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文档简介
3/3医疗器械产品设计开发需要注意的问题医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。其主要运用于疾病的诊断、预防等等。根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械设计实施注册许可,对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
在医疗产品设计领域,以用户为中心的设计正在被广泛运用,技术的进步为改善医疗器械的体验提供了许多机会。医疗设备使用人员相对比较特殊。因此,他们的设计理念和想法必须有针对性。医疗器械种类多使用广泛,为了更好地设计医疗设备,需要对产品类型和功能进行详细分析。为了满足不同条件的诊断和治疗,需要不同类型的医疗设备。由于医疗器械要求我们在设计中有机地结合功能和造型,我们必须充分考虑造型和功能之间的关系,无论是造型影响功能还是功能确定造型。在功能和使用对象的情况下,如何应用工业产品设计方法和设计理念,从设计功能组合设计和材料等方面,使现有条件下的医疗器械产品设计更加适合。分析研究,这是医疗设备设计的现实设计理念。
医疗器械设计外观设计的原则,对于医务人员来说,医疗器械产品的重要操作控制装置应该具有合理的形状,符合人体工程学,便于使用,以及医疗器械产品的操作。与显示装置的配合应合理,操作和使用方便,照明灯应柔和,亮度要合适。对于患者,医疗器械的形状应尽可能简单和生动,不会引起恐惧和害怕。医疗器械产品形状的颜色应尽可能简单均匀合理。如果它复杂多变,会给患者带来过多的心理压力。同时,长时间使用医疗设备的医务人员也会造成视疲劳和操作失误。
不同的形状给人不同的心理感受。例如,水平形状给人一种稳定感;直立的形状给人一种平直感;直线给人一种强硬感;曲线和表面给人一种柔软的感觉。在直觉上恐惧和厌恶感方面想完全消除,现有的医疗器械是还不能做到的。然而,对于大多数医务人员和患者而言,只要人文关怀体现在设计中,给予安全和放松的心理状态,就不可避免地获得减轻不良反应的结果。因此,可以实现心理上更好的治疗效果。通过流畅的曲线和贴心的造型消除患者对医疗产品的恐惧和厌恶,甚至在一定程度上通过良好的设计来增加患者对产品的信任。
良好的医疗设备设计技术可以降低成本并提高医院效率。随着医疗保健在中国改革中的重要性日益增加,医疗器械产品已被用于预防并发症,缩短住院时间和节省医疗保健系统支出。如何避免医疗事故的发生,确保患者得到正确的临床诊断和治疗,减少并发症的发生成为CDMO供应商向医疗器械制造商提供设计服务的核心竞争。
在整个医疗器械产品设计的开发过程中,开发人员必须能够理解最终用户的使用感,这将对人为因素产生重大影响,因为设计师和专业工程师从他们自己的角度来看待产品开发。接下来,在以人为本的设计中,VR技术将应用于医疗器械设计
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