2。2xxx检测中心公正性声明公正性声明xxx检测中心是XXX(行业主管部门)直接领导下的社会公益性参公单位.为保证本站监测工作和监测数据的公正性,防止任何不正当的干预,维护客户的合法权益,特声明如下:1、严格执行国家和自治区有关环境保护的法律、法规、标准和环境监测技术规范,维护国家、集体和个人的合法权益,对出具的监测数据承担法律责任。2、根据国家计量认证的要求,建立和有效运行质量管理体系,按本站管理体系文件规定开展各项技术活动和质量保证活动,确保监测数据的准确性、精密性、代表性、可比性、完整性,为客户提供优质服务。3、恪守第三方公正立场,保证监测工作不受任何干预和影响,保证监测数据的公正性、客观性、准确性。4、严格遵守科学、规范、准确、有效的工作原则,严格遵守保密制度,不泄露和擅自引用客户的技术资料及监测结果。5、全站职工遵守职业道德,遵纪守法、廉洁奉公,不徇情受贿,不进行一切有碍监测结果公正性的活动。6、不以任何理由阻挠客户就我站监测工作质量和服务向上级主管部门或有关单位反映和申诉,并承诺在约定时间内作出答复.7、本站竭诚为广大客户提供优质服务,并接受各界人士和单位对我站公正性的监督和检查。xxx检测中心主任(签名):二〇一五年十二月三十日xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第2次修订第2章:质量方针与目标第1页共3页颁布日期:2016年01月01日2.1质量方针本站的质量方针是:科学公正、准确规范、优质高效。科学公正——所有监测活动建立在科学的基础上,优先使用国家、行业、国际、区域标准颁布的方法和其他被证明是可靠的方法。不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响,保持监测结果的公正性和真实性。准确规范——严格执行标准和方法,规范监测活动,保证监测结果的准确可靠.优质高效——增强服务意识,严格遵守各项规章制度和工作程序,优化管理环节,增强技术效能,提高工作效率,为客户提供优质高效的服务。2。2质量目标2.2.1近期目标(1)本站按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系并有效运行,不断改进和完善管理体系,加强人员培训,提高人员素质,建立一支高素质的监测技术队伍。(2)保证监测质量,维护监测工作的科学性、公正性,为客户提供优质、高效的服务,力求客户满意率达到100%、监测报告无差错.2。2.2长远目标(1)开拓工作思路,不断完善监测服务工作,争取5年内本站开展的监测项目能覆盖市内排污单位所排放污染物因子。(2)加强本站能力建设,5年内将我站建成区内同级环境监测站领先行列。(3)2.2.3质量方针和质量目标的实现为保证质量方针和质量目标的实现,本站应采取下列质量保证措施。(1)管理体系的建立、分析与完善根据本站的质量方针和质量目标,以及工作范围、工作类型、工作量建立管理体系并保证其有效运行,通过管理体系的审核与评审,实验室内、外部比对(能力验证)来分析和诊断管理体系存在的问题,通过修改和完善管理体系以进一步增强管理体系的有效性和适应性.(2)明确质量职责、严格责任制本站明确与质量活动相关的所有部门与人员的质量职责。严格质量手册和程序文件的执行,对擅自违反质量手册和程序文件的行为,均要追究质量责任,并予以处罚。(3)加强质量监督和质量抽查本站质量负责人负责全面质量管理,对实验室管理体系的有效运行实施监督并对重要的质量活动实施质量抽查。并配备熟悉检测目的,了解检测方法,懂得检测结果评定的人员作为质量监督员,在质量负责人的指导下开展质量监督活动。(4)加强管理体系文件的宣贯质量负责人定期或不定期的组织员工进行质量手册和程序文件的宣贯,要使本站每一位员工熟悉本站的公正性声明、质量方针和目标,与自己岗位相关的质量职责和质量活动开展的要求和规定,确保管理体系文件得到有效的贯彻和实施。2.3质量承诺2。3.1职业行为本站全体员工以“爱岗敬业、科学公正”为职业道德标准,在所有管理活动、质量活动和技术活动中严格遵守以下职业规范:2.3.1.1科学的工作态度以科学的态度开展质量活动、技术活动和监测工作,监测人员必须依据国家标准、规范或客户指定的方法进行监测并如实记录监测数据,依据管理体系文件要求进行质量控制,提供真实、客观的监测数据。2.3。1.2公正的职业道德全体员工严格遵守《保护客户的机密信息和所有权程序》和《保证实验室诚信程序》,履行《公正性声明》,自觉维护本站的公正地位和信誉.全体员工还必须遵守《全国环境监测系统职业道德规范》。2.3.1.3专业的技术水平全体员工必须接受本站安排的培训和教育,使管理人员掌握与本站监测范围或客户要求相适应的法律、法规相关知识和信息,监测人员达到与本站监测范围或客户要求相适应的技术水平。以客户和社会的潜在需求为目标,为客户提供准确规范的技术服务.2。3.1。4优质高效服务以客户满意为服务宗旨,主动征询客户要求,高效完成监测任务,及时出具监测报告,为客户提供优质高效的服务。2.3。2监测服务质量本站郑重承诺,由本站出具的监测报告能保证公正、客观、准确、有效,保证测量的溯源性,当客户有要求时,能够对监测结果的不确定度进行评估和表述。服务水平能达到《检验检测机构资质认定评审准则》要求,达到区内同类实验室的服务水平。2。3。3遵守标准本站管理层郑重承诺,本站严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了管理体系,保证管理体系遵循《检验检测机构资质认定评审准则》要求并持续改进管理体系有效性。2.3。4实施管理体系保证全体员工熟悉管理体系文件,严格按照管理体系文件开展各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针、按期实现质量目标。xxx检测中心主任(签名):年月日xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第1次修订第3章:术语(定义)、手册的管理第1页共3页颁布日期:2016年01月01日3.1术语和定义3。1.1依据本手册所使用的术语全部按照《检验检测机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》和《检验检测机构资质认定评审准则》的术语和定义。3。1。2资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.1。3检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.1。4资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。3。2缩写及含义Ⅰ—质量手册.Ⅱ-程序文件。Ⅲ-作业指导书。Ⅳ—原始记录。LUZHAIZ-本站识别代码。3.3《质量手册》的管理3.3。1职责(1)质量手册(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。(2)质量手册由主任授权、质量负责人组织编写、技术负责人组织会审,质量负责人负责维护其现行有效。(3)质量手册(包括修订本)由办公室统一编号、登记、发放和回收。3.3.2编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》3.。3。3参考依据国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);《检验检测机构资质认定管理办法》;《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定工作指南》国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南.3。3。4手册的主题内容质量手册是阐明本站质量方针和目标并描述管理体系的文件,是本站建立和有效运行管理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括:(1)质量方针和质量目标;(2)资源和管理职能分配;(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;(4)管理体系要素的具体描述;(5)质量手册的管理规定等.3.3。5手册适用范围本手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。3.3。6手册实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制;(4)向客户作出质量承诺;(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。3.3。7手册的版本(1)同一版本的手册分受控和非受控两种版本,受控和非受控均应在封面加注相应的标记。(2)受控本由办公室统一编号并登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现行有效。(3)非受控本仅作发放登记,不编号.3.3.8手册的发放、回收与借阅(1)质量手册(包括修订本)由办公室统一编号、登记、发放和回收.受控本手册发放的对象是本站全体员工。(2)受控本保存一份在档案室存档.(3)手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本.(4)本站以外人员需要时,经主任批准可以借阅或领取非受控本。3.3.9手册的修订(1)遇有以下情况,手册应予修订:体系实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处时;组织机构或人员岗位调整影响手册的执行、内审和管理评审中认为需要进行修订时.(2)质量负责人负责日常修订意见的收集,并定期组织对质量手册进行审核,一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本站工作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。(3)质量负责人按LUZHAIZⅡ2《文件控制与管理程序》修订并报主任审批。(4)质量手册为活页装订,按页控制.修订稿经批准和签发后,由办公室发放修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收,一份加盖“作废”和“留用”章存档,其余统一销毁。3.3.10手册的换版(1)当体系的实施依据发生变更时、本站体制或组织结构有较大变化时、管理体系运行过程中存在重大问题时、以及上级主管部门要求手册换版时,质量手册应予换版。(2)决定换版后,由质量负责人组织体系编写小组编写新版本,技术负责人负责审核.(3)新版本自主任签发颁布之日起生效,旧版本同时废止并由办公室收回,一份盖“作废”及“留用”章存档,其余统一销毁。3.3。11持有者的责任(1)全站人员必须认真学习质量手册,了解本站质量方针和目标及本岗位职责,熟悉各项规定并严格遵照执行。(2)受控本限在本站内使用,持有者必须妥善保管,不得自行更改、涂划,不得遗失、外借或翻印,如意外丢失,应及时报告办公室登记备案,经质量负责人核实情况后方可补发。(3)更改页下发后,应按更改后要求执行。(4)持有人调离时须交回质量手册.3.3.12手册的宣贯(1)质量手册是本站监测工作质量、技术管理的指导性文件,是开展监测工作的规范,全站人员应该认真学习和熟悉质量手册的规定和要求.(2)在质量手册或其修订本生效前,质量负责人负责组织全体人员学习,使其了解管理体系的管理和技术要求,对手册条款作必要的说明和解释,以便得以正确贯彻。(3)质量负责人组织制定宣贯计划,并按计划组织宣贯。(4)对新调入工作人员进行上岗培训时应包含质量手册的学习内容.3.3.13质量手册识别和描述的体系要素本站质量手册的第4.1章到第4。6章对《检验检测机构资质认定评审准则》条款要求进行描述,但根据机构性质和活动的特点经过识别,对《检验检测机构资质认定评审准则》不适用本站活动的要求条款进行了识别,列出以下暂不涉及的具体活动条款,这些条款包括:4。5.6分包、4。5.17.1方法的偏离、4。5。17。3和4。5。17.4非标方法、4。5。24结果报告中结果解释、4.5。26结果报告中意见和解释、4。5.27结果报告中分包方内容、4。5。31风险评估和风险控制的要求.3。3.14保密《质量手册》是管理体系的重要文件,属于保密文件,未经主任的批准不得对外公开或传播.3.4支持文件LUZHAIZⅡ2文件控制与管理程序xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4。1章:组织第1页共15页颁布日期:2016年01月01日4。1阐明本站的法律地位、公正立场、活动准则;确立组织机构;规定从事影响监测质量的管理、执行或监督验证工作人员的责任、权利和相互关系.4。1.2适用于所有影响监测质量的区域和从事影响监测质量的管理、执行或监督验证工作的人员。4。1。34.本站依据《检验检测机构资质认定评审准则》及国家有关的法律、法规等要求建立了管理体系。确保从事检测工作符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,并能满足客户、行业监督管理机构、环境保护行政管理部门、检验检测机构资质认定评审机构对我站提出的管理和技术的要求。4。管理体系应覆盖本站所有的质量活动、技术活动及其相关场所,包括本站内、离开本站的采样和现场监测以及各种临时设置的监测场所。4。XXX(行业主管部门)及本站分别发布了公告和公正性声明,并制订了《保护客户的机密信息和所有权程序》,保证管理层和员工不受任何对监测工作质量有不良影响的,来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。4.1。7主任是本站的最高管理者,负责全站机构设置、资源配备和职责分配。本站设技术负责人、质量负责人各一名,分别负责技术工作及管理体系的建立、运行和完善。全站分设办公室、监测科、分析科等3个科室。xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD-B第A版第0次修订第4。1章:组织第2页共15页颁布日期:2016年01月01日本站内部组织机构设置见图4-1,本站与上级主管部门和业务指导部门之间的关系见图4—2,质量管理体系结构见图4-3。图4-1内部组织机构图xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4。1章:组织第3页共15页颁布日期:2016年01月01日图4-2外部关系示意图xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4。1章:组织第4页共15页颁布日期:2016年01月01日图4—3质量管理体系结构xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4。1章:组织第5页共15页颁布日期:2016年01月01日4.4。1。8。1(1)全面负责监测站的各项工作,组织贯彻执行国家的有关法律、法规和方针、政策及上级的指示、决议。(2)根据上级行政主管部门的要求和当前环境监测的形势,结合本单位实际情况,制定全市环境监测工作长远规划和年度计划,并组织实施。(3)负责全站资源合理调配、协调工作,督促并检查副主任及有关科室负责人分管的业务技术、行政后勤等的工作完成情况。(4)负责制定监测站质量方针和目标,主持建立管理体系,批准质量手册和程序文件,批准内部审核计划,主持实施对管理体系和检测活动进行管理评审.(5)在站内建立适宜的沟通机制,主持主任办公会议和站务会,研究和解决本站监测、科研及行政管理工作中的重大问题;签发重要文件和全站的规章制度,并监督执行.(6)完成上级主管部门规定的各项职责范围内任务.4.1.8。2(1)根据职责分工,在主任领导下组织完成所分管范围内的各项工作,并向主任负责.(2)主持召开分管范围内有关业务工作会议,组织编制和审核所分管的业务工作计划及有关规章制度,并组织实施。(3)签批分管范围内的业务工作文件,组织编制分管范围内有关经费收支的预决算。(4)定期检查分管范围内各科室业务工作计划执行情况,及时解决存在的问题。(5)协助主任协调处理各科室之间及本站与外单位的业务工作关系.(6)主任外出时,受主任委托行使主任职权并对所行使的职权负责。4。1。8。(1)全面负责本站监测技术工作。(2)负责组织全站人员正确贯彻执行国家标准和技术规范.(3)负责站内外的技术交流、技术服务和技术咨询工作。(4)主持新项目的可行性分析和技术审核。(5)负责监测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核.(6)负责审核本站质量手册、程序文件以及作业指导书等质量文件,负责制定仪器设备周检计划,负责监测方法的确认和批准。(7)负责监测工作所需环境条件和设施配置的技术审核。(8)负责技术活动中纠正措施、预防措施的审批。(9)负责各类技术记录格式的审核。(10)负责分包、租借用设备技术审核。(11)负责对监测过程中技术问题允许例外偏离的批准。(12)负责批准监测方案。(13)负责解决日常监测工作中的各类技术问题.(14)完成主任交办的其它事项.4.1。8。(1)负责本站质量管理工作,组织编制、修订质量手册和程序文件。(2)负责组织建立管理体系并确保与质量有关的管理体系持续有效运行,负责编制内部质量体系审核计划,实验室内、间比对及能力验证计划,标准物质的使用,内部质量控制方案的建立,并付诸实施。(3)审核监测报告,组织对不合格项的控制,负责审批质量活动中纠正措施和预防措施,并对纠正措施执行情况组织跟踪检查.(4)负责新项目的评审、计量认证的准备工作。(5)负责组织全站质量记录、监测分析报告的格式的制定和修改.(6)负责监测人员的技术培训和持证上岗考核。(7)负责质量活动中允许例外偏离的批准.(8)负责指导和组织质量监督活动的开展。(9)负责外部支持服务和供应质量保证的监督。(10)负责组织对分包方能力的评审。(11)负责客户抱怨的处理。(12)负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告。(13)负责辖区内应急监测管理工作。(14)完成主任交办的其它事项。4.1。8.授权签字人是指经认证机构认可,可在被认证实验室出具的检测报告上签字并负有责任的人员。授权签字人通常由实验室按条件推荐,认证现场评审组在现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,最终由认证机构批准认可。授权签字人必须满足以下要求:(1)负责审查监测报告的完整性、项目的齐全性、监测依据和结论的正确性,负责批准签发被授权领域的监测报告。(2)对监测报告结果承担技术和法律责任,并具有权限和技术能力,有权拒绝签署不符合要求的监测报告,并责成有关人员改正。(3)对监测站批准的监测报告根据批准的计量认证项目、范围,加盖监测报告专用章及计量认证合格印章.(4)熟悉相应的监测管理程序及记录、报告的核查程序;熟悉认证准则及相关技术文件要求。4。1.8.(1)在主任和副主任领导下,组织本室人员完成职责范围内的各项任务。(2)根据全站的工作计划制定本部门的监测工作计划、质量管理计划,落实部门内各岗位职责分工,并负责督促检查,及时向站领导通报需要解决的问题。(3)负责组织贯彻执行各项规章制度,制定本室各项管理制度和管理方法。(4)监控本室仪器设备状态,提出本室仪器设备、标准物质、药品试剂的购置,更新、改造计划及修理、停用、报废申请。(5)负责复核本室各项工作记录和报告,确保各类数据和报告的质量。(6)协助质量负责人做好本科室管理体系运行的组织,纠正措施、预防措施执行情况的跟踪验证及客户抱怨处理。(7)负责起草本室的阶段性和年度工作总结.(8)负责内审计划的编制及内审材料收集汇总。(9)完成站领导交办的其他工作。4.1。94。1。9.1质量监督员(1)质量监督员必须由经过管理体系相关知识培训、熟悉监测方法、程序和本科室各项业务工作、了解监测目的、有能力进行监测结果评价的人员担任。(2)监督管理体系在本科室的执行和运作情况,发现问题立即作好记录并向室主任或质量负责人汇报。(3)负责本科室范围内纠正措施和预防措施的验证.(4)检查本科室监测方法标准、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件及仪器设备是否符合要求,监测记录是否完整、正确,书写是否规范。(5)对本科室的监测质量进行连续的监督,当发现监测工作不符合管理体系的要求时,有权暂停监测工作.(6)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性。4。1。9(1)内审员必须由经过专门培训、并获得内审员资格证书的人员担任。(2)接受质量负责人的委派,在内审组长领导下按计划进行内部质量体系审核。(3)熟悉本站质量体系和工作流程、质量手册、相关的技术标准、规范、规程.(4)按审核要求和程序完成计划规定的审核任务,将审核结果整理成书面材料及时报告审核结果。(5)传达不符合项的纠正要求,监督并跟踪纠正措施的实施情况和实施结果。4。1.9(1)监测分析人员必须持证上岗,具备良好的职业道德,坚持实事求是的科学态度和一丝不苟的工作作风。(2)熟练掌握本岗位监测分析技术,熟练和执行本岗位技术规范,方法标准等技术规定,严守规程,确保监测数据准确无误,及时提供监测分析结果。(3)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展监测工作,记录规范,做到技术完整、正确,按时完成任务,保证监测数据准确可靠。(4)熟悉所使用仪器设备的性能及操作规程,负责日常维护、使用和运行检查,做好使用、维护和运行检查记录.(5)做好本科室实验室内务整理工作.(6)承担开展新项目的准备工作。(7)校对本科室其他监测人员的监测原始记录.(8)当监测仪器设备、监测环境条件或被测样品不符合监测技术标准要求时,监测人员有权暂停工作,并及时向技术负责人报告。(9)积极参加有关的培训学习,努力提高技术水平。(10)完成领导交办的其他任务.4。1.9(1)采样人员必须掌握一定的专业基础知识,经培训考核合格后,方能承担现场采样监测任务。(2)熟悉本岗位现场采样监测有关标准或技术规范,了解和掌握企业的工艺流程、污染源的性质、分布和污染物种类及相关的环境条件.(3)熟练掌握现场采样布点原则、采样技术及采样期间的工况要求,严格遵守各项标准或技术规范,确保采集样品的代表性。(4)熟练掌握现场采样监测所用仪器设备的基本原理、技术性能以及校准、调试、维护和常见故障的排除技术.(5)认真做好现场采样前的各项准备工作,采样器具和现场监测仪器均应达到有关标准或规范要求.(6)认真做好现场采样或现场监测原始记录,要求字迹清楚、内容完整、编号无误,并经两人以上核对。做好样品交接工作,采样人员必须在采样单上签字.(7)掌握现场采样监测的安全常识和注意事项,高空作业和危险地带采样必须有防护措施。4.1。9(1)熟悉有关环境管理标准、环境质量标准、污染物排放标准、监测方法标准、技术规范及有关法规,熟练掌握环境监测综合评价技术。(2)严格遵守质量手册的规定,按要求编写各类监测报告(报表),合理评价监测结果,必要时对监测结果提出意见和解释。(3)按时完成编写任务,确保监测报告(报表)内容完整、数据结论正确、版面美观。(4)积极参加有关培训,努力提高技术水平.4。1。9.6质控人员(1)熟悉质量保证工作的内容、程序和方法。(2)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展工作,深入采样现场和实验室监督检查监测质量保证工作各项内容的实施情况,定期向质量负责人报告监测质量保证工作情况.(3)制定和实施质量保证工作技术方案,定期组织分析质量控制活动,发现问题及时查找原因并进行纠正。(4)协助有关人员研究解决质量控制中遇到的疑难问题。(5)定期检查、统计各监测项目的质控数据、质控率和合格率。(6)做好本科室年度质控工作计划和总结,准时上报.(7)帮助监测人员解决有关质控方面的技术问题.4.1.9(1)严格执行程序文件的有关规定,主动热情做好收样、发样、退样工作。(2)负责样品的保管,收样时应检查样品数量、包装、保护剂加入情况、状态、外观及附件,若封装损坏或其他问题应及时向质量负责人报告.(3)负责样品的登记、建帐、建档,并附上样品的唯一标识。(4)样品分析测试完毕后超过保存期限,样品管理人员应向技术、质量负责人提出申请,由技术、质量负责人确认后将样品销毁,并及时清洁容器。(5)保持样品室清洁整齐,确保样品的完整性和有效性。4.1.9(1)具有一定的仪器设备管理专业知识,负责《仪器设备管理程序》的贯彻执行和监督,参与仪器设备的购置、安装、调试与验收工作。(2)熟悉和掌握站内使用设备的性能、用途及使用情况,定期检查、掌握仪器设备使用、维修状况,建立仪器设备档案。(3)协助办公室定期将检测仪器送计量检定部门检定或自校,监测仪器设备的状态标识管理和仪器购置更新年度计划的制定和执行。(4)对需要维修、报废的仪器设备,列出清单,阐明理由,经主任批准后组织实施。凡需要报废的固定资产,应按有关规定办理审批报废手续。(5)督促相关监测、分析测试人员做好仪器设备的用前、用后登记与检查,保证仪器设备的整洁、安全.4.1。9(1)负责客户委托项目接洽。(2)确认并签订简单任务、例行和常规监测的合同或委托书。(3)及时与客户沟通合同签订后的任何偏离或修改。(4)保管签订后的合同及有关记录,第二年初移交档案室。4.1.9.1(1)负责档案资料的归类、保管与存放,办理技术档案借阅登记,为各类技术人员作好技术保障工作。(2)负责国内外技术信息分析、有关技术标准、技术规范的收集、购置和归档工作。提供国家有关标准和监测分析方法,确保监测工作依据标准进行,规范监测工作的现行有效性。(3)负责办理各类资料、书籍的征订、核收工作。(4)严格保密制度,保护客户的信息和所有权。(5)负责监测报告副本、原始记录、仪器设备档案、人员技术业绩档案等的归档保存.(6)负责分包实验室评审记录、服务商和供应商记录、合同评审记录、人员培训记录、仪器设备管理记录、纠正措施和预防措施记录、抱怨处理记录、内审和管理评审等各项质量活动记录的归档保存工作.(7)技术档案、资料的销毁必须严格报批制度,经技术负责人、质量负责人签字后,当场销毁.(8)负责技术资料、档案的整洁和安全。(9)负责受控文件的登记、发放及档案管理和借阅工作.4。1。9.1(1)按药品、试剂、器材的性质、用途、类别分开保管,建立健全物资材料帐目。(2)保证药品、试剂标签齐全,品种不乱.(3)对过期试剂及时分离处置,并做好标志.(4)入库物资及时上架,做到分类存放、有条不紊。严禁将易燃、易爆、剧毒药品与其它物资混放,注意防潮、避光。剧毒药品放在保险柜内,钥匙由两人保管,领用发放需经办公室主任批准,并严格登记。(5)保持库房整洁、干燥、通风,确保国家财产不受损失。4.4。1。10(1)负责监测业务受理、分流、下达和合同管理。(2)负责日常文件收发、文电处理和文印工作,负责印鉴管理,处理来信。(3)负责制定本站人员培训计划,做好人员培训实施情况的记录和培训资料的管理,建立和管理站内技术档案资料和人事档案资料.(4)负责质量体系文件的控制,编制本部门与质量体系的有关文件及日常管理及本站所有文件的登记、管理、归档、发放、销毁等工作。(5)负责全站仪器设备,药品、试剂和标准物质等物质的购置、编号、验收和仪器设备固定资产的管理工作及按时送检。(6)负责监测报告的编号、盖章、登记和发放,分析原始记录、分析报告,技术资料的发放和存档。(7)收集最新的国标和技术规范,定期组织学习,检查《质量手册》执行情况.(8)负责站分包、抱怨工作的日常管理,包括分包协议的签定和分包使用登记。(9)负责站内会议的组织工作,担任会议记录和会议决定专项的催办检查。4。1。10(1)贯彻执行本站质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作。(2)负责本室实验室管理工作,负责本室技术业务和质量管理工作。(3)安排本室监测工作。按时完成办公室下达的监测分析任务,对指令性任务和用户委托的任务要及时完成,对分析数据和分析结果负责。(4)负责本室仪器设备的使用、维护保养以及新购仪器的选型调研工作。(5)负责本室计划开展新项目的调研工作。(6)接受上级部门的业务检查和考核。(7)完成站领导交办的其它工作任务。4。《管理体系职能分配表》表明了本站质量管理、技术运作和支持服务之间的关系,将管理体系的要求分解落实到各个部门,详见附件7《管理体系职能分配表》。4。为保证监测业务和管理体系的正常运作,本站对关键管理人员实行权力委派。以下人员不在岗位时,由其代理人履行其职责。任何形式的权力委派均应由委派人作出书面委派记录。(1)监测站主任不在岗时,由授权副主任代行其职责。(2)技术负责人不在岗时,指定质量负责人为其代理人。(3)质量负责人不在岗时,指定一名质量监督人员为其代理人。(4)质量负责人和技术负责人同时不在岗时,指定主任代行其职责。(5)科室主任不在岗时,由其指定的代理人行使职责。4.4。1。13.1质量负责人质量负责人内部审核员内部审核员质量监督员质量监督员管理层监测科办公室管理层监测科办公室分析科图4-4质量监督结构图4.1.4。1。134。1.4。1.4。4.1。14.1.4。1。对政府或主管部门下达的指令性监测任务,由办公室安排监测科编制监测计划/方案,技术负责人审批,各职能科室具体组织实施,以确保按质按量完成任务4.1.LUZHAIZⅡ01保护客户的机密信息和所有权程序LUZHAIZⅡ03质量监督工作程序xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4.2章:人员第15页共15页颁布日期:2016年01月01日4.2。1目的站应根据工作需要配备足够的管理人员和技术人员以满足本站监测工作的要求,建立并实施《人员培训与考核程序》,对本站人员及其使用进行有效的管理和监督,确保人员能力持续满足业务发展的需求。4.2。2适用范围适用于从事影响监测质量工作的所有管理人员和技术人员的管理和监督。4.2。3职责4.2。3。1主任负责人员培训、考核计划的批准和人员授权。4。2.3。2技术负责人负责人员的技术培训计划和持证上岗考核工作。4。2。3。3办公室按计划组织人员参加培训和考核,并负责建立和管理人员技术业绩档案。4.2。4控制要求4。2。4。1根据管理体系要求和工作量确定各个工作岗位,并给每个岗位配备数量相应的人员,所有从事采样、监测、报告签发、仪器设备操作的人员都应具有相应的专业知识和检测经验。人员配备情况见附件3《在职人员一览表》.4。2.4.2本站及人员应当遵循《公正性声明》确保独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.4。3本站及人员应遵守《保护客户机密信息和所有权程序》的规定,保守其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。制定《保证实验室公正性程序》,确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4。2。4.4对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗;(1)检测人员应定期接受技术法规的再教育、检测从业资格的再确认,未取得合格证者,只能在持证人员的指导下开展工作,检测质量由持证人员负责。(2)对结果报告所含意见和解释负责的人员,除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外,还需具有:——被检测项目的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;—-法规和标准中阐明的通用要求的知识;——对所发现的与样品、材料等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。4.2.4。5监测站应制订所有岗位人员的教育、培训和技能目标。并制定《人员管理程序》和《人员培训控制程序》来识别和确定人员的培训需求,实施人员管理,制订培训计划.培训计划应与当前和预期的任务相适应,相关人员应评价这些培训活动的有效性.使用在培员工时,应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员进行监督,并建立《质量监督控制程序》对监督活动如何识别、开展、验证等过程进行控制。4。2。4.6监测站应使用中长期的签约合同制人员。在使用签约合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员(包括离开固定设施、场所中进行工作的人员、抽样人员)时,应确保这些人员能够胜任工作且受到监督,并按照公司的管理体系要求工作。4.2.4.7对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,监测站应对这些人员的当前工作岗位职责进行描述并保存,可以有以下内容:——所需的专业知识和经验;——资格和培训计划;—-从事检验检测工作的职责;——检验检测策划和结果评价的职责;—-提交意见和解释的职责;——方法改进、新方法制定和确认的职责;——管理职责;4.2.4。8管理人员和技术人员的任职条件(1)通用要求:——各类人员均应有较好的思想政治素质和职业道德素质;—-熟悉或了解有关法律法规,与所承担的职务和工作相对应的体系文件要求;——应当熟悉《准则》及其相关法律法规和有关项目的安全标准、检测方法原理,掌握检测操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等;——开拓创新,勇于进取,勤于钻研,团结协作。(2)技术负责人:-—必须具有大学本科以上(含本科)学历,中级及以上专业技术职称或者同等能力(a博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上);-—法定退休年龄以内的专职人员,通过《检验检测机构资质认定评审准则》培训合格;-—熟悉本站的质量和技术管理要求,有丰富的专业技术工作经验和技术管理经验及较高的检测理论基础,熟悉现代科学技术和环境监测事业发展动态;-—具有较强的组织协调能力,能发现监测中存在的各种问题,提出解决的具体方案,能组织本监测站的技术攻关活动.(3)质量负责人:-—质量负责人应是管理层成员,有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者,法定退休年龄以内的专职人员,通过《检验检测机构资质认定评审准则》培训合格;—-必须具有大学本科以上(含本科)学历,初级以上(含初级)专业技术职称,;—-熟悉法定管理机构的方针、政策和对本公司的要求,了解国内实验室管理体系动态情况;-—熟悉本监测站的检测业务,具有较强的与上级沟通能力;———为人公正公道,办事认真务实,执纪严明.(4)报告批准人员(授权签字人):——中级及以上专业技术职称或者同等能力,法定退休年龄以内的专职人员,通过《检验检测机构资质认定评审准则》培训合格,并经资质认定主管部门考核合格;——所在的岗位(报告的审核或批准岗位)经过站内部授权;——具备与检验检测工作相应的教育背景和工作经历,有丰富的专业技术经验,拥有的专业技术知识、经历和资格与报告批准范围相对应或符合行业规范文件要求;——熟悉授权签字范围内有关检测方法、标准及检测程序,能对检测结果作出正确的评价;——熟悉报告编制要求规范和报告编制、审核、批准、更改等管理程序,熟悉本公司检测项目的技术能力\限制范围;-—熟悉认证要求和政策、认证条件,特别是获准认证后本站的义务,以及带认证标识结果报告的使用规定;(5)各部门负责人:-—各部门负责人应由精通本部门业务和技术,熟悉业务管理,了解有关法律、法规的人员担任.——有一定的组织协调能力。(6)内审员:——内审员必须由经过专门培训、获得对应的质量管理体系内审员资格证书并经内部文件授权-—熟悉、了解本公司的管理和技术工作流程;——内审员至少2人,必须独立于被审核的工作,保证审核的客观、公正。(7)质量监督员:-—熟悉相关的检测方法、程序和目的,能正确评价检测结果并经内部文件授权;——有丰富的检测工作经验.(8)业务受理员—-了解检测的要求并经内部文件授权;——定期参加管理体系方面的培训;——认真负责、熟悉相关项目业务受理要求和管理要求。(9)设备管理员-—具有仪器设备的建档、校准、维护和状态控制等方面的基础管理知识并经内部文件授权;-—熟悉管理范围内的仪器设备的性能、用途及使用情况;-—熟悉与仪器设备管理有关法规和规章制度,了解仪器设备的日常维护要求。(10)档案管理员——具有基本的文件、档案管理知识和经验,熟悉与文档管理有关的法律和法规,了解实验室检测业务并经内部文件授权。(11)检测人员:—-所有检测员均应考核合格持有检测资格证书,且每个检验检测项目应配备2名及以上持有上岗证的检测人员;—-身体健康,符合法律规定的要求;-—经过与从事的检测活动相关法律法规、体系知识培训、并考核合格;—-熟悉本岗位的检测规程或技术标准、仪器设备性能,了解其现状和发展趋势;—-能按程序熟练操作相应岗位的仪器设备,懂得如何进行正常维护;能独立进行检测;——有合适的误差理论、数据处理、数理统计知识和质量体系知识;——熟悉检测过程中的安全防护要求;—-知道检测的原理和方法中的注意事项。(12)报告审核员-—熟悉相关的检测方法、程序和目的,能正确评价检测结果;--有丰富的检测工作经验,较高的检测理论基础。4.2.4.9最高管理者应有市人事局任命文件。技术负责人、质量负责人、各科室负责人、质量监督员、内审员等关键岗位人员应有本站发布的任命文件。4.2.4。10通过教育、培训和考核等方法,以确保特殊类型的采样人员、监测人员、监测报告编写人员、操作特殊类型或大型仪器设备人员的能力,主任应对上述人员进行能力确认并授权。4.2.4。11使用临时雇佣人员、合同制人员和外部技术人员时,应与之签订合同,经培训考核合格后上岗,确保这些人员能按本站管理体系要求工作并受到监督。4。2。4。12建立全站完整的人员(包括在培人员)技术档案,保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。以便在需要时及时的获得和取阅。档案内容可包含(但不限于)以下内容:(1)人员基本情况登记表;(2)技术履历表;(3)身份证复印件;(4)学历毕业证书(以当前最高学历);(5)上岗证复印件;(6)专业技术资格证书或执业证书;(7)职称证书;(8)任命书或授权书;(9)人员培训记录-培训记录、试卷、各类培训合格证等材料。(10)监督记录4。2。4。13新进人员要求(1)所有新进人员应根据本公司引进需求和其提供的可证明的材料对其能力进行初步预审,分配其相关的职务或岗位;(2)进检测人员有相关经验和专业能力证明的,需要经过内部管理制度、体系知识的学习考核及专业理论和操作考核合格后方能授予其检测辅助人员资格;(3)对新进检测人员不能提供相关经验和专业能力的证明时,需要经过内部管理制度、体系知识的学习考核,并由最高管理者指定其指导老师进行专业理论学习和分析操作学习,在按规定时间完成各项理论和操作学习后,对其进行专业理论和操作考核,考核合格后方能授予其检测辅助人员资格;(4)培训内容为所检项目的标准及相关技术标准,检测工作相关的专业基础知识及法律、法规知识,实验室质量管理体系文件及其它相关知识;(5)在培训的新进人员不能独立开展检测活动或签署检测原始记录。4.2.5支持性文件LUZHAIZⅡ15人员培训与考核程序人员管理程序****—QP—02—2016人员培训控制程序****—QP—03-2016质量监督控制程序xxx检测中心质量手册文件编号:XABCD—B第A版第0次修订第4。3章:工作场所和环境第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4。3.1目的配备满足监测工作需要的实验室用房,配备必要的基础设施,建立并实施《设施和环境条件管理程序》、《监测环境和安全作业管理程序》和《环境保护程序》,使监测环境条件能满足有关监测方法标准的要求,保证监测结果的有效性和准确性。4.3.2适用范围适用于本站所有固定和非固定监测场所及办公区域的管理.4.3。3职责4.3。3.1各监测科室负责提出监测环境条件要求,作好环境条件控制、维持和记录工作,并负责本室实验室的内务管理。4。3.3。2质量负责人和技术负责人分别负责监测环境条件要求的技术审核和批准。4。3。3。3办公室负责监测环境条件的保障和对设施与环境条件的符合性和日常维护状况实施监督和检查。4。3。4设施与环境要求4。3.4。1本站环境设施要求办公区与检测区应适当分离,不相容的区域之间有效隔离4.3。4。2办公区域环境设施要求(1)(2)有必须的消防安全设施设备(灭火器、消防栓等);(3)有引导标识(门牌号或功能名称)。4。3.4.3检测区域环境设施要求(1)于检测的实验室工作场所和环境,应当满足检测方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉混乱、保证人身健康和检测等要求,有利于检测的正确实施,确保监测结果的有效性和准确度。(2)在非固定场所采样和监测时,应注意检测时段的气象等环境条件,水、电和气供给等工作条件、现场工况条件应满足检测工作要求。确保这些设施和环境不会使检测的结果无效,或不会对所要求的测量质量产生不良影响.xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ-A第A版第0次修订第4.3章:工作场所和环境第2页共2页颁布日期:2016年01月01日(3)实验室的布局务求合理,避免同一实验室内的测试项目存在相互干扰或交叉污染的隐患.(4)实验室和监测工作区域按照《监测环境和安全作业管理程序》,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。(5)按照《环境保护程序》管理实验室,确保本站具备相应的设施设备,确保监测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施.(6)设立标志,限制无关人员进入和使用环境对监测工作质量有影响或有安全隐患的区域。4.3.5环境监控与记录4.3.5.1若环境条件对监测结果有影响,或对相关的规定、方法和程序有要求时,应监测、控制和记录环境条件。4。3。5.2在站外的非固定场所进行现场监测时,必须按要求检查环境条件是否符合规定,并予以记录。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。4。3。6安全作业措施4。3。6.1本站制定并实施《监测环境和安全作业管理程序》。指定实验室责任人对实验室环境、安全和内务进行管理。4。3。6.2工作人员进入实验室及现场监测作业前,一定要仔细了解环境条件是否满足作业条件方可开始监测分析。4.3。6。3对涉及安全的危险物品和电、水、火、气等按该程序进行管理和使用,保证实验室及操作人员安全。4.3。6.4相关科室应做好各项设施的日常维护工作,定期检查设施的完好状况和环境条件的符合情况,如有损坏应及时报办公室修复.4。3。6.5实验区内不得进行与监测无关的活动。外来人员如因工作需要进入实验室应经主任批准,并由站内人员陪同。xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ—A第A版第0次修订第4.3章:工作场所和环境第2页共2页颁布日期:2016年01月01日4。3。7支持性文件LUZHAIZⅡ16设施和环境条件管理程序LUZHAIZⅡ17监测环境和安全作业管理程序LUZHAIZⅡ18环境保护程序xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ-A第A版第0次修订第4.4章:设备设施第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4。4。1对全站监测仪器设备进行有效的控制与管理,保证仪器设备的合理配置、正确使用和妥善维护,以保证监测结果的准确可靠。4。4.2适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。4。4。3职责4。4.34。4。3。2技术负责人负责仪器设备的申购、停用、降级、校准计划和维护计划的审批,4.4.3.4。4.4控制要求4。4.4。1各科室根据开展监测项目和工作量的需求,提出仪器设备配置方案,保证配置的仪器设备满足监测工作需求,按《仪器设备管理程序》对仪器设备进行管理,确保其功能正常并防止污染或性能退化.4.4.4.2本站应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。并建立设备一览表,一览表应注明设备的名称、型号、测量范围或量程、测量不确定度或准确度等级或最大允许误差、量值溯源或溯源关系等信息。4.4。4.3所有检测设备(包括用于抽样的设备)在购置回来后应进行验收,以证实其能够满足法规规范要求、符合有关标准规范、符合设备产品标准、使用说明书要求;在投入使用前应通过检定、校准、比对、测试、功能确认等可行的方式进行校准或核查,以确认其技术性能达到要求的准确度。4.4.4.4仪器设备应由专职人员操作,大型仪器精密设备使用人员应经过专业技术培训、考核,资格确认、授权一系列程序后,才能独立上机操作;便携现场仪器和小型实验室分析仪器、辅助设备使用人员可以通过仪器说明书、安装人员指导、本站有经验员工进行培训后,由经仪器设备专管员同意后使用,无须考核确认使用人.仪器设备使用和维护说明书的复印件或作业指导书放置应方便使用人员获取。xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ-A第A版第0次修订第4。4章:设备设施第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4.4。4。5站内所有与申报项目有关的检测设备并对结果有影响的设备及其软件,都应有唯一性的设备状态标识(红色、黄色、绿色中任一种颜色)和内控标签.状态标识要求和识别:(1)红色状态标识:停用标识,检测设备一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备以及长期不用的设备,均应加贴红色标签停止使用.(2)黄色状态标识:准用标识,检测设备经检定、校准或检测,证明其性能指标在一定量限、功能内符合使用要求的仪器设备或降级使用的检测设备,均应加贴黄色标签限制使用,且写明限用范围。(3)绿色状态标识:合格标识,经计量检定、校准或检测证明性能指标符合要求的检测设备、不必检定/校准,经检查功能正常者(如计算机、空调、冰箱)、无法检定/校准,经能力验证、比对其性能符合要求的检测设备,均应加贴绿色标签准予使用。4.4。4。6所有对监测结果有影响的仪器设备及其软件均应列入仪器设备一览表,并建立档案,档案内容应包括:a)设备及其软件的基本信息:名称、生产厂家、型号、编号、价格、存放地点、使用部门、启用日期。b)对设备是否符合规范的核查(设备购置验收记录、大型设备安装调试记录、通过检定/校准等可行的方式进行的核查记录)c)仪器设备操作使用说明书。d)操作使用维护规程.e)校准、维护计划。f)检定/校准证书.g)使用记录、维护记录、维修记录和期间核查记录。4.4。4.7如果仪器设备有过载或操作错误、结果可疑、显示有缺陷或超出规定限度时,应立即停止使用,贴上“停用"标志,必要时予以隔离,以防误用。修复后的设备需通过校准或检测表明能正常工作方可重新投入使用。相关监测室应核查由于上述缺陷对以前所进行的监测工作的影响,并按《不符合监测工作的控制程序》执行。4.4。4.8需溯源的所有设备,应使用标签、编码或其他标识,标明其校准状态,其状态标签的内容至少应包括上次校准的日期、再校准或失效或到期的日期。4。4。4。9若仪器设备脱离了本站的直接控制,应在仪器设备返回本站后对其功能和校准状态进行核查,并能显示满意结果。4.4.4.10应编制《仪器设备期间核查计划》及《期间核查控制程序》,对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备,经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的仪器设备,应在两次检定或校准间隔内进行期间核查.可根据设备使用说明书、设备检定/校准规程、检测方法或规范文件中写明的设备核查方法或设备厂家提供的方法要求使用实验室间比对、标准物质的使用等方式来进行期间核查,以确认设备校准状态的可信度,具体流程应按照《期间核查控制程序》的规定要求开展期间核查进行。4。4.4.11编制《溯源计划》和《量值溯源控制程序》,仪器设备在投入使用前应对其技术指标的符合性应进行溯源,形成溯源记录,并根据设备使用说明书、方法标准中规定的设备基本参数及设备的检定/校准规程对所有关键设备的校准证书进行证书有效性评价,确保校准证书的内容能证明设备满足检测开展要求。4.4。4。12当校准产生一组修正因子时,由仪器设备管理员将列有修正因子的参数的证书复印件发放到随机档案中,并在设备操作规程或设备使用记录中标明,保证检测人员能在检测过程中方便的查阅到修正因子,用于数据修正。4.4。4。13检测设备应有独立的设备使用记录,对其使用日期、使用前后的设备状态、检测项目或受检样品信息、使用人员识别、异常情况说明等信息进行必要的记录.4。4。4。14如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室应监控这类设备的运行温度,并保存记录。4.4。4。15本站所有人员在未经授权的情况下不得对检测设备的固有连接、系统固有参数、软件程序进行拆装、维修、修改活动,以避免发生导致检测结果失效的调整。对设备的固有连接和软件用封条、标签纸对设备的外壳进行签封,软件设置权限。4。4.4。16如果要使用本站永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本手册和《准则》的相关要求,做到有借用申请记录、核查记录、周期检定记录、使用记录、维护记录、归还记录等,具体根据《测量设备管理程序》要求进行.4。4.4。17严格执行《仪器设备管理程序》,确保在用的仪器设备功能正常,防止污染或性能退化。4.4。4。18如需使用未经定型的专用检验仪器设备,需提供相关技术单位的验证证明。4。4.4.19标准物质(1)本站应根据《标准物质控制程序》对本站检测过程中使用的标准物质的安全处置、运输、存储和使用过程进行控制,以防止污染或损坏,确保其完整性。(2)只要技术和经济条件允许,应根据规定的程序对标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。4.4.5支持性文件LUZHAIZⅡ23仪器设备管理程序LUZHAIZⅡ10不符合监测工作的控制程序LUZHAIZⅡ24期间核查程序LUZHAIZⅡ12记录与档案管理程序LUZHAIZⅡ25量值溯源程序xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ—A第A版第0次修订第4.5。1(4.5.2)手册要求第1页共3页颁布日期:2016年01月01日4.5。1目的建立、实施和维持与承担的监测工作类型、工作范围和工作量相适应的管理体系,以保证质量方针和质量目标的实现,保证本站的监测工作质量符合规定要求。4。5.2适用范围适用于本站的所有质量、技术活动及相关场所.4。5.3职责4。5。3.1主任负责主持建立管理体系,制订本站的质量方针和质量目标。4。5.3.2技术负责人负责组织本站的技术活动和监测报告的质量保证。4.5.3。3质量负责人负责组织管理体系文件的编制、宣贯,并保证其现行有效性。4。5。4要求本站根据《检验检测机构资质认定评审准则》和相关法律法规、条例等要求来建立与本站活动范围相适应的管理体系,使质量管理工作程序化、文件化、制度化和规范化,并保证其有效运行。体系应覆盖茶叶检测活动所涉及的全部场所。同时为确保体系达到本站检测结果质量所需的要求和程度,我站应做到以下几点:(1)识别管理体系以及检测的实施所需的过程及其在组织中的应用;(2)确定这些过程的顺序和相互作用;(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;(4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监督;(5)监督和分析这些过程;(6)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进;(7)对任何可能影响检测的分包过程,本公司应根据分包条款要求实施控制.4.5。5管理体系的建立本站应将与上述过程涉及到的政策、制度、计划、程序和指导书进行文件化的描述,制订成四个层次的体系文件,体系文件应在本站内部进行培训宣贯、并根据《文件控制程序》将相关文件发放到对应的场所和人员,使有关人员能够理解、获取和执行这些文件中管理体系要求。4.5。6管理体系文件的构成本站管理体系文件分为四个层次,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录,其结构见下图:程序文件程序文件作业指导文件记录第一层次文件第二层次文件第三层次文件第四层次文件管理体系文件结构图4.5.6.1第一层文件:质量手册,阐述质量方针、目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等,其阐述了本公司质量管理体系应做什么,为什么要做,做到什么程度,是质量体系运行的纲领性文件。4。5。6。2第二层文件:是质量手册的支持性文件,和质量手册一起构成对整个质量体系的描述。规定质量活动方法和要求的文件,应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求,具有可操作性。其阐述了本公司的质量管理体系各项活动何时何地做、怎么做、谁去做。其详略程度与本公司工作的复杂程度、使用的方法及开展相应工作所涉及的人员技术能力和培训程度相一致.4。5.6。3第三层文件:作业指导书,是指导开展监测工作和管理工作的指导性文件,是程序文件的细化。是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件,包括仪器设备操作、维护及期间核查规程,自校仪器的自校方法,在用的未列入国家、行业、地方标准的各类监测方法及采样制样方法等。4.5.6.4第四层文件:记录,是管理体系中管理和技术活动运行的证据载体,质量记录格式是质量体系活动所产生的记录的载体;技术记录格式是各项检测活动所产生的记录的载体,属于实验室受控和保密的文件。4。5.7管理体系的运行为确保管理体系的有效运行和持续改进,主要采取以下措施:(1)质量负责人负责管理体系文件的宣贯,确保传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。(2)每个职工都应熟悉与自己工作相关的文件并按照文件程序及要求开展质量或技术活动,在执行中可以向主管人员提出对文件的修改或补充意见,但决不允许违反管理体系文件的规定开展质量和技术活动。(3)对控制实验室运作的质量、行政和技术活动的各个环节实施有效控制。(4)配置相应的设施、仪器设备和良好的监测环境以满足本站监测能力的要求。(5)配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划组织培训。(6)建立、完善实验室的改进机制,有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会.(7)积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。4。5.8最高管理者的责任4.5.8。1最高管理者应在本公司内部积极的运用内部沟通机制、人员培训等活动开展的机会将关于满足客户要求和法定要求(法律法规、条例等文件)的重要性传达到组织,提高本公司的客户服务水平,准确清晰的识别客户的要求,规避活动中可能的风险,保持本公司在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度。4。5.8.2当策划和实施管理体系变更时,应确保管理体系的完整性。4。5。8。3主持制定符合本公司发展的质量方针和目标并在管理评审活动中对质量方针目标的适用性进行评审。4.5.8。4主持管理评审,当因内外部政策和程序的变化需要对管理体系进行变更时,最高管理者应做好各项资源的准备,通过管理评审、内部沟通确保管理体系运行过程的完整性,并根据本手册4.5。16和《管理评审控制程序》进行评审。4.5.8.5确保管理体系运行所必须的组织资源、人力资源、物质资源和技术资源;4。5。8。6最高管理者应知道如何建立、实施、改进管理体系,同时能提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据.4.5。9支持文件LUZHAIZⅡ04文件控制与管理程序****-QP-22-2016管理评审控制程序xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ—A第A版第0次修订第4。5。3章:公正保密第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4。5。3.1目的确保本站全体员工不受任何来自不正当的商业和其他方面的内外部压力或影响,保证本站对监测结果判断的独立性和诚实性;保守客户秘密、维护客户合法权益,确保本站保护客户机密信息和保护所有权工作的有效性和规范性。4.5。3.2适用范围4.5.3。3职责4.5。3.3。1主任负责发布公正性声明,对公正、诚信承担相关法律责任;4.5。3.3.2质量负责人负责对监测工作的诚信及保密进行监督。4.5。3。3。3全体员工按公正性声明要求及保密要求开展监测活动;4.5。3.4公正性要求4.5。3。4.1发布《公正性声明》,对本站行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述,以保证本站及其人员不与从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不参与和其所检测项目有关的设计、生产、销售、使用活动。4。5.3。4。2为避免卷入任何会降低本公司在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动,应建立《保证实验室诚信度控制程序》,以向客户、法定管理机构或对本公司提供承认的组织展示本公司良好的诚信度。4.5。3。4.3建立《保证实验室诚信度控制程序》及《处理客户投诉和申诉程序》,确保本公司管理层和员工在受到任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响时有措施来抵制、投诉及消除这些压力和影响,保持检测人员的独立性、公正性。4。5.3。5保密要求4.5.3。5。1建立《保护客户的机密信息和所有权程序》,保证保密和保护所有权措施得以实施。4。5。3.5。2本站所有人员应按照《保护客户机密信息和所有权程序》,保护客户的机密信息和所有权,包括保护电子存储和传输结果,以保护检测活动中可能涉及的国家秘密、商业秘密和技术秘密,保护客户提供的样品及其它材料在本公司的保管、流转中的有效性、符合性,充分保护客户的所有权;同时对客户自身的商业活动、客户的数据等客户的相关信息在本公司的传输、应用、查阅等活动进行控制,在不违背法律的情况下为客户的信息进行保护.4.5.3。5。3监测报告的发送由专人管理,杜绝监测人员利用客户的技术和商业信息从事牟利活动。4。5。3.6支持性文件***—QP—10-2016保证诚信度控制程序***—QP-11—2016保护客户机密信息和所有权程序xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ—A第A版第0次修订第4。5.4第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4.5。4规定本站质量管理体系文件的制定、审核、批准、发布、修改、回收和保管等有关要求,以确保在用文件和资料是最新版本或现行有效。4。5。4。适用于构成质量管理体系的所有文件(内部制定或来自外部的)的控制.这些文件可能承载在各种载体上,无论是硬拷贝或是电子媒体或书面的形式4。5.4。4。5.4.34.5.4。3。24.5。4。3。4。5.4。4。5.4.4。14。5.4。4。5.4.4.34。5.4.44.5。4。4。4.5.4。.4。5.4.54.5.4。5。2按照职责分工,纳入管理体系控制范围内的所有文件,在发布前必须经过相关管理人员审核和批准,并在下发前加盖“受控4.5。4。5。3管理体系文件应有当前修订状态的标识和发放控制清单,以防止使用失效的(或废止的4.5.4。5。4(1)相应岗位或活动场所都能得到受控文件的有效版本。(2)定期审查文件的时效性、适用性、完整性、追溯性,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求。(3)及时撤除无效或作废的文件,并加盖“作废”印章,以防止误用.4。5.4.5.54。5。4。5.4.5。4.4。5。4.6.14.5.4.64.5.4.64.5。4LUZHAIZⅡ04文件控制和管理程序LUZHAIZⅡ05监测用计算机及计算机软件管理程序xxx检测中心质量手册文件编号:LUZHAIZⅠ—A第A版第0次修订第4。5.5章:合同评审第1页共2页颁布日期:2016年01月01日4.5。5.1目的对客户的委托、合同和标书进行评审,以充分理解客户的期望和需求,确保本站全面、按时履行
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