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2020年健康管理师基础知识第五章流行病学和医学统计学基本知识第一节流行病学基本知识1、流行病学:是研究疾病、健康状态和事件在人群中的分布、影响和决定因素,用以预防和控制疾病,促进健康的学科。该定义的基本内涵:Q他的研究对象是人群,是研究所关注的具有某种特征的人群;。他不仅研究各种疾病,而且研究健康状态和事件;3)他的重点是研究疾病、健康状态和事件的分布、影响和决定因素;4)最重要的是,他的落脚点是为了预防和控制疾病,促进健康提供科学的决策依据。2、流行病学的任务:三个阶段:第一阶段是揭示现象,即揭示流行或分布的现象。第二阶段为找出原因、影响或决定因素,既从分析现象入手找出流行与分布的规律、原因或影响因素。第三阶段为提供措施,即合理利用前两阶段的结果,找出预防或干预的策略与措施。结合健康管理的实际,三个阶段的任务对应的就是健康信息收集、健康风险评估、健康指导和健康危险因素干预。3、流行病学的研究方法包括:1)观察性研究:G描述性研究(横断面研究、比例死亡比研究、生态学研究);G分析性研究(病例对照研究、队列研究);2)实验性研究:临床试验、现场试验、社区干预试验和整群随机试验;3)理论性研究理论流行病学、流行病学方法研究。4、比例(构成比):是表示同一事物局部与总体之间数量上的比值。常用P=a/(a+b)来表示。比例有两类,构成比例:反映事物静态状态内部构成成分占全体的比重;发生频率比例:反映一定时间内,发生某种变化者,占全体的比例。5、率:表示在一定条件下某现象实际发生的例数与可能发生该现象的总例数之比,来说明单位时间内某现象发生的频率或强度。率=(某现象实际发生的例数/可能发生该现象的总例数)Xk6、发病率:是指一定时期内特定人群中某病新病例出现的频率。发病率(一定时期某人群中某病新病例数/同期暴露人口数)Xk暴露人口也称危险人口,是指在观察期间内观察地区的人群中有可能发生所要观察疾病的人。必须符合的条件(1)必须是观察时间内、观察地区内的人群(2)必须具备可能罹患所要观察疾病的可能。用途:对于传染病以及死亡率极低或不致死的疾病尤为重要,反映患该病的风险。常用来描述疾病的分布,探讨发病因素,提出病因假设和评价防治措施的效果。发病率的影响因素:发病率的准确性受很多因素的影响,如报告制度不健全、漏报、诊断水平不高等,在比较不同地区人群的发病率时,应考虑年龄、性别构成不同,即进行发病率的标化。7、患病率:也称现患率、流行率指在特定时间点一定人群中某病新病例和旧病例的人数总共所占的比例。患病率(特定时间点某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数)Xk影响因素:主要受发病率和病程的影响,当某地某病的发病率和病程在相当长的时间内保持稳定时,则患病率、发病率和病程三者之间存在下述关系:患病率二发病率x病程。用途:对病程短的疾病价值不大,对于病程长的一些慢性病的流行状况能提供有价值的信息,可反映某地区人群疾病的分布以及某疾病的疾病负担程度。可依据患病率来合理地计划卫生设施、人力物力及卫生资源的需要,研究疾病流行因素,监测慢性病的控制效果。8、患病率与发病率的区别1)患病率的分子为特定时间点所调查人群中某病新旧病例数,而不管这些病例的发病时间;发病率分子为一定时期暴露人群中新发生的病例数2)患病率是由横断面调查获得的疾病频率,衡量疾病的存在或流行情况,是一种静态指标,其本质上是一种比例,不是一种真正的率而发病率是由发病报告或队列研究获得的单位时间内的疾病频率和强度,为动态指标,是一种真正的率。9、死亡率:是指某人群在单位时间内死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。死亡率是测量人群死亡危险最常用的指标。死亡率二(某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数)Xk。死于所有原因的死亡率是一种未经调整的死亡率,称为粗死亡率。按疾病的种类、年龄、性别、职业、种族等分类计算的死亡率称为死亡专率。10、病死率:一定时期内患某病的全部患者中因该病而死亡的比例。病死率二(一定时期内因某病死亡人数/同期确认某病病例数)Xk病死率通常用于病程短的急性病,衡量疾病对人生命威胁的程度病死率受疾病严重程度和医疗水平的影响,也与是否被早期诊断、诊断水平及病原体的毒力有关。11、生存率:又称存活率,是指患某病种的人(或接受某种治疗措施的患者)经n年的随访,到随访结束时仍存活的病例数占观察病例的比例。n年生存率二(随访满n年的某病存活病例数/随访满n年的该病病例数)Xk生存率常用于评价某些慢性疾病如恶性肿瘤,心血管病等病程长、病情较重、致死性强的疾病的远期疗效。12、相对危险度(RR)或率比:指暴露组发病率(Ie)与非露组发病率(I)之比,它反映了暴露与疾病的关联强度。RR=Ie/I。RR的意义:说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。RR=1表示暴露与疾病无关联;RR<1表示存在负关联;RR>1表示存在正关联,比值越大,联系越强。13、比值比(OR):又称优势比、交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。反映暴露者患某病的危险性较无暴露者高的程度。14、1)归因危险度(AR):又称率差,是指暴露组发病率与非暴露组发病率之差,反映发病归因于暴露因素的程度。AR=Ie-I0=I0(RR-1)AR的意义:表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。2)归因危险度百分比(AR%)指暴露人群中有暴露因素引起的发病在所有发病中所占的百分比。AR%=(Ie-I0)/IeX100%数值越高越是健康干预的重点3)人群归因危险度百分比(PAR%):表示全人群中由暴露引起的发病在全部发病中的比例。PAR%=(It-I0)/Itx100%(It为全人群发病率)公共卫生学意义:完全控制该暴露因素后人群中某病发病(或死亡)率可能下降的程度。15、常用的研究方法描述性流行病学研究中的现况调查:1)概念:是指在某一人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病的关联。又称横断面研究。2)目的:Q描述疾病或健康状况的分布;。发现病因线索;。适用于疾病的二级预防;Q评价疾病的防治效果;Q疾病监测;0其他:衡量卫生水平和健康状况、卫生服务需求、社区卫生规划的制定和评估等3)种类:普查、抽样调查。抽样调查:非随机和随机抽样(1)优点:研究结果有较强的推广意义;可形成同期对照;是病因探索中的基础性工作(2)缺点局限性:难以确定先因后果;不能获得发病率资料;有可能低估患病水平。16、分析性研究-队列研究1)概念:也称群组研究。是将特定人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列,追踪观察一定时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察研究方法。用于检验病因假设、评价预防效果和研究疾病自然史。2)队列研究类型:前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向性队列研究。3)队列研究特点:①在时序上是由前向后的,在疾病发生前开始进行,属于前瞻性研究;。属于观察性对比研究,暴露与否自然存在,不是人为给予;。研究对象根据暴露与否分组,不是随机分型;Q是由“因”到“果”的研究;0追踪观察的两组间的发病率或死亡率差异。RR=[a/(a+b)/[c/(c+d)]原理:调查方向现在——将来4)队列研究优缺点1)优点:研究对象在疾病发生前按暴露情况分组,所获资料完整可靠,无回忆偏倚;可计算暴露组和非暴露组的发病率,能测量两组间的特异危险度和相对危险度;一次调查可观察多种结果,并能了解疾病的自然史;能直接估计暴露因素与发病的联系强度,且先因后果,时间关系明确,所得联系比较确实可靠;暴露因素的作用可分等级,便于计算剂量-效应关系;样本量大,结果稳定;在有完整资料记录的条件下,可做回顾性历史队列研究。(2)局限性:观察时间长,费人力、费钱,不能在较短时间内得到结果;准备工作繁重,设计的科学性要求高,实施难度大;暴露人年计算工作量较为繁重;研究罕见病时需要大量研究对象,因而不易收集到完整可靠的资料,故不适用于罕见病的研究。17、病例对照研究概念:选择一组患所研究疾病的患者与一组无此病的对照组,调查其发病前对某个因素的暴露状况,比较两组中暴露和暴露水平的差异,以研究该疾病与这个因素的关系。特点:0在疾病发生后进行,研究开始时已有一批可供选择的病例;0研究对象按发病与否分成病例组和对照组;。被研究因素的暴露状况是通过回顾调查或信息收集获得的;0若按因果关系进行分析,结果已发生,是由果及因的推理顺序;0经两组暴露率或暴露水平的比较,分析暴露与疾病的联系。原理:过去一现在一调查方向优缺点:优点:研究所需样本量小,病例易获取,因此工作量相对小,所需物力、人力较少,易于进行,出结果快;可以同时对一种疾病的多种病因进行研究;适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病进行研究;在某些情况下,还可以对治疗措施的疗效与副作用做初步评价。缺点:由于受回忆偏倚的影响,结果的可靠性不如队列研究;不能计算暴露与无暴露人群的发病率及相对危险度(RR),只能计算比值比(OR)。18、实验性研究概念:又称干预研究。是研究者在一定程度上掌握着实验的条件,主动给予研究对象某种干预措施。类型:临床试验、现场试验、社区试验、和类实验特点:0属于前瞻性研究;。随机分组;0设立对照组;0有干预措施。19、临床试验概念:是临床上评价新药、新疗法的一种试验,使临床治疗措施在正式应用之前的最后人体应用试验。是运用随机分配的原则将试验对象分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这种措施或给予安慰剂,经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究。目的:观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响。20、社区试验概念:又称生活方式干预试验,是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察,常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。如果某种疾病的危险因子分布广泛,不易确定高危人群时,也需要采用社区试验21、诊断试验的评价研究1)诊断试验的相关概念:诊断试验定义:诊断实验是对疾病进行诊断的试验方法。它包括各种实验室检查,病史体检所获得的临床资料、x线、超声诊断等各种公认的诊断标准,并且利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况得出确切的结论。诊断试验的指标:客观指标(能用客观仪器测定的指标)、主观指标(完全根据被诊断者的主诉来决定)、半客观指标(根据诊断者的主观感知判断)。诊断标准:由于在一个人群中有病与无病的数值有重叠情况,所以诊断指标确定之后,就应该确定一个诊断标准用于区别正常与异常。确定诊断标准的方法有生物统计学方法、临床判断法和ROC曲线法。对同一种疾病采用不同的诊断标准会得到不同的结果。适宜诊断标准的确定是要求达到最小的误诊率和漏诊率。选择诊断标准时要遵循以下原则:Q对于一些严重疾病,如果早期诊断可获得较好的治疗效果,而漏诊一个病例其后果严重,应选择敏感度较高的指标;Q对于治疗效果不理想的疾病,且诊、治费用昂贵,或误诊则后果严重,造成严重精神负担,则可选择特异度较高的诊断标准;Q当假阳性和假阴性的重要性相等时,一般以正确指数最大时所对应的临界点为最佳诊断界值。2)诊断试验的评价指标:真实性/有效性:是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。评价真实性的指标有以下几种:G灵敏度:又称真阳性率,即实际有病且按该诊断试验被正确的判为有病的概率。灵敏度只与病例组有关,理想的试验灵敏度应为ioo%°G特异度:又称真阴性率,即实际无病且按该诊断试验被正确的判为无病的概率。特异度只与非病例组有关,理想的试验特异度应为ioo%°G假阴性率:也称漏诊率或第二类错误,即实际有病但根据该诊断试验被定为非病者的概率。灵敏度越高,漏诊越少,理想的试验假阴性率应为0。。假阳性率:也称误诊率或第一类错误,即实际无病但根据该诊断试验被定为有病的概率。特异度越高,误诊越少,理想的试验假阳性率应为0。。正确诊断指数:系指灵敏度和特意度之和减去1,正确诊断指数可用于两个诊断方法的比较,理想的正确诊断指数为100%。。可靠性/信度:指相同条件下同—试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。可靠性高,说明实验结果受随机误差的影响不大。其评价指标有以下几种:变异系数、符合率(又称准确度)、一致性分析。收益:诊断试验的收益评价可通过计算预测值这个更为客观的指标来完成。他是反映诊断试验结果与实际符合的概率,包括阳性预测值和阴性预测值。3)诊断试验的评价标准:①同金标准诊断方法进行同步盲法比较;Q研究对象的代表性;。要有足够的样本量;Q诊断界值的确定要合理;。不仅评价真实性,也评价可靠性;Q试验方法和步骤要具体,有操作性。4)提高诊断质量的方法:。联合试验:为了提高诊断效率,医生可应用多个试验对同一疾病做出诊断,通常采用两个或两个以上的诊断试验,根据每个试验的结果来综合判断最后的结果。主要包括:平行(并联)试验:几个试验中只要有一个试验呈阳性即诊断为阳性。优点:提高灵敏度、降低漏诊率。缺点:降低特异度、增高误诊率。系列(串联)试验:几个试验中只要有一个试验呈阴性即诊断为阴性,全部阳性才能判为阳性。优点:提高特异度、降低误诊率。缺点:降低灵敏度、增加漏诊率;。选择患病率高的人群。22、筛检试验的评价研究筛检试验的概念:是通过快速的检验、检查或其他措施,将可能有病但表面上健康的人,同那些可能无病的人区分开来。筛检是第一步,诊断是第二步,治疗是第三步。筛检试验用途:1)早期发现处于临床前期或临床初期的可疑患者,以进行早诊断、早治疗,提高治愈率或延缓疾病的发展,改善预后;2)发现某些疾病的高危个体;3)流行病学监测;4)了解疾病的自然史。筛检试验评价指标:筛检试验的真实性评价指标是灵敏度和特意度。筛检试验的分类:按筛检对象的范围分为群体筛检和选择性筛检。筛检的方法:单项筛检,用一种筛检试验检查某一种疾病;多项筛检,多种筛检方法联合使用。筛检的应用原则:①合适的疾病。;Q合适的筛检试验;Q合适的筛检计划。第二节医学统计学的基础知识1、医学统计概念:统计学是关于数据收集、表达和分析的普遍原理和方法。医学统计学是根据统计学的原理和方法,研究医学数据收集、表达和分析的一门应用学科。医学统计研究对象:具有不确定性的医学数据。2、医学统计学的内容:。统计设计包括调查设计'实验设计。调查设计主要有抽样方法、调查技术、质量控制技术等;实验室设计主要有各种实验设计模型、分组方法、样本量估计等。统计设计是保证统计描述和推断正确的基础。。统计描述;。统计推断。3、医学统计资料的类型1)在医学研究中,试验或观察结果常按分组因素和反应变量分别记录。分组因素是研究者根据试验目的施加的干预,如不同治疗药物等。反应变量是指施加干预后的研究对象的生物反应。统计资料类型通常针对反应变量而言。在计算统计指标时各个反应变量,又可进一步划分为三类:。计量资料:数值变量,为定量测量的结果,有计量单位;G计数资料:是定性观察的结果。有二分类和多分类两种;。等级资料:介于定量测量和定性观察之间的半定性观察结果,通常有两个以上等级,如阴性、阳性、强阳性,治愈、好转、有效、无效等。4、医学统计基本步骤:。研究设计按是否对观察对象施加干预分为两类。调查设计(不加干预)主要是了解客观实际情况的现场工作。实验设计(加干预),根据研究对象不同分为动物试验和临床试验(或现场试验)。无论是调查设计还是实验设计,均包括专业设计和统计学设计两个方面;G收集资料:任务是取得准确可靠的原始数据;G整理资料:任务是整理原始数据,使其系统化、条理化,以便进一步计算指标和分析;。分析资料:任务是按研究设计的要求,结合资料的类型计算有关指标,阐明事物的内在联系和规律。统计资料的来源:经常性资料(一般只医疗卫生工作中的原始记录。)、一时性资料。统计资料的要求:资料必须完整、正确和及时;要有足够的数量;注意资料的代表性和可比性。5、统计学的几个重要概念1)同质:研究对象具有相同的背景、条件、属性称为同质。变异:同一性质的事物,其个体观察值(变量值)之间的差异,在统计学上称为变异。统计学所研究的对象是以同质为基础,并具有变异的事物或现象。2)总体:是根据研究目的确定的同质观察单位的全体,是同质的所有观察单位某种变量值的集合。样本:从总体中随机抽取有代表性的一部分观察单位,其测量值(或观察值)的集合。3)参数:指总体指标,如总体均数、总体率、总体标准差等。统计量:指样本指标,如样本均数、样本率、样本标准差等。4)误差:测量值与真实值之差,包括系统误差和随机测量误差、抽样误差,随机测量误差、抽样误差是不可避免的。5)概率:是对总体而言。是某随机事件发生的可能性大小的数值,常用符号P表示。取值范围0~1。频率是对样本而言。指一次实验结果计算得到的样本率。小概率事件:PW0.05或PW0.01的事件。6、数值变量资料的统计描述1)频数表:相同观察结果出现的次数称为频数,将所有观察结果的频数按一定顺序排列在一起便是频数表。编制频数表的主要目的:简化数据、便于考察观察结果的分布特征。2)频数分布图:为了更直观的反映计量资料的分布特点,可进一步绘制频数分布图。频数分布图又称直方图,他能直观的反映连续变量各种取值出现的机会。3)描述集中趋势的指标包括G算数均数:又称均数,分为总体均数、样本均数。G中位数:指一组由小到大顺序排列的观测值中位次居中的那个观察值。全部观测值中大于和小于中位数的观测值的个数相等,各占总人数的50%;G几何均数:是描述偏态分布资料的集中趋势的指标。适用于等比资料和对数正态分布资料。4)描述离散趋势的指标:0方差及标准差:描述对称分布资料离散趋势的重要指标。G级差:是一组观察值中最大值与最小值之差,用于反映观察值变异的范围大小。G百分位数:是一个位置指标。用于描述偏态分布资料在某百分位置上的水平及确定偏态分布资料医学参考值范围。Q变异系数7、分类资料的统计描述:1)频数表:分类资料的变量值是定性的,表现为互不相容的属性或类别。定性观察结果通常
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