《药物质量检测技术》教学日历

PAGEPAGE4《药物质量检测技术》教学日历授课时间授课章节与内容摘要教学课时重点难点合计讲授情境一绪论1.课程的性质与任务。2.药品检验的基本程序3.课程的学习要求22学习重点：1课程的性质和任务2国家药品标准3、课程的学习要求学习难点：1、药品检验的基本程序情境二药典概况中国药典（一）62学习重点：1、掌握中国药典的基本结构和主要内容2、掌握2010版药典特色3、掌握中国药典凡例的知识学习难点：1、国家药品标准的区别和联系2、中国药典凡例的知识3、国外药典的知识4、常用玻璃仪器的使用，药品检验基本操作训练中国药典（二）2药品检验的基本操作2情境三药物定量分析与分析方法验证1药物定量分析与方法验证（一）42学习重点1.准确度，精密度，专属性的含义2.分析方法评价的主要内容3.如何评价分析方法2药物定量分析与方法验证（二）2情境四仪器分析技术基础1仪器分析技术基础42学习重点：1.熟悉课程教学内容，考核要求2.实验室工作规则及安全卫生要求3.移液管的规范操作学习难点：课堂的有效管理；树立安全试验的意识；2仪器分析实验基础技能2情境五电化学分析技术1电化学分析基础102学习重点：1.玻璃电极的工作原理及使用方法、注意事项2.pH的测定方法3.电位滴定的数据处理方法4.术语学习难点：1.电位滴定的数据处理；2.pH的工作原理2Ph测定与直接电位技术43电位滴定法4授课时间授课章节与内容摘要教学课时重点难点合计讲授情境六光学分析法1光学分析技术基础224学习重点：1.紫外-可见分光光度法定量分析2.红外光谱法鉴别药物3.比色皿的使用及压片方法4.朗伯比尔定律5.术语学习难点：1.朗伯比尔定律；2.标准曲线法2紫外-可见分析技术83红外光谱技术44原子吸收分析技术45荧光分析技术2情境七色谱分析技术1色谱技术背景知识222学习重点：1.色谱流出曲线及色谱效率参数2.色谱定性、定量指标3.色谱定性、定量方法4.色谱仪的工作原理5.常用色谱柱6.流动相的准备及保存学习难点：1.色谱流出曲线；2.定量方法2薄层色谱技术43高效液相色谱技术84气相色谱技术8情境八药物的鉴别试验1药物的化学鉴别42学习重点：1、掌握药物常用的化学鉴别方法2、鉴别试验的条件学习难点：1、药物一般鉴别试验方法与原理。2、紫外分光光度计鉴别法、红外分光光度计鉴别法、高效液相色谱法鉴别法及薄层色谱法鉴别法2药物的光谱色谱鉴别2情境九药物的杂质检查1杂质的概述、来源、分类61学习重点：1.药物中杂质的含义及其来源；2.药物杂质的限量的表示方法和计算方法；3.一般杂质如氯化物、重金属、砷盐检查法的原理和方法；4.特殊杂质检查的原理。学习难点：1.药典对药物纯度的要求及规定杂质限度的科学依据；2.杂质限量计算方法；3.质检查前样品的处理方法；4.特殊杂质检查的方法。2杂质限量计算13氯化物检查法14重金属检查法15砷盐检查法16其他一般杂质及特殊杂质检查1授课时间授课章节与内容摘要教学课时重点难点合计讲授情境十芳酸及酯类药物的分析1芳酸类药物的分析一61学习重点：芳酸类药物的基本结构、特点和性质阿司匹林法定的分析方法酸碱滴定法的原理和方法苯甲酸钠的双相滴定法学习难点：芳酸类药物的基本结构和分析方法之间的关系阿司匹林杂质检查的原理两步滴定法的原理和方法苯甲酸类药物的鉴别试验2芳酸类药物的分析二13水杨酸类药物的分析一14水杨酸类药物的分析二15苯甲酸类及其他芳酸类药物的分析一16苯甲酸类及其他芳酸类药物的分析二1情境十一芳香胺类药物的分析1酰胺类药物的分析一41学习重点：对乙酰氨基酚的质量控制盐酸普鲁卡因的质量控制——亚硝酸钠滴定法学习难点：重氮化-偶合反应非水溶液滴定法盐酸普鲁卡因的质量控制——亚硝酸钠滴定法2酰胺类药物的分析二13对氨基苯甲酸酯类药物的分析一14对氨基苯酸酯类药物的分析二1情境十二生物碱类药物的分析1生物碱类药物的结构和性质41学习重点：生物碱特征鉴别试验非水碱量法的原理和方法酸性染料比色法的原理和方法学习难点：各类生物碱的结构特点和性质各类生物碱盐的测定方法有机染料、提取溶剂的选择2特征鉴别试验13非水滴定法测定生物碱含量14酸性染料比色法测定生物碱含量1情境十三甾体激素类药物的分析1甾体激素类药物鉴别与检查421.甾体激素类药物结构特点、性质与分析的关系2.四氮唑比色法、Kober反应比色法的原理及实验技术2甾体激素类药物含量测定2授课时间授课章节与内容摘要教学课时重点难点合计讲授情境十四维生素类药物的分析1维生素A的分析一61学习重点：1.维生素A含量测定法——三点校正法；2.维生素E的鉴别方法；3.维生素B1及其制剂的含量测定法；4.维生素Ｃ的结构特点、分析方法。学习难点：1.维生素A含量测定法——三点校正法；2.维生素E的含量测定方法；3.维生素B1含量测定法——硫色素荧光法；4.维生素C含量测定法——碘量法。2维生素A的分析二13维生素E14维生素B1的分析15维生素C的分析一16维生素C的分析二1情境十五抗生素类药物的分析1概述41学习重点：1.β-内酰胺类抗生素的结构特点；2.β-内酰胺类抗生素几种含量测定法；3.氨基糖苷类抗生素结构与性质；4.链霉素的结构、鉴别试验。学习难点：1.β-内酰胺类抗生素的结构与分析关系；2.碘量法和汞量法的原理和方法；3.氨基糖苷类抗生素结构；4.链霉素的鉴别试验。2β-内酰胺类抗生素的分析一13β-内酰胺类抗生素的分析二14对氨基苯酸