版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
抗心律失常中药
——稳心颗粒
黄宜斌内容稳心颗粒研发过程;稳心颗粒的组方及中医理论;稳心颗粒国际循证医学临床试验研究及结果;给药方法及用药原则。CompanyLogo稳心颗粒研发历程1987年列为中国中医研究院中标课题1991年列为国家“八五”科技攻关课题1992年荣获中国中医研究院科技成果奖1995年获部颁标准1998年列入«国家基本药物目录»1998年列入«全国中医医院急诊必备中成药目录»2000年列入«国家医疗保险药物目录»2000年批准为国家中药保护品种2002年获国家药监局(SDA)标准:Z109500262002年列入《中国高新技术产品目录》2005年获发明专利2007年《中国住院患者心律失常调查》“稳心颗粒在所有中西药抗心律失常常规使用频率中位居第六、是中国人使用最多的抗心律失常中成药”;2008年录入《实用心律失常学》;2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌2012年11月25日稳心颗粒国际循证总结报告会在北京人民大会堂顺利举行。稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴定,达到国内先进水平1987年-1996年1997年-2007年进行了整体动物、单细胞、人体研究,获得国内外高度评价,进入《国家基本药物医保目录》稳心颗粒研发稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴定,达到国内先进水平1987年-1996年1997年-2007年进行了整体动物、单细胞、人体研究,获得国内外高度评价,进入《国家基本药物医保目录》2007年-2011年国际范围的合作研究,灌流的心肌组织,对晚钠电流有影响稳心颗粒发展国际范围的合作研究,灌流的心肌组织,对晚钠电流有影响稳心颗粒循证医学
临床试验结果报告会在北京人民大会堂举办,具有世界意义2010年-2012年稳心颗粒组方及中医理论组方及中医理论稳心颗粒组方
党参、黄精、三七、琥珀、甘松中医理论本品是借鉴古方“心动悸”
“脉结代”,炙甘草汤主治之旨,以调节机体气血,稳定心悸之法,益气宁心,活血复脉,虚实兼顾,反复筛选研制而成的临床验方。组方及中医理论甘松(主要成分:缬草酮)含有多种挥发油,具有中枢镇静作用。有良好的抗心律失常的作用,对异位室性节律的抑制,强于奎尼丁。在损伤性心房扑动及乌头碱性心房纤颤方面的抑制则与I类药物相同。稳心颗粒治疗心律失常的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验研究药物名称:稳心颗粒项目顾问:高润霖张澍主要研究者:华伟数据处理中心:卫生部心血管病防治研究中心生物统计部研究项目经费来源:山东步长制药股份有限公司中国中医药发展基金会合同研究组织(CRO):北京国信泽鼎国际医药科技有限公司稳心颗粒循证临床试验工作时间表:1.2010年3月6日稳心颗粒循证医学临床研究项目启动会暨新闻发布会在北京召开2.2010年4月中旬稳心颗粒循证医学临床研究华南区启动会在广州召开3.2010年5月28日稳心颗粒循证医学临床研究华东区启动会在上海召开4.2010年9月完成临床观察用药及对照药的编盲及分发工作。完成与各家临床研究单位签订稳心颗粒临床研究合同,对研究者进行试验和GCP培训。5.2011年,临床监查员在各家试验启动后分赴各家临床研究中心监查共达40余次。6.截至2011年12月28日,60家参研单位已顺利入选受试者2400例,2012年6月完成资料录入。7.2012年8月,卫生部心血管病防治研究中心生物统计部完成2400例的统计分析。8.2012年11月25日稳心颗粒循证医学临床研究结果报告会在北京人民大会堂召开稳心循证研究已经在国际临床研究机构注册稳心颗粒课题质量控制保证体系质控的四个一切真实性的四个“确”溯源的五个一致确有其人;确患其病;确服其药;确做检查与检验科电脑原始数据一致;与原始验单一致;与研究病历一致;与病例报告表(CRF)一致;与双份录入数据库保证数据一致一切记录在案;一切以数据说话;一切工作按流程办;一切以原始资料为据CompanyLogo稳心颗粒有效性和安全性中药稳心颗粒与安慰剂对照研究结果显示:稳心颗粒能明显减少室性早搏和房性早搏的发生,有效率分别为83.00%和83.60%,且没有明显的副作用和不良反应发生。稳心颗粒国际循证医学
临床试验研究对适应症的研究结果CompanyLogo心悸疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组和安慰剂组心悸疗效的总有效率(显效+有效)分别为79.31%和47.98%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)胸闷疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组和安慰剂组胸闷疗效的总有效率(显效+有效)分别为81.25%和48.64%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)失眠疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组和安慰剂组失眠疗效的总有效率(显效+有效)分别为76.46%和47.16%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。乏力疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组和安慰剂组乏力疗效的总有效率(显效+有效分别为77.88%和43.89%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。室性早搏组CompanyLogo心悸疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组与安慰剂组心悸疗效有效率分别为82.92%和42.56%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。胸闷疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组与安慰剂组胸闷疗效的总有效率(显效+有效)分别为78.14%和36.13%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。失眠疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组与安慰剂组失眠疗效的总有效率(显效+有效)分别为75.81%和37.89%,组间差异均有统计学意义(P<0.05)。乏力疗效经Wilcoxon检验,稳心颗粒组与安慰剂组乏力疗效的总有效率(显效+有效)分别为76.31%和38.82%组间差异均无统计学意义(P<0.05)。房性早搏组给药方法常用剂量
1
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2022年江苏无锡中考满分作文《在劳动中成长》21
- 【文科综合模拟】河北省衡水中学2024届高三下学期高考猜题卷-文综
- 市场机会的寻求与把握
- 重庆市2023-2024学年高三下学期2月质量检测语文试题(解析版)
- 2024-2025学年广东省深圳市龙岗区三年级(上)段考数学试卷
- 股权融资对企业利益相关者关系的影响
- 江苏省南京市溧水县2024年中考数学考试模拟冲刺卷含解析
- 人力资源流程再造行业经营分析报告
- 2023年浙江省商业集团有限公司招聘笔试真题
- 再生医学材料医疗器械行业市场突围建议书
- 养殖场发生火灾应急预案
- 餐厅-选址评估表
- 真正的新东方《考研英语词汇词根+联想记忆法》词汇集
- 数学发展中的对称破缺及其作用
- 超星尔雅学习通《当代大学生国家安全教育》章节测试答案
- 统编小学三年级上册道德与法治教学计划及进度表
- 员工入住宿舍申请表及住宿登记表
- 新时代高校劳动教育智慧树知到答案章节测试2023年华东交通大学
- 中学生家长会家长调查问卷精校版
- 《三峡》教案设计
- 履带钻机施工安全措施
评论
0/150
提交评论