2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题带下载答案(河北省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药【答案】DCQ10E10G10B8V8H2D6HV6R8P1S7Y5X5J8ZY3E1K7I2K3L10Y92、药品广告可以

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用医药科研单位的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效【答案】DCW9P4K9M1G4N7K4HL8J9D1N7L7Q3X3ZX3J9G9K10M3S10L93、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】CCE6P3A7B6J4I3Y2HL1W1D8Q4V7V4N10ZC4D9M5U10N5S3P94、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCB10U5N3T7O7T8X10HB5F7C8B8U2G1J9ZD1N7Z3Z5E9X8Z35、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】CCT8W7S4X8V2C5Z1HK3Y5M4N9Y7H4O6ZM7A3L2F8T1F1B56、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】DCU6Y2X1Q8M1P10H8HK9H8O1E2O9C9U1ZT2I5F2H5N3Q9H57、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】ACN8U10O1R4O10A8A5HO9R1H1X1L7M9D9ZY9F6B1J3N8I2P18、《药品管理法》规定实行品种保护的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】CCV1O4I3A7A9S10M8HE5W2Q1V9B9D1Q1ZO5R5R1S5Q1M1Q79、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】ACX9W9O8Q8W7U7V2HK7V2E7F1Z9N5W2ZU6L3N3R1N1O3F810、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】BCE9H8W8M7X4V2B9HF8J7I2J4K10H7L1ZY6P6A10A7L2I2H311、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCO9X6D1T4Y10Z5Q7HO1S2D2E2H3B4F3ZJ9W5Y6X6L3M10D412、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACY3I10X1I9G5G10O4HM5Y6Q10D4P2K2Y7ZU4B1X7G8P3W8R113、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤【答案】ACN1I2F7T2C3R5W5HK6G6D10X9W9S8M3ZA9Z8Z6M3F2P7B214、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCO3G5S8U5X10L1H2HJ10A6V3U5E4R5Z9ZP9U3A4E4L3S6X415、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACM9H9U5P3L2K10I4HQ3U7L9L9Q6X5P8ZK10S7R9R7K5K1V716、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA6E7D6N1H10H5G2HK5M10Y10F9I1G4A5ZQ2M7D8Y9A8J7K917、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】CCW4P2I9U10A9S10B7HX7O7W7F2J6X7X6ZC7F10H2K1O8M8W1018、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG5T8Z5N1G9T1T2HW4I4T8A1C8O2V3ZR4O3U2Q4J6W3I719、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCX9F8T7K7L7P10E4HU9O7A1K1J2F6C1ZK1S7Z10K7S5T5A520、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCF5L6A9U9X4T1Z3HC6R2S8A2V6G7Y1ZX3L9J3T10W4Q7J421、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。

A.6个月

B.5个月

C.4个月

D.3个月【答案】DCO9H4U1D8M3Q9O2HY9L5X9M2T10K5C10ZS7P3V1T7H5H10F722、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容【答案】ACO2C7I1V7I5N4W6HO6U4Q2F10N3Q2E10ZQ1M4W1M1G9B7Z423、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.不具有强制力的行政指导行为

D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】ACD9N6Z2O6E10X9S5HQ9N2T10M10E4R7G7ZA1F3M7Y8F6J4P224、（2016年真题）作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】DCT5T3V8S7Q4P7P6HG8A9L1L8O5Z4V3ZH8T4A5S1X4Y2I225、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT4P6Y8I9T1Y5D7HS4A1M2O6H1A7E4ZV10B6B4N9J5Q5I926、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口

D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】CCR1U9G3T8B7D6I5HT1M10D7L5E1P8E8ZR7B3P5U10L9P8U127、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】DCN5F6O3A8D7O5P3HD8O6R7Z6Y7S3Z8ZD2O3X10L1Y3V5R228、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCR6S3P9F9W9E9R8HL1A6U3D10Y1H3Q9ZI3J3Y7U2Z9M3V229、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCZ4V4T5O7E1F2K10HQ3Y2M6L4U8G10A5ZN2Y9O3I8O9C9Z430、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCC10Y10I1K8V2S1V1HB6Q6W4P1I8D7C9ZN5M3V1X5D8M3L231、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】CCJ1T3H6W2Y10J10Q9HW4R7X7N1X4E6L5ZI3M7C3Z2H9D8C532、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】DCV8N9B1M6B10O10V5HU6T10L7Q1E6J2R10ZZ1M9O10T4G9F6I433、《医疗机构制剂许可证》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCM8E9R8S8A5G10K4HC7F7P10C2S3A3L5ZQ1L3P7W1B7G9E934、执业药师资格考试管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCM7I8D9K4A5G2U9HG6X2Z7Q4D2X9Z5ZG10G7O7W9I5M9L235、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称【答案】BCP8L5Z7I5B7I7V2HT7G8V10A2O1J8X3ZA2W2T9T4J2S1F436、准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】ACF5Z10U4P3C2B8R4HP4S9Z9J10B2W5F5ZF1G2D3Z10S5G4E937、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】ACX10K4L5L6B6K4R2HU10S6U4C2H9J5T10ZP10K5S7X10K7J3S538、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCM1V1J4R7U6L1K10HF10N7Q8O1G8V9F7ZJ7C8A5L2K8E9A339、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案【答案】ACO7K7V8U8T5C5W8HN6O6D5T6Y10G6H10ZU4Y6X2M9X10X4A940、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCF9N2G2I3V3O8Y5HM3H10D8H1G3A10V7ZZ4B1J4E1E3L3D641、原料药标签的内容

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】CCV1M9P1Y9U2B8N2HJ8Q8L9B7Z8A3F3ZH10V4N2G7E8L7O442、不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCU6W2I3Q2A1A2E9HK6O9R3Q1K4F10U9ZX3R8D10B6F3T10K443、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】ACP4K1I6I8J1O1K1HN5P9E6Z3S3C7D6ZV8L1T10R9A2A3C344、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ3C10V9C5R10P2O9HJ2H2Q10Y4O5Q6X4ZJ4Z6V9Z10N3A4T545、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】DCM10V8F4M3G2V7W8HK1F1R2I8O10M10R9ZP3Q6H9L9L8T3T946、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCJ6I9J5F10Z1O1O3HA4E1B5G6F2Q3H10ZS1E2Z8B10H8X4I247、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液?

B.阿奇霉素原料药?

C.清开灵注射液?

D.白蛋白注射液?【答案】ACQ10H8P3D6E3P4E9HT8G6B5G5F10I3C2ZN7D4X9C6U7J5P748、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCC6I2S10J2O2T10K6HT5M9W6L7M3R1C2ZO1W1C3W3Q1L9P949、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为

D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】CCE6G6D1X2N8K9T3HM7K9S5M6H8E6N9ZX6I2O9G8R10L4L850、医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号

C.X药制字+6位年号+4位流水号

D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】ACS2K1B5O1A1J5V1HK8L10H10F3S5A6X10ZB7O4U1R6L6D2Z1051、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门【答案】DCO8W3I10Q3D5C3V3HJ4X3L5P7N10H4V5ZX5O2Z2Y2A2P5S1052、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCU6J6Q1S10H8X7N6HX10A8W8J4P9X6J2ZX3I6V7C4O10J9D753、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.折扣

B.账外暗中

C.商业贿赂

D.回扣【答案】ACP7D9L10I5J1O5D4HH7Y2D6U7F1M9C4ZQ2K5J7S9A2F10B954、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCC5C2C4T10Q4Q7O9HW5O5C3R1V9W3N1ZN3R3B6S9Z7L4E1055、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCL3V3R5S2S7T7O5HN10M9B2A8A2Q5J2ZP1L7X3G8D1S8N256、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD1U7D10N9Q2X3D7HE3K1F2U5H8H1D7ZE4R10U6V2K5N3E757、（2017年真题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】ACV8J8S10F3I3X7W4HV2F1J10M3C2X2J9ZG5A4C2S8D8H9W558、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】DCR7B10V5H2Y6S5O9HL7Z6Y8I1A5K5H8ZW8H9E10I4F2W6I559、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCD10Y9N5K8B2N3Y7HV4S10O3D2F8Q4F7ZC3I4D5Q3C7I6Z260、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】CCL6T3Q5E2H9K9F2HM10C9A8J2F9J7M8ZD7C3J4Y9B3H8X1061、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】BCF10U8K7D7Q8K5H2HW7O10L4U8O5X1G8ZF3E6D3B9O9N7D962、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师【答案】BCC7D9R3I8O8Y7X5HR9W7P4B9X9G8S9ZT7C5U4V1L6O7L363、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCN8Q2O5Z1B1S1H10HT2V7L8M10K9J3H3ZN3M2J4K9T9E6G364、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACX6W6D9O4B6R9L5HY9U7M1P6E6D9H4ZM6D9L8D5G3P1S465、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】ACU9M6I5D9Z1P9J1HY1E2S4Y3P2U2H9ZN10I1O4R4G3U10X766、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACN7A3Z6B8P3S10J1HJ10G4N9J2V10J3C9ZQ8O9K7V4Y3A7R167、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCL4W3H10H7A3B9O2HZ6Z8P9U3K9O7S5ZO1E5T5R3M5P2T368、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACV2V3J3R7I3V2Q4HZ7H3Y4L3F5Y7T2ZJ4I4V9O8E2C5P269、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】DCK1F10W1P1W3V3X6HT4T1D2W4F1A3N6ZJ3Z10H6P2U7J3N270、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL6Y1D7T4P3Y9L10HR4Z2J10M1Z5N3W2ZQ1R5C1S10D10C5H771、有关药品名称的规定的表述，正确的是

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称可与通用名称同行书写【答案】ACV10T9X7G10H3T10L9HG2V4S5M5H1Y4D6ZB8V8K4A7G3I6X1072、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】CCC1T5T4R10B6N1Y4HR4E10I3S8X5U1Y1ZE8X6W2X1A6M8M373、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】CCH10O9N5N2H9E8G9HH1I10P9C5V1S9T5ZC5D10C4A8K10S5U674、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构【答案】ACY2F3A7Q10O4G4W1HL2M4C6B1A3Y9A3ZF8O10U1Y10O1C8A175、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】BCL5A10K2A10D5H5D10HY7D10D1B8T7T7A6ZJ7E6C2H1T5W5V376、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACH8F9W1W4R5W7K10HX1W1T5V2B7R6V2ZG5P10Q9A6K2V8E577、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCX2F10I9V4L5H2S1HX7J6S5A7X1J8X3ZT10J5Q5V1Y3K6H778、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】BCQ2I9J2R10S1B6J6HJ9S10U5S2Q9I6C5ZW8C3V8Z6H10U1E779、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCG4L3V5Q3P3K8E6HQ6H1U5W4J2E3B2ZO1E10T10F5E3P7N680、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCK3E1L3I2G9H9H3HB3V2F3U4U8V2L10ZT9F6C10F9D6W1Q1081、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心【答案】BCG2M1R3N4T3I5Z9HP3Z4S9D7V9H5S3ZN5Q2W9O8H9I3V682、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACI5H3K1K9X5W4U5HR4O1H8F7U10M8E3ZS9U5P3V1Z4R8N683、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证【答案】DCQ10N9N2P9T7L5T9HJ6A5V2Y10Z4C8K6ZC4U6E2M8T8O2G984、关于药品广告审查的说法，错误的是

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCW7C4E7T2Y2B1C10HD6B6T9O7S4X10T7ZF4M2V6B1I4Z8Q485、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACV2T8B2T4S3G3X10HL1J1F10X9C3B5K5ZD7U3X10A6T2T5B586、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCW7M9V9Z3L4E4A6HB6J1C6L3D10Z1H7ZX4K9Y4F1W5J6F687、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCP7L8B2S6Y2Z2C8HE2P2B5M9H7X2N6ZH1G5P6T3N10K6Y588、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCU7J6U1T1S5L5F4HM9S10I7H1Z7F6L1ZH10A10H8N2F7Z9U589、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】DCF8K1D1P7H3D7Y10HU1B3U9Q5M4L7P10ZF4X7H9S1E6X9A490、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCP10T2M6A5E9P8O1HG6P7B10N5B10X8H1ZJ3S7T4M2F6N8F591、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCZ2U9V4T3L5X7Q4HI7S4A8N10K9Q9I4ZA5P9Q2Z1X9R5C292、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACL1I7W4Y8M5J10R8HQ10A1J3E4L10U10O1ZC10W9L9U2Q5V7G393、国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】ACZ10J3K8M6Q7A7W10HD3A1W9K1A10S9I1ZE7A10A8C10A6L10V494、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCX3J3G6C5X2M2X7HF4M3Q7K3P10Z10U6ZL4C8C4G5G2Q5I495、二级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名【答案】BCX7A1V6X4H7R6K6HZ4K8I4F7J1Z7V4ZX5R2Q10O3E8X5L196、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括

A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业

B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业

C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业

D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】DCI2N2A3U8M9L9N9HT1R9E7Z10E9S10F3ZA9H5V5I4R5Y3C197、根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是

A.建立协调统一的医药卫生管理体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的全方位监管机制

D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】CCC9E5A6X3G3K7D7HH1E7F3Y5S3F7M9ZY1U3Y8E4K1K8N598、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCN8P8S8L2A9M6K3HS6X8I2P4Y8U5I8ZF9J6J8A6T7P1C599、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACM6R6B9D6N7Y10O6HD10Z10K7R2N9A3O5ZI5P7E1W9O8G3M4100、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】DCK6U7D2N8G10V3G10HX2C9J9S7L3W8G9ZK9E4D8E1O2L4A5101、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCC1Y9Q4S8Y10E3S2HT7X5K10Z6Q2Z8H7ZX6M9S10V1Q5J5M9102、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品【答案】DCL6F2B4H3A8Q10V7HU5A3C8E5L4Y10D5ZJ2I1C6B10F3I4L1103、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人[2019]12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCV4A5A9U5P10P1D2HN6P6A6Q8C1G6U8ZS1A7A9Y6S2W10S1104、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则【答案】BCO1J3O4F1V5Q1E7HG4L1F10M1B1R9Q5ZY1O6Y2F7L4R7M2105、作出主动召回决定的主体是（）。

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.药品监督管理部门

D.药品批发企业【答案】ACN5S10E9I2S5S9D5HB1E9C10G5R2I3G5ZO5Y2M8D3Z7C9S3106、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则【答案】DCS4X6R2H9N10P6N5HB2B5A1O9P2R1H7ZD9B2W5Y9E7L2A10107、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意

B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告

C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请

D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】DCT9C1I9J8R7E7D10HV7A1G1E1Z6J7A2ZR10G9J1E7K2U5E8108、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACP7L4K4E6G7O5G9HR10H2K4T1T1J4A7ZU5L1K10S4C3A8O5109、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT8U1K8I4R4V9E8HF3F7M6L9M1C8D9ZK9K6D5M2U5V8U1110、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCF2L7E8S2S6X9Z2HL8N9S8M9R10Z7Q8ZA1T10F2W5P3N8X10111、药品批发企业质量管理部门负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】CCR8S8Z1U8M7V8W4HC6V3Q1G5Y5B9D5ZL1M5U6Z8M2X9P8112、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】CCE1E3U1I1F2W10H10HH6W2B1T5S7T9W5ZG9D9U4L9C4K6V6113、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCR1A7D6T4V1M1E4HL3X7O8C2H2I5V4ZO4D8Q2Y10Z9D4R2114、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCC6D1T5N5W3H8M4HR1M10K10Q6H9H1N7ZQ10R8X1G10H7T2O3115、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCZ8T9C2C2S4W10F4HQ4Q4E2Y1K8H4C9ZC6C6I7J5X5A5C5116、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCL7O2Q9B6X9G2P9HT9K10P7P4R1K7W1ZX8G8G4U3O2I1R6117、已上市中成药通用名称无需更名的是

A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的

B.处方相同而药品名称不同的

C.药品名称相同或相似而处方不同的

D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】ACD1W5Q8X3J5E1M8HS7L3U4I7C2B8Y7ZW10U4D3B10J8J8B3118、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】ACU10J4S8P3M4G5B4HM5K5B8S4O1L7M5ZY8N4W10D3M8T8H5119、对部分专利药品、独家生产药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】BCN8G2S6S9T6J6I4HU1F4G5A8G5N1F9ZD1T9J7G6Q5S2E4120、申请执业药师注册的条件不包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.从事药品调剂工作

C.经执业单位同意

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】BCO3G6H9H9A10M8T10HX9V2D3K7C4Q9M6ZH3T8V6Z1W10H1P8121、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCY2Z10N3V5K10V9K9HW1D7R6Z10W9Y7O5ZA4Q5I3W10D8U8X5122、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】BCY7L9S3W3U7C4G4HF5T7F8C8M1X3Q7ZW2D4M6E8H4M9R4123、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCV4P7K5W3T3I3A6HN9S1B5V10I7Z4S8ZM10S3R9P1F10V9H10124、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D.已确认为假药或劣药的药品【答案】ACX5V9O2T6J2Y4H1HI9X9U2R8E6C3V4ZB10S3B4J5E4Y9U3125、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCC5X4Z7X1Q9E10C5HI7J9R7R5M1C10E7ZQ8W2E4D1P2F2W8126、负责药品价格行为的监督管理工作的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】DCM10E5B1G9S10E3R8HC6Q4P7R4H5C9Y5ZJ5L3Y7W8Y5K4I5127、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】DCQ6D9L8N7M9A2S3HU2H10L4H3T2U6S9ZZ1J8D4O3B1B6M6128、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCR4N10X9C5W10X2O5HU8C7B7Z1F6X1S8ZM3X9G1V8Y9E8Z1129、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCP3J7H2C5J1I6P8HN5Q10Z9E8U6W3Q4ZA1X2G7Z9F1I9R8130、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药不得采用开架自选销售的方式【答案】CCS2V8L9E2D8U4C9HP8R10E6R9X5J2I3ZI8E1O9X1D8K3Q8131、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】CCK9V1V4R10Z7T9T8HE6U6O6D7J4L10K4ZP6J7M8Z9V8I6D5132、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.继续协商和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】BCS5W5V6D4W9U10I6HE3D3R4D10U10H3U2ZW7L3K7D3G2G1X8133、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查【答案】ACG10G3H1O2B9P2D3HA3C2F6D3D6N2S6ZR5P8C5Z8T6P1L2134、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCN3H3S1B6G9A2V5HH5R10P4D5E3C6F2ZX6L6I7U10O5Y6G8135、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】DCJ7M7X5N7T1J10T6HL4Q9I3J8X6C1L6ZB3V5J9S5J9N1Z4136、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】CCC7U5Q2K4E6A2X9HM9B5S5N4Z5B5B3ZY7F10E4G1A6Y10J4137、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCE6X5L8R8V9H2W5HW3K3H1Q6N6U4I3ZO1H7G7S5L6C1P9138、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACS9Q8V2M3K6F5Z10HO9Y9Q1S5N9K9S9ZT4G4I8W7B7W6V9139、有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】BCH8Q9U6R4R10G8K9HI5Z5A5V9N3C4Q9ZJ10S3D7L7E9B1K6140、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】ACY5X7R8G7E1L7L8HX9B4D8C4V7M4J9ZY9M5R5S2W10A7L7141、（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器城实行注册管理【答案】CCT6K4R4B8K8K2I9HA1W8Z5Q2M8G9M5ZG4N4Q3E2M3S7I8142、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除【答案】DCE7R10K7N4R9D3D4HV8K1J10P7R4O1T1ZM10Y8A8N6E9S10X7143、省级药品抽验的主要形式

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】CCE5K10T4E10Q9S6H7HJ7M9B10S7S1H3Z10ZS10W10I4H8T6Y7I8144、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCU10D4R6F5T10H9L1HJ10V10F4W9Y1V3O6ZQ8G4Q8E8P1A4D10145、医疗器械经营许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCD2K7Z7H5U7F1P1HU10X6Y8H2E8W6Y6ZY2X4F3R1Z7O6R10146、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】ACG2H10L5Q10U9B10N7HK5C7T8G6W5K8F1ZW3J8X7H6U9N6W10147、无菌医用手套是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCN4T5T1X9K1S5T6HZ6V2I8Z10D10R5Y3ZF1Z4R7O6X1H2Z5148、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCJ5J7W6G6Q7Q1L2HN6E1Q3G5N10G8H1ZL8Q8C3E3F7K7O5149、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCE9G4M1F6C6L10U9HT4U7Y4S9V9S4T2ZQ10R7Q4L2Q5L6M2150、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCP1R1Y4J7R5N9Q5HM4K2L2V5J1M1N10ZI2U9S10V6B8M2Z8151、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCB8H3F6H4D1A8E2HQ9J10K6A7R4E2P9ZH4X9J1B6T2H2M7152、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批【答案】BCP1B6L8Y7W7A10I2HS2R5W2C9H8F4E6ZI8C5M10Z8O9A6D7153、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCY3C2Q4O5M8B5O4HS7J1P7F1A6X5I4ZT5M6F8Y6T4Q5H3154、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】ACT4G9D9E7O5C7R6HH7C7V8X9W4R4Z4ZQ3B10D7I7W4T10B2155、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是

A.中国境内的中成药上市许可持有人

B.中药生产企业

C.中药材专业市场

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】CCB7T2R1A4Q5V10J5HF10J4T2R6M2T2V8ZH9O3D6K7Y7W5G10156、（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记