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文档简介

实验十四

药物制剂的稳定性试验

药学教研室一、实验目的学会应用经典恒温法预测药物有效期二、基本原理

青霉素G钾盐在水溶液中迅速破坏。残余未破坏的青霉素G钾盐可用碘量法测定，即先经碱处理，生成青霉噻唑酸，后者可被碘氧化。过量的碘则用硫代硫酸钠溶液回滴。反应方程式如下：三、仪器与试剂仪器：恒温水浴、容量瓶、移液管、洗耳球、碘量瓶、

滴定管等。试剂：

青霉素G钠盐 70mg/包/组枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（pH4）100ml/组醋酸缓冲液（pH4） 1瓶/组1mol/L氢氧化钠溶液 1瓶/室公用1mol/L盐酸溶液 1瓶/室公用0.01mol/L硫代硫酸钠溶液 1瓶/组0.01mol/L碘液 1瓶/组淀粉指示液 1瓶/组四、实验内容1.加速实验：(1)实验分组、温度及取样时间：(2)试验方法：取青霉素G钠盐一包（70mg）于100ml干燥容量瓶中，用枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液溶解并稀释到刻度；固定于恒温水浴锅中（此时为零时间），并立即用5ml刻度吸管吸取此溶液2份，每份5ml，分别置于两个碘量瓶中，以后每隔一段时间取样一次，每次取样后立即进行含量测定。四、实验内容2.含量测定：五、数据处理将各实验温度的lgCr对t作图，求4个温度下的速度反应常数K（可用Excel辅助，Cr=(a-b)/(a0-b0)）。根据Arrhenius公式，将4个温度下的K值取对数，与各个温度的lgK对相应绝对温度的倒数，即lgK对1/T作图，求出回归方程（可用Excel辅助）。将室温25℃的绝对温度数值带入上述回归方程中求出室温下的反应速度常数K25。根据公式t0.9=0.1054/K25，求出青霉素G钠盐水溶液的有效期。0分钟30分钟检品瓶5ml青霉素G钠盐100%青霉素G钠盐75%青霉二酸15%青霉噻唑酸10%NaOH

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