流行病学方法概述课件

流行病学概述Epidemiology流行病学的定义

流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。流行病学是预防医学的重要组成部分，是预防医学的一门基本课程，也是现代医学的基础课程。

流行病学的概念流行病学的定义（一）流行病学研究的三个层次

疾病、伤害、健康（二）流行病学任务的三个阶段

揭示现象、找出原因、提供措施（三）流行病学工作深度的三个范畴

描述、分析、实验（四）流行病学研究的三种基本方法

观察、实验、数理（五）流行病学学科中的三大要素

原理、方法、应用流行病学的研究范围与用途

（四）用于临床诊断、治疗与估计预后（五）用于疾病的预防与控制

（六）用于卫生决策和评价流行病学的研究方法

描述性研究现况调查（横断面研究）观察性研究比例死亡比研究生态学研究分析性研究病例对照研究队列研究实验性研究临床试验现场试验社区干预和整群随机试验理论性研究理论流行病学流行病学方法学研究

流行病学的研究方法

（一）描述性研究研究不同时间、不同地区、不同人群特征中疾病分布的方法，提出关于致病因素的假设。（二）分析性研究对致病因素的假设进行检验（三）实验性研究

在人群中消除某因素或施加一些手段以观察对发生疾病的影响。它能对病因假设作出可靠的验证。

（四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量的研究流行病学的特征

一、群体的特征二、对比的特征三、概率论和数理统计学的特征四、社会医学的特征五、预防为主的特征六、发展的特征描述疾病分布常用的指标一、描述疾病频率的指标

发病率(incidencerate)罹患率(attackrate)患病率(prevalencerate)感染率(infectionrate)续发率(secondaryattackrate)

（三）患病率(Prevalencerate)

患病率又称现患率，指特定时间内，一定人群中患某病的新旧病例数所占的比例。

时点率病率＝某一时点现患病例数/该时点人口数患病率取决于发病率和病程。

患病率下降既可由于发病下降，也可由于病程缩短如病人恢复快或死亡快所致。有时尽管发病率增高，但病程缩到很短，患病率仍可减低。二、描述死亡频率的指标（一）死亡率(mortalityrate)死亡率指某人群在一定期间死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。死亡率可反映一个人群总的死亡水平，是一个国家和地区卫生、经济和文化水平的综合反映。

死亡率＝某人群死亡总数/同期该人群平均人口数

（二）病死率（fatalityrate）

病死率表示一定时期内，患某病的全部病人中因该病而死亡的频率。它可表明疾病的严重程度，反映医疗水平和诊断能力。

病死率＝某时期某病死亡人数/同期患病人数（三）生存率（survivalrate）

又称存活率，是指患某种疾病的人（或接受某种治疗的某病病人）经n年的随访，到随访结束时仍存活的病例数所占的比例。常用于评价某些慢性病的远期疗效。

（一）病残率

指某人群中，在一定期间内每百（或千、万、十万）人口中实际出现的病残人数所占的比例。

三、残疾失能指标（二）潜在减寿年数（potentialyearsoflifelost,PYLL）

指某人群死亡人口中期望寿命与实际死亡年龄之差的总和，即死亡所造成的人群寿命损失的大小，是反映人群疾病负担的指标。

三、残疾失能指标（三）伤残调整寿命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）

指某人群从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年（YLL）和疾病所致伤残引起的健康寿命损失年（YLD）两部分。

三、残疾失能指标一、人群分布研究疾病的人群分布是探讨不同的性别、年龄、职业、民族、种族、家庭和行为生活方式等人群特征，在发病率和死亡率等方面的比较，为探讨病因和制定防治对策提供依据。

（一）年龄由于不同年龄人群的易感程度、生活习惯及活动范围不同，某些疾病与年龄关系较密切。第三节疾病分布的形式研究疾病年龄分布的分析方法：（1）横断面分析：适用于分析潜伏期短和病程短的急性病和传染病的年龄分布。（2）出生队列分析：是以同一年代出生的人群组为一个出生队列，对不同队列在不同的年龄阶段某病的发病率或死亡率所进行的分析。该方法在评价疾病的年龄分布长期变化趋势及提供病因线索方面具有很大意义，有助于探明年龄、所处的时代特点及暴露经历三者在疾病的频率变化中的作用。图2-91850～1890年间出生者男性肺癌队列死亡率摘自MacMahonandPugh.1970中国累积报告的HIV感染者按性别分布图

1985—2004（二）性别因感染条件、生理条件、行为、职业差异等导致许多疾病在性别上的差异。男性，71.6％不祥，0.5％女性，27.8％二、时间分布

疾病的频率在时间上的不断变动称时间分布，凭此可以了解疾病的特点和种类。（一）暴发或短期波动（二）季节性（三）周期性（四）长期变异三、地区分布*疾病在不同地区有不同分布，往往与致病因子分布有关。*疾病的发生受到地区的自然环境和社会环境的影响，研究疾病地区分布，有助阐明影响分布的因素，制定防制对策、措施。

*可根据行政单位划分，如洲、国家、省、市、县

*可根据地理条件划分，如山区、平原、湖沼、森林。

（一）疾病在国家间和国家内的分布疾病在一个国家内不同地区发病率也有明显差别。例如：我国血吸虫病仅限于在长江流域及以南的13个省份流行；高血压的患病率北方高南方低；原发性肝癌集中分布于东南沿海地区；食管癌以河南、河北、山西省交界的太行山地区的发病率最高。（三）疾病的地方性1.地方性的种类（1）统计地方性（2）自然地方性（3）自然疫源性2.疾病呈现地区聚集性的主要原因四、疾病三间分布的综合描述（一）地区与时间分布的综合（二）地区和年龄的综合（三）时间和年龄分布的综合如：出生队列分析移民流行病学：观察某疾病在遗民人群、移入地区居民及原居民中发病率或死亡率的差别，以探讨该疾病病因与遗传和环境因素的关系。环境与遗传主导作用判断（P:发病率或死亡率）1）P原居民≠P移民≈P移入地区居民环境为主（胃癌）2）P原居民≈P移民≠P移入地区居民遗传为主（鼻咽癌）描述性研究

descriptivestudy根据专门设计的调查所获得的资料或已有的各类资料，按照不同地区、不同时间和不同的人群特征分组，将疾病或健康状况的分布特点真实地展示出来，为进一步的流行病学研究奠定基础。病例调查：个别病例或相应个体及周围环境现况研究：一定范围人群，个人为单位；生态学研究：群体为基本单位。现况研究概念1.现况研究：在某人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病或健康状况的资料，以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病的关联。因为所用的指标主要是患病率，故又称患病率调查（prevalencesurvey）；2.在某一时点或一个短暂时间内收集资料，故称横断面调查(cross-sectionalstudy)；3.在病因分析中只能对病因提出初步线索，而不能得出有关病因因果关系的结论。二、研究目的与应用范围

（一）掌握目标群体中疾病或健康状况的分布；（二）提供疾病致病因素的线索；（三）确定高危人群；（四）对疾病监测、预防接种效果及其他资料质量进行评价。

第一节现况研究概述三、现况调查的特点与种类（一）特点1．一般不设对照组2．研究的是某特定时点或时期

3.在确定因果联系时受限制4.对不会发生改变的暴露因素，可作因果推论5.现况研究定期重复进行可获得发病率资料

第一节现况研究概述三、现况调查的特点与种类（二）种类

1．普查(census)

指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群均为研究对象的调查。*目的：（1）了解人群健康水平及疾病的基本分布（2）确定各项生理生化指标的正常值范围（3）早期发现、早期治疗某些需要普查普治的疾病，如宫颈癌普查普治

第一节现况研究概述1．普查(census)优点：能早发现、早诊断病人；无抽样误差；可普及医学卫生知识缺点：（1）工作量大，准确性不高（2）对象众多，难免漏查对象（3）不适用于患病率很低的疾病（4）需大量的人力物力，成本高（5）只能获得患病率资料，不能获得发病率资料

第一节现况研究概述2．抽样调查(samplingsurvey)概念：随机抽取某研究人群中有代表性的一部分人（样本），以样本信息估计总体特征（该人群的患病率或某些特征）的调查方法。原则：随机化、样本量适当*优点：（1）省时间、省人力、物力（2）调查范围小，调查工作易做得细致*缺点：（1）设计、实施和资料分析都比较复杂（2）重复和遗漏不易发现（3）不适用调查变异过大的资料（4）患病率很低的疾病，小样本不能提供足够的信息一、明确调查目的和类型二、确定研究对象三、确定样本含量和抽样方法（一）样本含量——样本不宜过大或过小1.样本量的决定因素：1）预期现患率2）调查单位间的变异程度3）精确度：容许误差d、δ

4）第一类错误α及把握度1－β第二节现况研究的设计与实施2.样本量计算公式1）率的抽样设N＝样本数，P＝总体现患率，Q＝1－P样本的现患率p与总体现患率P之差为d：P－p＝±d当允许误差d＝0.1P时当允许误差d＝0.15P时例：某社区有居民5万人，现需估计该地区乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带率。该地区原HBsAg携带率为10％，现采用随机抽样方法，要求容许误差为0.1P，计算需抽样调查人数。现d=0.1P，P=0.1，Q=1－P=0.9

式中N为所需样本例数，σ为标准差，δ为允许误差，即样本均数与总体均数相差所允许的限度。u0.05=1.96，u0.01=2.58当α取0.05时，s为样本预期标准差，d为允许误差，公式简化为：N＝4s2/d22）均数的抽样（二）抽样方法

常用随机抽样方法（1）单纯随机抽样（simplerandomsampling）

抽签法、随机数字表法（2）系统抽样(systematicsampling)

按一定顺序每隔若干单位抽取一个单位（3）分层抽样(stratifiedsampling)

先按某种特征把调查对象分为若干“层”，在各层中作随机抽样（4）整群抽样(clustersampling)

（5）多级抽样(multistagesampling)抽样分随机抽样和非随机抽样（如典型调查）四、资料的收集（一）收集内容（二）收集方法

五、调查表与调查员（一）调查表编制方法（二）变量的规定（三）调查员六、资料的整理与分析实例：表25－1吸烟与慢性呼吸道疾病现况调查结果吸烟不吸烟合计现患病人14238180非病人120001310025100合计121421313825280吸烟组现患率＝142/12142＝1.169％不吸烟组现患率＝38/13138＝0.289％七、现况调查中的偏倚及防止（一）选择偏倚（selectionbias）1.无应答偏倚（non-responsebias）概念：调查无应答引起的偏倚，未应答者的构成与应答者不同，若无应答率大于10%，罕见病大于15%以上一般可产生偏倚，大于30%偏倚较大。2．影响应答率的因素（1）群众对调查意义不了解；（2）调查方法或调查内容不适当；（3）调查对象身体状况良好，不关心调查；（4）调查对象身体状况不好或高龄，不愿外人打扰；（5）调查对象外出、出差未遇。2.志愿者偏倚(volunteerbias)六、现况调查中的偏倚及防止（二）信息偏倚（imformationbias）1.回忆偏倚(recallbias)2.报告偏倚（reportingbias）3.观察者偏倚（observerbias）观察者间变异观察者自身变异

4.测量偏倚（measurementbias）六、现况调查中的偏倚及防止第三节生态学研究生态学研究（ecologicalstudy）是描述性研究的一种类型，它是在群体的水平上研究某种因素与疾病之间的关系，以群体为观察和分析的单位，通过描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因素与疾病之间的关系。如：生态比较研究、生态趋势研究等病例对照研究是选择患有特定疾病的人群作为病例组，未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些因素的情况及程度，以判断暴露因素与疾病有无关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。如病例组的暴露比a/a+c,大于对照组的暴露比b/b+d，且经统计学检验有显著意义，则暴露与疾病有联系。这种研究是在疾病发生后回顾追查其原因，是一种由果及因的调查。病例组对照组合计有暴露aba+b无暴露cdc+d合计a+cb+dn病例对照研究ExposedNotExposed病例-对照研究特点：1.是观察法而非实验法；2.按患病与否设病例组和对照组；3.观察方向由“果”及“因”；4.难以验证因果关系（只是关联）；5.通过两组暴露水平的比较，分析暴露与疾病的联系。用途：1.广泛探索疾病可疑的危险因素；2.深入检验病因假说；3.提供进一步研究的线索。病例对照研究的种类：按研究目的分类1.探索性病例对照研究2.检验性病例对照研究按研究设计的病例与对照的配比分类（一）成组病例对照研究（二）配比病例对照研究配比（matching）是以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素，使对照组与病例组在配比因素上保持相同的一种方法。常用的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。1.成组配比（categorymatching）2.个体配比（individualmatching）病例对照研究的资料分析一、资料的整理二、资料分析的一般原则先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡性检验。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析（一）两组暴露率的统计学显著性检验一般可用四格表的χ2检验或校正的χ2检验实例1表1母亲围产期放射暴露与儿童白血病的非配比病例对照调查

放射暴露病例组对照组合计有＋30(a)45(b)75无—70(c)155(d)225合计100200300(n)1.统计学检验

P>0.05差异无显著性

（二）计算暴露与疾病的联系强度1.OR及其95%可信区间的估计

病例对照研究中表示暴露与疾病之间联系强度的指标为比值比(oddsratio，OR)又称优势比，即病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比，说明病例组的暴露比例为对照组的多少倍。

病例组暴露比值病例组对照组合计有暴露aba+b无暴露cdc+d合计a+cb+dn对照组暴露比值

实例1中比值比的可信区间：即按一定的概率（可信度）来估计总体的OR在哪个范围。

如果OR的95%可信区间包含1，则表明暴露因素与疾病之间的联系无统计学意义或暴露所致病的危险性并不显著高于非暴露。Miettinen法

如：x2＝45.32.OR数值的意义：OR=1，表示暴露与疾病无关联OR>1，说明病例组的暴露概率大于对照组，即暴露有较高的发病危险性；OR<1，说明病例组的暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。

病例对照研究的资料分析四、1:1配对资料的分析根据某些特征如性别、年龄等配比

表配对(1:1)病例对照研究

对照组病例组对子数有暴露无暴露有暴露aba+b无暴露cdc+d对子数a+cb+da+b+c+d①显著性检验:可用McNemar法②危险度估计OR=c/b③OR的95%可信区间

实例2病例组合计

+－对照+4(a)1(b)5组－39(c)19(d)58合计432063则P<0.05

2.计算OROR=c/b=39/1=39

病例对照研究中的偏倚及其控制一、偏倚(一)选择偏倚：是由于研究对象与非研究对象间的特征有系统区别而产生的系统误差。常见的选择偏倚：入院率偏倚、奈曼偏倚、检出症候偏倚等、时间效应偏倚等。(二)信息偏倚：（1）由于对疾病的诊断不明确或不统一，导致分组错误；（2）由于对暴露因素的定义不明确，或在各比较组间的标准不一致而导致暴露的错误分类和暴露水平的错误分级等原因引起。（3）研究对象对暴露史的回忆错误可引起回忆偏倚。

病例对照研究中的偏倚及其控制一、偏倚(三)混杂偏倚

当研究暴露于某因素与某疾病关系时，由于一个或多个既与疾病有关系又与暴露因素密切相关的外部因素的干扰，导致掩盖或夸大了所研究的暴露因素与该疾病的联系。

如吸烟肺癌研究：年龄有可能是混杂

病例对照研究中的偏倚及其控制二、偏倚的控制1.合理设计，在选择研究对象时尽可能采用随机化抽样原则；2.注意收集暴露资料时盲法的应用；3.调查变量最好有客观指标；4.在整理资料时，要检验病例组与对照组间的均衡性等等。5.对混杂偏倚的控制，在设计时可采用匹配设计方法。6.严格的质量控制。

病例对照研究的优缺点一、病例对照研究的优点所需的研究时间短，人力、财力、物力均较节省；适用于罕见病的研究；适用于潜伏期较长的疾病的研究；允许同时调查分析许多因素；医德问题少。

病例对照研究的优缺点二、病例对照研究的缺点1.不适用于在研究人群中暴露过低的因素；2.容易受偏倚的影响（回忆偏倚、选择偏倚、混杂的影响均较难控制）；3.对照组的正确选择有时会发生困难；4.一般不能计算发病率或死亡率，故不能直接分析RR

常常也叫定群研究，即选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。如果暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验有显著性意义，则表示该病与该因素有联系。队列研究CohortStudy发病率样本人群abcdE=a+b暴露组E=c+d_非暴露组aa+bcc+d队列研究的基本原理示意图：发病发病未发病未发病若a/a+b>c/c+d,并有统计学差异，则疾病与暴露有联系发病未发病合计发病率暴露组aba+ba/a+b非暴露组cdc+dc/c+d合计a+cb+d队列研究特点：1.属于观察研究方法；2.根据暴露与否设立对照；3.观察方向由“因”及“果”；4.时序上由前向后，在疾病发生前开始进行，属于前瞻性研究；5.比较发病率或死亡率差异，可计算RR值。用途：

1.检验病因假设；2.评价自发的预防效果；3.描述疾病自然史。分类：

1．前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)

以因素分组，开始观察时病例未出现，需追踪观察一段时期，方可得到分析结果，性质是前瞻性的，从现在追踪到将来，是队列研究的一般形式。2．回顾性队列研究（历史性队列研究）（retrospectivecohortstudy）追溯到过去某个时期人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。研究开始时，病例已发生，性质是“回顾性”的。时间是从过去追查到现在。3.双向性队列研究回顾性队列研究前瞻性队列研究暴露因素发病死亡暴露因素发病死亡

病例对照研究现况暴露史病例对照调查

过去现在将来发病未发病合计发病率暴露组aba+ba/a+b非暴露组cdc+dc/c+d合计a+cb+d资料整理1．率和标化比的计算1）累积发病率(cumulativeincidence)

（观察期间人群较稳定）

资料分析

2）发病密度(incidencedensity)（暴露人口不稳定）暴露人口由于迁移它处、死于其它疾病、中途加入队列等，应将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，如人年，此种发病率称发病密度。如1个观察对象观察满一年为1人年。3）标化比当研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，无论观察时间长短，都不宜直接计算率，而以全人口发病（死亡）率作为标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）数。观察人群实际发病（死亡）数与理论发病（死亡）数之比，即为标化发病（死亡）比。最常用的是标化死亡比（SMR）例：某厂30～40岁组工人500名，某年2人死于肺癌，已知全人群30～40岁组肺癌死亡率为2‰。例2．脑脉管炎与钩体感染1953年湖北省雨量较多，一些地区爆发急性钩端螺旋体病。同年，这些地区的脑脉管炎病人显著增多，为了验证两者是否有联系，选择钩体病爆发区确诊为钩体病病人作为暴露组，当地健康人群为非暴露组，两组在年龄、性别方面均有可比性，追踪观察一年，结果如下：

发病人数未发病人数总人数发病率暴露组123513633.31非暴露组18178180.12合计1311681181可用X2检验(四格表)发病未发病合计发病率(%)暴露组12(a)351(b)363(a+b)3.31(a/a+b)非暴露组1(c)817(d)818(c+d)0.12(c/c+d)合计13(a+c)852(b+d)1181(a+b+c+d)df=1P<0.05差异有显著性4.联系强度的测量1)相对危险度(relativerisk,RR)也叫危险比(riskratio)或率比(rateratio),是暴露组发病（死亡）率与非暴露组发病（死亡）率的比值，简称RR。RR=Ie/I0RR说明暴露组发病或死亡为非暴露组的倍数。RR>1说明暴露因素与疾病为正联系，暴露可能是危险因素；RR<1说明暴露因素与疾病为负联系，暴露可能具有保护意义。例2RR=3.31/0.12=27.6说明联系很强RR值范围关联意义0~0.3高度有益0.4~0.5中度有益0.6~0.8微弱有益0.9~1.1不产生影响1.2~1.6微弱有害1.7~2.5中度有害>=2.6高度有害表RR数值范围对暴露与疾病关联的意义2)特异危险度(attributiverisk)AR也称归因危险度，或称率差(ratedifference,RD)，是暴露组与非暴露组发病率的差值。AR表示完全归因为暴露因素的危险度。例2AR=3.31％-0.12％=3.19%RR与AR的区别RR评价暴露与疾病的联系强度,不说明绝对危险度的大小用于病因研究AR表示某因素对疾病的绝对危险,用于公共卫生决策。例:吸烟对不同疾病的AR和RR结果说明吸烟对每个受害者来说，患肺癌的危险性比患心血管病的危险大得多。但就整个人群来看，吸烟引起心血管病的死亡率却比肺癌的高。RR具有病因学的意义，AR更具有疾病预防和公共卫生上的意义。

疾病RRAR肺癌48.334.4910.843.48心血管病294.67169.541.7125.13死亡率1/105

吸组不吸组3）人群归因危险度(populationattributiverisk，PAR)

PAR=It-I0It为全人群的发病率或死亡率，I0为非暴露组的发病率或死亡率。说明某一人群因暴露于某因素所致的发病率或死亡率。4）归因危险度百分比（AR％）指暴露人群中发病归因于暴露的成分占全部病因的百分比。5）人群归因危险度百分比（PAR％）指全人群中发病归因于暴露的成分占全部病因的百分比。1.失访偏倚研究对象由于移居外地、外出、不合作或死于其他疾病未能追踪观察到，以至在研究中丢失。影响研究真实性，其程度取决于：1）失访人群的质，即失访人群与未失访人群在所研究的主要方面区别2）失访人群的量，小于观察人群总数的5%，偏倚不大控制加强随访调查，建立制度保证减少人数，失访率<5%队列研究中的偏倚及控制2．选择偏倚任何非研究因素在研究人群中与一般人群分布不一致，暴露人群或非暴露人群划分错误。往往高估或低估联系强度控制选择研究对象时应缩小其特征范围,按规定标准选3．信息偏倚对疾病诊断缺乏正确标准，或测量仪器精确性差，造成漏诊或误诊控制改进测量手段,选用精确性强的仪器,加强特异性诊断和客观的标准，同等对待每个研究对象4．混杂偏倚如性别、年龄等控制设计阶段采用限制和配比的方法，分析阶段采用标准化方法计算发病率(死亡率),按混杂因素(年龄、性别)进行分层及多因素分析等（一）队列研究的优点1．适用于常见病2．由“因”至“果”观察，所以信息偏倚较小（无回忆偏倚），论证因果关系强3．能计算发病率及RR、AR，直接估计暴露与疾病的关联强度，结论较可靠4．一次调查可观察多种结果，能了解疾病的自然史5．暴露因素的作用可分等级，便于计算剂量-反应关系（二）队列研究的缺点1．不适用于研究人群中发病率很低的疾病2．观察时间长而难以避免失访，不易收集完整可靠的资料3．设计的科学要求高，实施复杂，暴露人年计算繁重4．每次只能调查一个或一组暴露因素5.费用高，不能很快出成果队列研究的优点及缺点研究实例Doll和Hill于1951开始在执业医生中进行的吸烟与肺癌的队列研究。表6-2吸烟与非吸烟者的肺癌死亡率（随访4.5年）非吸烟者吸烟者暴露年数1510798090肺癌死亡人数183粗死亡率(‰)0.070.85年龄校正死亡率(‰)0.070.90流行病学实验研究简介

流行病学实验研究，即实验流行病学(experimentalepidemiology)，是将满足实验目的的人群随机地分为实验组和对照组（或不同水平试验组），由研究者有控制地给予实验组人群实验措施或干预措施，随访并比较两组（或多组）人群的疾病或健康结局，从而判断该措施是否有效及效果大小。

流行病学实验研究流行病学实验研究的结构示意图研究对象有效无效有效无效实验组(干预组）对照组流行病学实验研究的特点：

1.是前瞻性研究，必须有明确的观察起止点；2.必须有明确的由研究者所控制的一种或多种干预措施；3.研究对象必须是来自同一个合格总体的抽样人群，并且被随机地分配到两组中；4.须有较严格的平行的对照组；5.研究的本质是实验而非观察。

流行病学实验研究二、实验流行病学研究的基本原则

1.随机目的是保证试验组和对照组有较好的可比性，即两组之间除了所研究的处理因素外，其他的因素相同或者相近。

2.对照合理的对照组可以科学客观地评价临床试验干预措施的效果，增强研究的说服力。

3.盲法流行病学实验研究的主要类型

按有无对照组或是否随机分配分：（一）真试验（二）类试验(quasi-trial)1.不设对照组的类试验2.设对照组的类试验类实验常用于研究对象数量大，范围广且实际情况不允许将研究对象进行随机化分组的情况。

流行病学实验研究流行病学实验研究的主要类型

按研究场所分：（一）现场试验(fieldtrial)

也称社区随机对照试验1.个体试验（individualtrial）2.社区试验(communityinterventiontrial)（二）临床试验(clinicaltrial)流行病学实验研究现场试验（fieldtrial）

是以尚未患所研究疾病但是将来可能患病的人群为研究对象，以个体或群体为研究单位，随机将研究对象分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组对象，对照组不给予干预措施或给予安慰剂，随访观察一段时间并比较两组的研究结局（如发病率、感染率、健康状况改变情况等）的差别，从而判断干预措施的效果。

研究对象（未患病者）对照组有效无效有效无效实验组(干预组）（一）明确研究目的（二）研究对象的选择（三）确定实验现场（四）样本大小的确定（五）随机化分组（六）设立对照（七）盲法的应用研究设计的基本原则与步骤选择实验现场1.现场人口相对稳定，流动性小，并有足够数量2.研究疾病在该地