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文档简介

药品购入检查验收制为加强本院药品购入查收理药品质量关，保障临床用药的安全有效，制定本制度。第一条凡本院购入药品，药品库管员应当按照规定的程序和要求对到货品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。第二条药品到货时药品库管员应当核实运输方式是否符合要求，并对照货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单应当包括货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加供货单位药品出库专用章原印章。第三条验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当证其合法性和有效性。检验报告书应存档备查。第四条药品库管员当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量制要求或者打开最小包装可能影响

药品质量的，可不打最小包装；（二）破损、污染、液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开检查至最小包装；（三）外包装及封签整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱查。第五条药品库管员当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽的完好样品放回原包装箱，加封并标示。第六条特殊管理的品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。第七条验收药品应做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商供货单位到数量到日期验收合格数量、验收结果等内容。验人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药材验收记录应当括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

第八条购进药品的效期，原则上要求在1年以上。第九条对首次购进新药品种，商业公司应提供《药品生产许可证品生产质量管理规范》认证证书《企业法人营业执照注证进口批件》等证书复印件并

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