科研设计规律与技巧课件

临床科研设计临床科研设计

据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇论著的结果显示，90.0%以上的论文科研设计不合理。

据近期有关国家重点临床科研课题的不完全评价与分析，目前临床科研设计的缺陷率高达30％。

【大背景】

据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会医院竞争的需要个人发展的需要【小背景】医院竞争的需要【小背景】

什么是科研？

科研是在继承和借鉴他人研究和发现的基础上，不断进行新探索的过程

什么是临床科研？

以临床为研究平台的科研

什么是科研？

临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床诊断、治疗水平，保障人民健康，而且可提高医、教、研水平，促进学科建设发展，增强医院的综合竞争力，提高可持续发展能力，为将来争创三级医院打好基础。科研的意义何在？临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床

【主要内容】

临床科研设计的基本构架

临床科研的选题与创新

如何撰写高质量的申请书【主要内容】

第一部分〖临床科研设计的基本构架〗三要素五原则

一标准一线索

两特性

第一部分

临床科研设计的“三要素”

一、试验对象

必须对处理因素敏感反应必须比较稳定

临床科研设计的“三要素”

（一）试验对象分类l、一般医学科研——动物、离体标本或人体内样本2、新药的临床前试验——动物（鼠）3、新药的临床试验阶段——人

（一）试验对象分类l、一般医学科研——动物、离①对于病情、病型、病期、病程的规定②对年龄、性别、婚姻状况的规定③对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定

（二）临床病例纳入标准

①对于病情、病型、病期、病程的规定（二）①不符合诊断标准和纳入标准者②虽符合诊断标准，但有特殊情况者

（三）临床病例排除标准

①不符合诊断标准和纳入标准者（三）临床病例排除标准二、处理因素二、处理因素三、预期效应三、预期效应临床科研设计的“五原则”

临床科研设计的“五原则”一、随机原则

一、随机原则临床观察研究病例随机分配表

例如：某患者住院号为176072，住院日期为10月24日，则72+24=96，查表个位数为6，十位数为9，相交为C，则此病人分配到对照组临床观察研究病例随机分配表例如：某患者住院号为176

二、对照原则

“没有比较就没有鉴别”

空白对照自身对照相互对照

标准对照空白对照配对对照实验对照安慰对照

历史或中外对照

配对对照

三、重复原则

重现性重复数三、重复原则临床研究参考数据

难治性疾病每组约需5～10例

危重病症每组约需30～50例

一般慢性病每组约需100～500例

临床研究参考数据

四、均衡原则

以“齐同对比”为原则

四、均衡原则五、盲法原则

避免“霍桑效应”和“观察性偏倚”

单盲法双盲法三盲法五、盲法原则

盲法实施中存在问题

伦理道德问题可行性问题

具体补救措施盲法实施中存在问题临床科研设计的“一标准”

-----统计研究设计

临床科研设计的“一标准”

临床科研设计的“两特性”

-----继承性

创新性临床科研设计的“两特性”临床科研设计的“一线索”

-----查阅文献

临床科研设计的“一线索”

查阅文献的意义

1．了解现状，避免重复----启发思路

调整方向2．借鉴方法

查阅文献的意义

1．了解现状，避免重复

第二部分〖临床科研选题与创新〗第二部分

〖选题〗---医学科研的“杀手锏”

〖选题〗（一）、选题的意义

选题就是选择确定自己的主攻方向，它关系到整个科研工作的成败

集中体现了选题者的科学天才、智慧、经验和技巧科研设计规律与技巧课件（二）、选题的原则第

1.要有明确的目的性2.要跟踪需要性3.要有科学性4.要有先进性（二）、选题的原则5.要有可行性

①技术职称②研究经验和科研能力③结构合理的团队④前期工作积累⑤具备客观条件5.要有可行性

6.要重视创新性7.要有竞争性

综合实力学科优势

6.要重视创新性（三）、选题的范围

调查性研究

资料分析性研究

实验观察性研究（三）、选题的范围（四）、选题的来源

从实践中选择在别人的基础上进一步研究

获取信息捕捉选题意念利用写综述的方法选题

（四）、选题的来源从实践中选择（五）、注重选题的高度

一是目标要高：基础研究追求第一应用研究效益第一

二是思路要新三是方案可行：最简洁的路线

最简单的方法

最精练的指标（五）、注重选题的高度〖创新〗

----医学科研的“灵魂”

〖创新〗一、创新性来源

前无古人完善或修正

填补空白一、创新性来源

1、处理好国家目标与创新的关系

2、处理好前沿与自身特色的关系

3、处理好现有基础与创新的关系

4、处理好学科的融合和交叉5、处理好科学观和系统观问题

二、怎样真正做到创新1、处理好国家目标与创新的关系

二、怎样真正做到创三、选题渠道及性质特点

（一）指令性课题（二）指导性课题

三、选题渠道及性质特点

国家基金

国家医学科技攻关项目国家自然科学基金国家高技术研究发展计划（八六三计划）

国家基础性研究重大关键项目计划（攀登计划）国家重点基础研究规划项目计划（九七三计划）火炬计划国家基金科技厅自然科学基金卫生厅卫生科研项目基金教育厅高校自然科学基金优秀中青年发展基金省厅级科技厅自然科学基金省厅级地市级

科技局县市级

科技局卫生局单位科研基金

地市级

（三）委托课题

（四）自选课题

（三）委托课题

-----做好选题前调研

一、密切与科技主管部门的联系二、加强申报前的文献资料查阅和调研工作三、了解各种基金的性质特点、资助方式、资助强度及资助对象-----做好选题前调研

第三部分〖如何撰写高质量的申请书〗第三部分

〖几点注意

〗

一、选题范围大小要适当

主攻方向要明确

题目一般要满足以下几点要求

体现三要素

要醒目有新意

要言简意赅，用词具体，切忌夸大其词,一般以15-25个汉字为宜，在题目中不用缩写、化学分子式等题目一般要满足以下几点要求

二、立论论据要充分

1.要说明选题的出发点和目的2.提出申请的理由和必要性3.参考文献二、立论论据要充分

三、预期目标和研究内容要高度统一三、预期目标和研究内容

四、研究方法和技术路线要先进可行四、研究方法和技术路线五、要有一定研究基础

五、要有一定研究基础

六、研究条件要充分展示六、研究条件要充分展示七、研究进度要留有余地

七、研究进度要留有余地

八、经费预算要合理巧妙

科研业务费

实验材料费

仪器设备费

实验外协费

项目组织管理费

八、经费预算要合理巧妙

科九、考核指标要量力而行

论文

专利

成果

技术

产品

九、考核指标要量力而行

论文

【内容回顾】

临床科研设计的基本构架

临床科研的选题与创新

如何撰写高质量的申请书【内容回顾】

【几点建议】

瞄准国家目标

把握学科前沿强化创新意识

注重临床实效

培育自身特色

敢于从零开始【几点建议】TheEnd!Thanks！TheEnd!Thanks！临床科研设计临床科研设计

据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇论著的结果显示，90.0%以上的论文科研设计不合理。

据近期有关国家重点临床科研课题的不完全评价与分析，目前临床科研设计的缺陷率高达30％。

【大背景】

据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会医院竞争的需要个人发展的需要【小背景】医院竞争的需要【小背景】

什么是科研？

科研是在继承和借鉴他人研究和发现的基础上，不断进行新探索的过程

什么是临床科研？

以临床为研究平台的科研

什么是科研？

临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床诊断、治疗水平，保障人民健康，而且可提高医、教、研水平，促进学科建设发展，增强医院的综合竞争力，提高可持续发展能力，为将来争创三级医院打好基础。科研的意义何在？临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床

【主要内容】

临床科研设计的基本构架

临床科研的选题与创新

如何撰写高质量的申请书【主要内容】

第一部分〖临床科研设计的基本构架〗三要素五原则

一标准一线索

两特性

第一部分

临床科研设计的“三要素”

一、试验对象

必须对处理因素敏感反应必须比较稳定

临床科研设计的“三要素”

（一）试验对象分类l、一般医学科研——动物、离体标本或人体内样本2、新药的临床前试验——动物（鼠）3、新药的临床试验阶段——人

（一）试验对象分类l、一般医学科研——动物、离①对于病情、病型、病期、病程的规定②对年龄、性别、婚姻状况的规定③对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定

（二）临床病例纳入标准

①对于病情、病型、病期、病程的规定（二）①不符合诊断标准和纳入标准者②虽符合诊断标准，但有特殊情况者

（三）临床病例排除标准

①不符合诊断标准和纳入标准者（三）临床病例排除标准二、处理因素二、处理因素三、预期效应三、预期效应临床科研设计的“五原则”

临床科研设计的“五原则”一、随机原则

一、随机原则临床观察研究病例随机分配表

例如：某患者住院号为176072，住院日期为10月24日，则72+24=96，查表个位数为6，十位数为9，相交为C，则此病人分配到对照组临床观察研究病例随机分配表例如：某患者住院号为176

二、对照原则

“没有比较就没有鉴别”

空白对照自身对照相互对照

标准对照空白对照配对对照实验对照安慰对照

历史或中外对照

配对对照

三、重复原则

重现性重复数三、重复原则临床研究参考数据

难治性疾病每组约需5～10例

危重病症每组约需30～50例

一般慢性病每组约需100～500例

临床研究参考数据

四、均衡原则

以“齐同对比”为原则

四、均衡原则五、盲法原则

避免“霍桑效应”和“观察性偏倚”

单盲法双盲法三盲法五、盲法原则

盲法实施中存在问题

伦理道德问题可行性问题

具体补救措施盲法实施中存在问题临床科研设计的“一标准”

-----统计研究设计

临床科研设计的“一标准”

临床科研设计的“两特性”

-----继承性

创新性临床科研设计的“两特性”临床科研设计的“一线索”

-----查阅文献

临床科研设计的“一线索”

查阅文献的意义

1．了解现状，避免重复----启发思路

调整方向2．借鉴方法

查阅文献的意义

1．了解现状，避免重复

第二部分〖临床科研选题与创新〗第二部分

〖选题〗---医学科研的“杀手锏”

〖选题〗（一）、选题的意义

选题就是选择确定自己的主攻方向，它关系到整个科研工作的成败

集中体现了选题者的科学天才、智慧、经验和技巧科研设计规律与技巧课件（二）、选题的原则第

1.要有明确的目的性2.要跟踪需要性3.要有科学性4.要有先进性（二）、选题的原则5.要有可行性

①技术职称②研究经验和科研能力③结构合理的团队④前期工作积累⑤具备客观条件5.要有可行性

6.要重视创新性7.要有竞争性

综合实力学科优势

6.要重视创新性（三）、选题的范围

调查性研究

资料分析性研究

实验观察性研究（三）、选题的范围（四）、选题的来源

从实践中选择在别人的基础上进一步研究

获取信息捕捉选题意念利用写综述的方法选题

（四）、选题的来源从实践中选择（五）、注重选题的高度

一是目标要高：基础研究追求第一应用研究效益第一

二是思路要新三是方案可行：最简洁的路线

最简单的方法

最精练的指标（五）、注重选题的高度〖创新〗

----医学科研的“灵魂”

〖创新〗一、创新性来源

前无古人完善或修正

填补空白一、创新性来源

1、处理好国家目标与创新的关系

2、处理好前沿与自身特色的关系

3、处理好现有基础与创新的关系

4、处理好学科的融合和交叉5、处理好科学观和系统观问题

二、怎样真正做到创新1、处理好国家目标与创新的关系

二、怎样真正做到创三、选题渠道及性质特点

（一）指令性课题（二）指导性课题

三、选题渠道及性质特点

国家基金

国家医学科技攻关项目国家自然科学基金国家高技术研究发展计划（八六三计划）

国家基础性研究重大关键项目计划（攀登计划）国家重点基础研究规划项目计划（九七三计划）火炬计划国家基金科技厅自然科学基金卫生厅卫生科研项目基金教育厅高校自然科学基金优秀中青年发展基金省厅级科技厅自然科学基金省厅级地市级

科技局县市级

科技局卫生局单位科研基金

地市级

（三）委托课题

（四）自选课题

（三）委托课题

-----做好选题前调研

一、密切与科技主管部门的联系二、加强申报前的文献资料查阅和调研工作三、了解各种基金的性质特点、资助方式、资助强度及资助对象-----做好选题前调研