兽药二维码追溯应用方案概述

兽药二维码包装赋码系统2015年6月2国家高度重视兽药安全2015年起，在整体推进的基础上，有计划、分步骤实施兽药产品质量安全追溯管理工作。（一）兽药产品生产环节1.2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。2.2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。一、实施步骤3国家高度重视兽药安全（一）凡在我国市场销售的兽药产品，兽药生产企业应按规定时间在最小销售包装单位上加印统一的兽药二维码标识，并实时上传产品信息到国家兽药产品追溯系统。（二）2016年7月1日起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传生产信息数据的产品不得上市销售；兽药产品生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标识。（三）国家兽药产品追溯系统实行密钥管理，免费申请和下载使用二维码。密钥按照生产、经营许可证由中国兽医药品监察所统一制作，由企业所在地省级兽医主管部门免费下发。（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品，因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药二维码标识，可在最小销售包装的上一级包装上加印统一标识的兽药二维码。具体产品由兽药生产企业提出申请，农业部兽医局审查确认。（五）企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。企业应选择质量管理优良的包材供应商，确保印制质量，保证包材上的兽药二维码标识在生产和流通的各个环节正常使用，保证在印制环节兽药二维码数据安全、不外流。（六）获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业，应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构，承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成。因境外生产企业设备改造或产品包装印刷周期等原因无法按规定时间实现赋码的，设立半年过渡期，2016年12月31日前，可在产品入关后销售前，在符合产品保存条件下加贴统一的兽药二维码标识。二、实施要求4国家高度重视兽药安全（七）兽药经营企业应根据实际情况，配备相应计算机和识读设备，对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理，并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。（八）各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作，做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训，督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码，及时、准确地采集和上传生产信息。（九）中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作，确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全，做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。（十）已开展兽药追溯工作的省份，可按原计划继续实施，但应在2016年7月1日前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。二、实施要求5兽药追溯系统组成internet政府网络终端识码设备WEB方式中央监管部门地方监管部门处理监管数据下发监管要求下发监管结果上报监管数据上报监管数据接收监管结果短信方式企业和公众追溯信息系统监管部门企业/产品登记备案生产质量改进过程数据采集/上报监管要求设定法规标准和风险预警发布二维赋码注销管理企业分级及诚信管理企业电子认证管理产品质量评定及监管应急处理实时业务监控统计查询二维标识码申请决策分析监管信息接收二维标识码生成及下载管理二维标识码审批6二维码兽药追溯系统全国整体部署全国兽药监察机构所有生产企业所有经营商家、消费者全国工商、质检等政府单位经审核授权后二维码赋在产品包装上并激活审核生产企业兽药源信息，录入审核结果根据兽药信息生成对应二维码扫描或短信查看兽药源信息，举报虚假信息扫描校验兽药源信息，反馈检验、抽查状况7兽药供应链及追溯过程示意注：框圈部分为一期重点解决的兽药供应链环节重点解决生产过程二维码的编码生成、下载打印、包装、赋值激活、应用查询，注销处理。8二维码兽药追溯系统的目的源头监管、流向追踪假药溯源、百姓放心9二维码兽药追溯系统的目的企业注册备案数字证书管理企业信用管理二维标识码申请审批民众认证查询稽查部门监管查询认证查询应用标识码码管理兽药基本信息备案包装信息备案……编码规则设定标识码加密设定标识码生成及管理标识码下载打印赋码管理终端设备信息网站企业备案管理兽药备案管理兽药追溯系统—多方受益消费者：随时随地使用手机扫码查看兽药产品详细信息；管理机构：促进消费者等对虚假信息进行举报，有效完善对兽药质量、假冒伪劣兽药的监测管理；企业：利用二维码对自身及产品进行更多的宣传活动。兽药生产企业兽药监察机构有效查询兽药质量认证信息，举报虚假信息有效查询兽药生产源的产品信息及企业信息录入兽药生产源产品和企业宣传介绍详细信息录入兽药质量认证信息，创建/查看举报、反馈信息等10兽药追溯系统统—经济效益花最少的钱办最多的事受最大的益企业更少投资资多方获得更多多应用多环节信息沟沟通问题一套系统简简单解决信息化交流流无纸化化办公复杂沟通轻轻松完成11兽药追溯系系统—社会效益提升公民满满意度塑塑造良好好政府形象象沟通更有效效扩展更强大大兽药监管信信息化应用用二维码效率更高成成本更低低电子信息化化查询更方便便统计更准确确12兽药追溯系系统—应用主要流流程1.企业用户在在上级管理理部门注册册→注册信信息经审核核后获取Ukey、用户名和和密码；2.用户登录上上级部门提提供的“兽兽药监管平平台”（下下载上传的的接口）→→添加追溯溯的兽药产产品→申请请兽药二维维码→审核核通过后，，下载兽药药二维码文文件；3.企业印刷（（打印）带带有兽药二二维码的标标签→包装装……采集入库产产品二维码码数据→上上传入库数数据文件（（计算机自自动审核））；（包装装环节采用用“兽药二二维码包装装赋码系统统”）4.销售出库时时，采集出出库产品二二维码数据据→上传出出库数据文文件（计算算机自动审审核）→发发货销售。。（销售售出库环节节采用“兽兽药二维码码出库采集集系统”））13关于二维兽兽药追溯码码样式与数数据格式码制：QR码二维码内容容：201201290003800010000166，副猪嗜血血杆菌病灭灭活疫苗，，兽药生字字（2011）170041065，武汉科前前符编码：UTF-8内容组成：：24位唯一数字字编码，药药品名称，，兽药准字字，生产企企业简称，，生产企业业联系电话话14包装环节需需完成各包包装的赋码码和关联关关系建立小包装产品品一级药监码码印刷/标贴药监码关联联生成二级药药监码标贴中包装产品品药监码关联联生成三级药药监码标贴大包装产品品包装包装扫描扫描贴标贴标贴标打印打印兽药码在生生产线不同同环节的包包装工位系系统生成，，并附着在在产品外包包装的确定定位置；生产线的独独立包装工工位可以实实现产品一一级包装或或者多级包包装，后台台赋码软件件通过设置置提供支持持；产品包装的的兽药码采采用从内到到外的方式式记录，中中包包装和和大包包装装的包装标标签（包含含系统分配配的药监码码）现场打打印生成，，自动/手工粘贴在在包装上确确定位置。。15关联关系示示意图1617生产企业操操作规范简简述及时申请，，并下载兽兽药码文件件；下载的兽药药码文件及及时导入到到赋码系统统中；根据生产计计划，生产产兽药后，，及时完成成各包装间间的赋码关关联；完成关联后后，按时将将关联关系系数据上传传到兽药监监管平台；；根据销售情情况，兽药药销售出库库时，使用用手持出库库扫描系统统，及时完完成销售出出库的兽药药采集，并并按时、准准确的上报报出入库数数据；内容包括：：下载兽药码码文件之后后，如何完完成包装线线的赋码改改造升级，，以完成包包装关联数数据建立、、上传呢？？18生产企业操操作规范简简述最小包装：：叫做“一一级包装””；如：小小瓶/小袋/小盒中间包装：：叫做“二二级包装””；如：中中包/中盒/热缩包/困扎包外箱包装：：叫做“三三级（或二二级）包装装”；如：：最外层包包装箱将兽药码做做到包装上上的动作：：叫做“赋赋码”；如如：对小瓶瓶的赋码叫叫做一级赋赋码；对中中包的赋码码叫做二级级赋码；对对外箱的赋赋码叫做三三级赋码（（没有中包包时，叫做做二级赋码码）；针对不同包包装兽药码码级别间的的扫描动作作，叫做扫扫描关联（（或验证关关联、或扫扫描验证））；各级之间兽兽药码扫描描后，形成成的父子对对应关系，，叫做“关关联关系””文件；名词解释：：如果生产量量每个批次次小于1万个最小包包装单元，，投资比较较有限的情情况下，可可选择采用用手动赋码码线。如果生产量量每个批次次大于1万个最小包包装单元，，投资相对对较充足，，建议采用用半自动或或全自动赋赋码线。需确定生产产产量：19生产企业操操作规范简简述热喷墨方式式药品外包装装印刷工厂厂，采用热热喷墨技术术，在固定定位置喷印印变化的药药监码条码码标识；——适合纸质包包材热转印方式式药品外包装装印刷工厂厂，采用热热转印技术术，在固定定位置用热热转印碳带带压印变化化的药监码码条码标识识；——适合薄膜类类包材贴标方式药品外包装装印刷工厂厂，采用热热喷墨/打印技术，，印制不干干胶药监码码标签，提提供药品企企业自动或或手工贴标标；——适合各种包包材在线打印方方式药品生产企企业在中间间或外层包包装工位，，在线打印印二级或三三级药监码码标签，一一般自动或或手工粘贴贴在产品外外包装上；；——适用于中间间/外层包材确定兽药码码的赋码方方式20兽药追溯一一级包装赋赋码原理示示意图不合格剔除除回收一级整箱关关联完成后后入库一级赋码、、扫描一级最小包包装赋码单单元一级码自动动或手动扫扫描上传关联关关系文件。。销售时，，扫描后上上传出库文文件21兽药追溯二二级包装赋赋码原理示示意图二级中包装装赋码单元元不合格剔除除回收二级整箱关关联完成后后入库一级赋码、、扫描一级最小包包装赋码单单元一级码自动动或手动扫扫描二级码自动动打印/赋码/扫描不合格剔除除回收一二级关联联上传关联关关系文件。。销售时，，扫描后上上传出库文文件22兽药追溯三三级包装赋赋码原理示示意图一级最小包包装赋码单单元三级外箱赋赋码单元不合格剔除除回收包装赋码模式手动线（多包装级别均可）半自动线（多包装级别均可）高速全自动线（多包装级别均可）不合格剔除除回收二级中包装装赋码单元元不合格剔除除回收三级整箱关关联完成后后入库一级赋码、、扫描一级码自动动或手动扫扫描二级码自动动打印/赋码/扫描三级码自动动打印/赋码/扫描一二级关联联二三级关联联上传关联关关系文件。。销售时，，扫描后上上传出库文文件23可满足的赋赋码包装形形式可满足的赋码包装形式塑料袋，最高速度600单袋/分小盒，最高速度600单盒/分小瓶（铝罐），最高速度300单瓶/分（核心技术）大输液，最高速度200袋（瓶）/分24兽药包装赋赋码系统十十步法生产任务完完成后，导导出“关联联关系文件件”，上传传到平台销售出库扫扫描后，自自动生成““销售出库库文件”。。上传到平平台25兽药追溯可可满足赋码码要求的样样品26自动化生产产包装线赋赋码关联示示意图一级赋码一级扫描二级扫描三级扫描托盘盘入入库库一二二级级关关联联二三三级级关关联联二级级赋赋码码三级级赋赋码码关联联托托盘盘码码27兽药药二二维维码码包包装装赋赋码码系系统统-标准准功功能能模模块块28兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图29兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图30兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图31兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图32兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图33兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图34兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图35兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图36兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图37兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图38兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图39兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图40兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图41兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图42兽药药追追溯溯赋赋码码软软件件示示意意图图43兽药药追追溯溯出出库库示示意意图图使用用手手持持式式兽兽药药采采集集手手持持终终端端设设备备，，登登陆陆软软件件，，录录入入销销售售出出库库单单号号，，扫扫描描对对应应的的所所有有外外包包装装兽兽药药码码，，即即可可完完成成销销售售出出库库扫扫描描，，出出库库文文件件自自动动保保存存在在本本机机，，或或通通过过wifi自动上传传到服务务器。44兽药追溯溯出库示示意图45兽药追溯溯出库示示意图46兽药追溯溯出库示示意图47兽药追溯溯出库示示意图48兽药追溯溯出库示示意图49兽药追溯溯出库示示意图50兽药追溯溯出库示示意图51兽药追溯溯出库示示意图52兽药追溯溯出库示示意图53兽药追溯溯出库示示意图54兽药追溯溯系统-核心技术术引入美国国HP公司大数据处处理方案案应用于兽兽药包装装赋码软软件产品品中55系统大数数据核心心技术简简介截取追溯溯码末尾数字字，自动分分配到数数据池管管理对应应数字库库DATABASE0库1库2库3库4库5库6库7库8库9库880532100000000221938805321000000003264688053210000000041075880532100000000526938805321000000006631588053210000000071438880532100000000881108805321000000009593288053210000000107232880532100000001159848805321000000