强生V350操作规程

强生V350操作规程强生V350操作规程强生V350操作规程xxx公司强生V350操作规程文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度VITROS350全自动生化分析仪1.仪器厂家：美国强生公司2.仪器型号：Vitros3503.试剂：强生公司提供试剂干片4.定标品：强生公司提供与购买机器相应的定标品5.质控品：强生公司提供与购买机器相应的质控物6.仪器检测参数总蛋白（TP）,白蛋白（ALB）,总胆红素（TIBL）,结合胆红素（Bc），非结合胆红素（Bu），门冬氨酸转移酶（AST）,丙氨酸氨基转移酶（ALT）,γ-谷氨酰转肽酶(GGT),碱性磷酸酶（ALKP）,肌酐（CREA）,尿酸（URIC）,尿素氮（BUN）,钠离子（Na）,钾离子（K），氯离子（Cl），二氧化碳（CO2）,钙离子（Ca）,镁离子（Mg）,磷（PHOS）,甘油三酯（TRIG）,胆固醇（CHOL）,直接高密度脂蛋白（dHDL）,肌酸激酶(CK),肌酸激酶同工酶（CKMB）7.仪器检测原理Vitros350是美国强生公司采用多层涂膜干片的专利技术，以反射法分光光度法为基础，电解质采用直接离子选择性电极法、其它项目采用比色法、速率法、免疫速率法等。8.适用范围血清、血浆或尿测定生化项目检验的急诊标本。9.仪器性能参数样品装载与传输：配有4个普通样品架，每个样品架可装载10个样本，随时加入，样品架自动传输到分析部位。样品管要求：采用样品杯（），也可选用直径10-16.5mm，高度55-102mm的样品管。最大分析速度和项目：350个测试/小时。46项测试项目。仪器内干片试剂储存： 仪器配有恒定湿度的保护附件（保湿剂和干燥剂）保存上机试剂，内、外两个试剂舱，内仓可放置25个干片弹夹，外仓可放置35个干片弹夹，干片上机之后有2天到5周的稳定期。测试模式：一个项目一个干片。样品量：5－11μL/个测试。反应温度、反应时间：37±℃反应温度（恒温间接加热）。直接离子电极法为分钟，比色/速率法为分钟，免疫速率法为分钟。光源、检测波长和光电计：钨化卤素灯，10个不同波长（340-800nm）；单波长检测。硅光电池检测器，测定范围：OD，分辨率：OD。环境条件：温度：15∽30℃，分析中温度变化±2℃；相对湿度：40∽电源：功率：4KVA，电流：20Amp（UPS），电压：200－240Vac。大小和重量：115cm(W)×120cm(H)×71cm(D),272㎏。10.操作程序开机程序打开Vitros350主机电源开关.开机：打开打印机电源，开仪器电源，仪器自检，当主屏幕状态栏中出现“就绪”,点击“选项”,按“Enter”键，点击“系统维护”后，点击“特殊维护”后，点击“日期和时间”,输入时间和日期，按“Enter”键确认。检查和清空三个废物桶，检查TIP头，稀释杯，参比液TIP头，参比液，干片。装载，卸载干片从4℃冰箱取出的干片室温静置至少30分钟，从-20℃冰箱取出的干片室温静置至少60分钟（钠至少2小时），点击“干片盒处理”，若需要自动装载，就可直接插入弹夹（如果是新批号第一次装载，点击“新批号”然后装载）若需要手工装载，点击“手工批号输入”，选择项目，确定，输入试剂批号，确定，放入干片，点击装载弹夹（放置干片盒时，使其侧面条码标签背对着您，顶部标签向上。有关适当的方向说明，请参见干片盒装载站上的标签。具有黄色顶部标签的干片盒应放入1号干片供应仓中；具有白色顶部标签的干片盒应放入2号干片供应仓中。更换参比液依次点击“定期维护”，“每日维护“，“液体”，“参比液”，然后更换Tip头和参比液，并清洁参比液盒盖和密封垫输入“Y”键盘ENTER.室内质控从4℃冰箱中取出复溶好的质控品，在室温中平衡15分钟，上机测试。如果质控不在控，查找原因并按以下处理：1检查“环境监控”，注意所有的项目是否在可控的范围中。2.检查在机的试剂是否过期。3.检查质控品已使用的日期是否超出可控的范围。如果以上三点都没有问题，联系厂家技术支持。检测标本在质控在控的情况下，才可进行病人标本检测。样品测定：病人标本送到检验科后，应立即3000转离心5分钟，吸出病人血清加急诊杯中，放置到样本架上，依次点击“样本编程”“样本架”等，输入样品编号，点击样品的测定项目，按“Enter”键确认。放置样本架到相应的位置，看到绿灯亮起即可，点击“ON”。仪器自动进行测试。然后在“结果”中检测标本检测结果数据。当检测结果后出现标记时，查找《干化学系统报告结果标记和编码的解释》并采用其中提供的建议。定标操作当使用新批号的试剂，发生质控参数漂移，或进行光路保养，或更换光路配件，以及当前批号上次定标时间已过6个月，需要进行重新定标：1.装载定标磁盘：选项----输入密码,enter----装载定标磁盘----屏幕显示当前定标磁盘版本信息----插入新版本的定标软盘----开始----屏幕显示即将装载的定标磁盘版本信息----核对无误后，继续----选择载入数据----继续----键盘输入“Y“，enter确认----数据传输和更新大约需时4-10分钟----屏幕显示数据传输成功，有时会显示存在更新后不再被支持和需要重新定标的项目，如需要，也可打印备忘----RETURN，返回；2.定标组合试剂复溶（参看方法学手册中定标试剂的使用操作说明）3.冷冻保存的定标试剂开启前应至少复温30分钟。4.核对无误后，精确吸取3毫升稀释液，将冻干粉复溶，盖紧瓶塞（开瓶前应注意弹下瓶塞上粘附的粉末）。5.至少静置复溶20分钟；之后，颠倒放置5到10分钟。观察复溶情况，不要剧烈摇动试剂瓶，可缓慢颠倒混匀。6.选择定标组合试剂的批号7.选项----输入密码,enter----定标品批号选择----点击所用的定标组合（1-10）----点击选中当前定标组合试剂的批号----返回，返回主菜单；8.定标编程：定标编程----输入定标组的名称,enter，新的组名需要键入“Y”，enter确认----逐一点击需要定标的项目----点击选中将要定标的试剂干片批号----点击ENTER----DISPLAYKITLOTNUMBERS----核查确认定标组合批号----返回9.在定标编程中，输入定标组名并键入enter，可将其选中，变成闪动状态。10.运行定标测定：定标编程----输入定标组名称,enter----选中的定标组名将闪烁----装载租----将适量定标液倒入样品杯，按屏幕提示上架，核查批号、瓶号、标本上架位置号----组已经装载----将样品架按屏幕提示放置在指定的标本轨道----ON，运行定标测定。11.已经编程的定标组，也可以卸载和删除。12.查询定标结果：结果查询----监控结果----点击屏幕右下方的定标结果，可查看当前定标结果。13.查询当前定标参数：选项----输入密码,enter----定标参数----当前定标参数14.查询定标历史：质量控制----enter----定标记录----点击项目，可查看该项目定标历史记录，按干片批号和定标日期排列。15.选择恢复一个以前的定标曲线：选项----输入密码,enter----定标参数----恢复定标参数----选择所需定标曲线参数----恢复定标参数，被恢复的数据前将标记*号----返回，返回主菜单11维护和保养每日保养：排空Tip头废物桶，干片废物桶，弹夹废物桶。装载新的Tip头。.每月保养：清洁样品杯架、通道、传递臂，触摸屏。更换空气滤网。.按需保养：更换干燥剂和保湿剂，更换或清洁孵育器内防蒸发盖，更换灯泡。12人员要求及资格认可：①必须为检验专业人员，上机前应经科室考核