DOOBI001合同评审工作指导书F2

编号:本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载DOOBI001合同评审工作指导书F2甲方： 乙方： 日期： 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同成认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。标准WSC勺合同评审工作，保证合同评审准确、有效。二、 范围根据认证申请组织提交的认证申请资料进行合同评审。三、 引用文件GB/T27021-2007/ISO/IEC17021:2006 〈〈合格评定管理体系审核认证机构的要求?IAFMD1:2007〈〈强制性文件于抽样的多场所认证?AFMD2:2007?强制性文件 已认可的认证的转换?GB/T19011-2003/ISO19011:2002〈〈质量和〔或〕环境管理体系审核指南?CNAS-CC1220062004〈〈质量管理体系认证机构通用要求应用指南?附件CNAS-CC322006〈〈环境管理体系认证机构通用要求应用指南?附件CNAS-CC422006〈〈职业健康平安管理体系认证机构通用要求应用指南?附件CNAS-CC622006〈〈食品平安管理体系认证机构通用要求应用指南?附件WSC/P008〈〈管理体系认证程序?WSC/P007〈〈合同评审程序?WSC/P011〈〈认证证书转换控制程序?WSC-TC/BI001〈〈认证业务范围分类实施指南?WSC-TC/BI018医疗器械专业范围分类目录ANZSIC寸经济活动分类产品范围的说明WSC-TC/BI012〈〈多名称组织的认证管理作业指导书?WSC-DOO/BI010?各类企业应具备资质工作指导书?四、 合同评审员4.1合同评审员应由人力资源部组织培训、考核上岗。4.2合同评审员应严格按照合同评审工作指导书执行工作。五、 评审内容〔一〕合同评审应收集认证申请方与认证申请范围相关的各类所需认证申请材料，评审其有效性。1、 认证申请书：确认组织提交认证申请书信息适用项填写完整，无人数涂改情况〔新增体系时应关注新增体系认证申请填报人数及范围与原体系的一致性〕。2、 确认各类证照/资质/许可证等齐全、有效：应收集有效期内且有效年检的各类资质复印件，如：营业执照〔或其它法律地位证明〕复印件、组织机构代码证复印件、卫生许可证〔如效劳/食品行业〕、资质证书〔如建筑行业〕、工业生产许可证、 3C认证证书〔强制性认证产品〕等。国家对需生产许可证及3C认证产品目录不定期进行调整，合同评审员应持续跟踪调整信息。3、 必要时，认证申请组织还需提供以下适用材料：1〕 产品/效劳过程的流程图〕产品/效劳标准清单〕受控有效的体系文件4〕与产品/过程有关的法律、法规〔国际、国家、地方、行业〕及标准清单；5〕EMS/OHSMS/HACCP〔FSMS〕/MDQMS申请组织还需提供以下适用材料：申请EMS认证，还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收资料、重要环境因素清单，必要时提供组织平面布局图、排污管网图等；申请OHSMS证，还需提供安评报告、消防验收报告、重大危险源清单，必要时提供组织平面布局图；申请HACCPFSMS认证，还需提供：组织平面布局图；厂区周边环境；组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单；HACCP十划〔前提方案〕申请医疗器械质量管理体系〔MDQM财证还需提供：产品简介；产品生产流程及关键过程、特殊过程的 说明；主要外购件及外协件清单；近两年的产品销售情况及用户反响信息；医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证〔销售企业提供医疗器械经营许可证〕 。尚未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品应提交：依据的产品标准及标准说明；医疗器械检测机构出具的产品检测报告；符合规定的临床试验资料；产品说明书；产品技术报告和生产情况说明。4、当申请组织存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的材料外，还需提供说明多 个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料〔如：上级主管单位的证明、股权证明、公司章程等〕，并在认证申请书附件1中详细注明。5、认证所涉及的固定多场所及临时多场所名称、地址、公司章程、认证范围及是否申请颁发子证书的说明6、再认证认证组织除需提供适用要求的材料外，还需提供原认证周期认证证书复印件、上一周期审核材料，对上一认证周期整体绩效进行评价7、对于已持有其他认证机构有效的管理体系认证证书申请转换WSCf理体系认证证书的组织，除提供以上适用条款要求的材料外，还需依据申请转换方式及标准、行业主管要求收集包括但不限于以下方面的证据的材料：A. 认证证书复印件B.不符合报告C.审核报告D.最近一次审核结果的证明文件，可以是认证结果保持通知书或相应官方网站查询确认证书有效状态 的证明。8、体系范围内活动的分包情况说明。9、当合同评审评价第一阶段审核以非现场方式进行时，由一阶段审核组长按WSC-阶段审核方案的要求向受审核方收集相应文件资料以及所需图片影像等二〕合同评审合同评审员根据本作业指导书开展合同评审工作，合同评审员经人力资源部组织培训考核合格后上岗，实施合同评审员本人具备专业大类和申请组织范围较小、过程简单的中/低风险组织的合同评审工作，对于范围较大、过程复杂的高风险且合同评审员本人不具备专业大类的组织，合同评审员需在合同评审时与相关专业人员就认证范围、资质要求、专业代码、工艺/风险/过程等方面进行有效沟通，考虑工作时效性，可以采用沟通方式，合同评审员在认证申请评审表作好相应沟通记录。1、资质评审合同评审员应依据5.1条款要求收集适用各类资质，各典型行业需收集的各类资质要求可参考 〈〈各类企业应具备相关资质工作指导书?进行收集，并确认各类适用资质的有效性，对于有重大疑心的资质、监测报 告等有权提出质疑，要求其提供原件验证或由审核组到现场重点查验。对于伪造各类资质证书的申请组织，一经发现查实，合同评审员直接作出不予受理认证申请结论。2、范围确定合同评审员应依据申请组织提交的申请材料合理确定认证范围，通常通过以下几方面确定：如QS证1如QS证书、3C证书〕审批范围之内，对于申请组织申请认证范围超出其适用资质范围以外的局部或不具备相应有效资质，合同评审员应与申请组织有效沟通，要求其提供，如未能提供那么不受理超出范围以外局部或完全不予受理申请。合同评审在认证申请评审表中描述受理认证范围，最终认证注册范围以现场审核后技术中心认证评定结论为准。2〕 申请组织提供的营业执照可能存在多范围的情况，合同评审员须确认申请组织现有生产 /效劳产品及范围，防止申请范围完全照搬营业执照范围的情况。3〕 对于存在多场所的申请组织，应在认证申请书附件1标明。针对存在临时多场所情况的组织〔如建筑施工企业〕，在现场审核阶段必须能够提供现场，对于无法或暂时无法提供临时现场的，现场审核不予或暂时不予安排。针对存在固定多场所情况的组织〔如邮政局或银行〕，应按固定场所抽样原那么合理评审审核人日。4〕 针对申请组织存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时应参考 WSC-TC/BI012〈〈多名称组织的认证管理作业指导书?，对于收集的相关材料能够明确证实申请组织符合文件要求的，可视为符合要求，可受理。5〕 对于多体系认证申请组织存在每个体系申请认证范围不同的情况，合同评审员应予以关注，对于合理的情况可以初步受理，但存在不符合法律法规要求的情况和 /或不申请认证的某一产品范围与拟申请认证的产品范围区域、厂界、环境影响无法区分的情况，那么不可受理。〔三〕审核实施方式评审初次认证审核划分为两个阶段：即第一阶段和第二阶段。第一阶段审核包括：文件评审，现场、非现场审核，提交第一阶段审核报告等，第一阶段审核实施方式分为现场审核及非现场审核〔采用调阅文件、资料及音像、网络、等方式〕进行。1、第一阶段实施方式的评审通常，针对每一个申请组织的初次管理体系认证审核，应基于对申请组织提交文件资料的充分性、有效性、组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等情况是否充分了解来考虑，以确定在组织的现场实施第一阶段的必要性和可行性。对于能够通过文件、资料及音像、网络、等途径取得的组织体系运行的客观证据，能够对申请组织的组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式足够了解，可采用非现场审核方式进行第一阶段审1〕考虑组织提交相关资料的充分性 /有效性核。一般情况下，第一阶段实施方式确实定可考虑的情况或因素主要有：合同评审员通过组织在认证申请阶段提交的与体系有关的相关资料，初步评价其充分性及有效性，包括提/效劳流程图、产品/效劳标准清单、

交的各类适用资质是否齐全有效、各类许可证是否齐全有效、产品生产需特别关注其适用的验收、具有多个临时场所和适用的验收报告、监测报告等是否具备且监测结果是否达标。如组织提交的相关资料不充分，如缺少其适用的生产许可证等，那么视为不能受理条件，同时亦不受理以非现