药物制剂工（高级）练习试题附答案

药物制剂工（高级）练习试题附答案1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是：()A.1953年(正确答案)B.1949年C.1963年D.1930年2.吐温40（HLB值15.与司盘60（HLB值4.以56:44的比例得一混合乳化剂，则其HLB值为：()A.9.5B.10.15C.10.8(正确答案)D.12.83.某一混悬剂50ml置刻度量筒中，起始高度为16cm，2小时后沉降面高度为12cm，3小时后沉降面高度为9.6cm，则其沉降体积比为：()A.50%B.60%(正确答案)C.75%D.40%4.影响浸出效果的决定性因素为：()A.温度B.浓度梯度(正确答案)C.浸出时间D.药材粒度5.关于乳剂的稳定性，错误的说法：()A.分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象，常用适当增加连续相的粘度的方法来延缓。B.转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的，也受到φ值大小的影响。C.分层是可逆的，而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。(正确答案)D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。6.浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤，操作顺序正确的是：()A.药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉(正确答案)B.药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉C.药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉D.药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉7.关于单糖浆的含糖量叙述正确的是：()A.85%（g/ml）或64.7%（g/g）(正确答案)B.95%（g/ml）或94.7%（g/g）C.85%（g/ml）或65.7%（g/g）D.95%（g/ml）或65.7%（g/g）8.下列方法不能增加药物溶解度的是：()A．加入非离子型表面活性剂B.应用潜溶剂C.加入助悬剂(正确答案)D.制成盐类9.在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊。可作为肠溶材料的是：()A．HPMCB.CMC-NaC.PEGD.CAP(正确答案)10.10．关于药品包装用玻璃，下列说法正确的是：()A．含锆玻璃耐碱，不耐酸B.含钡玻璃耐酸性能好C.中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装(正确答案)D.含锆玻璃耐酸，不耐碱11.11．下列灭菌方法中，不属于物理灭菌法的是：()A．紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌(正确答案)C.微波灭菌D.辐射灭菌12.12．下列药物中，可以做成胶囊剂的是：()A．药物的稀乙醇溶液B.风化性的药物C.含油量高的药物(正确答案)D.像KCl等易溶性的药物13.13．在片剂制备中常用作崩解剂的是：()A．羧甲基淀粉钠(正确答案)B.滑石粉C.羟丙基甲基纤维素D.聚乙烯吡咯烷酮14.14．下列药物中，可以做成胶囊剂的是：()A．药物的稀乙醇溶液B.风化性的药物C.有不良臭味的药物(正确答案)D.像KCl等易溶性的药物15.15．下列关于粉碎的叙述，错误的是：()A．氧化性药物和还原性药物应单独粉碎B.含糖量多的药材可用串研法粉碎C.贵细药材应单独粉碎D.刺激性药物不应单独粉碎(正确答案)16.下列哪项措施不利于提高浸出效率：()A.适当提高温度B.选择合适的溶媒C.搅拌D.将药材粉碎成细粉(正确答案)17.一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为：()A.散剂＞丸剂＞胶囊剂＞片剂B.散剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂C.散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂(正确答案)D.丸剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂18.关于滴眼剂的叙述，错误的是：()A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。B.正常眼可耐受的pH为5.0～9.0。C.增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收。(正确答案)D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。19.下列哪种辅料一般不用作崩解剂：()A.微晶纤维素B.微粉硅胶(正确答案)C.淀粉D.低取代羟丙基纤维素20.对热不稳定而剂量又小的药物，可用下列哪种方法制备片剂：()A.软材过筛制粒压片法B.空白颗粒制片法(正确答案)C.粉末直接压片法D.制成包衣片21.影响滤过的因素不包括（）A．待滤过液的体积(正确答案)B．滤过压力差C．滤液粘度D．滤渣层厚度22.下列属于无菌制剂的剂型是：（）TabletsCapsulesInjections(正确答案)Granules23.可用紫外线灭菌的是：()A．注射剂B.油脂性基质C.纯净的水(正确答案)D.玻璃器具24.100级洁净度标准中微生物的净化要求是：（）A．沉降菌菌落数＜1/皿(正确答案)B.沉降菌菌落数＜3/皿C.浮游菌菌落数＜1/立方米D.浮游菌菌落数＜3/立方米25.关于注射剂的配制方法，下列叙述正确的是：()A.原料质量不好时宜采用稀配法。B.如有易氧化药物需加抗氧剂时，应先加药物，后加抗氧剂。C.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强D.配制油性注射液，注射用油可先用150℃～160℃干热灭菌1～2小时，冷却后进行配制。(正确答案)26.下列关于液体制剂的说法错误的是：()A.葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm，是均相的热力学稳定体系B.蛋白质水溶液分散相粒径在1～100nm，是非均相的热力学不稳定体系(正确答案)C.无味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm，是动力学不稳定体系D.鱼肝油乳剂分散相液滴直径＞100nm，是有界面的热力学不稳定体系27.下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的：（）A.贵细药材应单独粉碎B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎C.挥发性强烈的药材应单独粉碎D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎(正确答案)28.下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目：（）A.粒度B.无菌(正确答案)C.微生物限度D.金属性异物29.中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是：（）A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.平均片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%D.不得有2片超出限度的一倍(正确答案)30.下列有关渗透泵型控释片的叙述，错误的是：（）A.渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成B.为了药物的释放，在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔(正确答案)C.服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收D.释药速率不受pH值影响31.下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物：()A.空白颗粒制片法B.粉末直接压片法C.干法制粒压片法D.软材过筛制粒压片法(正确答案)32.某栓剂纯基质栓平均重3.0g,含药栓平均重2.9g，平均每个栓含药物0.4g，则其置换价为：（）A.1.0B.0.8(正确答案)C.0.5D.2.533.基质可影响软膏剂的药物透皮吸收，吸收从快到慢排列正确的是：()A.O/W型＞W/O型＞动物油＞烃类(正确答案)B.W/O型＞O/W型＞植物油＞烃类C.O/W型＞植物油＞烃类＞W/O型D.烃类＞动物油＞O/W型＞W/O型34.下列哪种辅料为优良的崩解剂,但一般不用作粘合剂：()A.HPMCB.CMC—NaC.CMS—Na(正确答案)D.PVP35.用于偏碱性药液的抗氧剂的是：()A.亚硫酸氢钠B.硫代硫酸钠(正确答案)C.维生素CD.焦亚硫酸钠36.某粉粒共重50g，粒子本身占有体积40cm3，粒子间空隙占有体积25cm3，粒子内孔隙占有体积10cm3，则其堆密度、真密度分别为：()A.1.0、1.25g/cm3B.0.67、1.25g/cm3(正确答案)C.1.5、1.25g/cm3D.1.25、1.5g/cm337.下列属于液体制剂的是：()A.TabletsB.CapsulesC.Emulsions(正确答案)D.Ointments38.关于渗漉法，正确的是：()A.是静态提取方法B.适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取(正确答案)C.提取效率不高D.适于粘性、新鲜及易膨胀的药材39.进行混合操作时，应注意：()A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀B.两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者(正确答案)D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度40.关于缓释制剂和控释制剂，错误的说法是：()A.缓释制剂为零级释药过程，控释制剂为一级释药过程(正确答案)B.控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分C.生物半衰期小于2小时或大于12小时的药物，往往不宜制成缓释制剂D.水溶性药物适于制成不溶性骨架片41.根据Fick第一扩散公式，下列说法中错误的是：()A.扩散速度与浓度差成正比B.扩散速度与扩散温度成正比C.降低粘度有利于扩散的进行D.扩散系数与扩散分子半径成正比(正确答案)42.下列对于热原的描述中正确的是：()A.有一定的耐热性、不挥发(正确答案)B.有一定的耐热性、不溶于水C.有挥发性但可被吸附D.溶于水、不能被吸附43.某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是：()A.氧气B.氮气(正确答案)C.二氧化碳D.氢气44.以下关于输液灭菌的叙述，错误的是：()A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜(正确答案)B.输液灭菌时一般应先预热15－30分钟C.输液灭菌时一定要排除空气D.输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门45.不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列说法错误的是：()A.增溶剂最适范围为15－19B.去污剂最适范围为13－16C.O/W乳化剂最适范围为8－16D.W/O乳化剂最适范围为8－16(正确答案)46.血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。我司原料药的生产应在()前达到新版GMP要求。未达到新版GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。A.2015年10月1日B.2013年12月31日C.2015年12月31日(正确答案)D.2011年3月1日47.产品质量回顾分析的回顾时间为()，具体时间段由企业自定。A.半年B.一年(正确答案)C.无具体规定D.二年48.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在的()相适应。A.风险的级别(正确答案)B.管理的方法C.缺陷问题D.纠正与预防措施49.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。A.2B.3(正确答案)C.4D.以上都不是50.药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。A.班长B.工艺员C.QA人员D.岗位操作人员(正确答案)51.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经()批准后方可采购。A.供应总公司B.质量管理部门(正确答案)C.生产部D.管理部52.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。A.长期(正确答案)B．药品有效期后1年C．2年D．5年53.2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，()负责委托生产药品的批准放行。A.委托方(正确答案)B.受托方C.委托方和受托方D.未明确规定54.截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。A.30B.40(正确答案)C.20D.2555.下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是()：A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”B.2006年安徽华源“欣弗”事件(正确答案)C.2006年“齐二药”事件D.2012年“毒胶囊”事件56.开办药品生产企业必须取得()A、《药品生产许可证》(正确答案)B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》57.药品必须符合()A、国家药品标准(正确答案)B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准58.药品广告审批机关是()A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门(正确答案)D、国家药品监督管理部门59.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可经自收到药品检验结果之日起日内向有关单位申请复验()A、四日B、五日C、六日D、七日(正确答案)60.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下(正确答案)61.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局(正确答案)62.下列属于假药的是()A、市场抽检含量不合格的B、擅自添加着色剂、防腐剂、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、更改生产批号的E、2008年，昆明特大暴雨致库存药品被浸泡污染，销售人员更换包装标签后继续销售的“刺五加注射液”(正确答案)63.负责标定国家药品标准品、对照品的是()A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国食品药品检定研究院(正确答案)D、工商行政管理部门64.已撤消批准文号的药品()A、当年度内可以继续生产销售B、已经生产的可以继续在效期内销售C、不得继续生产和销售(正确答案)D、由当地卫生行政部门监督销毁65.处方药可以在下列哪种媒介上发布广告()A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)66.工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。A、饮用水→纯化水→注射用水(正确答案)B、饮用水→注射用水→纯化水C、注射用水→纯化水→饮用水D、纯化水→饮用水→注射用水67.《工艺用水管理制度》规定，质管部()对纯化水监测一次。A、每天B、每月(正确答案)C、每季D、每年68.《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服()清洗一次。A、每班(正确答案)B、每天C、每周D、每月69.生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放()状态标志。A、运行B、正在生产C、清场（清洁）合格，完好D、清场（清洁）合格(正确答案)70.《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为()。A、绿色B、红色(正确答案)C、白色D、黄色71.生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式()份。A、1B、2(正确答案)C、3D、472.《生产记录管理制度》规定，我厂洁净区记录必须用()填写。A、铅笔B、圆珠笔C、签字笔(正确答案)D、钢笔73.2015年4月8日，生产记录中填写日期正确的是()A、2015.4.8(正确答案)B、4.8C、15,8/4D、8/4,201574.《生产指令管理制度》规定，若遇不可抗拒因素导致生产指令执行受阻，车间应()小时内书面报生产部调度科。A、1B、2(正确答案)C、3D、475.中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于()标准。A、自来水B、饮用水(正确答案)C、纯化水D、注射用水76.76．以下操作必须在洁净区内分区域进行的是()A、产品灌装B、产品配制C、物料准备D、A、B和C(正确答案)77.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。A、30分钟B、10～25分钟C、15～20(正确答案)D、25～3078.洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别压差不得低于()帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。A、5B、10(正确答案)C、15D、2079.非无菌口服液体、固体制剂、表皮外用药品等药品生产的暴露工序区域须在()级洁净区。A、A级B、B级C、C级D、D级(正确答案)E、E级80.设备操作人员要做到“三懂四会”，其中“三懂”是指()A、懂性能、懂原理、懂修理B、懂性能、懂原理、懂结构(正确答案)C、懂修理、懂操作、懂结构。81.操作机械设备的人必须做到“三懂四会”，其中“四会”是指()A、会使用、会检查、会维护、会排除故障(正确答案)B、会维修、会操作、会保养、会检查C、会使用、会保养、会检查、会维修D、会操作、会使用、会保养、会维修82.对设备实行分类管理，分为()三类。A、关键设备、主要设备、一般设备(正确答案)B、关键设备、次要设备、一般设备C、主要设备、一般设备、次要设备D、关键设备、一般设备、备用设备83.设备基础资料管理是设备的主要基础工作之一，必须做到()A、齐全、整洁、规范、平整B、齐全、准确、干净、规范C、齐全、准确、规范、整洁(正确答案)84.设备闲置期间，所属单位要妥善保管，至少每年对闲置设备检查、保养()次A、四B、三C、二D、一(正确答案)85.交流电动机可分为()电动机和同步电动机，日常生产中最常见的是三相异步电动机。A、防爆B、直流C、异步(正确答案)D、支流86.材料的耐磨性主要取决于材料的()A、硬度和刚度B、硬度和强度C、硬度和韧性(正确答案)D、刚度和强度87.轴承6210的内径是()A、10mmB、50mm(正确答案)C、100mmD、62mm88.力的三要素是力的大小、方向和()A、重心B、起点C、作用点(正确答案)D、方位89.为了保障人身安全，在正常情况下，电气设备的安全电压规定为()以下A、24VB、36V(正确答案)C、220VD、380V90.凡在坠落高度基准面()米及以上有可能坠落的高处进行的作业叫高空作业。A、1B、1.5C、2(正确答案)D、2.591.阀门型号为J11T-16表示为()A、闸阀B、截止阀(正确答案)C、针型阀D、止回阀92.压力容器按设计压力的大小一般分为四类，其中0.1≤P（设计压力＜1.6Mpa属于()A、高压容器B、低压容器(正确答案)C、中压容器D、超高压93.关于干燥，下列说法正确的是：()A.物料中含有的非结合水易于干燥失去，结合水则不然。(正确答案)B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥，因此常鼓风以加快干燥。(正确答案)C.一般空气的温度高可使干燥加快，但过高易破坏有效成分。(正确答案)D.一般静态干燥速度慢，动态干燥速度快。(正确答案)94.注射剂生产时污染热原的途径有：()A.从溶剂中带入(正确答案)B.从原料中带入(正确答案)C.从输液器具带入(正确答案)D.从容器、用具和管道等带入(正确答案)95.对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：()A.均为水溶性B.不宜在碱性溶液中应用(正确答案)C.尼泊金甲酯作用最强D.尼泊金丁酯溶解度最小(正确答案)96.防止或延缓混悬剂沉降的方法有：()A．减小粒子半径(正确答案)B.降低粘度C.增大粘度(正确答案)D.增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差(正确答案)97.下列乳化剂中哪些是O/W型的：()A.HLB值为8～16的表面活性剂(正确答案)B.阿拉伯胶(正确答案)C.氢氧化镁(正确答案)D.氢氧化锌98.可使药物制剂稳定性下降的因素有：()A.温度升高(正确答案)B.光线照射(正确答案)C.制剂中含有金属离子(正确答案)D.生产贮存时避免接触空气99.粉粒理化性质可影响：()A.制剂工艺(正确答案)B.制剂有效性(正确答案)C.制剂稳定性(正确答案)D.制剂安全性(正确答案)100.淀粉在片剂生产中可用作：()A.填充剂(正确答案)B.崩解剂(正确答案)C.干燥粘合剂D.润滑剂101.下列哪些为水溶性的软膏基质：()A.凡士林B.PEG类(正确答案)C.液状石蜡D.甘油明胶(正确答案)102.关于滴眼剂药物吸收的影响因素，正确的说法是：()A.从结膜吸收的药物，易从外周血管中消除。(正确答案)B.水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物不易透过。(正确答案)C.滴眼剂的刺激性强，也可增加药物从外周血管中的消除。(正确答案)D.适当增加粘度，可延长药物与角膜的接触时间，也可降低其刺激性。(正确答案)103.有关水飞法的叙述错误的是:()A.属于混合粉碎法的一种(正确答案)B.用以粉碎矿物类药物C.粉碎用力较加液研磨小(正确答案)D.水飞法粉碎结果为取用漂浮的细粉104.有关软膏中药物经皮吸收的叙述，哪些是正确的：()A.水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物B.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素(正确答案)C.药物的分子量越小,越易吸收(正确答案)D.皮肤破损可增加药物的吸收(正确答案)105.葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施：()A.浓配，先配成50%-60%的浓溶液(正确答案)B.加0.1%针用活性炭(正确答案)C.加适量盐酸(正确答案)D.配制后加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳(正确答案)106.下列基质哪些属于类脂类：()A.凡士林B.羊毛脂(正确答案)C.石蜡D.蜂蜡(正确答案)107.关于滴丸剂，下列说法正确的是：()A.滴丸疗效迅速、生物利用度高(正确答案)B.滴丸可使液体药物固体化(正确答案)C.滴丸水溶性基质可选用不同浓度的乙醇为冷凝液D.滴丸基质熔点较低，在一定的温度(60-100℃)下能熔化成液体，而遇骤冷又能凝固成固体(正确答案)108.关于混悬剂的稳定性，下列表述正确的是：()A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的稳定性。(正确答案)B.混悬剂是动力学不稳定体系，而不是热力学不稳定体系。C.混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大，越易发生沉降。(正确答案)D.混悬剂中的粒子半径相差很大时，会加速沉降。因此在制备混悬剂时，不仅要考虑微粒的粒度，还要考虑其大小的一致性。(正确答案)109.对片剂崩解度的叙述中，错误的是：()A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件(正确答案)C.辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长D.片剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少(正确答案)110.下列关于胶囊剂的叙述，正确的是:()A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味(正确答案)B.生物利用度比丸剂、片剂高(正确答案)C.可提高药物的稳定性(正确答案)D.药物不能定时、定位释放111.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是:()A.苯甲醇(正确答案)B.苯乙醇C.乙醇D.三氯叔丁醇(正确答案)112.微晶纤维素可用作：()A.填充剂(正确答案)B.干燥粘合剂(正确答案)C.崩解剂(正确答案)D.助流剂(正确答案)113.可用作片剂肠溶衣材料的是：()A.虫胶(正确答案)B.CAP(正确答案)C.甲醛D.丙烯酸树脂(正确答案)114.关于注射液的过滤，正确的说法是：()A.6号垂熔玻璃滤器，可用于无菌过滤。(正确答案)B.砂滤棒滤速快，适用于大生产的精滤。C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移，不影响药液的pH。(正确答案)D.注射剂生产中常用0.65～0.8μm孔径的滤膜，可达到除菌的要求，滤过后无需灭菌。115.CP2005制剂通则中规定栓剂要检查的项目是：()A.重量差异(正确答案)B.溶出度C.崩解时限D.熔变时限(正确答案)116.O/W型乳剂可用以下方法鉴别：()A.可用水稀释(正确答案)B.涂在皮肤上有油腻感C.可导电(正确答案)D.苏丹红连续相均匀染色117.冷冻干燥法的优点是：()A.可避免药物因高热而分解变质(正确答案)B.制品含水量低、利于长期保存(正确答案)C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解(正确答案)D.产品中的异物混入较少(正确答案)118.对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：()A.均易溶于水B.不宜在碱性溶液中应用(正确答案)C.羟苯丁酯作用最强(正确答案)D.羟苯丁酯溶解度最小(正确答案)119.28．关于滴眼剂，正确的说法是：()A.与注射剂一样，要求绝对无菌B.一般滴眼剂为多剂量包装(正确答案)C.滴眼剂一般不得添加抑菌剂D.为减轻刺激性和延长作用时间，可适当增加粘度(正确答案)120.29．关于输液生产,正确的说法是：()A.稀配法适于质量较好的原料(正确答案)B.橡胶塞的成分很复杂，应用酸、碱处理后洗净。(正确答案)C.活性炭用量一般为溶液的1～2%D.隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用。(正确答案)121.30．对于栓剂基质，正确的叙述是：()A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯，油脂性基质B.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快(正确答案)C.水：明胶：甘油（10：20：70）常用为阴道栓基质(正确答案)D.吐温-61，PEG类及聚氧乙烯40单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用(正确答案)122.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。A．合格先出B．先进先出(正确答案)C．急用先出D．近效期先出(正确答案)123.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应()A.定期消毒(正确答案)B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染(正确答案)C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株(正确答案)D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施(正确答案)E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染(正确答案)124.批生产记录的每一页应当标注产品的()。A.规格(正确答案)B.数量C.名称(正确答案)D.批号(正确答案)125.以下说法正确的是()A．如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。(正确答案)B.原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。(正确答案)C.可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次（包括少量不合格批次）D.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批(正确答案)126.生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放（）等非生产用物品。A．食品(正确答案)B．饮料(正确答案)C．香烟(正确答案)D．个人用药品(正确答案)127.我厂生产的药品，下列工序应在D级洁净区的条件下进行的是()。A．藿香正气口服液配制(正确答案)B．急支糖浆灌装(正确答案)C．复方氨酚烷胺胶囊包装D．补肾益寿胶囊浸膏收膏(正确答案)128.生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法以及()，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A．去除前一批次标识的方法(正确答案)B．保护已清洁设备在使用前免受污染的方法(正确答案)C．已清洁设备最长的保存时限(正确答案)D．使用前检查设备清洁状况的方法(正确答案)129.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容()。A．产品名称和企业内部的产品代码(正确答案)B．产品批号(正确答案)C．数量和重量（如毛重、净重等）(正确答案)D．生产工序（必要时）(正确答案)E.产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）(正确答案)130.以下说法正确的是：()A.自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。(正确答案)B.自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。(正确答案)C.委托方和受托方均应持有相应的GMP证书，同时，委托方应当取得委托生产药品的批准文号。(正确答案)D.对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的，生产现场检查由委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织开展。131.2010年版GMP引入了以下新的概念（）：A.变更控制(正确答案)B.偏差处理(正确答案)C.质量风险管理(正确答案)D.供应商审计(正确答案)132.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明()A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业(正确答案)B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期(正确答案)C、药品的适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应(正确答案)D、药品的注意事项(正确答案)133.下列属于劣药的是()A、擅自添加矫味剂的(正确答案)B、未标明生产批号的(正确答案)C、薄层鉴别与标准规定不符的D、超过有效期的(正确答案)E、稳定性考察发现某药品在有效期内水分不合格，将密封性能不佳的塑料瓶更换为口服固体药用高密度聚乙烯瓶未经批准备案的(正确答案)134.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志()A、外用药(正确答案)B、非处方药(正确答案)C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品(正确答案)135.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的()A、质量(正确答案)B、疗效(正确答案)C、不良反应(正确答案)D、市场行情及经济效益136.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()A、《中华人民共和国药典》(正确答案)B、省级药品标准C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准(正确答案)D、企业药品标准137.制定《药品管理法》的目的是()。A、加强药品监督管理(正确答案)B、保证用药安全(正确答案)C、增加药品疗效D、保障人体用药安全(正确答案)E、维护人民身体健康和用药者的合法权益(正确答案)138.直接接触药品的包装材料和容器()A、必须符合药用要求(正确答案)B、必须符合保障人体健康、安全的要求(正确答案)C、由药监部门在审批药品时一并审批(正确答案)D、未经批准不得擅自使用(正确答案)E、必须适合药品质量的要求(正确答案)139.符合药品广告管理规定的是()A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证(正确答案)B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明(正确答案)C、处方药不得在大众媒介发布广告(正确答案)D、非药品广告不得涉及药品的宣传(正确答案)E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准(正确答案)140.对制售假药行为的行政处罚有()A、没收药品和违法所得(正确答案)B、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(正确答案)C、情节严重的，责令停产，停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》(正确答案)D、情节严重的企业或者其他单位其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动(正确答案)E、对