潜在的失效模式及后果分析FMEA课件

0课堂守则0课堂守则01所有汽车零件制造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企业其他已采用或将导入ISO/TS16949：2002的企业其他有兴趣的人士课程介紹本课程的适合对象为：1所有汽车零件制造商课程介紹本课程的适合对象为：12基本了解ISO/TS16949:2002与过往质量管理体系标准有哪些区别和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的規定课程目的2基本了解ISO/TS16949:2002与过往课23潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容3潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主质量管理观念的核心34潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析（FMEA）

极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段4潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA45潜在失效模式及后果分析FMEA

FMEA一組系統化的活動

發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件什么是FMEA？5潜在失效模式及后果分析FMEA56潜在失效模式及后果分析FMEA时间性

FMEA是一個"事前的行為”,而不是"事後的行為”

(是"以前-那-事件"行动,不"在--之后那-事实"练习)

事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)6潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA的特点(167潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：

虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。

小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）

FMEA的特点(2)7潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：78潜在失效模式及后果分析FMEA

主观性

即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)8潜在失效模式及后果分析FMEA主观性FMEA的特点89

动态性

FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)9动态性潜在失效模910潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用

什么情况下应用FMEA？10潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术1011FMEA过程顺序子系?嚴

探

措

施

結

果重頻?R

潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP髡夔N猁

芞1.1FMEA徹最佼唗功能、特性或要求是什么？

?有什么??？-?功能-部分功能/功能

??/功能降?-功能?歇-非?期功能綴彆岆妦繫ˋ衄嗣媎詹ˋ秪岆妦繫ˋ楷汜腔薹睡ˋ崋欴夔腕善啎滅睿抻聆ˋ蜆源楊婓抻聆奀衄嗣疑ˋ

能做些什么？-??更改-?程更改

特殊控制-?准、程序或

指南的更改11FMEA过程顺序子系?嚴探措施結1112过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA12过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析1213过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA

這种系統化的方法体現了一個工程師在任何创造策划過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项目的分析)

13过程FMEA（PFMEA)过程FMEA1314过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA的作用确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量14过程FMEA（PFMEA)过程FMEA1415过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA的作用确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果15过程FMEA（PFMEA)过程FMEA1516顾客的定义

过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序或政府法规。过程FMEA（PFMEA)16顾客的定义过程FMEA（PFMEA)1617（1）在最初的过程FMEA過程中﹐負責过程的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關领域的代表

小組共同努力过程FMEA（PFMEA)17（1）在最初的过程FMEA過程中﹐負責过程1718过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕设计、裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責下一层次装配的领域。18过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有1819过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而推进整個小组协作的工作水平﹒小組共同努力19过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应1920过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。小組共同努力20过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或2021过程FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性阶段或之前開始生产工装到位前考虑列从单个部件到总成的所有制造工序过程FMEA（PFMEA)21过程FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性阶2122

过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA中。过程FMEA（PFMEA)22过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段2223

过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造/装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。过程FMEA（PFMEA)23过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄2324过程FMEA的開發

期望特性的定義越明确﹐就越容易識別潛在的失效模式﹐采取糾正措施过程流程图设计FMEA明确的产品影响后果过程FMEA准备工作的文件从过程意图开始，列出过程希望做什么及不希望做什么综合成期望特性24过程FMEA的開發过程流程图设计FMEA2425过程FMEA應從一般过程的流程图开始流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。过程FMEA的開發25过程FMEA應從一般过程的流程图开始过程FMEA2526為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用表格。下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的过程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒

过程FMEA的開發26為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用26（局部示意图）(徹最FMEA)FMEA編號:1234(1)

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酘藷/H8H-000-A(2)徹最孮:陬旯馱最窒

(3)頁碼:第1頁

共1頁

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(5)壽瑩:9X爛03019X0826忑恁笭萸馱釬

(6)編制人:福特-X6521-??厂

(4)

核心小?:A.泰特-?身工程部、J.史密斯-操作控制、R.詹姆斯-生?部、J.?斯-?修部

(8)FMEA日期(編制):9X0517(修?)9X1106(7)?程嚴

探

措

施

結

果(22)髡夔重頻?R

(9)潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP猁(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N

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馱脣驗芛8藩苤奀麼藩啤輛5280??蜡器加制造工程部崝樓癹弇ㄛ婓72570嶸不足?致：7不?深入行一次目??查?深度限位9X1215盄奻潰脤驗儂ㄛ脤艘驗臚綠僅器峈葡裔陬藷囀耜*蚕衾醱冪ㄗ旮僅痀ㄘ睿毓ㄛ陬藷狟脯桶醱

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雛砩*恲僅怮腴按照?防??程，查看?膜厚度妗桄扢數了限值控制器，*揤薯怮腴唗炴驗芛ㄗ旮僅痀ㄘ睿毓(DOE)煦昴控制??示?程*陬藷囀蜇璃峓受控Cpk=1.85

髡夔狟蔥7秪喳僻妏驗曹2偌桽啎滅峎誘最每小?或每班?570拸形唗炴驗芛行一次目??查，查看?膜厚度ㄗ旮僅痀ㄘ睿毓峓7?蜡??不足8作?指??及批7392安??蜡定??修部假蚾賸赻雄驗嶸71749

量抽?(每班10?器9X0915定?器，操作者?)，?查??部打???，定?煦驗嶸毓峓諷秶壽敕ㄛ諷制??示?程受控Cpk=2.05潛在失效模式及后果分析（局部示意图）2728

1）FMEA編號

填入FMEA文件編號﹐以便查詢过程FMEA的開發28

1）FMEA編號过程FMEA的開發28292）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號

过程FMEA的開發292）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號过程FMEA的29303）过程責任

填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒过程FMEA的開發303）过程責任过程FMEA的開發30314）編制者

填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒过程FMEA的開發314）編制者过程FMEA的開發31325）車型年／車輛類型

填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期車型年及車輛類型。(如果已知的話)过程FMEA的開發325）車型年／車輛類型过程FMEA的開發32336)關鍵日期

填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的投入生產日期﹒注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期过程FMEA的開發336)關鍵日期过程FMEA的開發3334

7) FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒

过程FMEA的開發34

7) FMEA日期34358)核心小組

列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名。(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上)过程FMEA的開發358)核心小組过程FMEA的開發35369)过程／功能／要求过程FMEA的開發369)过程／功能／要求过程FMEA的開發3637

9)过程／功能／要求

填入被分析过程或工序的要求说明(如车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等)﹒

建议记录所分析的步骤相关过程/工序编号。

小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明分析的过程或工序的目的。

过程FMEA的開發379)过程／功能／要求3738

9)过程／功能／要求过程FMEA的開發

包括有关系统，子系统或部件(度量/变量)的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序(或装配)，那么可以把这些工序作为独立过程列出。389)过程／功能／要求过程FMEA的開發包括有关3839过程FMEA的開發10)潛在失效模式39过程FMEA的開發10)潛在失效模式394010)潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指过程有可能不能满足过程/功能栏中所描述的过程要求或设计意图的情况﹒它可能是下一級工序的潛在失效模式的起因﹐也可能是上一級的工序潛在失效模式的后果﹒

然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货的零件是有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。过程FMEA的開發4010)潛在失效模式过程FMEA的開發404110)潛在失效模式(续)

按照部件、子系统、系统或过程特性列出每一個潛在失效模式﹒前提是這种失效可能發生﹐但不是一定發生。建議將以往TGW（運行情況不良）的研究﹑問題,報告以过程工程师应回答下列问题：过程/零件怎么不满足要求？无论工程规范如何，顾客(最终使用者，后续工序或服务)认为的可拒收的条件是什么？

过程FMEA的開發4110)潛在失效模式(续)4142过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)

过程工程师应以对类似过程的比较和对顾客(最终使用者和后续工序)对类似部件的索赔研究为起点。另外，过程工程师对设计意图的了解也是必要的。

42过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)4243过程FMEA的開發

10)潛在失效模式

典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

变曲毛刺孔错位断裂孔太浅漏开孔运转损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签

注﹕應用規范化﹑專業性的技术术語來描述潛在失效模式﹐而不必与顧客所見的現象一样﹒43过程FMEA的開發10)潛在失效模式4344过程FMEA的開發11)潛在失效后果44过程FMEA的開發11)潛在失效后果444511)潛在失效后果

潛在失效的后果﹐就是失效模式對顾客产生的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒过程FMEA的開發4511)潛在失效后果过程FMEA的開發454611)潛在失效后果

要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果﹐要記住顧客可能是內部的顧客﹐也可能是外部最終的顧客﹒要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与法規不符﹒

顾客可以是下一道工序、后续后序或工位、经销商或车主。当评价潜在失效后果时这些因素都必须予以考虑。

过程FMEA的開發4611)潛在失效后果464711)潛在失效后果

如果顾客是下一道工序或工位，失效后果应用过程/工序性能来描述，例如

过程FMEA的開發无法紧固无法攻丝/钻孔无法安装无法加工表面损坏设备不能配合不能连接不匹配引致工装过度磨损危害操作者4711)潛在失效后果474811)潛在失效后果

对于最终使用者来说，失效后果应一律采用产品或系统的性能来描述例如。

噪聲工作不正常不良外觀不穩定運行中斷粗糙不起作用异味功能減弱

间歇式工作报废顾客不满意泄漏费力返工/返修索引阻力过程FMEA的開發4811)潛在失效后果噪聲工作不正484912）嚴重度(S)

过程FMEA的開發

4912）嚴重度(S)过程FMEA的開發495012）嚴重度(S)

嚴重度单一的FMEA范围内的相对定级结果。要減少失效的嚴重度級別數值﹐只有通過修改設計或重新设计才能实现。

如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种性况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师或后续的制造厂/装配厂的过程工程师的意见。过程FMEA的開發5012）嚴重度(S)过程FMEA的開發5051

推荐的严重度評价准則

小組對評定准則和分發規則應意見一致﹐即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。

严重度可参照表(6)来估算。注：不推荐修改9和10的严重度数值。严重度定级为1的失效模式不应进行进一步分析。过程FMEA的開發

51推荐的严重度評价准則过程FMEA的開發5152过程FMEA的開發13）級別52过程FMEA的開發13）級別525313）級別

本欄目可用于對零件﹑子系統或系統的產品特性分級（如關鍵﹑主要﹑重要﹑重點等）,它們可能需要附加的過程控制﹒ 任何需要特殊過程控制的項目應用适當的字母或符號在設計FMEA表格中的"級別"欄中注明﹐并應在“建議措施"欄中記錄﹒(符号使用受公司政策导向)过程FMEA的開發

5313）級別过程FMEA的開發5354

每一個在設計FMEA中有如上標識的項目應在過程FMEA中有特殊的過程控制﹒如果过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉及控制项目辨别的工程文件本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。

过程FMEA的開發54每一個在設計FMEA中有如上標5455过程FMEA的開發14）潛在失效的起因/机理

55过程FMEA的開發14）潛在失效的起因/机理5556过程FMEA的開發

14）潛在失效的起因/机理

所謂潛在失效起因是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。在盡可能廣的范圍內﹐列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理﹒如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说该起因对该失效模式有直接的影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。失效模式的许多起因往往并不是独立的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。56过程FMEA的開發565714）潛在失效的起因/机理

起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：。扭矩不当—过大或过小焊接不当—电流、时间、压力测量不精确热处理不当—时间、温度

过程FMEA的開發5714）潛在失效的起因/机理过程FMEA的開發5758浇口通风不足、润滑不足、零件漏装、磨损的定位口、磨损的工装、定位加上有碎屑、损坏的工装、不正确的机器设置、不正确的程序编制，应只列具体的错误或故障情况(如操作者本安装密封件)，不应使用含糊不清的词语(如操作者错误，机器工作不正常等)。过程FMEA的開發58浇口通风不足、润滑不足、零件漏装、磨损的定位585915）頻度(O)

过程FMEA的開發5915）頻度(O)过程FMEA的開發596015）頻度(O)

頻度是指某一特定失效起因/机理出現的可能性﹒描述頻度級別數重在其含義而不是具体的數值﹒通過設計更改或过程更改來预防或控制失效起因/机理是降低頻度數的唯一途徑﹒过程FMEA的開發

6015）頻度(O)过程FMEA的開發6061

潛在失效起因／机理出現頻度的評估分為1到10級。过程FMEA的開發

61 潛在失效起因／机理出現頻度的評估分為1到10級616215）頻度(O)

應運用一致的頻度分級規則﹐以保証連續性﹒所謂的“可能失效率”是根据過程中預計發生的失效數确定的﹒如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确度频度数。也可以利用表(7)及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。过程FMEA的開發

6215）頻度(O)过程FMEA的開發6263过程FMEA的開發

推荐的PFMEA频度(O)評价准則

小組對評定准則和分級規則應意見一致﹐即使因為個別过程分析作了调整也應一致。63过程FMEA的開發6364过程FMEA的開發16）現行过程控制

64过程FMEA的開發16）現行过程控制646516）現行过程控制

现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或起因/机理的控制的说明。

这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制(SPC)或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后序工序进行。过程FMEA的開發6516）現行过程控制过程FMEA的開發6566要考慮两种類型的过程控制/特性：(1)预防：防止起因/机理或失效模式的出現﹐或

降低它們出現的几率﹔

过程FMEA的開發66要考慮两种類型的过程控制/特性：过程FMEA的開發6667要考慮两种類型的过程控制/特性：

(2)探测：探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。如可能，最好的途径是先采取预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级是以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。过程FMEA的開發67要考慮两种類型的过程控制/特性：过程FMEA的開發6768对于过程控制，过程FMEA设有两栏(即单独的预防控制栏和探测控制栏)，以帮助小组清楚地区分这两种类似型的过程控制。一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否需要更改频度数。过程FMEA的開發68对于过程控制，过程FMEA设有两栏(即单独的预防控制栏和6869过程FMEA的開發17）探測度(D)

69过程FMEA的開發17）探測度(D)697017）探測度(D)

探測度是指用第(2)种現行过程控制方法來探測潛在失效起因/机理的能力評价指標。

為了取得較低的探測度數值﹐計划的过程控制需要不斷地改進﹒如果失效模式已经发生，就要评价所有的“现行过程控制”能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被发运出去。

过程FMEA的開發

7017）探測度(D)过程FMEA的開發7071推荐的DFMEA探测度(D)評价准則

不能因为频度低就自动地认为探测度也低(如当使用控制图时)。一定要评定探测发生频度低的失效模式的过程控制能力或者是防止它们在过程中进步发展的能力在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制。

小組對評定准則和分級規則應达成一致意見﹐即使因為個別產品分析作了调整也應一致。探测度应用表(8)作出估算导则。过程FMEA的開發71推荐的DFMEA探测度(D)評价准則过程FME7172过程FMEA的開發18)風險順序數(RPN)72过程FMEA的開發18)風險順序數(RPN)727318)風險順序數(RPN)

風險順序數是嚴重度(S)﹑頻度(O)和探測度(D)的乘積﹐見公式﹕RPN=(S)×(O)×(D)过程FMEA的開發7318)風險順序數(RPN)过程FMEA的開發7374風險順序數RPN作為S×O×D的乘積﹐是對过程風險性的度量﹒風險順序數應用于對过程中那些擔心的事項進行排序。(如用排列圖)RPN取值在1至1000之間﹐如果風險順序數很高﹐过程人員必須采取糾正措施﹐努力減小該值﹒在一般實踐中﹐不管RPN大小如何﹐當嚴重度(S)高時﹐就應予特別注意﹒过程FMEA的開發74風險順序數RPN作為S×O×D的乘積﹐是7475过程FMEA的開發19）建議措施75过程FMEA的開發19）建議措施757619）建議措施

當失效模式按RPN排出次序后﹐應首先對高严重度的和高RPN值的項目进行预防/糾正措施的工程评价﹒任何建議措施的目的都是為了依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。一般不管RPN值多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防措施/控制针对了这种风险。然后再考虑其它的失效模式，以降低严重度，其次频度，再次探测度。过程FMEA的開發7619）建議措施过程FMEA的開發7677应考虑但不局限于下列措施：为了减少失效发生的可能性，需要进行过程/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的措施为导向的过程研究，并随机向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷发生。只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进是成本高收效微的方法。增加质量控制检测频度不是一个有效的预防/纠正措施。只能做暂时的手段，而我们需要的是永久性的预防/纠正措施。过程FMEA的開發

77应考虑但不局限于下列措施：过程FMEA的開發7778

过程FMEA的開發

所以重点应放在预防缺陷上，而不是缺陷探测上。

采用统计过程控制(SPC)和改进过程的方法，而不是采用随机质量检查或相关检验就是这样一个例子。78过程FMEA的開發7879过程FMEA的開發20）對建議措施的責任79过程FMEA的開發20）對建議措施的責任798020）建議措施的责任

把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中过程FMEA的開發

8020）建議措施的责任过程FMEA的開發8081过程FMEA的開發21）采取的措施81过程FMEA的開發21）采取的措施818221）采取的措施

當實施一項措施后﹐簡要記錄具体的措施和生效日期﹒过程FMEA的開發

8221）采取的措施过程FMEA的開發8283过程FMEA的開發22）措施后的RPN83过程FMEA的開發22）措施后的RPN838422）措施后的RPN

當明确了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴重度﹑頻度及探測度數值﹒計算并記錄RPN的結果﹒如沒采取什么糾正措施﹐將“措施后的RPN"欄及對應的取值欄空白即可﹒

所有的措施后的RPN都應評審﹐而且如果有必要考慮更進一步的措施﹐還應重复(19)到(22)的步驟﹒过程FMEA的開發

8422）措施后的RPN过程FMEA的開發8485过程FMEA的開發

跟蹤措施

負責过程的工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實﹒FMEA是一個動態文件﹐它不僅應体現最新的設計水平﹐還應体現最新的有關糾正措施﹐包括開始生產后發生的設計更改和措施﹒85过程FMEA的開發跟蹤措施8586跟蹤

負責过程的工程師有几种方式來保証找出了所擔心的問題以及建議措施的實施﹐這些方式包括但不限于下列情況﹕

保証達到过程／产品要求﹔

評審工程圖樣、过程／产品规划以及过程流程﹔

确認也反映在裝配／制造文件中﹔

評審控制計划和作业指导书﹒过程FMEA的開發86跟蹤过程FMEA的開發8687谢谢参与!87谢谢参与!8788课堂守则0课堂守则8889所有汽车零件制造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企业其他已采用或将导入ISO/TS16949：2002的企业其他有兴趣的人士课程介紹本课程的适合对象为：1所有汽车零件制造商课程介紹本课程的适合对象为：8990基本了解ISO/TS16949:2002与过往质量管理体系标准有哪些区别和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質知悉所涉及的体系审核与认证制度以及相关的規定课程目的2基本了解ISO/TS16949:2002与过往课9091潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容3潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主质量管理观念的核心9192潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析（FMEA）

极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段4潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA9293潜在失效模式及后果分析FMEA

FMEA一組系統化的活動

發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件什么是FMEA？5潜在失效模式及后果分析FMEA9394潜在失效模式及后果分析FMEA时间性

FMEA是一個"事前的行為”,而不是"事後的行為”

(是"以前-那-事件"行动,不"在--之后那-事实"练习)

事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)6潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA的特点(19495潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：

虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。

小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）

FMEA的特点(2)7潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：9596潜在失效模式及后果分析FMEA

主观性

即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)8潜在失效模式及后果分析FMEA主观性FMEA的特点9697

动态性

FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。

潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)9动态性潜在失效模9798潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用

什么情况下应用FMEA？10潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术9899FMEA过程顺序子系?嚴

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措

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潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP髡夔N猁

芞1.1FMEA徹最佼唗功能、特性或要求是什么？

?有什么??？-?功能-部分功能/功能

??/功能降?-功能?歇-非?期功能綴彆岆妦繫ˋ衄嗣媎詹ˋ秪岆妦繫ˋ楷汜腔薹睡ˋ崋欴夔腕善啎滅睿抻聆ˋ蜆源楊婓抻聆奀衄嗣疑ˋ

能做些什么？-??更改-?程更改

特殊控制-?准、程序或

指南的更改11FMEA过程顺序子系?嚴探措施結99100过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA12过程FMEA（PFMEA)潜在失效模式及后果分析100101过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA

這种系統化的方法体現了一個工程師在任何创造策划過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项目的分析)

13过程FMEA（PFMEA)过程FMEA101102过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA的作用确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量14过程FMEA（PFMEA)过程FMEA102103过程FMEA（PFMEA)

过程FMEA的作用确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果15过程FMEA（PFMEA)过程FMEA103104顾客的定义

过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序或政府法规。过程FMEA（PFMEA)16顾客的定义过程FMEA（PFMEA)104105（1）在最初的过程FMEA過程中﹐負責过程的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關领域的代表

小組共同努力过程FMEA（PFMEA)17（1）在最初的过程FMEA過程中﹐負責过程105106过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕设计、裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責下一层次装配的领域。18过程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有106107过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而推进整個小组协作的工作水平﹒小組共同努力19过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应107108过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。小組共同努力20过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或108109过程FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性阶段或之前開始生产工装到位前考虑列从单个部件到总成的所有制造工序过程FMEA（PFMEA)21过程FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性阶109110

过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA中。过程FMEA（PFMEA)22过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段110111

过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造/装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。过程FMEA（PFMEA)23过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄111112过程FMEA的開發

期望特性的定義越明确﹐就越容易識別潛在的失效模式﹐采取糾正措施过程流程图设计FMEA明确的产品影响后果过程FMEA准备工作的文件从过程意图开始，列出过程希望做什么及不希望做什么综合成期望特性24过程FMEA的開發过程流程图设计FMEA112113过程FMEA應從一般过程的流程图开始流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。过程FMEA的開發25过程FMEA應從一般过程的流程图开始过程FMEA113114為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用表格。下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的过程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒

过程FMEA的開發26為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用114（局部示意图）(徹最FMEA)FMEA編號:1234(1)

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酘藷/H8H-000-A(2)徹最孮:陬旯馱最窒

(3)頁碼:第1頁

共1頁

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(6)編制人:福特-X6521-??厂

(4)

核心小?:A.泰特-?身工程部、J.史密斯-操作控制、R.詹姆斯-生?部、J.?斯-?修部

(8)FMEA日期(編制):9X0517(修?)9X1106(7)?程嚴

探

措

施

結

果(22)髡夔重頻?R

(9)潛在的潛在的度級潛在失效的度現行?程?行?程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP猁(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N

陬藷囀窒馱芨?定表面涂蜡???命下降

馱脣驗芛8藩苤奀麼藩啤輛5280??蜡器加制造工程部崝樓癹弇ㄛ婓72570嶸不足?致：7不?深入行一次目??查?深度限位9X1215盄奻潰脤驗儂ㄛ脤艘驗臚綠僅器峈葡裔陬藷囀耜*蚕衾醱冪ㄗ旮僅痀ㄘ睿毓ㄛ陬藷狟脯桶醱

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髡夔狟蔥7秪喳僻妏驗曹2偌桽啎滅峎誘最每小?或每班?570拸形唗炴驗芛行一次目??查，查看?膜厚度ㄗ旮僅痀ㄘ睿毓峓7?蜡??不足8作?指??及批7392安??蜡定??修部假蚾賸赻雄驗嶸71749

量抽?(每班10?器9X0915定?器，操作者?)，?查??部打???，定?煦驗嶸毓峓諷秶壽敕ㄛ諷制??示?程受控Cpk=2.05潛在失效模式及后果分析（局部示意图）115116

1）FMEA編號

填入FMEA文件編號﹐以便查詢过程FMEA的開發28

1）FMEA編號过程FMEA的開發1161172）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號

过程FMEA的開發292）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號过程FMEA的1171183）过程責任

填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒过程FMEA的開發303）过程責任过程FMEA的開發1181194）編制者

填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒过程FMEA的開發314）編制者过程FMEA的開發1191205）車型年／車輛類型

填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期車型年及車輛類型。(如果已知的話)过程FMEA的開發325）車型年／車輛類型过程FMEA的開發1201216)關鍵日期

填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的投入生產日期﹒注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期过程FMEA的開發336)關鍵日期过程FMEA的開發121122

7) FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒

过程FMEA的開發34

7) FMEA日期1221238)核心小組

列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名。(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上)过程FMEA的開發358)核心小組过程FMEA的開發1231249)过程／功能／要求过程FMEA的開發369)过程／功能／要求过程FMEA的開發124125

9)过程／功能／要求

填入被分析过程或工序的要求说明(如车削、钻孔、攻丝、焊接、装配等)﹒

建议记录所分析的步骤相关过程/工序编号。

小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明分析的过程或工序的目的。

过程FMEA的開發379)过程／功能／要求125126

9)过程／功能／要求过程FMEA的開發

包括有关系统，子系统或部件(度量/变量)的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序(或装配)，那么可以把这些工序作为独立过程列出。389)过程／功能／要求过程FMEA的開發包括有关126127过程FMEA的開發10)潛在失效模式39过程FMEA的開發10)潛在失效模式12712810)潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指过程有可能不能满足过程/功能栏中所描述的过程要求或设计意图的情况﹒它可能是下一級工序的潛在失效模式的起因﹐也可能是上一級的工序潛在失效模式的后果﹒

然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货的零件是有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。过程FMEA的開發4010)潛在失效模式过程FMEA的開發12812910)潛在失效模式(续)

按照部件、子系统、系统或过程特性列出每一個潛在失效模式﹒前提是這种失效可能發生﹐但不是一定發生。建議將以往TGW（運行情況不良）的研究﹑問題,報告以过程工程师应回答下列问题：过程/零件怎么不满足要求？无论工程规范如何，顾客(最终使用者，后续工序或服务)认为的可拒收的条件是什么？

过程FMEA的開發4110)潛在失效模式(续)129130过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)

过程工程师应以对类似过程的比较和对顾客(最终使用者和后续工序)对类似部件的索赔研究为起点。另外，过程工程师对设计意图的了解也是必要的。

42过程FMEA的開發10)潛在失效模式(续)130131过程FMEA的開發

10)潛在失效模式

典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

变曲毛刺孔错位断裂孔太浅漏开孔运转损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签

注﹕應用規范化﹑專業性的技术术語來描述潛在失效模式﹐而不必与顧客所見的現象一样﹒43过程FMEA的開發10)潛在失效模式131132过程FMEA的開發11)潛在失效后果44过程FMEA的開發11)潛在失效后果13213311)潛在失效后果

潛在失效的后果﹐就是失效模式對顾客产生的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒过程FMEA的開發4511)潛在失效后果过程FMEA的開發13313411)潛在失效后果

要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果﹐要記住顧客可能是內部的顧客﹐也可能是外部最終的顧客﹒要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与法規不符﹒

顾客可以是下一道工序、后续后序或工位、经销商或车主。当评价潜在失效后果时这些因素都必须予以考虑。

过程FMEA的開發4611)潛在失效后果13413511)潛在失效后果

如果顾客是下一道工序或工位，失效后果应用过程/工序性能来描述，例如

过程FMEA的開發无法紧固无法攻丝/钻孔无法安装无法加工表面损坏设备不能配合不能连接不匹配引致工装过度磨损危害操作者4711)潛在失效后果13513611)潛在失效后果

对于最终使用者来说，失效后果应一律采用产品或系统的性能来描述例如。

噪聲工作不正常不良外觀不穩定運行中斷粗糙不起作用异味功能減弱

间歇式工作报废顾客不满意泄漏费力返工/返修索引阻力过程FMEA的開發4811)潛在失效后果噪聲工作不正13613712）嚴重度(S)

过程FMEA的開發

4912）嚴重度(S)过程FMEA的開發13713812）嚴重度(S)

嚴重度单一的FMEA范围内的相对定级结果。要減少失效的嚴重度級別數值﹐只有通過修改設計或重新设计才能实现。

如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种性况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师或后续的制造厂/装配厂的过程工程师的意见。过程FMEA的開發5012）嚴重度(S)过程FMEA的開發138139

推荐的严重度評价准則

小組對評定准則和分發規則應意見一致﹐即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。

严重度可参照表(6)来估算。注：不推荐修改9和10的严重度数值。严重度定级为1的失效模式不应进行进一步分析。过程FMEA的開發

51推荐的严重度評价准則过程FMEA的開發139140过程FMEA的開發13）級別52过程FMEA的開發13）級別14014113）級別

本欄目可用于對零件﹑子系統或系統的產品特性分級（如關鍵﹑主要﹑重要﹑重點等）,它們可能需要附加的過程控制﹒ 任何需要特殊過程控制的項目應用适當的字母或符號在設計FMEA表格中的"級別"欄中注明﹐并應在“建議措施"欄中記錄﹒(符号使用受公司政策导向)过程FMEA的開發

5313）級別过程FMEA的開發141142

每一個在設計FMEA中有如上標識的項目應在過程FMEA中有特殊的過程控制﹒如果过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉及控制项目辨别的工程文件本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。

过程FMEA的開發54每一個在設計FMEA中有如上標142143过程FMEA的開發14）潛在失效的起因/机理

55过程FMEA的開發14）潛在失效的起因/机理143144过程FMEA的開發

14）潛在失效的起因/机理

所謂潛在失效起因是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。在盡可能廣的范圍內﹐列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理﹒如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说该起因对该失效模式有直接的影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。失效模式的许多起因往往并不是独立的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。56过程FMEA的開發14414514）潛在失效的起因/机理

起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：。扭矩不当—过大或过小焊接不当—电流、时间、压力测量不精确热处理不当—时间、温度

过程FMEA的開發5714）潛在失效的起因/机理过程FMEA的開發145146浇口通风不足、润滑不足、零件漏装、磨损的定位口、磨损的工装、定位加上有碎屑、损坏的工装、不正确的机器设置、不正确的程序编制，应只列具体的错误或故障情况(如操作者本安装密封件)，不应使用含糊不清的词语(如操作者错误，机器工作不正常等)。过程FMEA的開發58浇口通风不足、润滑不足、零件漏装、磨损的定位14614715）頻度(O)

过程FMEA的開發5915）頻度(O)过程FMEA的開發14714815）頻度(O)

頻度是指某一特定失效起因/机理出現的可能性﹒描述頻度級別數重在其含義而不是具体的數值﹒通過設計更改或过程更改來预防或控制失效起因/机理是降低頻度數的唯一途徑﹒过程FMEA的開發

6015）頻度(O)过程FMEA的開發148149

潛在失效起因／机理出現頻度的評估分為1到10級。过程FMEA的開發

61 潛在失效起因／机理出現頻度的評估分為1到10級14915015）頻度(O)

應運用一致的頻度分級規則﹐以保証連續性﹒所謂的“可能失效率”是根据過程中預計發生的失效數确定的﹒如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确度频度数。也可以利用表(7)及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。过程FMEA的開發

6215）頻度(O)过程FMEA的開發150151过程FMEA的開發

推荐的PFMEA频度(O)評价准則

小組對評定准則和分級規則應意見一致﹐即使因為個別过程分析作了调整也應一致。63过程FMEA的開發151152过程FMEA的開發16）現行过程控制

64过程FMEA的開發16）現行过程控制15215316）現行过程控制

现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或起因/机理的控制的说明。

这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制(SPC)或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后序工序进行。过程FMEA的開發6516）現行过程控制过程FMEA的開發153154要考慮两种類型的过程控制/特性：(1)预防：防止起因/机理或失效模式的出現﹐或

降低它們出現的几率﹔

过程FMEA的開發66要考慮两种類型的过程控制/特性：过程FMEA的開發154155要考慮两种類型的过程控制/特性：

(2)探测：探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。如可能，最好的途径是先采取预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级是以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。过程FMEA的開發67要考慮两种類型的过程控制/特性：过程FMEA的開發1