透析用水及透析液的质量监控

关于透析用水及透析液的质量监控第1页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六血液透析的安全保障

水

透析用水

液

透析液

第2页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六第3页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六水摄入量的对比正常人12L/w血透患者360L/w第4页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六现代透析的水质标准高纯度透析用水细菌<100CFU/ML内毒素<0.25EU/MLPH值维持范围为5~7电阻率>0.1~0.3MOhm/cm第5页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3第6页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六有效的前水处理保障原水质量双极反渗装置反渗水分配系统透析机连接管路下水管道设施透析用水质控的基本要素六个环节第7页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六水处理系统水处理间面积>1.5x水处理装置占地面积保持环境干燥水、电分开水处理间温度适宜、通风、隔音良好第8页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六原水质量的监控水源包括市政用水和地下水安装水处理设备前评估原水质量保持水质相对稳定每年至少监测一次原水质量如遇长时间停水、水质污浊等情况，应再次监测原水质量保证一定的水压，直供水为好第9页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六前水处理部分砂滤软化树脂碳滤精密保安过滤器第10页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六前处理部分的设计最大程度地保证水质避免使用超大直径的滤罐优先选择细而高的滤罐必要时采用2个串联方式必要时软化可以采用2个并联的方式提高滤材质量吸附当量自身强度颗粒均匀度活性炭后置多层添料第11页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六前处理容量前处理容量过小预处理不充分，缩短反渗透膜寿命。余氯超标，过高的余氯存在，将会导致聚酰胺膜元件

不可恢复的氧化损坏。前处理容量过大流速降低，增加前处理细菌繁殖。偏流。第12页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六砂滤前处理Ⅰ去除水中悬浮物去除中大微粒子（25μm以上）第13页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六软水树脂硬水软化器主要祛除水中的钙和镁等及时添加盐桶内的树脂盐注意吸盐管的通畅控制器盐桶第14页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六后置碳滤罐避免除氯水长时间停留余氯防止树脂细菌污染，延长树脂寿命减少破碎炭在树脂中的存留，防止细菌污染第15页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六

树脂软化和活性炭的重要性

设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况定期更换活性炭和树脂滤料每天监测软化水硬度、余氯每日检查再生情况停水、电后及时校对第16页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六精密保安过滤器前处理最后一道防线滤除活性炭破碎微粒（5μm）及时更换滤芯（2-4w）防止反渗膜被污染第17页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六双极反渗装置ReverseOsmosis实现优良透析用水质量的核心去除细菌、内毒素及致热源高效去除各种有害分子去除重金属物质第18页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六无死腔反渗透膜容器设计专业制作设计的特殊无死腔膜壳长久的使用安全性第19页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六先进的纯水保养RO膜技术延长膜的使用寿命降低膜的污染率保证膜的通透性减少设备的消毒次数提高产品水质第20页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六反渗水分配系统与连接管路精心设计、安装保证水质的必要因素主机与配液机和透析机的连接管道第21页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六直供式透析用水反渗水直接供给透析机及配液机使用无水箱、无气囊，彻底避免二次污染第22页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六管道部分核心的原则：避免水停滞流速的要求：最低0.4m/s第23页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六下水管道设施水处理间应设有地漏，以确保地面干燥保持透析机下水管道通畅杜绝逆行污染第24页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六

好设备≠

好水质

第25页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六

管理决定质量第26页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六五种检测内毒素检测3软水硬度4化学污染物1细菌培养2游离氯检测4第27页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六化学污染物出水口采样每年检测一次第28页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六细菌培养每月一次细菌数小于200cfu/ml干预值50cfu/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样第29页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六内毒素检测每3个月一次内毒素小于2EU/ml干预值1EU/ml若超标应每周测定1次，直至达标为止采样部位：反渗水输水管路的末端采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样第30页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六软水硬度试纸法每周一次水硬度<1Grain/Gal=17PPM取样部位：软水罐后采样口

第31页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六余氯检测——试剂法每周一次采样部位：碳滤罐后采样口

第32页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六两个保障消毒1核查2第33页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六定期消毒反渗膜消毒管道消毒热消毒水温85—90℃确保化学消毒剂彻底清除第34页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六每日核查动态监测电导度、产水量/小时、温度及各压力表压力、盐罐情况定期更换反渗膜保安过滤器更换时间输水管线有无渗漏及时准确记录第35页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六工作界面第36页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六消毒界面第37页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析用水的质量监控六个环节1五种检测2两个保障3第38页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六配液管理第39页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六制备透析液的关键技术沙滤盐箱树脂活性碳RO膜透析机原水口废水口第40页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析液的管理透析液原液:厂家的资质、运输、储存等干粉：生产日期、包装确保配制透析液的质量第41页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析液配制的质量控制配液间的空气消毒和洁净监测配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录储液装置紫外线灯的有效性管理配制浓缩液，必须现用现配严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查对，双人核查及时更换各个滤芯、耗材定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子第42页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六细菌过滤器规格不一，1~2月更换1μm0.2μm0.1μm第43页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六内毒素过滤器有效地过滤细菌及内毒素价格昂贵，半年更换第44页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析液再保险Diasafeplus去除致热原对透析液再一次纯净化第45页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六

透析液的取样方法

第46页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析液微生物检测细菌培养：每月一次，细菌数小于200cfu/ml内毒素检测：每3个月一次，内毒素小于2EU/ml第47页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六透析液PH、离子的检测全自动生化仪血气分析仪第48页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六

透析用水及透析液取样

残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次）硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头），出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到）2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁4.在有透析液持续流出的时候，采样。（因为平衡腔类的必然会有透析液流量瞬间停止的过程）

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质控文件的填写和检查

记录—记我所做第50页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六质控标准AMMI标准，2008中华医学会第51页，共55页，2022年，5月20日，14点11分，星期六超纯透析用水透析液高质量