2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题免费下载答案(海南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCK6M8X6W8J5X1L2HI7V2J9R9R4C9F4ZM8T4O10W2W6J4A102、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】CCZ9V3T5I7K8X2A1HO10D6N5D5U3O2R1ZR10M4B5X10V5O3V103、下列可作为乙类非处方药的是

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】CCY1S9U6L10Q4F7Q3HD4G8O2Z10U8G3U7ZZ4E8J1X5B8Z3D74、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】CCV10Q4B7M10I10R4O3HC10Q7V6H1T5V7D7ZE1V8E10A3P4Y6U15、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】DCM8L7A9M6N7H4O8HE2G3X10J7Z5J6I5ZJ9N8D5K9Y3B6K56、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCV5M8Z4Y9L8Y1B7HA6J1M8G2Z6I2K3ZQ6V8E4S10T5S3U47、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCQ3F5N10D1R6A5F1HX5M4K3I4H6A10K8ZY1J8M1Z4M5E6E68、中药一级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCW10P6O7Q1N7D5R8HH1G9X2K1A6M3I10ZR5G3R10N6X4D6U59、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】DCX4M3X2D2J5R8H2HT6F6Z9S1Z7J5J6ZK10W4X4O6I8H2Y410、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCI3U2B2W9P2V6C9HV5N6G7Z10U4D1W8ZD9R9I2D6V3U1K311、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业【答案】ACV7A4M5E10J2X1J9HX3O8S1G8I9C1X5ZZ4W5M7O4D3P4J212、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC6X7V10H3V2L2V5HE3B10N4A9I7N10B1ZP5T4V6O6M2T8C113、进口保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】CCC1C6I5V2I6B3W6HC9A9F9T8K5O7M8ZE5P4G5O3L5D4E514、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCT10J6Y10C8X10P5S7HN4R10M8K10G2O9C5ZU4A4I5Q3R1D9P415、发布进口药品广告的审查程序是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】CCO2I10D6D9K4Q2U5HD4U8T9Y9J10I8O2ZM5A8V10P3G4D4Y1016、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】CCN9X4A5L9K10C9J3HW5H8C3O1E9B6L8ZR3V8M4C1M7A7B617、《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】CCO4Z2R9A8L5J5R5HJ4Y3A4O2E7Q7H5ZJ1Q1H3C5G2D10S918、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACB9D4Q2I9R10J10J7HA4K7A10D8N10G8U5ZL10F9L9U6D5R3S619、负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACM8D3U10S5V5O6I7HI7O8Y5K8T5B5D2ZK8F3W5R8C5B4L620、负责中药资源普查的机构是查看材料

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局【答案】DCQ4X7W8R8Y10D9Z7HY3Z2B9T10N3W3H1ZG9N6E4C4V6D9K821、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】CCG10C6Q9A2F2G7Y5HP4Y4M1I9V9N4A7ZU7D6F8P6W2A1Y922、某中药店销售罂粟壳时，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式【答案】ACG8R4P8F7Q10T10N1HK2U3G9A4J4F10V5ZE5C1A4F5O10R5D923、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACV9E3G2J1N10Y3F9HT9V4T6W5U8I9R10ZT8M6W10R4Q6I2B524、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCU8P1M5D2W6J5E4HM9Q1Z6M4S6C9Z4ZG4B3F4I4J2T9Z725、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】BCM6G3I1T6L6Y2W8HJ6I5R6Q3S1H5U5ZQ6B1K3R8L7G8I126、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数【答案】BCK5H6K8L8E2N5Q2HU7E7I2N10O8H9T1ZX8A10W9P4U6V10D527、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ10E4Z10W3D8A3T7HX8X5M1B3B5H9M7ZE10W7I1K4X10S7U128、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】BCZ6O9P10A5H2N5P1HN7R4R10E4G4Z9M10ZE3O1Z8V8X1R4B329、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCB2F4I5Y7Q9Q5U4HH8E1J10M1E9D6W7ZG10E8R4E9W6G9M930、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCE1B1S4M3K9V4F9HD3Q10I6Q8T3X6E5ZO3W2Y7E10H4N9S631、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCA6M2B10E3S8S10P9HF7Y2V4B4H7X7H8ZD10N9V1C4V2J8D232、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】DCX9V4K6S4B10G9B7HX6S4Y8R2S7W1F8ZM5X3D1B4J9F10A233、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.销售中药材，应标明产地

B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】DCD9X1F10Q9C9O3N8HL1B6J7N3H1U9W10ZY10A10H9S4Z7E6X534、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片【答案】ACT9V1P7R1H10U7O8HL4R1D8E3P2V4P2ZH3Z9B5Y9V7M10T735、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】CCI9R8E2Z8Q6P8Z4HE5C6H7Q8D1U3H10ZW1M3L3Y5T9H8K936、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACR5U1E4Y4H3L6C6HO8A6T4B6R1E9W5ZR10V1L4E8G10Y8G837、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACN2J2P9M5D10G2S10HQ7O4P1V3O1Y7A2ZF3L7X6B9T4V8V738、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】CCH9Y8W6O4L4I6M8HN5F4F6L4C10G2A8ZO6V2A1L8Y5U6I139、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCH2H6I6X5N5N4I6HG2N8J7A8S1Q1H8ZD5A8Q3R1I5Z9L540、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】DCK6A6V6E1T9O5T5HL2E2G4M9A6R3S10ZW4E3U8M4V5R4Q141、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】BCL3I2H2Q5B2U3U5HM4I5M2Y4E3V3P2ZD4E8F9V8P9E1A642、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】DCI7F4D1K3B10V9K7HE6W3L9X4Z9V5N7ZK5M5B9Z2D10V7R843、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】CCO1L10A4J3B5C7Y10HI8X5W1A4N10U2Y3ZA4S8Z9R3D8X6B244、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD4S10U8U1Z6S6J5HT5C6Q1Y6L1B7Z7ZW5U6M7Z2N2S7N745、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】BCY8P7P1O1Q9Z5P4HK10G10U3Z5H8Q4W3ZA6J10T8R1X4U3A546、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购【答案】ACQ4P3G9T4I4W10I7HM6C4A2R2B4L7E1ZZ8B10T8W8C5L1Y647、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCB10H9U7K3O2X1T5HW9J1F7W6K8H2H10ZA10P3S6R3X4D1A448、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW2S1X2H9W9L7G7HC8Y1B3J9K2D7N2ZL10U1C5A5F3D6J349、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理【答案】CCM1I8A2J9V1P2H4HU1J2M10F1T8Q5D8ZU1K7F4M2F4J1P850、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件【答案】DCF10L3V6X2X8H3Y5HG6P4H7D9E5N8F6ZR6G8H10E4G2J6S251、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】ACT5Z5L3F9K2K4B8HL6B4E4V8Q1H9E7ZW8V3L2H6W6Q2D552、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCI2X7W6Y3Q9V1R2HI5X3I6S6N10K5K8ZZ3E1G10C4T4Z9Q253、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACJ10D9B5O7V4R7G5HB1L3G5Z7L7D2G2ZM7E10S3M4N5R2T154、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则【答案】DCC4L4O1G7H1B10C6HN5V4N3B5T10N1J8ZE7Y2H6L3J10X8D355、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACZ7W6D6C3T9Z6E5HJ3S4I1K4Q2V1L2ZN2F2E10Y1W3C1D256、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACA5Q1H9Z5W9B3P4HF9S8C7H5H7Q7A7ZU4T5U3Y9X2O2J1057、根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCE2H6K8V7X6N1T1HH2K9J6Y1Y1K5P1ZZ4M1Y7R2V7G4J358、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCY9D3X1E7Z4Y9Z5HZ3F9F4W4M3J8A4ZM5L4U8I1U1J7M559、（2015年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】DCN3A7F1X2B2G8F2HH10C1Y5X8E10W3A10ZI10L6Y3Z7O8T4V160、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCH2V4T10M8K9A1Y6HL1S7N10G2L5I3I10ZT6N10O10W1N7A8D961、批准文号是“卫妆特进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCP10X2A3Y3P4Y1L9HM10R6O7L7I1S7U1ZT1X3J5R6Z4P9R962、负责全国中药品保护的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会【答案】ACW10B10P5C5F8P1H5HY1D10N10W1K1D8N9ZF3A5Z5V2I3T6M663、必须印有国家指定的专有标识的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCY3B7F6G3H4N1Q10HQ4H7T6L6S1M5Z8ZH8V5X8T1M10K1Z564、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.精神药品【答案】BCV3U6G5L4K4X1W5HB3W3C4N8W5S6J4ZJ4C1R7L4D7N9F165、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】CCR4V2E4G5Q5J5A8HZ4X6L1Q3H4D4M4ZV8K3I10T2M9T7I466、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACH4X4L3N3D9L1B3HQ1S9M3I5R5V7S7ZH4I3Q10U2Y8N4J567、不易贮存的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】BCH10D3U1W5R7S4D1HK8P9L1K2U8L6Q5ZN6L3P1C6V4G3T768、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】CCV5N9N10D8U4E5K3HL1E10A4X10F8H1F5ZC10K10Z9F7D1R3G469、因质量原因退货和收回的药品制剂

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】DCO10N10Q6V4G10I1O2HG6P6Q1Z7T2L4K5ZA6H7F3N3M9A9P970、（2018年真题）不得在零售药店销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】BCQ6U9O9J3K4R5J9HJ2A10F1P10V1K9J4ZB1E8P10R1Z10O6D871、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】CCZ10C4W9P5K1C4T4HT6H9X3N9E5C4Q9ZW10U3J5N1R8N2W272、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售【答案】ACT7M2U5O5O10E5H3HG4T6L8W10T10V2W10ZI2E10G8U5X10J6L373、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY9Y10E2Y6O6Q1S9HE1S6Z9N6T1B3H2ZY2U10W8O9Y6C5R674、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ7O2Z3T10L9M2Q2HY9W2H10K3H8T3X4ZJ1Q6M2I8Y5Y5H175、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCL5I10S2E7O5I2M8HH5H2H2G10F5U3A2ZQ3X7A7Z10W8U4K276、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次【答案】DCU8F6J10Z3B1E1B7HL6W2F6R6K7O4Z9ZF5N9I2C8F5A10T577、主要负责国家药品标准的制定和修订的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会【答案】DCD3C2E7A7F4V1V8HM3N7N6G9F5U8V6ZJ3Q2Y2J10G10J8O578、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU10X9E2H3C10W5E9HJ5T3I7F8K3T9I4ZZ7Z8R5R2K4Z4A379、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】ACE3P2H6F9M6Z4O7HU4B5K5M9G6O7D7ZT4C4M8Y9T6X5B680、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】DCZ1N7O3E2H10M1D6HB3J9X10W2Z9G6Z4ZR3H7S7L3Y7T5C181、2020年，新型冠状病毒（2019一nCoV）全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为

A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械

B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品

C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械

D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械【答案】ACJ10S2D4C9D6M2X1HO10Y5R10N3T4M6C4ZU6Q7R4U5L3F8M382、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】CCE4U10X10A3T9K8L10HV7U4E4R2M9F4Q9ZO3R3W2Z2I9K6N283、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得药师以上专业技术职称

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCD10V6F4V2O3Y3Y6HN2T6V7G7W10H10N3ZV4K9B8B8L4M3C784、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCR9H6L9F9V5S9M2HU8L5P9A3S5G6W10ZS4P7H2V5Q8V4F385、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】DCS7P8S2G4X10H6Q1HQ7H1Z3B6P7Z4A9ZB2U6F6W2T8B5C986、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产假药罪

B.生产劣药罪

C.生产伪劣商品罪

D.非法经营罪【答案】BCH5I1S1L2M4N3P6HP3S10E1R1E1Z5Q3ZB3I8C4J5Z7C3T887、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查【答案】DCA8Z6G4N8O5A10T1HF3G6H7E10E1Y6Y9ZQ3F7Y3C5M10W5H988、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂【答案】DCQ3R4A10Z3C4Y5G6HV7I8B10H3N3K3J10ZM3O1U1A1G6W2M589、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】ACS5M8N8P4W10Q7A9HT7V6R1L9N5H2C8ZR3M7B1X5V10D3N490、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.请在医生或者临床营养师指导下使用

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】ACX2R8W3T1R5Q6R8HY7G7D7R4J4Z2J8ZI9A4O3J1B1J8G491、医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】DCQ3B1T6U7N7J2O7HL1Z10S9G5U6P1E6ZL7L3E9N6T8N2N292、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查【答案】BCL6C5U9M7G3N7D1HO5T2J5A3P4N10A9ZF10E1F8P1Z2E2T593、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCB8X5S8G4C9N9J9HC7L8G10Y4A1S7K7ZJ8R7Y4S2U2L4N394、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗【答案】ACE2N3T9W6D9R2T3HP1U9M2C8S9E3G9ZW8T6T2O8U5K7Y595、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCS6M7W1Z4H8S6X6HG5J9T9Q7U2B8A4ZN8D10T3P1O3O2H196、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批

B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品

C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】DCV6W3E5C7W8Y7I1HD9G4Q9W2V6E4U9ZN5V2A2E1C6B3F897、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】DCW7L10C6Q1O5D2C9HW7B5A9O4G5Y5H10ZW6Z9K10D8E8U1E198、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】DCF6I3U5P3I5L4R2HT3P10J2Y5O8V4B1ZI4Y4D5X10W9U9I799、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCV7B2W1A1M2V10X4HV8G9K2V2T8C7X5ZF9M9Q7R9S7V1Q8100、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格

D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】BCA1V10C6M8B7Z4W7HI10N3K5X4I7N9X9ZV1Q2U8D10O3H7U1101、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCD6B3H3B4E9J9B6HL10Q5W9F5W10O9R9ZJ8Y4Z6L9G5I4G10102、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACW4K3B1E7D3B1N8HF8F8A5V1E6R3L6ZP2B1U8G7H7S10Y5103、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】DCP10D1E1T8K2Y10L7HX3J3L7V2G10N1S9ZF2S10K1O1N4F2M3104、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCF7B9Y5L10U3G3N6HJ4Q4O2Q1Y5V8G6ZK7T7X3E8Z7G2H7105、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCG1Q9F8G4V3E6N8HS3B4X5N10O6L9U9ZI10S5T2B7K6P6N2106、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药【答案】CCW6O3I8M3V6G5N8HD5Z10S4Z5C4V1C9ZL8R10B8A9N6O6I6107、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分【答案】ACQ5D3O4L1Q5M4Q4HW10G1X2A2T5B5B4ZR4L4V1A4U4D8P3108、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业【答案】ACW7W5L8G10D5X2R4HS2K5H2V1H2B5D6ZC9C10J2C3Y3F7O4109、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCZ4E3S10P2T6H9Z2HD9L10R10N9Y10P10Z6ZY4X1U3G3I5O6D9110、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】CCA5L9N1T6M6J6Z6HJ1I1Q1I1M9B6N8ZS6M5R1V9Q5F5D8111、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A.两种标签

B.两种说明书

C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

D.两种包装颜色有明显区别【答案】CCD1Q8C1Z2J8M8K7HW1O2T2M9V9Z1P4ZX8O3B9J8M5G8X4112、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】ACL2Z7S1I1B5I4A7HN7F7Z6O8U3W10Q7ZX2J1R8P8Z1A7L9113、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCT10U7U10D4R8V9K4HF2T1M3S2X8Q8U6ZO8V4O9G4F7S1L6114、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】DCN3E2A3R2Y3A9R9HX3S7M7Z6O8A9W6ZW10E2V4J2T8O4O2115、药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日【答案】CCZ3J7W10E8N3A2V9HK9B7L1M2V6J5Z1ZJ9B2Z10N7N2E7J7116、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】BCO2C5O9U2W2J10R1HR5O7P6L6N1E5V5ZP1C10K3Q9Y9D9U8117、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.毒性中药品种应专柜陈列

D.处方药、非处方药分区陈列【答案】CCM10H1S8H9Q1A2H5HR1D9P8F10R8C8O3ZC10D1Y2R8N7V4O4118、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCQ8H8R5L6H6X5B10HH7U7O2L1L9M10E7ZD3Q1A1H4B4G5K4119、国家卫生行政部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】ACK10X9W10Z2Q10L9N10HQ2Y7K8W1L8C6E9ZM6B10J7E4E2E1M4120、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.麻醉药品和第一类精神药品

C.获得中药一级保护的中药品种

D.注射剂【答案】DCF3Z8G1O7R3M3E3HM7T7N5P7C9I7N7ZT1T5H6F1O1E1M6121、根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACR10A10A4W4R3A5S9HO4J7N10E8N2L5U3ZW3V5M1K9H5F5M6122、愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCO10S9Y10Z7J4Q6H6HJ4Q5P10K3G4V5I9ZQ3M3I9P6S8K10L7123、《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种

B.申请专利的中成药

C.天然药物的提取物及其制剂的提取物

D.中药人工制品【答案】BCF8F1T7R10N5S1F3HZ10M2J5V4V7B8Y2ZN4C5O10G4G8C2J8124、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品

B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查

C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量

D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCX4Z8E5K5P8R9Y10HX4M8P6Y4O4O2I8ZG2Z10K4P1M2R2G9125、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY2L7W6H2J9S4B3HL7I5B1S2L2D7V7ZD9Y6I3P2L9F2A10126、处方最长有效期一般不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】BCI4T1B3E1A5S1Z5HB8X4Q7E1F2U9Q1ZM4R4D9T9I9Y5S1127、中药保护品种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCW1U5N10Z8H10H2J3HL1N2H6L2M4I10I4ZD10Q2Q1O9V4L5J3128、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】DCX7X8B10Y2I10P5Q10HX7P10Z2R5E3C4F7ZR4K2B9P5C6U7Z7129、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】CCZ7S7B4N1F9N8U7HL4Z5E4J8I9N7K1ZL1S1W6W8F4B8A8130、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACT7J2E4G9B9P4M10HQ4T3N5B5E4L10T4ZK9M6Q4M1C9I1S3131、（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCX6L6I9T2V1V8O3HF9M1Y7J8D3J9D6ZR8Z3P6B10B6F5X1132、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ5K5J1K3Y7K9V6HA4X9V1F10J2O1G7ZP7L9H7J10Y2A4O9133、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗机构制剂【答案】ACF1P9L2D7K1B9Y7HY4C2M4H3P4M10R8ZU2E4V7A1H10Z4A10134、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黄芩【答案】DCB5B1T2A5U5F8O9HL8F7N2M2G2Q10P7ZR9B1D1J7E1Y6E4135、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品应当陈列

D.处方药、非处方药分区陈列【答案】CCI9C6G8Q7I8Z10M6HF9Z1J3O6E5N7O1ZF1M2H2I9A7D2Q6136、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】DCB6C4N8A9H1C6E1HN9K8P9O1D10C7Y7ZM3V10A2Z6S10D4K3137、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACT6Z7R2A5T6W4S1HH10N9I6X3A8V7F5ZD1D8A6V4Q1Q10C9138、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCO4X6Y1U5J10S7N7HZ2T1P7L2I10V1G8ZV10U10X6D2B3I1I6139、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】BCA4Q1G6O10M2Y8D4HG9W2N4E7A9W5K1ZG4Q7E7D7S5D3G7140、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】DCQ8B10Y3D6R10C3V6HE9V8S7C8Y5H10E6ZP5D6R8Q1J2N7Y6141、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】BCR8K7F5C10B2L7L8HA8Z5U10Y10I3I7C6ZQ1V4M9W6Z8X5J9142、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACG2W8E9K8T4C4A2HQ10M9X1E1H10W10V10ZS10I7P5A4G2Z1B9143、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】DCO10L1Z10S9K9H9U4HF3D3B2D2S4A5I2ZE3H2U3V3Q4R3C7144、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACQ3E3W8X4J7C4H1HI1S3H2P10T7S5C8ZI4U8G4F10V6L10M3145、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】BCE7F7R10X2X8C6Q5HW8T1M8A4X6J10M2ZI9Y10I9T9W3A5I8146、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门【答案】ACT9Z9U9W4D10B3B9HO4H2W10A6O1R7L10ZZ4L7L9I2T6H9M2147、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCQ6N4C3E9M2G8U1HF10R6M4M3O5B9F6ZU3Q8T3M10H3D4E2148、省级药品监督管理局制定的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】CCZ5E7R5L8S7R10H5HU6B10D1R2O6S10Z2ZG9J3Q7M3W5V4O3149、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】ACW6N8C2U6W2Z5R5HO5I1T9Q9P7C10K7ZX8W1X8F1Q4N8G2150、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

A.生产劣药罪

B.销售劣药罪

C.零售劣药罪

D.使用劣药罪【答案】ACL1K7K9R5H3W1N2HP2Z1L9L5H3L5W2ZT2F5C9J7X5T2E6151、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】CCB7Q2V9U10X4Z2V1HV6X1E7R9X10B5V4ZW1J9S6S3W1J2D5152、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处

C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关【答案】BCS5X10I4Q1L5A5G8HR2N9J4S9E9J5V2ZU1Y5C6B7K3Y9C6153、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械【答案】BCL9N6L6K