参芍科会课件

参芍胶囊/片提高心肌抗缺血、缺氧能力，显著改善心肌缺血、缺氧症状的首选用药参芍胶囊/片恢复心脏原动力目录抗心肌缺血治疗现状及不足抗心肌缺血中药-参芍胶囊/片冠心病相关基础知识冠心病的定义

冠心病（胸痹）是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，指由于冠状动脉粥样硬化使管壁狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。血脂异常和高血压：是引起冠心病的主要两个因素心绞痛的定义定义：心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合症。分型：稳定型/不稳定型疼痛特点：阵发性的前胸压榨性疼痛感觉主要位于胸骨后部，可放射至心前区常发生于劳动或情绪激动时持续3-5分钟,很少大于15分钟休息或用硝酸酯制剂后消失心绞痛分级根据加拿大心血管病学会分类分级：发病机制冠心病脂代谢异常/血管内皮细胞异常脂质沉积于血管内皮中形成泡沫细胞动脉粥样硬化斑块冠心病心肌缺血/缺氧？心肌缺血：指心脏冠脉的血液灌注减少，导致心脏的供氧减少（心肌缺氧），心肌能量代谢不正常，不足以支持心脏正常工作的一种病理状态。心肌缺血/缺氧？临床症状：（1）心绞痛：胸骨后或心前区闷痛，或紧缩样疼痛，并向左肩、左上臂放射，持续3—5分钟，休息后自行缓解者，时伴有大汗。（2）胸闷、心悸、气短、乏力以上症状可由体力劳动、精神紧张饱餐、寒冷、饮酒后引发。心绞痛/心肌缺血危害BMJ.2009Aug6;339:b3058平均每5例确诊心绞痛患者中，每年有1例发生心血管事件**确诊心绞痛患者心脑血管事件（死亡、非致死性心梗、心衰、不稳定心绞痛、脑血管意外）年发生率为21.9%。稳定型心绞痛治疗情况全球中国每周心绞痛发作（次）6.04.5每周硝酸甘油用量（片/喷）5.36.0注：全球入组7074例患者，其中中国贡献963例；同时采用至少2种血液动力学药物的患者比例分别为74%和81%FamPract,2005;22:43-50抗心肌缺血药物现状硝酸酯制剂

硝酸甘油二硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯β-受体阻滞剂阿替洛尔美托洛尔普萘洛尔钙离子拮抗剂维拉帕米硝苯地平氨氯地平盐酸曲美他嗪辅酶Q10心肌代谢类药扩张冠状动脉或周围血管，减轻心脏前后负荷减慢心率，降低血压，减低心肌收缩力和耗氧量改善心肌能量代谢，提高心肌供氧血液动力学药物能量代谢类冠心病治疗现状调脂药物：他汀类抗栓药物：阿司匹林，氯吡格雷β-受体阻滞剂：美托洛尔钙离子拮抗剂：硝苯地平硝酸酯类药物血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI)冠心病治疗药物曲美他嗪：代谢类抗心肌缺血药抗心肌缺血缓解症状纠正危险因素预防事件治疗目标调脂药物：他汀类抗栓药物：阿司匹林，氯吡格雷β-受体阻滞剂：美托洛尔钙离子拮抗剂：硝苯地平硝酸酯类药物血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI)曲美他嗪：代谢类抗心肌缺血药冠心病治疗现状药物种类存在问题存在肌痛，肝损害等副作用胃肠道刺激；阿司匹林抵抗咳嗽等副作用支气管哮喘，严重心动过缓、房室传导阻滞，重度心力衰竭、急性肺水肿等禁忌症头痛，头晕，低血压等副作用长期使用有耐药现象可能会导致运动不协调等帕金森综合症主要着眼于扩张血管，降低耗氧量副作用耐药血液动力学药物局限性提高心肌氧利用率代谢学药物副作用：欧美药品管理局指出曲美他嗪可能会导致运动不协调等帕金森综合症的风险抗心肌缺血药物不足之处长期用药的安全性中药的优势多靶点作用安全性好参芍胶囊/片提高心肌抗缺血、缺氧能力，显著改善心肌缺血、缺氧症状的首选用药参芍胶囊/片恢复心脏原动力优势1--特殊的研发背景1992年获军队科技进步二等奖1993年获国家科技博览会金奖1993年获国家科技进步三等奖2000年中国中西医结合学会推荐的冠心病防治药物1990年卫生部批准上市参芍片的研发得到了周总理的亲切关怀！

优势2--组方特点皂甙人参根人参茎叶

研究证明：人参茎叶中所含皂甙的药理作用与人参根基本相同，且人参茎叶中的皂甙含量明显高于人参根，并去除了人参根的燥性。药源现代化临床研究（一）

参芍片上市后,经全国13个省市，50多家医院对参芍片进行了临床试验,共观察冠心病1263例,并与地奥心血康及山海丹为对照。显著改善冠心病心绞痛患者心电图中西医结合心脑血病杂志.2003,1（1）：35-36临床研究（二）

参芍联合西药，可明显减少稳定型心绞痛发作频率ChinJIntegrMed.2009,15(5):328-332*#*注：治疗组：参芍+常规西药治疗；对照组：常规西药治疗；*同组与治疗前比较P<0.01,#治疗后与对照组比较P<0.05.临床研究（二）

注：通过西雅图心绞痛调查量表的分数来评价患者的生活质量；*同组与治疗前比较P<0.01,#治疗后与对照组比较P<0.05.ClinJIntegrMed.2009,15(5):328-332参芍联合西药，显著提高稳定型心绞痛患者生活质量*#*临床研究（三）

参芍有效治疗无症状性心肌缺血（2）显著减少心率和降低收缩压，降低心肌耗氧量组别n心率（次/min）收缩压（mmHg)RPP(心率×收缩压×10-2）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后参芍组3685±1176±9125.6±17.3110±16.4103.3±1684.5±15消心痛3483±1482±13124.7±16.8120.8±15.599.8±1592.5±16p值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05结果表明，参芍组可以减慢心率，减低收缩压，明显降低患者心肌耗氧量，且效果显著优于消心痛组。两组治疗前后心率、收缩压和RPP的变化（x±s）医药论坛杂志.2004,25（17）：63-64临床研究（三）

参芍有效治疗无症状性心肌缺血（3）降低血液粘度组别n红细胞压积全血黏度血浆黏度纤维蛋白原高切变低切变参芍组

3642±45.91±1.2213.44±3.381.55±0.163.26±0.67消心痛

3445±66.62±0.9515.68±3.761.64±0.153.88±0.96p值<0.05<0.01<0.05<0.05<0.01结果表明，治疗后参芍组各项血液流变学指标均低于消心痛组，说明参芍更有助于缓解患者血液高凝状态，(p<0.05或p<0.01)。两组治疗后血液流变学变化（x±s）医药论坛杂志.2004,25（17）：63-64优势4--突出的安全性

1.毒理学试验研究

急性毒性试验研究表明：大于成人剂量的480倍给小鼠灌胃连续观察7天，小鼠均存活，未测得LD50，无毒副反应。

长期毒性试验研究表明：以成人剂量的20倍、10倍给犬服药18周，每月检查肝肾功能、血常规、心电图以及停药后肝、胆、脾、肾、胃等组织的病理学检查均无异常，进一步说明本药安全、无毒副作用。2.临床安全性研究

国家食品药品监督管理局指定北京积水潭医院、中国人民解放军空军总医院等四家医院所进行的II、III期临床试验中，无不良反应报道。参芍胶囊上市多年来，在全国1000余家二、三甲级医院的临床应用，未见相关不良反应报道。安全性好显著缓解冠心病心肌缺血、缺氧所导致的胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力等症状卖点I冠心病患者显著提高心肌抗缺氧能力，有效治疗无症状心肌缺血，预防心肌缺血、缺氧的发生卖点II冠心病高危人群、冠心病患者恢复期（冠心病I、II级预防）尤其适宜于年老（气虚）的冠心病患者卖点III卖点年老冠心病患者或有心脏缺氧症状的老人概述功能主治活血化瘀，益气止痛。用于气虚血瘀所致的胸闷、胸痛、心悸、气短；冠心病