硬脑膜产品知识课件

硬膜替代材料

硬脑膜补片罗圣FDA规范1999年美国食品和药品管理局(FDA)制定了新的硬膜替代材料生产规范,作为硬膜替代材料必须符合如下标准:①能够防止脑脊液漏。②在类硬膜样组织生成后即能够被机体吸收。③具有足够的延展性和强度,能够和天然硬膜紧密连接。④不会引起机体排异反应。⑤不会引起任何已知或潜在的感染风险。⑥材料易于保存并且容易获得【1】。[1]硬膜替代材料胶原海绵应用于神经外科手术患者207例回顾性分析,曹胜武，中国临床康复第10卷第45期2006-12-10出版产品1：瑞之来（DuraGen）

来源/成分：牛跟腱I型胶原优点：①无须缝合，无须使用纤维胶就能能有效防止渗漏和颅内感染②降解速度与人体自身硬膜生长速度相似③该产品具有生物相容性和可吸收性④无发热现象缺点：修补物材料必须足够大，能够覆盖周边剩余自体硬膜1CM宽度。增大成本产品3：冠昊(NormalGEN)来源/成分：猪源心包膜优点：①不会发生脑脊液泄漏②生物相容性好③力学顺应性强④柔韧性及弹性，致密性好，不透水，操作简单，易于缝合。⑤可诱导组织器官原位再生⑥易于缝合缺点：1）使用前必须用清水反复清洗以去除化学残余，浪费时间；2）在人体内降解速率较慢；文章报道1年内降解20%。3）在所有使用情况下都必须缝合；4）有传染疾病的风险；5）质地硬，与脑组织表面无法完美贴合。规格型号:MⅠ为超薄号型(0.05-0.3mm)

MⅡ为普通型(0.3-0.7mm)GH0203M

2×3CM

GH0304M

3×4CM

GH0406M

4×6CM

GH0608M

6×8CM

GH0812M

8×12CM产品4：佰仁思（Durascaffold）来源/成分：牛心包膜优点：杜绝渗漏：可靠、严密缝合，且无针孔漏安全可靠：严格的处理流程，γ射线消毒。杜绝各种可能的感染迅速长入、重建：最佳的宿主细胞长入孔隙，第一时间启动字体硬膜再生彻底降解吸收：无残留，时间３－９个月使用便捷：打开即用，无需处理缺点:1）在所有使用情况下都必须缝合；

2）有传染疾病的风险；

3）质地硬，与脑组织表面无法完美贴合。产品5：Synovis（Dura-Guard）来源/成分:经戊二醛处理的牛心包膜优点：①材料资源丰富，易于制备

②张力、强度与人体硬脑膜基本相似，柔软并易于裁剪及缝合。缺点：必须储存在乙醇溶液中，使用前需无菌生理盐水中浸泡并搅动至少3分钟；否则将会产生炎症反应。（brochure）戊二醛处理在去掉蛋白抗原性的同时，材料中残留的少量醛基，引入了残留毒性，不易在后续处理中彻底清除（史志东，中华神经医学杂志2006，5（10））；不能被吸收（陈献东，浙江创伤外科2005，10（1））；容易发生包裹现象；必须缝合；没有提供感染率和外体反应数据。产品6：强生（Ethisorb）来源/成分：人工化学合成材料(VicrylandPDSfoil)，类似聚酯类薄片，实用性较差，易造成人工脑池。优点：①是一种人工合成的可吸收植入物，无色缝线交织而成的羊毛层帮助组织生长，

PDS镀层有效防止脑脊液的渗漏②植入后约90天后，硬膜修补片基本吸收

(/supply/detail/16609053.html网站宣传)。

缺点：

1）具有明显的收缩性（Shrinkage）；

2）产品表面过于粗糙，对脑组织有很强的破坏性；

3)在使用中易于和器械粘连。

4）与脑组织接触处有慢性纤维化反应。产品型号/规格：1）硬膜修补片EDP23S20*30mm2）硬膜修补片EDP46S40*60mm3）硬膜修补片EDP61460*140mm

产品8—BBraun（Neuro-Patch)来源/成分：聚酯乙烷(polyesterurethane)人工合成材料。优点：Fluid-tighttopreventCSFleakageThemicroporousstructureallowsrapidpopulationofendogenousfibroblastsWelltoleratedbytissueAbsolutebiostabilityandpermanenttensilestrengthProtectionagainstsuturepull-out,evenwhensuturedinplaceundertensionGoodmodellingqualitiesandelatisticity（摘自）缺点：1）使用后感染率增高（Mallitietal,Neurosurgery,54,2004.）；2）不可吸收，作为永久异物存在；3)封闭结构；4）必须缝合；5)外体反应和包裹。缺点：1）在发生感染的切口中，补片是禁止使用的；2）不可吸收；3）细胞透过性很差，且必须缝合；4）有明确证据[1]表明此种