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文档简介

《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》总则:谢谢阅读制定本标准。二、北京市行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的核发、换证、变更和感谢阅读监督管理工作适用于本标准。谢谢阅读京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：精品文档放心下载A类：Ⅲ—6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;精品文档放心下载B医用光学器具、仪器及内窥镜谢谢阅读手术室、急救室、诊疗室设谢谢阅读备及器具;C医用卫生材料精品文档放心下载及敷料、Ⅲ—6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ—6866医用高分子材料及制品;谢谢阅读D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜精品文档放心下载及护理用液)；E类：Ⅱ—6846精品文档放心下载F类：除上述类外的其它类代号医疗器械。注射穿刺器械、Ⅲ精品文档放心下载-6866医用高分子材料及制品"经营范围的按本标准F类专用部分要求验收。谢谢阅读申请“Ⅲ—6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”经营范围的非验配类感谢阅读企业按B植入材料和人工器官”经营范围精品文档放心下载的非验配类企业按F类专用部分要求验收.五、本标准分为通用部分和专用部分，企业应符合本标准通用部分要求和申感谢阅读请特定经营范围所涉及的专用部分要求.检查验收时,现场验收结果全部符合本谢谢阅读标准的，评定为验收合格,有不符合本标准的,评定为验收不合格.感谢阅读六、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品谢谢阅读的经营企业验收标准从其规定。七、本标准由北京市药品监督管理局负责解释。条款通用部分1。1谢谢阅读一人员资1质二经营精品文档放心下载条件和感谢阅读存储精品文档放心下载条件二经营条条款件和存储条件（3)查现场,精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载谢谢阅读谢谢阅读三感谢阅读质谢谢阅读量管精品文档放心下载理精品文档放心下载文件感谢阅读感谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读三谢谢阅读质谢谢阅读量谢谢阅读管谢谢阅读理谢谢阅读条款文件感谢阅读（1)查企业是否收集保存了相关法谢谢阅读AAA1AA类A感谢阅读A谢谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载精品文档放心下载谢谢阅读B感谢阅读B类BBCC类条款CCC精品文档放心下载D精品文档放心下载D平D类谢谢阅读精品文档放心下载感谢阅

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