不合格,纠正和预防措施控制程序

.深圳市XX自动化股份有限公司.不合格、纠正和预防措施控制程序编号XJ-CX-40-XX版次A/1生效日期XX年01月25日第页不合格、纠正和预防措施控制程序编制：审核：批准： 颁布日期：2020年01月10日实施日期：2020年01月25日目录14051封面 123943目录 3TOC\o"1-3"\h\u140511.0目的 3239432.0范围 3309633.0职责 3160203.1管理部门 351683.2相关部门 354574.0工作程序： 3275854.1不合格和潜在不合格及其原因信息收集 3317184.2评审不合格和潜在不合格（包括顾客抱怨） 4282324.3确定不合格的原因 4223074.4制订纠正措施和预防措施 590214.5记录所采取措施的结果 558574.6评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性 6123695.0相关文件： 6210836.0相关记录： 6210837.0不符合纠正预防措施流程图 732475文件修定履历表 8不合格、纠正和预防措施控制程序1.0目的建立和保持本程序，对已出现和潜在的不合格，采取必要的纠正措施和预防措施以消除现存的和潜在的不合格因素，防止类似不合格的再发生或避免潜在不合格的发生。2.0范围适用于公司各部门对量环和职健安管的不合格和潜在的不合格所采取的纠正措施和预防措施。3.0职责3.1管理部门工程质量部是本程序的归口管理部门，负责监督检查纠正措施和预防措施的执行情况及有效性，并填写《周质量记录表》。3.2相关部门相关部门是本程序的具体实施部门，收到《不符合报告单》后，针对不合格问题的原因进行分析，制定和执行相应的纠正措施；如可能，还应制定和执行相应的预防措施。4.0工作程序：4.1不合格和潜在不合格及其原因信息收集4.1.1不合格和潜在不合格信息的来源于列动评出的合：4.1.1.1顾客投诉和顾客反馈意见；4.1.1.2产品设计项目检查、各级审核；4.1.1.3过程与绩效的监视和测量、事故调查中发现的；4.1.1.4售后服务；4.1.1.5定期质量、职业健康安全与环境问题统计分析；4.1.1.6管理评审；4.1.1.7管理体系内、外部审核等等。4.1.1.8其他可能发生的不合格和潜在不合格。4.2评审不合格和潜在不合格（包括顾客抱怨）4.2.1各专业的不合格和潜在不合格，按《不合格品管理程序》对不合格和潜在不合格评定标准评审；4.2.2责任部门负责组织对纠正措施和预防措施评审：组织相关部门进行评审，确定哪些不合格（不符合）和潜在不合格需要采取纠正措施和预防措施，分析主要原因后实施并要求限期完成。4.2.2.1评审方法，可以是开会或指定的验证人员签署。4.2.2.2评审人员，可以是内审员或指定的专人负责。4.2.2.3其他问题，按国家和地方的现行法律、法规和标准进行评审。4.2.3职业安全健康事故、环境事故应按行业规定处理，具体执行《事故调查与处理控制程序》，但必须采取纠正措施和预防措施，确保事故不再发生。采取纠正措施和预防措施过程中发生分岐，由管理者代表协调解决。4.3确定不合格的原因责任部门应及时组织有关人员调查分析和确定不合格和潜在不合格原因。不合格和潜在不合格原因调查的内容：4.3.1所采用的标准、规范、软件有效版本情况；4.3..2资源配置（人员、设备、工作环境）情况；4.3.3各专业的生产过程控制是否符合相关专业的控制程序的规定。4.4制订纠正措施和预防措施4.4.1纠正措施和预防措施制定：责任门定正和预防措施由授人其理行性行管理体系运行不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由部门负责人制订，各专业的不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由项目负责人制订。4.4.2职业健康安全和环境管理体系运行的不合格和潜在不合格分别由主管部门按其职责分工组织评、准。4.4.3严重不合格，责任部门应依据确定的不合格原因，有针对性地制定纠正措施和预防措施，纠正措施和预防措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。4.4.4内审查出的管理体系运行不合格，纠正措施按《内部审核管理程序》的规定进行，并填写《不符合报告》中的“采取的纠正措施”栏目内容。4.4.5纠正措施和预防措施的内容应包括：4.4.5.1分析并确定不合格和潜在不合格的原因，4.4.5.2对预防措施及其实施结果进行评价；4.4.5.3制订应采取的纠正措施和预防措施；4.4.5.4纠正措施和预防措施实施时间及完成时间；4.4.5.5评审纠正措施和预防措施实施的有效性；4.4.5.6责任部门和责任人。4.4.6纠正措施和预防措施的审批4.4.6.1一般不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由管理者代表审批；4.4.6.2严重不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由总经理审批；4.4.6.3管理体系运行不合格的纠正措施由管理者代表批准。4.5记录所采取措施的结果严重不合格的纠正措施和预防措施，责任部门应记录纠正措施和预防措施的实施及实施结果，并填写《不符合报告单》。4.6评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性4.6.1责任部门应评审所采取纠正措施和预防措施的有效性，工程质量部负责对纠正措施和预防措施实施情况和实施结果进行监督检查；4.6.2经评审，纠正措施和预防措施有效性不明显的，应责成责任部门重新分析原因，重新制定纠正措施和预防措施。4.6.3重要纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。4.6.4纠正措和预防措施实施效需入系件修时由《文件控制程序》理。4.6.5需要时，应更新策划期间确定的风险和机遇，具体依《风险管理程序》执行。5.0相关文件：5.1《文件管理程序》--XJ-CX-12-20205.2《不合格品管理程序》--XJ-CX-33-20205.3《事故调查与处理控制程序》--XJ-CX-39-20205.4《内部审核管理程序》--XJ-CX-37-20206.0相关记录：6.1《周质量记录表》—XJ-CX-R-40-016.2《不符合纠正预防措施报告》—XJ-CX-R-40-027.0不符合纠正预防措施流程图YESYESYESYESYES进货、过