绪论流行病与卫生统计学系

临床流行病Clinical流行病与卫生统计: WhatistheclinicalTheapplicationofclinicalepidemiologyHowtostudyhealthevents第一 绪研究第一 基本概定病群体的疾病自然史、方法和治疗效果临床特

流行病学群体的观(著名的国际临床流行病学创始人临床流行病在临床医学实践中破旧立新，用临床研究中第二 研究内

患冠脉狭窄

做—

冠脉狭冠脉冠脉狭冠脉冠脉狭冠脉无狭不做不做临临床医最（求新寻证最

（科学决策

（生病就医第二 研究内三、探讨

healtheconomics应应用一定的经济学分析和评价方将相关卫生规划或卫生活动的投入和产联系，进行比较评从产出衡量的角成本效用

cost-成本效果

每出一个新病例或挽回一例所花的成本。成本效益成本效用

将干预措施效益如减少发病而节约的资源转化为货七、其他 临床依第三 研究方

DME应用于临床医学的正确地选选择适（一）设科研设计的科研目的和科研假设的科研设计方研究对象的研究因素、研究指标的资料确定效应指研究质量的选题和立课题的定科研选题的意科研选题的基本科研选题的类课题的产生与课题的初选与课题的确设想及其依据，有具体目标、设计和实施 需要有解决科学技术问题的目为解决目标而科学设想或假说及其依为达到目标而设计方案或技术路完成目标的资源条件（人、财、物曾科研选题的基本要要有一个科学的要有所创新，体现要尽可能具体且要有适当段能保证选题的完要有一定的前期工选题的范围一般不宜过大•研究性质的选实验研究性质的资料分析性质的经验体会性质的理论性（基础）研究及应用性研究开创性研究与重复验证性研究世间事物大量的是重复中蕴育创新则有规性性的事物是重复出现的。追求创新究并下结论而不进行重复验证是科学且 。课题的产生课题的产生主要基于实践和思来自自身实践“为什么”或“怎么办来自客观要求的不断提高与增强，也是学科学所不可推卸来自协作要求找上门来的课来自指定的课济建设或事建设等需要，国家可限期完成某些课题来自公开招标国家级题国家科技攻关高技术研究发展计划国家自然科学基金课–医学科研基–青年科研基–科研政策性拨款资助项省科技厅、卫生厅来自公开招标的经评议，择优选出中标书，确定资助金合同课题的初选与一要明确指导二要运用适当三要掌握具体方向正社会需行情清条件具查阅文献形成２．科研设计描述性研究descriptivestudy分析性研究yticalstudy实验性研究experimentalstudy理论性研究theoreticalstudy２．科研设计描述性—

现况

分析性研—实验性—理论性研

生态学研病例对照研究队列研究按不同研究性质的课题选择研究方研究性 备选方 论证强 可行病因/—随机对照试—队列研—病例对照研—描述性研

＋±

按不同研究性质的课题选择研究方案研究性备选论证预后研—队列研—病例对—描述性＋±按不同性质的研究课题选择研究方案 防治性研究—随机对照试验＋＋＋＋ —交叉试 —前后对照试 —病例对—描述性

决定研究设计方当前国内外对于某种疾病的实际防病机构提出课题的目的人力、物力资源，时间限制３．研究对象(1)目标人群population源人群sourcepopulation合格人群eligiblepopulation研究对象studypopulation（2）（3）临床试验研采取试验措施?——试验 随机分对照病例对照研患病队列研

？—— 非(4根据有关研究设计的科研设计的科研目的和科研假设的科研设计方研究对象的研究因素、研究指标的资料确定效应指研究质量的研究因素如某种病、某项测量指标（都可作为变研究变变量的制定表（问卷变量的目标变量：能够为研究目的提供可信的指标如、发病、现患、伤残、生活质量、疾病负担等（、、职业、文化程度、民族、居住地点疾病相关的特（吸烟、饮酒、饮食、经济收入、史、史）研究变量的制定表（问卷设 表（问卷(1)表的基本格 表的基本①表的名称、工作单位、等。④者签名，日期一、一般

口口口 2.：男=1女 3. 区（镇）街（村 出生日期：口口口口年口口月口民族 汉 回职业：工人=1

科 商业服务家务 学生

离退休其他

待业口文化水平：文盲=1小学大专以上

初中=3高中口二、您曾否被医生患有？有=1否 如否,请直接询问三、项如是，第一次至今已有多少年 口医院：省级=1地区级=2县级 三 症您是否有下列症有无多饮多 多食，经常饥饿口乏 体重下口视力下 肢体麻口下肢浮 肢端溃口皮肤或瘙痒其他（请说明 口您是否吸烟？是=1否=2已戒烟 如否，请直接询问如是，开始吸烟（岁 吸烟种类香烟（支/日 口手卷烟（斤/月 口烟斗（斤/月 口如已戒烟，戒烟多少时间？（年 口五、体身高（厘米）口口15。腰围（厘米）口

体重（公斤）口口口16（厘米）口口口收缩压(mmHg舒张压(mmHg脉搏（次/分）口口六、血20.空腹血糖值 口口.21.75克葡萄糖后两小者签日期口口口口年口口月口(2)表问题的形开放式：不为回答者提供具体的答案而是由回答者回答问题例，近一个月，你感觉身体有哪些不适症 封闭式：提出问题的同时，给出若干个可能答案例，你认为人工对有害吗？（请在适当的空格内打①有害 ②无害 ③说不清围绕研究假设选择最必要 问题的严密的逻辑性：按性质类先易后难，由浅入 尽量用您每个月吃水果：从不，很少，有时<1斤，1－10斤,11—20斤，21斤以(6 您吸烟喝酒吗 您父母吸烟吗使用表时的注意事者要签名并注明日期资料1）收料的方①摘录有关常规记录②询问：、或面对面询问等③身体检④实验观⑤现场观察与外环境有关因素的2）员的准⑴培训者讲解方法和要求，使学员逐项熟悉表；⑵学员之间作模拟⑶去现场由培训者⑸学员面 实习3）现场质量⑴组织措 三级负责课题现场监督 施⑵各级的工作规范化，以便工作⑶建立工作日志及定期汇报检查的制确定效应如患病率、率、病死率、治愈率等要列出打算分析的应用的统计学公式如卡方检验，相关分析，Logistic回归模研究质量的样本随机误差(机)偏倚信息混杂偏科研设计的科研目的和科研假设的科研设计方研究对象的研究因素、研究指标的资料确定效应指研究质量的科研设计书主要内容第一部分是专业设计：主要描述研究的外研究现状及。第二部分是实验设计：主要说明研究方法科研设计书第三部分是措施计划：主要是确保课题完件，包括参加、工作步骤、进度计划、物质设备叙述式、填写（二）测 测量指标的种类（一按照科研的目的及其试验结局测量的 ，如率、病死率、致残率并发症的发生率如呼吸的程度：轻、中、重，下肢水肿程度：＋～＋如:治疗后的生存质量的测⑤预后估计，如预后指数的测量⑥生理、生化数据的测如:胆固醇的量，心电图Ｑ波深度和宽度，生经济学如:成本一效果分析等测量指标的种从生物统计学和流行病（一）硬数据 软数据 如的感觉：疼痛、、忧（研究这些数据的测量方法例评价治疗关节痛药物的疗效，就需要有的概念来衡量疼疼痛剧烈要在打滚、出冷汗不同程度的疼痛给予一定量积分，然后来进行比（二）定量(计量）数据、等级数据、定性（计数）（三）数据的分正态分布、非正态（四）频率率——病死率——人，其中56人，好转265例，治愈175结论：肝炎率10%（56/560）（病死率其中工人120例，农民110例，户80例，其他10工人最高，为37.5%，农民为34.4%,户为25.0%,其他为3.1%。（构成比（五）真实性和当致病或治疗效应发生后，采用的测量可靠性又称重复性和精影响可靠 变测量变异、生物测量变异测量仪器的性能差别改进仪器性能，校正而减少则比较难控制，如读Ｘ线片（两人或一人前后生物学变异不同之间的变同一不同时间的变（三）评 制定出某些规

评 各种临床数 研究的结

以检验其真实性和实用研究者和临床医生对研究成果的评价出应用决策时，应予考虑有关病因的结论是（ｌ）研究设计是采用哪一种研究方法？其论证强度怎样机对照临床>前瞻性队列研究>病例对照研究>描述（２）因果关系相对度（relativerisk，优势比（oddsratio，OR）病例对照RR或OR越大，关联强度（因果关联的可能性越大（３）重结论的重复性如 有否剂量反应关系如女性口服雌激素，发现患内膜癌为的倍数如下 7

乙型肝炎高的地区，肝癌也高。结(7)有否生物学意义？（关联的合理性如在肝细