2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题及精品答案(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、必须同时标明专有标识(OTC)

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】CCQ3R6X9R10N1G4V10HP7X8B9V3D5Q4Z4ZQ4M6V8I10U6W5B32、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学药

D.中成药【答案】ACS4L6Q1Y7O6H3G1HQ3H3H4Y10H3L5K1ZB2G10F9X10S8B6A43、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCG1S2G3Q1T5M3T10HI6X7U7Q5V8T2D4ZU3U10D5J5Q5B1M24、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效【答案】ACX7F7L4F9K3O7A4HC8X2W10N3Z3R7T2ZX5D9F2L8I4O7U75、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCU1O6V3Z7Y8V10Q6HP1Z9D9U9Q9B10R6ZB6N8L5P8C2N4D86、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品【答案】ACV6V2C8B7H9D5A8HJ5E5Q8X2F6D4J2ZO8E4N2B8H5E10V87、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证【答案】BCE9S6P2J2H10H7O7HF4L8C4T5K4R2D3ZO3V7V4O4I1F10I18、关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】CCT3M1X5J8E10L1I1HS9O5Y8S4W9C4V4ZO2J10U9N3Z9H3A109、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【答案】BCK2A5S3R3W10P9X4HV5M9N9M3F10M9L9ZQ10S1U3Q6Q3M9V810、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】ACL6M4J9O5L2L3A3HA9Z8V2J7I1Q1L9ZQ2K9T8F8K8O2V411、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】BCA10M9A10G7Q6I2V5HI5E5N8N8S8I8R10ZV1S9B4O5Y6W5X312、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业【答案】DCI3S8B9D6Z1O7U1HY7Q1Y1Y9H4C7I4ZL5C5J2A4O4C10A913、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACP7K2R6B1R5V6U1HG8D8H8P5K6X1Z8ZY7K10Y4C3N3K2J614、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商业行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACW5U5F3H6N7M1I9HS6I3C4F7R9Y2A2ZJ3B4M2Q7P6B9D515、根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】CCB8J4M5C6S4R7Z8HM1L6U10S7L4O6L1ZT4D8K5B8F6G5E216、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】DCP7S5J6S8O6F8H7HV4C2U9F6X9B6E5ZT10A4F7A1F5W9F417、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】BCN6P2L8W5A4V3N2HN10M9V5A10B1D5T9ZZ8A8S1T9U2M1Z1018、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

C.受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】CCF8O3N2P3F1T5M4HV5I6L6G8R5H8H2ZO8X10C3D5J6V2S719、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】ACJ2P1P3Y6J2Q7L3HR9O9H4R7T2E9Z7ZO6E5K5N6P10U3G320、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCX2K5R5Q8O10N7G9HK6M8T9Z7J6K8K2ZZ7S5O9Q1L2Q8S421、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】BCV7V7Y3L5G7M5S5HC4H6A5A1U4J8Q5ZS4Y9S9B4T4A1E1022、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCT5F4N9W2J5A5J8HG6H6J2E6P3P10G6ZD3X6O10I6R3P2G223、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改、代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售【答案】CCV8P1B1D4N7Y4R8HC7J1J2G10E5M1Y10ZP10Y4B9Y5P10H7F524、关于疫苗的管理，正确的是

A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】BCG4C3S3U3M7L4T5HL2C8R9Z6I4G3Q9ZO5E5V6H3M8G1F525、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACZ5R1D3D2E1T10V9HJ9F6J4S5Y7S3X6ZD10N5F3W1K2D3Q1026、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH6X5B10O10D7Z4I2HV3I6C7J8R9A4H6ZI9R3B9V4Z9Y1Y1027、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACE9Z4C5Z5K4G10R4HW9M4B9A5D2A4P10ZS9P8D9S1T9A7I128、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCJ4L6D1T4B7O1S1HF10D5R3C2F4G10I4ZP7V3A3B5D9K5Y329、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACD7S9T4K7K2R1X8HM4U10W4U5R7Y6Z4ZB8Z8H8X10N2F1A330、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】CCK6C10E10Y8T9D2A5HC7K5F1R5F2O5G4ZX6K1Z6U3S5C9E631、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCT9M9F10D2E8I3V3HU8X3A9I8A1V5G1ZD9K3L10B8V10U7S232、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACS4S8V10V3M6J5F4HK2E10M1N5L2I7S6ZF3V3R5Z1K10L7F833、批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCZ1O6V1R9U8M7F6HZ4A2E1W3U10X10B6ZK2Z1D5M9A8P9F634、商务部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】DCJ10P9O9I6X5H3X2HR7L4J8W2F3Y9K5ZA7Y5D10K2H10B1J1035、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCJ5I9O4D8F6N8V2HD8L7E2M5V3X9W8ZZ3L8P5K7R1S3W736、提供虚假的证明、文件资料、样品取得《医疗机构制剂许可证》的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】DCU10H5Q4R4J4G5U1HV1W2H3G3H6N2E3ZF1S10E9H7C10V2T537、不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售

B.非处方药的生产销售、批发销售

C.处方药的零售

D.乙类非处方药的零售【答案】DCQ5N5A6Z4C5T1K3HF8I7P6U7R9X5X6ZZ5N9S3L4N5C9J638、执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL6X9S3C4X4R5B7HG2T9Q8B5M4X6K5ZJ4Q10I4Q1M10O4W139、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCQ3J8A4C6V5C2B5HA10E2L9T4Q1P1S9ZZ3A8P9C5R4L7U540、执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】CCO6W1C4D1U7U9W2HF5L6T3E7B1G8A10ZE8S10Y4N10I1H8H141、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCC7D4R10M8L2V1D2HL7A8M1F4R2O9H3ZA5I3T8C10W10J8V742、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】CCK6S8H4K10X3G5G3HS9Y4F4G1C4A10Z9ZQ4D3S2U6E3A6C943、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】CCA3P8N10S2C2W3N10HM8Q6S6W7W7O4Q2ZJ4I6Y3G1D5O5L144、新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC7N3H5S10J10Q10I3HB9S4U4T5I7U2S7ZY8Z7F7B10B5L10I845、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】CCV9O9A6T8O8X8O3HD3D3D2K1U9C9L2ZY3H2M9F4P3C4K846、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】DCX4T8V4W8I10E3Q1HH4B8H4E10V6R8D6ZR6C9J9N8D1W2G347、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW8Z1X9W1T9N2T2HZ10R9O6R6D10W7S4ZK6Z7V8P3S7V10W548、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACY8X1P7J8L4O2A3HC2B4T10P9P6C10H10ZK5K9I4B10L8G4U649、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】DCT2H4C1E9Y3Y10F9HA1L6B6H6P2V8S5ZO7J8X3G9V1Q5K650、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】CCM6A9S4U10N5G8Q7HJ6Z1Y1E6U9K3V4ZL2W8K2S8W4L10C751、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCZ5K9S7S4U7M5B7HD9Z7N6I6L1M8J5ZT1L8F2I6T7D2I852、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号

B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】CCI3D9K8A9N1V1R8HY4F4W10Q1L5I9W4ZO7L6L8U4R5V3K1053、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCZ3H5F6K1D10Z6A1HJ3I7H4C7Q9Q9Z5ZO5O2L10Z7Q7J6L354、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.加盖本企业原印章的营业执照复印件

C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】DCP6Z7Y8P7V5S4J8HH8U2W9N2U10I7H7ZR9Z1F8G6O8T8L255、禁止采猎的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药保护品种【答案】ACG10U6L3O4W10I4B5HP8E2F5I10K6O2C5ZC5H4D10Q6V9M10N556、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM1W4L1G9K9N10N2HN4F4C3L7B10K3Y1ZQ1W4I7G4G2B3V957、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACR5C1M9I8H5S10Q7HJ7W8G2M5E5R6Z6ZJ7Z8V7N6W6O8R258、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】ACG5Q4Z4V8E4W6Y1HQ8F10I4R4K7H10Q10ZJ10C5A9A6K2X6L1059、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】CCG10G9Q10D3L5J6A4HL2N3R9K1O8C6Z9ZW5K9E2I3L7U3X260、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCV3O7Y8A1J5D2O8HC8S4I3H3E7Z6V8ZM9M3W3K1K1K8Q161、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCU6R7D10X7L9E10O6HX5W2V1S1Q10K3V4ZG2I7W3Y1J3C9C562、（2020年真题）药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】ACT8P6Q5T1Y3A2U5HR6G8S6Q2N9U6N5ZY4N4I7B9B9N1U1063、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCV6Z8P9Z10V1E9K6HW10H9X5N9C2C1E10ZC6S6Y7D5O10R7T864、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACK8Z9B8Z9H8W6M1HN2Z6D7B1R7H7J10ZS1G3U6V8A2H1Z265、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】BCP1C5I4O6W9P1G9HG10P4Y9E2D10X4Z9ZD9Q7Z1S1F7F10B566、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。

A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】DCT4Z5K4Q4C7G5K8HD9B4C1X4F9S9D5ZA6Q1E1F1Y6Q6Z467、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】ACS10X2P5S5C3I6P4HY9S10U1N9L1C9B5ZD10A8M6V10M4M6S568、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCN2V5Z6O4A8S8V9HE3S6L8D10L6C7C1ZZ7G6M6Z9B3D6D169、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括

A.不规范处方

B.用药不适宜处方

C.超常处方

D.非法处方【答案】DCE4L6T1L4Y9J8E5HT2K9B8Z9I5L8X5ZY7A3F9T4E7N2Z970、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE4K1X4O9G3C10B6HQ3V7O5J9K9I9U3ZR1E2F2U8O2L7H271、维护行政相对人的合法权益的原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】CCH6W9I4M10V8Y7A3HO9O3H5L10R8Q1I5ZS8M8L5A2L9Q1N772、应当慎重经验用药的是

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物【答案】BCM5P3E2Z1K1I7S8HE5G1Q8E3X7A9X6ZD8N1U3R9Z5V5B573、根据（药品管理法》甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】DCW9A6Z9B4S10D1U5HC4Z2Q4L8V8X4I1ZO5Z6E3R6P3L5W274、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】CCO6D5E7V8X10L8V4HY4O7K6V2U7K10P3ZC4S2W7U7J10G4S975、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性【答案】DCR9G2W8R2R3R10T10HN5X10F2E5N3D10R10ZD9F6X8V3J10R2O476、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】ACJ8D3C10Q5L3E8E7HJ10P1Z5I4J2U1A6ZD8L6I5O5W9A6Q877、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内【答案】ACI2S6V6Y3Z8P1K1HI10E4Z4F4I8U10K4ZF7U2P7L4O3F5S678、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】DCD5D10L3N1X3T10G5HK3O9J10K1L7G3P3ZX3G10Z5O10C2U7J879、批准新药临床试验的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACF1S5Y8K7J5Q8D6HU10C4J8B3P1I7L10ZM8Z10E1L2V4X7U380、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】ACN2F2K4W5M8S7P10HF10R8U8Y2V10D5N9ZT7F5C9V4Z4C8F981、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D.由居民自愿接种的其他疫苗【答案】DCG8W10R8C3D6X10D10HO5F1N5T5G8G9Y8ZZ6D4V8D6M1V3U982、（2016年真题）急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCZ5O4Q1S4Z10Q1A8HM7Z6N4P4T8T10G1ZO7D9V9G5R5C2V983、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】ACQ1I1T8H1H4X1O2HF9M7I9A8R2L9E3ZG1G2M9Z2U3B8K284、药师发现严重不合理用药或者用药错误

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】CCG6U1J4X1J5G1P4HH8P7J5R10N8O2V10ZI8M2K4H6X6I5E985、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

D.受委托生产药品的企业【答案】DCB1B4K9G1O3W1Q1HR9D8G4S9A5P9G2ZU1Q7F4N8F2C3L686、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】DCM10A8S8V5P6T5O1HZ9Q7R4G6A8M4Z4ZC5R5G9T6J8U8A587、根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】BCX7V8M1C8N6G7R2HE5R7S1H3B5C2C2ZX4K8S10H10G10L6I1088、中药品种申请一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】CCI10M10R6B9B3X1J2HA10X1U3Y8R2F7L5ZF6N7I9S1H1J6B489、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACS3W7A5A7U8Z3T2HS2R1M4V3N2I5U1ZN7U7Y7W8B4G5H590、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCA8P6B7N2D1M8U5HD4P3O7U10N5J8F9ZB9X3L7D2D7R1G991、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCK10Y3N5C5J7F9R3HW5N2G7R8D2W1Q1ZB7H10H3A10P7V3A1092、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】BCD9P7Y5T8T10L3F2HK8J10Z4H7Z8C10O3ZW2D8S7S4J2R4E1093、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库

B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片

C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理

D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围【答案】BCX2C10S4D5X8R2S7HE7D9R2R6J5L8Z10ZA3D1S5I3P4N10X894、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】CCC6C7U4S4M10R2M4HK5K5D3X4P1C10E9ZA5A2E7D3F6N3F495、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCT8D1V7G1X2G4Z8HQ6Q5P6G4P10D9W5ZU4P3D6I5R6V4S1096、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCX5J10D8I8A2K2P8HN8H1W4N3Q10Q1F1ZA8I7P5W8A3W5V497、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCD8Y5H10V3S7Y5D1HR3P5B1V1P7E8Y9ZJ7Q8A8Z9P3Z6U998、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】BCF7I3W10P9U3C4S3HA5Z8Y2V2H7R9R9ZP1U2F3B1V1R5N199、药品标签中的外用药标识应

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称【答案】ACS8U10U7C5O4I4L10HN2A2X7B7Y3I9H5ZX4E9Q2F4H6T6F5100、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【答案】BCW5Y4S5W4F7C2B8HZ6A6K7N8W10Q10N7ZW5D6E9P7G5D3V8101、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带【答案】CCC9N4X7L4D5E10V6HK1D1B9O8Y10O4D6ZU9F4D5X7N4H5C2102、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】ACA7V7J10Y4E10O10Y2HL4M9T8O2F2N10N9ZF3J7M3X2S6L6C6103、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG5R7K2B7Q5J4W4HE9G7U8K7N9T2C2ZB1A2R4G6O10I2G3104、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.制剂室负责人变更【答案】DCW3X3M7P5J9O8U10HT9M4B7R5W5Y7O5ZS6U10Y1T3E1E4W2105、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCZ5G10W6Z6H2Z10E10HF7I2S8J9R7B5P6ZX1D4O8E2A9L3P7106、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACY5O10J8F7I8P10D9HF10G9G2L8W8E5A8ZZ10N6W9P3V1I2F8107、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】DCZ3O4B9N2Q8H5J5HA5J10V8D10M4D3I9ZZ9T5C7E9G10B8X10108、麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH4Z8C1R1C1J10K8HR5P8X7X8J4O9A9ZZ9Z5N10R5E4P8F10109、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】BCB3N4W9P6H7Y1W9HX7K5L8Y4H3P1X6ZD7B5K10C5R10K2E9110、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCB5F4K1I1I7L10O7HI5U3D9N6A4Y9R6ZA1D10T8O2P6R10Y5111、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】DCL9L1L1N10J6A8G8HC10N2E1J6M10W10G8ZD10G5F4I5P1F1U4112、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCC5F5N1G3U1P6J4HI1X7J1M6D2A3S9ZB4F2J4E9Z3A10D1113、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款【答案】ACV6B2K5H7L7B9C5HR4E3O3P4T4Q3J9ZM1X1G10S9T10H6F1114、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】DCS1S10R6U5K4Z6R9HA9L6S2U8P1N2V6ZI10E9Q3J3W2A5J2115、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核【答案】DCY3W3Q2T4O5C3M7HG5I1E5Y6U8U8E10ZS4Z2F1J8D1D1I4116、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】ACG5N1F8L2H4G1R6HH9B10X9U6X10G5U4ZR4J8D3K2P9T5I2117、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗机构制剂【答案】ACN7O2K8Q4J7B6H4HE10X5F9G4N8Y3Q10ZW1V8B6L1E7G9C10118、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCV7X4W9O3W5H2G8HO3W4N3J2Z3V8G1ZC10A5P2N5W9B9O3119、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】CCD5Y4K3A8J7X9J7HY7R6C4N5C10B1B8ZG4J2M6R9T7T6P8120、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于

A.空间效力

B.时间效力

C.属地主义

D.属人主义【答案】DCO9O6K7W9F4U6S7HC1U1E5S3C8D1P3ZI5L6L5I8Y10S4G3121、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCJ9Z10X3A6X1H8R9HB4Q7G3Q5L6K7J2ZY8I3E5T9I9C9X1122、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务

C.经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货

D.经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货【答案】CCT10N6O4M7L3Q7D2HV2P9K3B4B10W8D9ZS9Y2I4P4A10A9P1123、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式

B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用

D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】DCC2T2A1U6N7Q2X1HY9O4X6W4Y7C7B2ZV3G7R9P7A8R1N2124、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】DCW7J9L4B4D10P10X1HL6J1O2P6M1C6P9ZU9N10V9N5Z1N6C8125、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】BCN3T10G8K5G4Y1B7HE8D6T10T2S3H2Y9ZB9E8T5F5Z10B4R4126、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO1B7B4J2L8M2Y3HX10X3V7H6B10K5L3ZZ8I2U8T8Q4K9J1127、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCY7U10Z8J3O4E5Z3HI7J7E1S4D4N9H9ZV10V1X7Y7C10K4S6128、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP3T1J8P3O9T2M8HO10V1C1J6Z5B6A1ZV6U5S2C4A5H10L9129、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才

B.全面提高药学技术人员的素质

C.全面提升药学人员理论知识

D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】CCP4W9Y9N9O2C9C7HH10D9E1M6Q10B5Y3ZV5G3I4Q4S10V8U1130、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACY6X3E10H2I10M3L5HE2K1M2X3H4R10N5ZY5U5H10W2T1Q3T8131、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】CCA4U7D6N3I8J9A5HP7D10X3L1Z1L2M2ZK1T7X3J8N2P8S4132、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】CCG10T3F5C1Y7X7B10HC5C6T8E8V8D5E7ZE6T9G6Z9M2V6V2133、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款

D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】CCC2W5X10B3X5H6W1HU1V4I4K3G3U9M5ZX4N10D2R7V5L8S4134、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCS10I3V1E10O1N3I3HG5U3L4J1H8R8G4ZN6Y5R5M4B10Y7Y10135、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】ACD10G6P7S2L5E2Z3HV2M4M1G2S4O4J2ZI8D5M10G5G9K5S4136、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容

A.A省药品监督管理部门

B.B省药品监督管理部

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门【答案】ACX10V8Y8F5R10O6Y9HY6Y9M6S9G10C5F10ZP4D9A8P5Q6G10N4137、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCI9O8I4Z6U10Z3E10HF7D7M3D3K10L7K8ZK8L5O3C1H8S2K6138、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCQ10U1F8F3M3D6X7HC4M3F9N3T4P6X2ZL8J9D2Z3R4Y5B9139、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCD9X6E1L4X1V6L6HU10Q4E4J3U2U8C2ZM2W5V6V9V4O5Z5140、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是()

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCQ10G4G10U2Q9M1U9HL6O3B3Y6E2L9V2ZI6J4Z7O8D7H7D5141、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】CCG3V3I1H2D7J8B1HD4T4N1U5I2T10G8ZI4G8B9Y5V8S3E10142、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当

A.质量查询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查【答案】CCN1F10T1B4H10R10W7HH3D4O3O1Q4L4E8ZT1X10C1E3B8W5S1143、说明书成分项应列出该辅料的名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】CCO9Y3Q7V9R7J2R5HJ7Q2J6D6A9S8M8ZR4X2J3L9P4Z8O2144、有关药品零售的说法，错误的是

A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】CCS8V4C10V8O8O9S9HM6Q3C5T8Z9C8T10ZQ7D8Q1A8X7T3K2145、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCI9K3Y5Z3Y3B9E2HN10V6L1X4R2U6M6ZS5N4A2X8O9V4G8146、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCO6P2P1W8D8D5N1HA4O1Y5N2H5X5G1ZS8U3V6T3A1J8M10147、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.终身禁止从事药品生产、经营活动

C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】BCU6H10A6O7S2S5M9HU9O5W8O7L3O6P3ZD7P9C2Y1B3A1A7148、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCU7G8A10A3V5X5A10HV5J3A3B8W1T4K2ZQ3P8L5Y7Y1Y2G1149、（2017年真题）儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCP9S2Z4V9X2L2I10HE2U8Z7W8V3V4I6ZC6Z10J1R2V4A9Y6150、查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】CCO9V4O2G1O1N3K8HN1F10U3A5X4G8U5ZP1F8S5O1L7I6X1151、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除【答案】DCG4H5P2M2W8H5R1HB3B1U7Q1C4E9W9ZR5T6H9M3O3B6S8152、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCD6X4R3H6Z10E2I10HA4B7H2J3S4B7K3ZS8F7S8Z10H1W9V9153、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过疫苗有效期2年【答案】DCP9L5Q9V2C9Y4I5HR8T4A9R9O7B9V7ZX2B2U10A6B3A6V2154、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色【答案】DCN4C2J3X10Y6M9F4HG8G3U2M10E5N4B5ZS5X9K9U10Y5X7P5155、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】DCA5C7F1W1K6E7V2HN10R8E3A10B10G9R2ZH4Z2B4K10Q6F1P4156、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT9T1O6L4T6J5H2HV3V1A6I3I4V10L1ZP1Z10W5G2X5R7X10157、因质量原因退货和收回的药品制剂

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】DCN5T10H7L6J3B2N7HH6W9E5X3F6Q9T6ZF3I9L3B5C4S9H6158、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成