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2022-2023年医美童颜针行业现状与投资规划分析报告汇报人:REPORTERContents目录行业概况01行业发展环境02行业现状03行业前景趋势0401行业概况Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreetPART01|行业定义Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinvidunt行业定义“童颜针属于再生类注射产品,主要成分为聚左旋乳酸,与常规注射填充剂不同,通过刺激自自生胶原蛋白达到抗衰老效果,其成分在人体体内能实现完全降解。作用机理:与玻尿酸、胶原蛋白等物理填充剂比较,童颜针产品的作用机制存在差异。童颜针的聚左旋乳酸成分具有刺激宿主免疫反应的功效,通过启动人体细胞的再生功能,刺激真皮层胶原纤维母细胞再生。与常规的注射医美产品不同,童颜针属于再生类产品,通过刺激自身胶原蛋白达到填充和饱满的效果:与玻尿酸、胶原蛋白等物理填充剂比较,童颜针产品的作用机制存在差异。常规的物理填充物注射进入肌肤后,填充物发挥支撑作用即刻达到饱满的效果。随着填充物降解被代谢出身体,去皱和填充的效果也逐步消失。童颜针的聚左旋乳酸成分通过刺激宿主的免疫反应,启动人体细胞的再生功能,刺激真皮层胶原纤维母细胞的再生。与玻尿酸等填充剂相比,童颜针的效果需要在6周后显现,其即刻效果不明显但持久效果显著。与注射玻尿酸填充剂相比,童颜针能实现完全代谢和降解,玻尿酸则因含有交联剂无法被完全代谢:天然玻尿酸的结构松散,容易被代谢和分解,仅用于填充但不具备塑形和支撑作用。交联剂的添加能帮助玻尿酸形成稳定坚固的网状结构,以达到维持时间久和塑形的效果。交联剂因材料特殊性,不易被完全降解和人体吸收.因此注射后易形成残留物。童颜针含有的聚左旋乳酸成分与人体具有相合性和可吸收性,从代谢的层面看,童颜针的安全性高于玻尿酸”萌芽期(1948)02|发展历程探索期(1949-1994)成长期(1994-2009)高速发展期(2010-至今)1948:首个整形外科学习班在上海开设。1949:中国整形外科正式出现,但政府并未正式承认,医美行业尚处在摸索中。1997:首家民营整形美容外科医院――伊美尔成立。2002:适用于医疗美容行业的普适性法律出台,标志着行业规范化。2009:医疗美容行业协会出现并发挥一定作用。2010:医美行业进入高速发展期。2012:医美APP出现,新兴机构涌现,行业机构、渠道开始出现变革。医美童颜针行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸,逐渐进军原材料生产领域,以规避高额进口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,医美童颜针行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。04|产业链上游医美童颜针行业中游企业原材料大部分依靠进口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果,对行业产品的质量稳定性要求较高,因此,中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于医美童颜针企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。04|产业链中游医美童颜针行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升,中国行业产品种类进一步丰富,应用领域持续增加,个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。04|产业链下游02行业发展环境Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreetPART01|行业政策依据《拉业医师法》等,首次规定了医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》,医疗美容医师必须具有执业医师资格,并且对执业机构提出明确监督管理。《医疗美容服务管理办法》针对《美容医疗机构、医疗美容科基本标准(试行〉》进行修订,规定了医疗美容机构的床位、面积、人员配置、设备等方面的标准。《医疗美容机构基本标准》重申对医疗机构、美容项目、从业人员、广告宣传、信息化五个方面的管理要求。《关于进一步加强医疗美容管理工作的通知》卫计委卫计委卫计委02|行业政策在全国7省、直辖市共17家民营医疗美容机构开展《医疗美容机构评价标准》评价试点工作,并计划于3年内对全国民营医疗美容机构作出评价认证。《医疗美容机构评价标准》营利性医疗机构建设减半征收有关行政事业性收费,纠正各地自行出台的歧视性价格政策,探索建立医药价格新机制。《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》到2020年,建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度,健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综含监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》提出强化自我管理主体责任,积极发挥行业组织自律作用,着力加大政府监管力度。《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》医美行业与海外市场具有人均GDP的经济时差特点,空间巨大,目前我国医美市场规模约200亿美元,保持超过20%的增速。中国的人均GDP在2019年03万美元,而韩国意大利超3万美元,美国为超6万美元,随着国内经济的发展,理论上我国医美行业会追赶美国、日本、意大利和韩国等医美大国的水平;韩国2018年人均医美支出146美元,美国为95美元,巴西为70美元,意大利为68美元,我国仅有13美元,和韩国、美国、意大利的差距巨大;从每千人医美消费的次数,韩国最高为89.3,美国为53,日本为28.1,俄罗斯为18.6,中国仅有15,消费空间大。医美产品的客户是消费者,而不是医院传统的患者,属于可选消费,支出费用不占用医保,不受国家医保费用控制的限制,未来不会有集采或者其他医保控费情况的出现,没有政策扰动;医美的品类为医保免疫品种,又具备“消费”的大市场空间。经济环境03|经济环境童颜针在海外市场已合法使用多年,尽管中国童颜针市场热度高,但政颈针注射要求高获批产品极少以Sculptra塑然雅为例,其在全球20多个国家已获得证书,销售范围达全球40多个国家或地区,但中国市场尚未批准进口童颜针产品。从全球市场看,受操作难度和适用范围影响,注射填充市场仍以玻尿酸和肉毒素为主导,受益于终端消费需求升级和产品安全性提高,童颜针等再生类产品市场将得到进一步发展04|社会环境牌照为现阶段童颜针竞争的首要核心,长期竞争需依靠产品力和渠道推广能力。以Sculptra塑然雅为例.其硬结率为20%,若改进工艺需要在销售地区及国家重新获取相关批准证书心时间和成本花费高。中国市场内多数童颜针仅获得第一类医疗器械证书,现阶段牌照是童颜针注射剂的首要竞争壁垒童颜针与少女针的原理均为通过刺激自身胶原蛋白达到自然填充凹陷的效果,华东医药旗下少女针产品Ellanse-S,其维持时间与童颜针类似,均在1-2年左右,在香港市场,少女针产品的定价高于童颜针50%-100%。相比少女针,童颜针更具高性价比优势2021年6月25白,据国家药品监督管理局公告显示,爱美客旗下“左旋乳酸-乙二醇共聚物"正式获批上市。该产品上市后将成为继长春圣博玛后第二款国产童颜针注射剂产品。2021年以前,中国合规再生类注射医美市场处于空白、伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批,中国注射医美市场已由"填充时代"迈入“再生时代”。童颜针已在海外市场使用多年,因牌照向题海外注射产品尚未进入中国市场。2021年,中国市场已有两款获批上市的童颜针产品,随着合规童颜针产品获批上市,有望对童颜针水货市场产生替代。重点从童颜针竞品角度,对中国童颜针市场的发展现状及未来发展趋势作出探究经济环境05|社会环境06|行业驱动因素随着经济的发展和消费水平的提高,可支配收入会更多倾斜到化妆品这类刚需特性的产品中。人们越来越看重自身外表,追求美的意愿也日益强烈起来,这主要反应在化妆品领域,在颜值经济的驱动下,中国化妆品市场一直保持着高速增长的姿态。消费升级类似于食品饮料中的“柴米油盐酱醋茶”,医美是消费升级,类似食品饮料中的“白酒”,属于成瘾性行业,天花板更高。大部分医美产品因需要皮下注射,需要拿到第三类医疗器械证,所以一般可以将注射类医美归为医疗器械的子集。医美≠医药,医药是刚需在现代社会“颜值即正义”“颜值经济”等观念不断深入人心,人们对于整容的态度也越来越宽容。自90年代以来,韩国影视剧和明星综艺中明星的“完美”形象推动了整容文化在我国的渗透。另一方面,受西方审美的影响,国人崇尚立体的五官,而整形成为一种有效的改变外貌的手段。自2005年以来,人人网、微博、微信等社交媒体的井喷式增长促进了网络信息传播,进一步促进了网红明星的对于美貌的示范作用。颜值经济崛起除了鼓励社会办医,国家还于2009年开放医生多点执业,并逐步解除了对多点执业的机构数目限制,增强医美产业链中游供给能力。医美行业是技术密集型产业,在我国有资质的整形医生数目相对稀缺、专业医师数量的增速不能满足行业快速扩张的前提下,政策开放有助于民营医美机构吸引优质医师资源,实现资源合理配置,增强医美中游供给能力。医生多点执业政策放开03行业现状分析Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreetPART童颜针在海外市场已合法使用多年,尽管中国童颜针市场热度高,但因童颜针注射要求高获批产品极少:童颜针产品中的主要成分聚左旋乳酸在海外市场是获美国FDA认证的安全材料.以Sculptra塑然雅为例,其在全球20多个国家已获得第三类医疗器械证书,销售范围达全球40多个国家或地区,但中国市场尚未批准进口童颜针产品。童颜针产品对注射的剂量、层次深度及医生的技术均具备高要求,且注射后患者可能出现红肿、结痂等情况、因此中国市场获批准的童颜针产品极少从全球市场看,受操作难度和适用范围影响,注射填充市场仍以玻尿酸和肉毒素为主导,受益于终端消费需求升级和产品安全性提高,童颜针等再生类产品市场得到进一步发展:童颜针仅具备填充功能,玻尿酸除填充外具有保湿、塑形等功效,其可注射的面部部位和应用范围更为广泛,可操作性更强。随着求美者对医美效果需求从短效向长效升级,且童颜针产品安全性和可控性的提高,再生类产品有望在注射医美市场得到关注01|行业现状中国市场仅两款童颜针产品获批第三类医疗器械,进口品牌均无牌照认证,处于申报阶段的国产童颜针产品填补市场供应缺口:童颜针产品需注射到人体面部真皮层,因此需获得国家第三类医疗器械认证。从产品供给市场看,中国市场仅两款获批可运用于面部医疗美容的童颜针填充剂,其余童颜针产品仅适应于创伤修复等。市场存在的海外品牌因审批流程和牌照问题,无法在中国市场进行合法合规销售。爱美客旗下童颜针产品于2021年6月25日获得NMPA批准上市,成为中国市场继圣博玛之后第二款国产童颜针,该产品获准进入市场后将改善童颜针供给缺口02|行业现状童颜针与少女针均通过刺激自身胶原蛋白达到自然填充凹陷的效果,与少女针相比,童颜针更具高性价比优势两者均属于再生类注射产品,可实现自然不假面的医美效果。华东医药旗下少女针产品Ellanse-s,其维持时间与童颜针类似均在1-2年左右,以香港市场为例,少女针产品的定价高于童颜针50%-100%03|行业现状童颜针与少女针成分作用不同,造成两者注射层次和操作方式存在差异童颜针通过刺激胶原蛋白再生起到填充作用,少女针因兼具CMC和PCL两种成分,可实现填充和支撑双重功能。从操作难度上看,少女针的操作难度高于童颜针,少女针可注射至真皮深层至骨膜层,而童颜针则仅注射至真皮深层童颜针和少女针的获批上市,对现有水货市场和玻尿酸市场具有替代性,未来中国再生类注射医美市场在此驱动下将保持高速增长:2021年以前,再生类注射医美产品因未获批准禁止进入中国市场销售,存在近10亿水货市场,产品上市后将对现有水货市场和玻尿酸市场具有一定的替代作用,2025年再生类注射产品市场规模达31亿元求美者对医美产品的需求升级是推动市场增长的另一驱动力:现有注射医美产品未能满足求美者需求,随着童颜针、少女针等新产品的升级,兼具即刻填充和长效维持的双重功效,且达到自然效果的医美产品将成为求美者的选择,再生类注射产品市场规模在未来五年将具有高速增长的潜力04|行业市场规模医生培养难度高培养注射童颜针的医生耗时长,医生端的市场教育不足制约市场发展:中国市场缺乏受过专业培训的童颜针注射医生,获得第一类医疗器械证书的童颜针注射剂进入市场仍需要培养专业医生,需要1年及以上才能培养出成熟的注射医生05|行业痛点注射技术不成熟童颜针发展时间短,其注射手法和技术尚未成熟化:与玻尿酸相比,玻尿酸的医生注射技术教育和培养已经成熟,童颜针采用传统的注射技术则会导致术后风险。此外,作为一个新型注射剂,童颜针注射手法及技术仍处于不断改进阶段求美者认知度低童颜针注射剂尚未正式大量推广,求美者认知度和使用率低:海外市场中消费者注射童颜针占注射填充类项目的比例为5%-10%,中国市场的占比不足5%。获批第三类医疗器械证书的注射产品较少,医生及消费者对童颜针产品仍存在顾虑++经过改进后的聚左旋乳酸成分可均匀分布在透明质酸中,解决悬浮不均匀的痛点悬浮均匀06|发展建议预灌封注射器改进了童颜针需提前配置的步骤,更具便捷性和安全性即刻填充+长期刺激胶原再生透明质酸和聚左旋乳酸成分的结合,达到即刻和长期的效果04行业前景趋势Loremipsumdolorsitamet,consetetursadipscingelitr,seddiamnonumyeirmodtemporinviduntutlaboreetPART01|行业发展趋势2020年注射非合规童颜针注射剂的消费者占比达4%,随着童颜针注射剂在中国市场获批合规合法化,对水货市场存在一定的替代空间童颜针注射剂的合规化将替代水货市场中国注射医美市场仍以玻尿酸和肉毒素产品结构为主导,童颜针品牌商对市场教育不断加强,将进一步扩大童颜针市场的销量对标海外成熟医美市场,中国童颜针仍具10倍成长空间生产商从产品包装形式、成分及效果的等方向实童颜针注射剂将从包装形式、成分等改进针对传统童颜针存在的问题,以爱美客为代表的医美生产商加强对童颜针注射剂的研发和改进。经改进后的童颜针合规注射剂有望凭借安全性、便捷度等产品优势抢占市场蓝海童颜针注射剂的便捷性和安全性得到提高医疗行业受经济周期影响较弱,于医美童颜针企业而言具有“低风险、高收益”的特点,吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国医美童颜针行业市场企业数量众多,同质化竞争现象日趋严重,成为制约中国医美童颜针行业行业发展的主要原因。中国医美童颜针行业公司数量众多,但大多以简单融资租赁为主
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