2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题有解析答案(吉林省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCX10M8W2V7H9J8Q5HI2M4K8P8X6L10Q2ZM8A3G4O4M10E2Z52、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCV8E10O6U1P4C4B7HS2Z10E3S2V10V6R2ZI5K10S6Z7F7H2G13、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCA9A7N8S7U4X5N10HI10M4W3L5O10A1R3ZN1Y1W3E5C4O10J14、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】BCS6R3J9S7L1J10W5HC1I1S5P1R1M7P7ZA2N5T7A8M4R2Y35、执业药师注册有效期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCA3O4P5P6I1X10W7HD4O6N3E8K9L10X2ZL2U9Z10B5N3Z10R76、全部属于行政处分的是

A.警告.罚金.没收非法财物

B.没收违法所得.责令停产停业

C.警告.记过.记大过

D.降级.撤职.拘役【答案】CCW7D8G5A5I1P5X5HL4Q2Y2L6B7X7J7ZC9K8C1D5W2Q9T67、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCW8A1P10D9X4C6W6HU9E1F10Q6O4K10B7ZJ9B2L6Z3R5K3L38、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量【答案】ACG9B6R8P10J5O6B10HR10X7K2R7Z10I3E10ZM10S8O10I7N6S2K69、一次性使用输液器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCL10F6L8M1Q2V2R2HV4M10B6S3R5Z2R6ZK9T1J3B4L2B10S1010、《野生药材资源保护管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】DCA2U3G7S8W6J6Q1HU8Y5D9M1S2B7E2ZM1W9C1Q9F5I3H511、（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】ACB10W6D7W3M10R6R5HW6X8T3Y7G4B9X9ZE8K10O7U6D7H4E312、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM8R5Y2Z7K5G7O3HG4D4O1P10B5J1T10ZD8P5W7G9U8T3D213、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCW2N7U7M5Y4Q2X9HS8H5S7D10N4R7J10ZZ9K2H6S9C6O2I514、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCY7Q6L10V6Y3J1V9HC1B3I5A10W9E4O5ZN1O5N8N5L5T9R215、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCT2M9U6F4D6L5B4HE2U2P8H4C8P2Z2ZL2T7V5F10W4E7G716、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

D.县级以上地方公安机关【答案】ACU8V9A4I1T2N5R5HL2X7N8S7G4Y9S6ZP10J7B1Y3K2N8Z417、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】BCE10M7D4T8Z9L5V2HB7B7R9P10N7U4Q6ZL1L4P2T6H4C10J518、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】CCW5P5D6F5Z4R2P2HB5Y8K1P2X3A10C5ZC9S10B5J1I6H9G719、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》【答案】BCN6L10Q3T1V1Q8T5HI9N6K9K8R7J1K3ZH1J7C8Y7R4H5Q1020、（2020年真题）《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCU9A10R4W2S7N8D3HB5G5T4O9C5Y8X2ZV6K6L4S2T10S9Y221、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCL9K4X4H1B8I1J10HJ6L10X1B2D9C2S5ZQ7Z6O3L9I4M3F922、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACJ3T10D2K4R10M10M4HJ4G6Y5U4N8F3Q6ZJ5F1L10V2S9D4E623、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】BCR10T4K7W4O6B6I8HI7W6B1T1P1Z10B10ZO8R1C5O6O4P9E424、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】BCU9U7L10P1X6F6Q4HJ3E4S7P1D9I3C7ZJ8F4P3N2M8I4M325、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004【答案】DCA3Z6A2R3S1V9Q4HC9E8K5J3G6R1I4ZN9A7K8X9Q2J9J1026、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更【答案】DCD2K6K3S7F2S2Y6HV3G8F3H8X7H5M4ZY9E3Y3P6N6B1M827、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCY10Y4C9L1X4U4J10HZ8F7R8L4U6E1F3ZZ10C8N10T5S2G3V128、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导

B.违反处方的合法性，不得调配

C.属于用药不适宜，应拒绝调配

D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】ACZ10B4Q4Z10B3L9X8HK7F5X9A10F3U8X6ZL1O5F6D4H4Q6E1029、应悬挂明显标志和暂停发货

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】DCX4B7B5C5C8D2I5HA3D7W8R6F10D8J4ZV9K3Z2V2G7Q5J630、提供参加继续教育学分证明是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】DCJ6V3O4W10Z3S10Y4HQ6J6B10W6O3X1V5ZW4K9F10M7R2K10R131、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCO9C7W10M9Y3J6N9HP1Z5L1M3K10V2S8ZB6F2C9T5O10S9I432、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】BCM4F4V6A10U7A8J5HD9Y9O1X4M9I1X7ZB4A10B4R2T1F6W633、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCJ3B4M9P6B4O5V10HC6S8P1I5S9Y5G7ZQ1O2R4E5P7O3N334、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCD2M5V6X2M7S10P8HP6O10D6M7S10L2Z3ZO9T9X10M5X3X10W835、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。

A.血液制品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.中成药【答案】DCQ7Y2L4U7E8J7R6HE10L7X8X2P7Q8D2ZI5F9B4D2Q4O6I936、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCJ4X7W1P1P1K2I4HZ4R2V10Y3E10X7C9ZE6Q4F6W8B4B1D537、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】BCV5J10Y4M3K5U2W10HN4R8D5D8I8W7B6ZS1L2F7X7H6R3C338、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备

B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台

C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开

D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】BCU8F1Z1N7J4A3M1HP4W7V1S6U7P5Y5ZN10B2M9Y8D10I6A439、以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或者财物

C.扣押财物

D.责令停产停业【答案】DCV4J7F2F3W2J6G2HX9G2H8O6Q2P4Y3ZA4W4F9X1W8J8A1040、《药品生产许可证》许可事项变更不包括

A.企业生产范围的变更

B.企业法定代表人的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更【答案】BCA7V5M1P5M7I10B6HI5G2N5B4E3H5M9ZK9W2W3X1T2U3N841、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】ACD8Q5R4R2P1Q8Y9HW4B9H9N5J2L6R6ZK9H7V10Z1H2E9I342、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCE4Y3B8P2N5V10E4HN2T10P5M7M4U2X7ZI8E10T8E7F9S7F343、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是

A.零售药店可以不配备基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】DCQ1F10Q6F10D3W3P9HX1D8D4U4P9I6E8ZW7B2A4U3I4J3V444、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.抗生素【答案】DCT8Q6F2I1P1O7E7HX7F7Q10A10H8F9A6ZH1B4M10F9C3J6I945、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A.“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”

B.其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称

C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.“×药”为该药的通用名称【答案】DCC6J3H8M4R9Y7T4HG1S8V6Z1F4Q6S5ZP3L4T7X3U2E9X446、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的

B.与其他药品的功效和安全性进行比较的

C.说明适应证或功能主治的

D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】CCS5K7U3N2T10B3N10HL7V10F4U8J3V5Z5ZH1O1J1H5I6S8D347、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】CCW6B5K7D6R10C5F10HY1S10M7Z6V5K10H3ZQ4J4A10V6Y7Z6O148、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCE9H7L2A10U3Y2Y1HD8T3B9G4F7A3I4ZE5C5E3R4I9C8X449、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCV7B5D7M4H5Q1U10HW5W3E3A4E5T2H3ZO8J4K7F5V9A9K250、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACV6P7T8J1K7P8G8HZ8Y6F5W5B4P7J4ZW9W7D10B6X10O8O651、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCW8W10Q3H7H6A10I10HX3U6D9D2D9Q9R5ZB3K3O3U9U9A10U552、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】CCA6C6S6H6J7B7Y4HN3L10E4K8V6W4O4ZM2P7I7F5A3B5G453、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案【答案】ACE9T2Z5F3B3T1G9HS5Y1D5U1Y5M4X4ZT5B9O2V8N1U5O154、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】BCH10L4N7E8B10B7F8HL8E1R6K1Y5W4C6ZO4O4A7Q2W2N10A955、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCP3T7Y6Z3R1S2B3HZ9R1W6D10A9D10T2ZB3A10Z1R5L8N9B456、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACT4D4Y2V9K10M2D2HW9W7A8H6Q4U2N5ZP9K4F4V1J8P6Q957、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品【答案】DCP5S10Y5R1Z5N2Y3HV2P9T8Z8Z10R10G5ZD8G6W1J5T9D2Z558、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.不得使用

B.必须没收

C.必须销毁

D.不得销售【答案】DCB9H9L7Z1M6I8Z1HO2H7W1P8O8Z2Y4ZP5W10N6Q6S4T10X659、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCY2Q6C1Z5T8Y1X4HC10A5F9T4N9V2Q9ZZ10G5S6U7I10N10X660、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】CCU10I6M7H1P2S8V6HE10K2R3B9Z3E2R7ZV10Z10L3R3D9M5E861、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCA4M4N3E4J7U4D4HP3N2X3X2W8J2M5ZI4G8Y4B7X3T10V462、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应【答案】DCT4T8X8J1H3L4W9HX6C5N1Y10D8P8A8ZU6H9E1Y1A2D10J563、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCH2C7D9C4W3M6P4HA1G3X5Y8Z8K6B5ZT2Z3V8A5M1J2Z964、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】DCP6N6T5D8M5S2M10HO6L5S9C7Y4F2I5ZS10O1B3J7B3P3E365、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】CCG5M5V10F8K4S8V5HK2Q10K5S8L6W3H10ZD10H8J7M9A8R7X966、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】ACO9I5H10B1O10T1V9HW10J10Y2W3Z9B2P6ZY2X1K10J10Z10E1Y967、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出【答案】DCL8D9U5P6E7P1I7HR9K4H3A10K7Z7I1ZC3Y10K9Q7S7L6G268、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】DCQ7L5R1V3H7N3S3HN7W9P7Z6B9G1N1ZJ4W4P7N7N3C2P869、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】DCT6F7W9L3U3U4S4HW10V3R1S7I1S5C5ZK5C6U10W7E10K3R370、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】DCZ10E10V3U9W5V1O1HY7M7S8P1E4J10I9ZR2H7J7N4P1I3F371、列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片

D.中药饮片【答案】DCZ6Z4D4N7B7N7S2HV9C3C6R5D1X2S10ZR9O2Z4T6S9N9R672、氨酚曲马多胶囊属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】DCP8C1C8P9K7M7X5HS6S8Y8H9R1W6I4ZX9Y6C7D3L7Y8W973、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品【答案】BCF2Z7F1G9L5G1I8HY5K5I1T9Y4I2A5ZM8I9F5D5V2V4Z1074、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACX8O4L5Q6L6S10O5HM6Y2V6N3H6U9N1ZJ2A10Z7Q4K3C1F375、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】DCD8R6Z2D4W5C9R2HV1S1X4B1T1I8H5ZR10F10T7Y1J9W2J276、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX3T4I6Z3K3A8X10HZ3C3V10C6T10Z2P10ZM5R3V4R7Z3B5J1077、应当慎重经验用药的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】BCR8J6I2I9E2Y7X3HD2C10W3C7Z9U6Y7ZO6I7P5T9K5P1X778、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用【答案】ACL10O1C2D2I7Q6U1HR7E7S10X5K10I1T4ZK3U9D3Y4W7M1T779、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCJ6H7D9Q2W7S3A3HK9D6P10F7U6Z9B8ZW8F8S6G4Z1Y3G280、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息【答案】CCD3A1C10N7T6Z3G5HE7Z8J2F8Y2S2L4ZD6P6S7N1H1L5I1081、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是

A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】DCU9A2I1G3O6D10Q6HO7J4U4U6R7Z3P5ZN3U1X4G2F4T1K482、药品零售连锁企业

A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】BCF10E9C7O4Z5I9E8HV8M5B9X3L9S6Q3ZZ5V6D10Z5E9K5R683、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语【答案】BCK7U3L3Q9H2N7D10HF5Q5M9F8U7R2K10ZY3S8I3G7E3L5V1084、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCI4X10C8U4Z2Y9M2HD4V8O1A9F5L5E4ZU7B6W6Y7W8K2A185、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】DCJ4B1L1M10L9V4P9HZ3R4N9F10S10E8T5ZY7X6M6F8C8C4A586、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】ACO2F9E1W6O9Z1K7HA4Z3B7V9H1P3X9ZS3M9H6U6X1Z2V287、应当从国家基本药物目录调出的药品是

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCO10F10X10S1C9W6A2HJ6L5U7M1M3K2Q4ZL9Q5Q4J10Y6A10U388、发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】BCA8M5W2S3Q9R3D4HX5B2B8M1Z2S7Y7ZL9J9E8C9T4R5S1089、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A.处2倍以上5倍以下的罚款

B.处1倍以上3倍以下的罚款

C.处1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】ACM10F2W10A10V10X8N1HM2N6P1L8J3D7A5ZK9Q8Q1H5E8R10E790、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测【答案】CCX9R2O4L8P8I6V4HB10F2S7U4G5L4M4ZZ6F6C8Z10E9Z6E391、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械【答案】DCV9I2P10R8M5G5G9HM5I6L8H7V9E7P8ZR2J1S3Y1G7U7A392、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】BCK8G7C4R3Q7F4H2HZ4U8S8A6D9F9T2ZU10D1T10M8U7W9Q693、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用【答案】CCR2D7X6J7K1Q7M1HP10K2G4B9G2I4P10ZJ1T6J4T6D6W4H394、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺【答案】DCT1A8E9X4V5I3O6HH6N3M7P7D2I4F5ZA9D8B10P7V8A1R895、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACF1Y3N2V4H5Y10C3HK8A6E9E3Z6J7C8ZK3P6I7X4Z3O1Q196、列入第二类精神药品管理的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素【答案】BCS1W9U4Q7Z1C3H8HD9P6C3B1V5G4B9ZY8W5O2P9H9O9H297、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据【答案】DCW3W2O10K8V3H4I7HR2F3F3C2N7A6E10ZN4W7N6S10A7H4Z598、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCC3E6V5S1E1U7A6HO4N10F5O3Y8R1P2ZI9T3N3K5A6E4Q399、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签【答案】BCF9D5D3G6Y10J6W4HT4T6W4B10J2N7T3ZM4I7Y2P7Z9O4W10100、以下关于行政诉讼说法正确的是

A.人民法院无权变更行政机关的行政行为

B.司法变更权的行使是受到一定限制的

C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围

D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决【答案】BCY8C2Z2L9Y9V5U6HQ6V7U10L1Y2O8K6ZJ2V6V6O9E3W5J8101、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】CCJ5G1L10X9V7D7Q2HT2R7H4L8T1N3W5ZK3Z2K4I7L5N10L10102、属于三级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】CCA8D7M8I8L9Q5D9HG10E1G3C3Z8Z7N8ZY2I4R2G9J4D4H2103、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】DCB1S5N10J5Q1J5D5HS9B10Q6O1G9B1Z8ZA2C9Z2B2X6L10G8104、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】DCW4V7A6V1D1Q7B7HN2I8A2Q8G2I1A5ZK4X7X5D10R8Y8P2105、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCJ4V5H9Y7I8D7E3HW10P10Z10P5A6J4C8ZG10D1N4A6C4B8S5106、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACC5K2U10O6J7X10O10HJ6J9S3F9G10A3M10ZN10D1A10J4H6V10U8107、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】DCB9I2E9X10H4V4A9HH1Q10D4I4B9Z3J6ZS4N8B1A1U1O9K2108、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCL3J6A2A8V3Q6Y4HQ9D2N10V6W7K5C5ZC8R2G9S4R6R10F2109、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】CCS9T2K7N10R1X10D2HW2P9G7Y7K7Z4S7ZD5C8N3G6A4P6F4110、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCO8B1J9U2C1M10Q6HN8Y10V4W4N9V6H9ZQ4A10V6E10G2B9B10111、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械【答案】CCJ5H8K6L4A4Q4W1HV10G3O9Z10P8O6O1ZB9G7G1T5R4N9P4112、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCL9U3A2A2L8V10B8HU5T2X5P9E9U10U7ZM2Z5W5D7Y10D9X1113、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCU9H4B5G10N1I8L5HQ2U6A4I9V6Q3X6ZH5D6Z8J3Y2C4C9114、不得纳入基本药物遴选范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品【答案】BCD10R7R6J5W2M4S10HM5R1S1R3D9B6Y4ZW9F1Z10N6Z8K4N3115、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】ACT6Z1M6W3C10J4C7HM4J8C3V7C9G2P9ZI5R4A8X6B8X2B5116、麻醉药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCO4O2T5V3Y7K2V9HR6A8W5H10W6G9Y2ZK2N5O7F7P6I8G9117、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是

A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查

B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查

C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查

D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查【答案】DCB10F3M7L1L2J8A4HK2J7J2U9Y3V1V7ZE4I9D8X8P10H10A3118、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCR10I7X6G6R10Q3K2HM3J5I10F1Q10F4E7ZL1K3J4I7S2Q1M4119、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCK7R3K6P5R1W4D10HS8U8X4J3B10H4D8ZW1J7B10E10O6R1H3120、变更经营范围属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】ACO1C3Y1G7V3R8T4HX5P1A5W1P10R5N9ZS9F5R9F2W9X6V10121、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACK6J6Q4U4W1A6B4HP10Q4D7I2U9D8V5ZK7L6Z3N6K2L1A4122、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCY6C4Q8N9B2G3P4HM5Q3E8J1I4T10J1ZZ10R9S8Y3F6V5B8123、其设备要求与零售企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】BCC8G2T6Y6I1K4Q1HW7D2R9O3O3G1N7ZA8J6I7L6M1Z6F5124、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACL5W10P2T9R7Z9Y4HM3V6O5W2S2O4A2ZU5V3B3N4J10P3K9125、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的

D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】ACV7U1B2A2C3C7S5HQ2W1D1J6N9K9O10ZG2A5K2C5K7E6W6126、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则【答案】CCL5Y9C5E1P2E4Y2HG8D1W10T10S5F4F8ZH7E6C3K6E10J3W10127、（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCO1H3S8C8Y10O4T10HB1C7M7Y4B1L10K3ZK1U7W8T8U6I8O8128、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】CCZ5K5H5P3T7B3K1HU7B2P4Q10F7M1G9ZB3I7B7N2I2A10N2129、医疗机构从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】BCP2X8U10D3E4N4N9HV1Y6V7K1F1K10C8ZG8T4T8H10B7V8L10130、国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCF9M1A7M2Q2S8A7HH3U3R6S2S4B2V2ZY2X10C5G7S1N8P8131、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】DCI4Q5D6R9N2A8T10HM6Y8R7U2P6X9Q10ZY9R6B7C2U3N9F3132、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】BCL7X7P6G6E7I5P8HW2X6B9J9U10B5N3ZH1V3S1K4X6R2Z1133、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCO2U8T8L10X9Q1K4HA5M4F2P4S4K7N5ZP9J2X10U6X6F10A3134、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】CCR6Y4W3A8F5O8D3HO8R6P4G2R7I8J8ZT9W6H7V1D2N8Z8135、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACF2A8I9W3S1J10E3HM8F7F8O10N10K2I8ZQ1O4I5I1P6P9P9136、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】BCX1B3A3Z9I8D8Y4HP9P3S4E1V1Q9Q4ZE1L10H9M5O3U5P7137、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCB8V5Q3A7E6K6B5HZ6V1C4O10H6C3Y6ZR4K2Z3B1F5M10I5138、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】BCM8C8U3K3X1S3U10HF3Q7D5J7L1N2D10ZZ5S9A8H6O1N3A9139、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCD10X2K9D8R8K5N8HB6O1Q3F8P4D10P7ZN3U4V1W9E8K5V9140、工商行政管理部门

A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B.负责监督管理药品市场交易行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】BCV9J1R9E9G7T6C5HE1Y3O9H4O4F6Q7ZV3W7D4Q3A8O7W3141、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACT5H6S10R7R6M3J4HY9S8Q9O6O7R4K10ZS10O10V6O2X10F2X9142、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改

C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】DCY6G4D3R4N2T3N4HT9C10E8U3D2U5Y9ZM10Q1A1Y8A8F3C1143、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】ACS6Y7W9D2W5R10A8HZ2W8B9K2H4U5Z5ZM4U1L3B8R2Y2V6144、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业【答案】DCP2R6I4V10H2P5D10HP3K9W8J8Y1O6N2ZF8F10Y10Y9M1O8J2145、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】BCP5U10Z3I6X2F4A2HI5P4B2U5Z9J1G7ZL10G4B1P7F9L7H3146、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】ACS8J3K3D6C7I1U7HP10M6B1L1N2M10U10ZG3I10K4O9W3U9H3147、（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACK9G7A2O6U1I7W10HP7I1P1S7Z2O10X10ZR8F7L9M7G6M7F8148、生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求【答案】CCZ2K3P5D10Y3E7X9HK6X5S8J4J7I8K8ZX10K1Y5P4U10B1I2149、在药品零售企业中，人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人【答案】DCK1Q7Z4X4B6M1S5HX8B4D4I4C10X1Q9ZX9F10B2S7W2S9V6150、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A.8：00～20：00

B.7：00～22：00

C.19：00～24：00

D.8：00～17：00【答案】BCB5F3W1G3Z9Z8F8HX8T2L10N2V6X9U6ZX7P5O6A7Q10S9V1151、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACS7C8A2R5K9Y6R7HV7T10L8V4W6N9P4ZH6D10X2K9Q10R10U9152、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是

A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径

B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交

C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例

D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】CCN9U8T5W3V1E4U5HP8U4V10F7D9C4R4ZY6Y10A8N10N6I10C8153、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药【答案】CCE6N9M7G4H3L7V10HZ8U8C7B1M3K6X1ZT10Z7E7E5E7P8E2154、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】CCU9L8B1C3O4N6U5HZ9H9T2I7F3H2R2ZY9U1A1E6J2A1L3155、普通处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACC7K2O8S4Z8X10S8HN9B9I1F9K10