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Word-3-2022年执业药师考试复习-软膏剂—各类软膏的制备方法

2022年执业药师考试复习:软膏剂一各类软膏的制备办法对于油脂性基质，均应先加热熔融后用数层细布或七号铜丝筛趁热滤过,除去杂质然后再加热到15CTC1小时以上发展灭菌，同时也除去了水分如用直火加热须留意防火；用蒸气夹层锅加热，则须用耐高压的夹层锅,在蒸气压力升到

490.35kPa5kg/cm2时，锅内温度才干到达150℃药物的处理及参与基质中的办法1不溶性固体药物应先磨成细粉，过六〜七号筛，然后先与少量基质研匀，再慢慢递加其余基质研匀；或将药物的极细粉末加液体基质研磨均匀后，然后递加其余基质研至均匀；或在不断搅拌下，将药物细粉加到熔融的基质中，延续搅拌至冷凝即得2可溶性药物，应先用适宜的溶剂溶解，然后再与基质混匀若药物能溶于基质者，可用熔化的基质溶解3半固体粘稠性药物，流浸膏等可先浓缩至糖浆状后再与基质混匀浸膏应先加溶剂使之软化或研成糊状后，再参与基质中4中药水煎液常含有多量水分，易生霉，应发展适当的浓缩后，参与

0.1%〜

0.3%新洁尔灭或

0.3%〜

0.5%苯酚防腐，并加少量羊毛脂或吐温、司盘等混匀后，再与其他基质混匀5某些中药先用植物油加热提取，去渣后再与基质混匀或用油与基质共同加热提取，去渣后冷凝即得如烧烫伤膏、紫云膏等6处方中有共熔组分时，如樟脑、冰片等共存时，可先将其共熔后再与冷至4rc以下的基质混匀7对热敏感的药物或挥发性药物参与时，基质温度应掌控在6TC以下制法软膏剂的制备普通采用研合法、熔合法和乳化法制备办法的挑选需依据药物与基质的性质、用量及设备条件而定1研合法由半固体和液体组分组成的软膏基质可用此法可先取药物与局部基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其余基质研匀至取少许涂布于手背上无颗粒感觉为止大量生产时可用电动研钵发展2熔合法由熔点较高的组分组成的基质，常温下不能均匀混合，须用此法若主药可溶于基质者亦可用此法混入或一些药材需用基质加热浸取其有效成分者也用此法操作时通常先将基质加热熔化，滤过，参与药物，搅匀并至冷凝大量制备可用电动搅拌机混合含不溶性药物粉末的软膏，可利用研磨机进一步研磨使其更细腻均匀3乳化法将油性物质如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等加热至8rc左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等溶于水，加热至较油相温度略高时防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢参与油相中，边加边搅，制成乳剂基质参与药物并搅拌至冷凝乳化剂中水、油两相的混合有三种办法

①两一样时掺和，适用于延续的或大批量的操作，需要绝对设备

②簇拥相加到延续相中，适合于含小体积簇拥相的乳剂系统

③延续相加到簇拥相中，适用于多数乳剂系统,在混合过程中引起乳剂的转型，从而产生更为细小的簇拥相粒子如制备0/W型乳剂基质时，水相在搅拌下极缓加到油相内，开始时水相的浓度低于油相，形成W/0型乳剂，当更多水参与时，乳

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