GM注射用水设备系统设计课件_第1页
GM注射用水设备系统设计课件_第2页
GM注射用水设备系统设计课件_第3页
GM注射用水设备系统设计课件_第4页
GM注射用水设备系统设计课件_第5页
已阅读5页,还剩25页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

深圳市科瑞环保设备有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水设备系统的设计专业专注创造卓越至纯至净点滴关怀注射用水设备系统设计一、设计的基本原则和基本特点二、注射用水系统包括的内容及相互关系三、注射用水系统的设计四、注射用水设备选型五、注射用水系统的配管设计六、注射用水系统微生物控制要素深圳市科瑞环保设备有限公司目录前言

影响注射用水水质的最大污染风险是微生物和热原,它包括外源性污染和内源性污染’外源性污染系注射用水系统的进料水(纯化水及系统外部原因带入系统内的污染,如排气口、排水口或由于系统存在泄漏而与外界污染接触所致)最主要的内源性污染则可能是水处理单元设备、贮存与分配系统的设计、选材、安装、运行、维护和使用不当产生利于微生物生存、繁殖的生物膜所致。因此,如何合理优化注射用水系统的设计是控制注射用水水质免受微生物和热原污染关键的第一步深圳市科瑞环保设备有限公司一、设计的基本原则和基本特点注射用水系统的设计应遵循的基本原则为出水质量符合2010版药典以及国内外其他药典规定的要求,系统运行监控可靠,操作维护简单及低的运行费用,其中为了制取合格的注射用水,注射用水系统设计的基本特点为从传统的单向流改为循环回流,采用严密的消毒灭菌设施,注射用水设备系统设计需符合GMP认证要求。二、注射用水系统包括的内容及相互关系注射用水系统可分为注射用水的制备、贮存和配送及消毒灭菌三部分,这就要求选用能生产出符合质量要求的蒸馏水制备设备,贮存与输送系统中要求能有效地控制微生物的滋生与繁殖,并在一定周期内,根据水质监控情况对注射用水系统进行彻底地清洗与消毒灭菌’深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水系统优化设计的重点是注射用水制备的运行方式、注射用水的贮存方式和配送方式,以及清洗消毒灭菌方式,其目的在于防止和抑制系统内微生物的滋生繁殖,以免最终在运行中导致注射用水水质的不合格。依据GMP验证要求以及国内外药典标准,注射用水系统设计优势如下:1.纯化水各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。2.整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。3.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装为0.5的坡度,设最低点为排放点。4.各系统分别设取样点,以方便检测水质。5.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化,并设有循环回水管道,杜绝死水管道。6.采用PLC+触摸屏自动控制方式,稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动,操作简单方便。7.人性化三维设计,符合人机工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置,符合国人平均身高方便人工操作。8.触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司9.手动模式内设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理。10.手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作此设备。11.对纯化水电导率实施实时的监控,保持最低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。12.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。13.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)14.为了实现各区段无死角,若纯化水罐满水后2两小时无波动,会触发整个系统循环,防止管道长时间不流动滋生微生物。15.设水质纠偏功能,有最低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。16.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。17.RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。

三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水设备系统部分细节图如下:三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水设备系统部分细节图如下:三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司三、注射用水系统的设计深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水设备系统部分细节图如下:功能配置置1.系统统采用全全不锈钢钢配置,,运行稳稳定,精精致美观观,操作作简单方方便;2.配备备有纯化化水专用用原水箱箱、中间间水箱,,配备压压力式液液位计空空呼吸装装置,防防止因自自来水压压力不稳稳定对设设备造成成影响;;3.配备备纯化水水专用水水箱,配配备压力力式液位位计,旋旋转喷淋淋清洗及及空呼吸吸装置;;4.配备备有水箱箱进水电电磁阀,,比常规规的浮球球进水阀阀性能稳稳定;5.配备备软水器器,并配配备有专专用盐箱箱;6.采用用双级反反渗透配配置,最最大程度度确保系系统稳定定运行;;7.配备备有PH调节及及在线检检测系统统,美国国Miltonroy计量量泵,调调节PH值,防防止CO2对对产水水水质的影影响;8.采用用进口海海德能超超低压反反渗透,,脱盐率率高,使使用寿命命长,运运行稳定定,能耗耗下降20%;;9.反渗渗透通过过膜设计计软件及及现场运运行经验验,科学学配置;;三、注射射用水系系统的设设计深圳市科科瑞环保保设备有有限公司司功能配置置10.配配备专用用浓水调调节阀,,操作方方便;11.配配备巴氏氏杀菌;;清洗更更彻底;;12.配配备有UV紫外外线及膜膜滤器,,防止细细菌对水水质的影影响;13.具具有无水水保护和和高、低低压力保保护等多多种装置置安全功功能;14.控控制系统统采用PLC+触摸屏屏全自动动方式,,主要元元件采用用进口元元件,稳稳定性高高,操作作简单方方便;15.主主要电电器元件件采用法法国schneider,稳稳定,美美观;16.主主题材料料全部采采用行业业内国际际知名品品牌,保保质保量量,并按按最佳配配置设计计。17.配配备有纯纯化水输输送供水水系统;;三、注射射用水系系统的设设计深圳市科科瑞环保保设备有有限公司司4.5典型的注注射用水水工艺流流程(见图)三、注射射用水系系统的设设计深圳市科科瑞环保保设备有有限公司司三、注射射用水系系统的设设计深圳市科科瑞环保保设备有有限公司司注射用水水设备系系统工艺艺流程((参考))一个优化的注注射用水工艺艺流程,是保保证注射用水水系统可生产产出合格的注注射用水,并并在贮存与输输送系统中保保持系统不受受微生物污染染的前提,同同样,一个合合理与正确的的设备选型,,则是获得上上述结果的源源头.1.制水设备的选选型蒸馏水机是注注射用水的制制备设备,其其性能的优劣劣对注射用水水系统的稳定定性与可靠性性至关重要、、通常,衡量量蒸馏水机性性能的好坏,,主要集中在在设备的产水水量、去除热热原和微生物物的能力,单单位条件下的的产水量和纯纯蒸汽冷却后后的蒸馏水是是否易受到冷冷却水的污染染、因此,蒸蒸馏质量控制制方法的可靠靠性成为蒸馏馏水机选型的的首要因素:(1)提高蒸馏器汽汽液分离的可可靠性,提高高分离去除热热原的能力(2)采取有效措施施解决蒸馏水水冷凝器的冷冷却水对被冷冷凝蒸馏水可可能的污染,,以及蒸馏柱柱工业蒸汽对对进料水纯化化水或纯蒸汽汽可能的污染染(3)蒸馏装置本身身应具有消毒毒灭菌能力(4)正确的排水,,并防止排水水倒流造成的的污染(5)对系系统统使使用用在在线线电电导导率率测测试试,,且且能能够够自自动动将将不不合合格格的的水水分分向向回回收收装装置置四、、注注射射用用水水设设备备选选型型深圳圳市市科科瑞瑞环环保保设设备备有有限限公公司司1.1蒸蒸馏馏水水机机的的分分类类及及比比选选蒸馏馏水水机机按按工工作作原原理理可可分分为为塔塔式式重重蒸蒸馏馏水水机机、、多多效效蒸蒸馏馏水水机机和和热热压压式式蒸蒸馏馏水水机机、、其其中中塔塔式式单单效效重重蒸蒸馏馏水水机机由由于于结结构构不不合合理理,,对对进进水水水水质质要要求求高高,,去去除除热热原原的的能能力力较较弱弱,,致致使使制制取取的的蒸蒸馏馏水水水水质质差差,,且且不不能能自自动动排排出出不不合合格格的的蒸蒸馏馏水水,,蒸蒸汽汽和和冷冷却却水水耗耗量量大大,,因因此此已已在在1987年被被七七部部委委判判为为淘淘汰汰产产品品,,并并于于1990年一一月月一一日日起停停止止生生产产、、热热压压式式蒸蒸馏馏水水机机主主要要优优点点是是充充分分利利用用热热交交换换和和回回收收热热能能,,节节能能效效果果更更明明显显,,且且整整个个生生产产过过程程不不需需要要冷冷却却水水,,进进水水质质量量要要求求低低,,得得到到的的注注射射用用水水水水质质好好,,可可任任意意调调节节获获得得25℃-85℃的水,产产量大,,但该机机耗电量量大,运运转时有有一定噪噪音,调调节系统统复杂,,整机启启动较慢慢(约需需30-45min),而且且其主机机容积式式或离心心式压缩缩机构造造复杂,,维护要要求高,,因此在在我国使使用不多多、而多多效蒸馏馏水机由由于结构构紧凑、、简洁合合理,性性能优良良,产水水量大,,整机启启动快(约10-15min),水质质稳定,,能重复复使用热热能,使使蒸汽的的潜能得得到充分分利用,,因而能能耗少,,且冷却却水耗量量低%运运行过程程中无运运转部分分,动力力消耗小小,同时该机机型自动动化程度度高,能能自动运运行于较较佳工作作状态,,操作方方法简单单,易行行、可靠靠,操作作过程安安静、维维修量小小,寿命命长,因因此被广广泛地应应用于国国内需要要制备注注射用水水的医药药行业1.2蒸发方式式一般来说说,多效效蒸馏水水机的加加热蒸发发方式按按其工作作原理可可分为自自然循环环蒸发,,盘管降降膜蒸发发和列管管降膜蒸蒸发等多多种形式式,其中中自然循循环蒸发发,传热热系数小小,在传传热温差差降低时时,其传传热系数数显著降降低,出出水量明明显减少少,不适适于供汽汽压力较较低和效效数较多多的情况况,故一一般制药药企业均均不愿采采用、盘盘管降膜膜蒸发虽虽有体积积小、传传热系数数比列管管降膜式式大的优优点,但但由于目目前加工工条件限限制,其其中盘管管组件的的加工精精度、分分布器筛筛孔和盘盘管的对对中问题题未能很很好地解解决,直直接影响响到出水水水质和和生产效效率,目目前使用用范围也也较小、、而列管管降膜蒸蒸发器的的制造则则相对容容易控制制其精度度,可确确保使用用中形成成均匀水水膜蒸发发,同时时该机型型传热系系数大,,从起动动到水的的时间短短,受加加热蒸汽汽波动的的影响较较其它型型式少,,设备紧紧凑,因因此该机机型在K<,认证中得到到专家们的首首肯,是制药药企业的首选选机型。四、注射用水水设备选型深圳市科瑞环环保设备有限限公司1.3去热原原方式蒸馏水机去热热原的机理是是基于热原既既有水溶性又又有不挥发性性的特点,对对含有热原的的纯化水经加加热蒸发再经经汽液分离来来制取无热原原的注射用水水,由此可见见汽液分离装装置分离效果果的好坏直接接决定着注射射用水的质量量、目前多效效蒸馏水机内内的汽液分离离装置基本上上属于螺旋板板式和丝网除除沫式二种,,或是二者的的组合及其变变形、相对来来说,丝网除除沫式结构属属机械阻挡,,阻力大,汽汽液通过时速速度下降,汽汽液分离不彻彻底,特别当当蒸发器内液液位一旦失控控,很易造成成液滴夹带%而且汽液分分离时被阻挡挡下来的液滴滴部分将附着着在丝网上,,使其处于潮潮湿状态,在在适宜的温度度下将成为微微生物滋生的的温床,停车车期间更是如如此、而螺旋旋板式的汽液液分离技术是是采用离心分分离的原理,,利用热原的的水溶性与不不挥发性的特特点,将含有有热原的纯化化水经加热蒸蒸发后成不含含热原的蒸汽汽和含热原的的液滴混合体体(其质量之之比相差若干干几何级数)、以很高的的速度通过由由螺旋板组成成的螺旋通道道时,致使湿湿蒸汽中的液液滴在强大离离心力作用下下被抛掷至容容器壁上,并并沿着螺旋板板与容器壁的的间歇顺流而而下、纯蒸汽汽则继续上升升,从而使蒸蒸汽与热原彻彻底分离(蒸蒸汽经冷凝冷冷却后得到符符合质量要求求的注射用水水,根据螺旋旋板分离结构构所处位置的的不同又有外外螺旋和内螺螺旋之分,所所谓外螺旋是是指分离室环环绕在蒸发室室外壁,而内内螺旋分离室室则布置在加加热蒸发室的的内中间、对对内螺旋由于于这种结构限限制,内螺旋旋分离半径不不可能做大,,离心力就有有限,其分离离效果显然不不如外螺旋,,最终常加以以丝网除沫器器进行再次分分离,以确保保效果、而外外螺旋式的分分离结构由于于分离半径大大,离心力大大,分离效果果好,热原分分离彻底,且且整个分离过过程中,分离离结构通道始始终保持干燥燥,可以抑制制微生物的滋滋生,同时该该形式的汽液液分离装置螺螺旋通道阻力力小,热损失失小,因此赢赢得广大用户户的认可,也也是国内众多多蒸馏水机制制造商选用的的分离装置机机型、纯蒸汽汽发生器的选选型要求与多多效蒸馏水机机相似。四、、注注射射用用水水设设备备选选型型深圳圳市市科科瑞瑞环环保保设设备备有有限限公公司司2.热热交交换换器器的的选选型型为防防止止锅锅炉炉蒸蒸汽汽冷冷却却水水泄泄漏漏时时分分别别与与原原水水(纯纯化化水水)和和成成品品水水(注注射射用用水水)产产生生交交叉叉污污染染,,影影响响出出水水水水质质,,常常有有压压差差监监控控计计,,以以保保证证热热交交换换器器中中注注射射用用水水一一侧侧具具有有较较高高的的压压力力,,以以便便当当出出现现泄泄漏漏时时防防止止低低质质量量介介质质流流向向高高级级质质量量侧侧,,或或不不会会很很快快就就对对注注射射用用水水系系统统造造成成严严重重污污染染,,或或既既使使倒倒流流也也不不会会产产生生污污染染、、但但最最根根本本的的应应对对措措施施还还是是从从蒸蒸馏馏水水机机的的蒸蒸发发器器%蒸蒸馏馏水水冷冷凝凝器器及及配配水水系系统统中中的的热热交交换换器器和和冷冷却却器器的的结结构构设设计计上上来来解解决决问问题题、、防防止止方方法法是是对对蒸蒸馏馏水水机机的的%)蒸蒸馏馏柱柱及及其其它它管管壳壳式式换换热热器器采采用用双双管管板板式式的的设设计计,,其其构构造造和和防防止止交交叉叉污污染染的的原原理理见见图图、、、、不不锈锈钢钢管管与与二二块块不不锈锈钢钢端端板板分分别别以以胀胀管管和和焊焊接接形形式式密密封封连连接接,,端端板板之之间间保保持持一一定定间间距距,,此此时时,,无无论论是是壳壳程程或或管管程程内内介介质质在在密密封封处处发发生生泄泄漏漏时时,,只只能能流流至至换换热热器器外外,,二二个个系系统统不不会会直直接接相相混混,,避避免免交交叉叉污污染染、、为为防防止止微微生生物物和和杂杂质质滞滞留留,,更更为为合合理理的的结结构构设设计计是是将将换换热热用用不不锈锈钢钢管管做做成成波波纹纹管管结结构构形形式式,,使使管管内内外外流流体体均均易易形形成成湍湍流流,,微微生生物物不不易易生生长长,,微微生生物物和和杂杂质质不不易易滞滞留留、、同同时时,,该该结结构构极极大大增增加加换换热热面面积积和和传传热热系系数数,,极极大大提提高高换换热热效效率率、、配配水水系系统统中中的的另另一一种种换换热热器器是是板板式式换换热热器器,,由由于于具具有有高高性性能能%省省空空间间%省省能能源源%维维护护简简单单等等优优点点而而获获得得了了肯肯定定,,但但该该设设备备也也有有看看得得见见的的污污染染风风险险,,因因此此在在结结构构设设计计上上同同样样要要求求采采用用双双壁壁板板形形式式,,或或注注射射用用水水侧侧应应在在更更大大的的压压力力下下操操作作(与与加加热热或或冷冷介介质质相相比比四、注射用水水设备选型深圳市科瑞环环保设备有限限公司3.贮存设备备选型注射用水常用用的贮罐类型型有立式和卧卧式两种,其其中立式贮罐罐由于安装要要求的厂房面面积小%贮罐罐容积的利用用率高%罐内内死水容积相相对较小%较较容易满足输输送泵对水位位的要求%罐罐顶喷淋球设设计可更为简简单%制造成成本较低等优优点,故在实实际使用中被被较多地采用用、但是,当当安装贮罐的的空间高度较较低时,也可可采用卧式贮贮罐、为满足足纯蒸汽灭菌菌要求,贮罐罐应是耐压容容器、贮罐应应配置疏水性性呼吸过滤器器,以减少外外界微生物和和粒子注射用用水的污染、、疏水性的滤滤材是聚四氟氟乙烯(PTFE)或聚偏二氟氟乙烯(PVDF),它们可可以防止过过滤器被弄弄湿长菌,,过滤器的的孔径通常常为为有效效地缓解因因高温消毒毒循环而生生成的负压压,过滤器器的规格型型号应与贮贮罐的最大大进水或出出水率相适适应,同时时还要能满满足耐受纯纯蒸汽灭菌菌温度、对对于热贮存存贮罐的呼呼吸过滤器器,为最大大限度地减减少湿蒸汽汽的冷凝,,应对呼吸吸过滤器加加以保温、、贮罐顶部部通气区域域存在低温温点是水系系统污染的的风险因素素应予以高高度重视,,通常,贮贮罐顶部配配置喷淋球球或喷淋管管,利用循循环回水的的动力形成成对罐体的的清洗状态态,保持贮贮罐内部罐罐顶及四周周的湿润和和温度状态态,基本上上与贮水的的部分保持持一致,不不受罐内贮贮水位变化化的影响,,以最终达达到控制微微生物滋生生繁殖的目目,同时有有助于降低低腐蚀和提提高进行热热消毒时处处理过程的的完整性、、为保持罐罐内水温和和监测罐内内水位,一一般贮罐均均设有夹套套和液位计计,对注射射用水贮罐罐,理想的的是电磁感感应式液位位计,应避避免使用玻玻璃管液位位计,因为为玻璃管内内的注射用用水往往是是死水段,,会造成微微生物的污污染,且不不便清洁和和消毒四、、注注射射用用水水设设备备选选型型深圳圳市市科科瑞瑞环环保保设设备备有有限限公公司司4.输输送送泵泵的的选选型型注射射用用水水的的循循环环输输送送系系统统通通常常通通过过离离心心泵泵的的运运转转来来实实现现、、输输送送泵泵的的选选型型,,除除了了应应满满足足系系统统运运行行过过程程中中可可能能提提供供的的流流量量范范围围%系系统统管管道道阻阻力力较较大大情情况况下下的的系系统统压压力力,,以以保保证证整整个个循循环环回回路路始始终终处处于于较较高高流流速速(2m/s以上上)和和相相对对于于外外部部大大气气正正压压状状态态外外,,还还应应考考虑虑防防止止微微生生物物污污染染和和在在系系统统具具有有一一定定汽汽蚀蚀条条件件下下可可以以正正常常运运转转、、为为防防止止外外界界微微生生物物对对注注射射用用水水的的污污染染,,水水泵泵应应采采用用卫卫生生设设计计、、例例如如,,泵泵上上所所有有与与注注射射用用水水接接触触的的零零部部件件表表面面,,均均需需经经过过表表面面处处理理,,以以获获得得一一个个均均匀匀表表面面,,Ra=0.8μμm通常已已可满满足便便于清清洁的的要求求、就就卫生生和清清洁而而言,,泵应应该设设计成成易拆拆卸的的结构构形式式,采采用易易清洁洁的开开式叶叶轮,,采用用无油油及无无其它它污染染的端端面密密封方方式,,例如如采用用碳化化硅、、碳化化硅配配置的的动静静环密密封面面,并并以注注射用用水作作为环环间的的润滑滑剂、、同时时,水水泵应应能满满足进进行纯纯蒸汽汽消毒毒灭菌菌的要要求,,因此此在泵泵体低低水位位应设设有余余水排排放管管路,,在消消毒前前排尽尽泵体体内的的滞留留水、、由于于是热热状态态下的的注射射用水水输送送,故故应充充分重重视泵泵的性性能曲曲线和和吸水水压头头关系系,避避免产产生汽汽蚀,,影响响泵能能够在在含蒸蒸汽、热水的的湍流流状态态下的的正常常运转转、同同理,,泵出出水最最好采采用45°角的设设计,,使泵泵内上上部空空间无无容积积式气气隙,,避免免纯蒸蒸汽灭灭菌后后残余余蒸汽汽聚集集在泵泵体的的上部部,从从而影影响泵泵的运运转、、通常常,水水系统统中周周期性性运转转的泵泵若处处于静静止状状态,,则与与其贮贮罐、循环管管路同同属静静态区区域,,在此此条件件下,,系统统静止止的部部分因因有水水贮存存,故故随时时间的的延续续渐生生微生生物、、因此此,注注射用用水系系统的的循环环供水水泵多多设置置一台台,而而非传传统的的一用用一备备设计计方案案,同同时对对配置置的泵泵也往往往要要求其其能连连续地地运转转、阀阀门注注射用用水系系统中中使用用的阀阀门,,应着着眼于于控制制阀门门对水水系统统可能能带来来微生生物污污染,,目前前趋向向于使使用隔隔膜阀阀、因因为从从流体体动力力学观观点来来看,,球阀阀%闸闸阀%截止止阀等等存在在水难难以流流动的的盲区区,有有利于于生物物膜的的生成成,例例如,,球阀阀处于于关闭闭状态态时,,其中中心部部位存存留有有不流流动的的死水水,是是一个个死角角,可可以躲躲藏和和繁殖殖微生生物,,可能能成为为水系系统中中微生生物的的一个个发源源地.四、注注射用用水设设备选选型深圳市市科瑞瑞环保保设备备有限限公司司因此USP36明确提提出应应避免免使用用上述述阀门门、而而隔膜膜阀却却不存存在死死水区区,属属于零零死水水段的的卫生生阀门门,不不利于于微生生物生生长且且能经经受清清洁及及灭菌菌、该该阀门门结构构简单单,便便于维维修,,流体体阻力力小,,而且且其密密封性性好,,关闭闭时不不易漏漏从微微生物物控制制角度度来讲讲,阀阀体应应采用用不锈锈钢锻锻造,,因其其材料料比铸铸造的的致密密而无无空隙隙、对对所用用隔膜膜阀的的阀片片除要要求内内表面面光滑滑外,,还要要求膜膜片是是卫生生\无毒\无析出物\不脱落,对对注射用水水介质没有有溶出性,,具有良好好的抗挠性性,经久耐耐用,最好好能有经过过有关部门门验证的证证明文件、、目前广泛泛使用的有有TFE和PTFE,它们都能能抗热%抗抗臭氧和化化学消毒、、弹性膜板板应有复合合层结构,,绝大多数数采用(三三元乙丙橡橡胶)材料料、注射用用水统采用用使用垫衬衬,两者的的连接还要要适合于在在线灭菌、、由于不锈锈钢隔膜阀阀的阀体几几乎终身不不需要维修修,因此采采用焊接方方式连接阀阀门最为理理想、近来来,国外已已推出一种种新型的流流体阀,它它实际上是是一种三通通阀,解决决了一般三三通阀易形形成盲管的的问题,当当液体循环环时,它通通过阀芯侧侧面保持循循环回路畅畅通’当支支路需用水水时,上移移阀芯,三三通打开,,循环回路路及支路均均有液体通通过.四、注射用用水设备选选型深圳市科瑞环环保设备有限限公司对一个优化设设计和合理设设备选型的注注射用水系统统来讲,虽然然已经具备了了取得如下特特点的必要条条件,可使注射用水水水质始终维维持在一个可可接受的质量量控制范围内内’可在控制制系统内生物物膜形成所要要求的流速和和温度下将水水送到各使用用点’系统的的制造成本和和操作费用与与质量安全的的性能比良好好、但上述优优化的工流程程和合理选型型的设备,尚尚需配以合理理的配管设计计这个充分条条件,才能确确保取得上述述成果、如下下一些建议:是配管设计中中应引起重视视的(由于技技术夹层高度度有限,夹层内管线繁繁复及为方便便注射用水管管道进行全自自动焊接,应应在设计前确确定配水系统统管道的走向向和标高,与与其他管线的的走向和标高高有一个相对对明确和合理理分区范围’’循环干管应应避免袋型或或气袋型,因因为停车时有有积水,除非非袋型处有用用水点或另设设排水点’异异径管应采用用偏心异径管管,焊接时应应管底平齐,,保证停车放放尽时管内不不积水’确保保注射用水系系统的独立性性,不同水质质的管路间无无交叉污染的的风险。例如如有有时时为为了了操操作作的的灵灵活活,,在在不不同同水水质质的的管管路路间间设设置置了了带带阀阀门门的的旁旁通通管管,,故故一一旦旦旁旁通通阀阀失失灵灵,,不不同同水水质质的的水水就就会会进进入入注注射射用用水水系系统统,,使使注注射射用用水水系系统统遭遭受受污污染染,,并并使使控控制制污污染染的的各各种种努努力力化化为为乌乌有有,用水水点点阀阀门门与与使使用用工工序序之之间间及及与与辅辅助助设设备备之之间间应应直直连连,,应应就就近近连连接接至至设设备备,,否否则则使使用用点点阀阀门门后后的的配配管管会会成成袋袋型型,,因因而而需需再再增增设设排排水水阀阀,,例例如如当当洗洗瓶瓶机机设设备备布布置置在在洗洗瓶瓶间间中中间间,,循循环环干干管管为为布布置置美美观观而而靠靠墙墙敷敷设设时时就就会会产产生生上上述述现现象象,从循环管道道内流出的的注射用水水,还应防防止倒流回回被控制的的系统中去去、例如往往高位输送送的支管,,当停车时时,由于误误操作或阀阀门问题,,高位使用用点的水就就会倒流回回被控制的的系统中去去%整个输输送管线应应无盲管、、无死角%应预留清清洗口,不不应出现不不易清洗部部位,清洗洗口一般设设在制水间间%为监控控系统的动动态运行,,应设置取取样口、除除了各使用用点可作为为取样口外外,还应在在制水和纯纯蒸汽出口口、总送水水管和总回回水管设置置取样口,在排水管道道中安装单单向阀门,,隔离注射射用水与大大气的联系系。五、注射用用水系统的的配管设计计深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司注射用水制制备的生物物控制三大大要素是:制水系统应应能产出符符合质量要要求,且微微生物和热热原质尽可可能少的注注射用水贮贮存与输送送系统应能能有效地抑抑制微生物物的繁殖滋滋生消毒系系统应能在在运行状态态和定期地地对系统内内微生物进进行及时的的消毒,并并将其杀死死和除去。。1.蒸馏法法制备注射射用水能有有效去除水水中微生物物、热原和和其它大部部分有机物物质,其操操作方法简简单、易行行、可靠,,是为各国国药典所收收载、公认认的最常用用的注射用用水制备方方法2.控制微微生物滋生生繁殖的最最基本应对对措施是选选择和安装装内壁经抛抛光的、不不锈钢材质质的设备、、管道和管管件,无死死水段和以以湍液状态态循环流动动的贮存和和输送系统统3.注射用用水系统消消毒灭菌的的最基本措措施是在80℃下贮贮存、65℃3下循循环的热贮贮存、热循循环、热分分配系统,,即常采用用连续运行行状态下的的巴氏消毒毒法和定期期进行的在在线纯蒸汽汽消毒灭菌菌法六、注射用水设设备生物控控制要素深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司注射用水设设备系统深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司制药纯化水水水系统设备展示三三深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司一体化设备备展示深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司纯化水设备备展示谢谢!!深圳市科瑞瑞环保设备备有限公司司9、静夜夜四无无邻,,荒居居旧业业贫。。。12月月-2212月月-22Wednesday,December7,202210、雨中黄黄叶树,,灯下白白头人。。。22:04:4722:04:4722:0412/7/202210:04:47PM11、以我独独沈久,,愧君相相见频。。。12月-2222:04:4722:04Dec-2207-Dec-2212、故人江海海别,几度度隔山川。。。22:04:4722:04:4722:04Wednesday,December7,202213、乍见翻翻疑梦,,相悲各各问年。。。12月-2212月-2222:04:4722:04:47December7,202214、他乡乡生白白发,,旧国国见青青山。。。07十十二二月202210:04:47下下午午22:04:4712月月-2215、比不了得就就不比,得不不到的就不要要。。。十二月2210:04下下午12月-2222:04December7,202216、行动出成果果,工作出财财富。。2022/12/722:

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论