食品质量保证体系课件

食品质量保证体系(ISO9001)QualityAssuranceSystems第七章食品质量保证体系课件1质量保证的定义：

为提供某实体能满足质量要求的适当信赖程度，在质量体系内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的活动。内部质量保证：向管理者提供信任外部质量保证：向顾客或其他人员提供信任。质量保证与保证质量的区别：质量保证的定义：2食品质量包含的主要内容：

感观质量：食品的外观、风味等。是消费者选择食品的主要依据。

营养质量：各种营养素的含量水平。通常通过制定相应的标准来控制。

安全质量：对消费者不会造成伤害。主要体现在微生物指标、各种有害成分的残留量等。

其中安全质量是食品最重要的质量指标。食品质量包含的主要内容：3食品质量保证体系

GMP：GoodManufacturePracticeISO9001：质量保证与管理体系HACCP：危害分析与关键控制点食品质量保证体系4ISO9000质量管理体系一、ISO系列标准1、2000版的总体结构核心标准其他标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO9011ISO9012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017-质量管理原理—选择和使用指南-小型企业的应用ISO9000质量管理体系核心标准其他标准技术报告小册子IS54个核心标准：ISO9000：2000《质量管理体系—基本原理和术语》描述了质量管理体系的基本原理，并规定了质量管理体系术语ISO9001：2000《质量管理体系—要求》提供质量管理体系的要求，供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力时使用。组织通过有效地实施体系，包括过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》提供了改进质量管理体系业绩的指南，包括持续改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其他相关方满意。ISO9011：2000《质量和环境审核指南》提供了质量和环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。

4个核心标准：62、2000版的主要特点

与94版相比，2000版更科学、更合理、更适用和通用。（1）能适用于各种组织的管理和运作使用以过程导向的模式，以一个大的过程描述所有的产品，将过程方法用于质量管理，将顾客和其他相关方的需要作为组织的输入，再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控，以评价顾客或其他相关方的要求是否得到满足。（2）能满足对各个行业对标准的要求（3）易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解从管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程来展开，方便了组织的选择和使用。（4）减少了强制性的“形成文件的程序”要求只明确要求建立6个形成文件的程序，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要决定制定多少文件。2、2000版的主要特点7（5）将质量管理与组织的管理过程联系起来（6）强调了对质量业绩的持续改进（7）强调了持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度和意见。顾客满意是相对的、动态的。（8）与ISO14000具有更好的兼容性主要体现在定义和术语统一、基本思想和方法统一、建立管理体系的原则一致、管理体系运行模式一致以及审核标准的一致性等方面。（9）考虑了所有相关方利益的需求相关方：与某个组织的业绩或成就有利益关系的个人和团体。针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系，可使组织获得成功。（5）将质量管理与组织的管理过程联系起来83、2000版的基本术语（1）质量：

一组固有特性，满足要求的能力。质量不仅是产品的质量，而且也包括了体系的质量和过程的质量；要求可以是明示的、习惯上隐含或必须履行的需求和期望；要求具有相对性和时间性，是动态的；对质量管理体系而言，实现质量方针、质量目标的能力、管理的协调性等反映其质量水平；对于过程而言，过程的能力、过程的稳定性、可靠性、先进性和工艺水平等反映其质量水平。（2）过程：使用资源将输入转化为输出的活动的系统理解要点：过程含有三要素：输入、输出和活动过程是一个活动的系统产品的实现过程会产生增值，支持过程不会直接产生增值，但对于体系管理是必不可少的；过程的输出应可测量。3、2000版的基本术语9（3）程序：为进行某项活动所规定的途径。为了使某项活动达到预定的目标，应规定进行该项活动的方法；程序的内容一般包括：职责分配、活动进行的步骤、应配备的资源、控制方法、及记录等；制定程序时应考虑成功的经验，并不断探索新方法，使程序不断优化。（4）产品过程的结果公认的产品有：硬件、软件、服务和流程性材料4类过程的输出就可视为产品；产品的分类是基于质量管理的特点而进行的；产品被分为硬件、软件、流程性材料或服务主要取决于其主导成分；通常硬件和流程性材料是有形产品，而软件和服务是无形产品；产品的质量取决于“过程”和“体系”的质量。（3）程序：10（5）合格

满足要求要求是明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望；要求可以来自产品方面、质量体系方面及过程方面；满足了要求的全部内容，则称为合格，如未满足要求中的任何一个方面的内容，则称为不合格。（6）质量管理体系建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素综合起来，在质量方针的引导下，为达到质量目标而相互配合、相互促进、协调运转。（7）有效性

完成策划的活动并达到策划结果的程度的质量。对质量管理体系而言，是否实现了所规定的质量目标，是衡量质量管理体系有效性的依据。（5）合格11（8）效率

得到的结果与使用的资源之间的关系。对质量体系来说，实现所规定的质量目标花费了多少资源和时间，是衡量质量管理体系的依据；效率与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进具有关联关系；对过程而言，效率可体现为过程的循环时间或产出量、处理量、员工的效率、技术的应用、费用的降低等。（9）质量改进质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。改进是指组织为满足顾客不断变化的需要和期望，而改善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产品的过程的有效性和效率的活动。包括：确定、测量和分析现状建立改进目标寻找可能的解决方法评价这些解决方法实施选定的解决方法测量、验证和分析实施的结果将更改纳入文件

可通过内审、外审、管理评审及顾客反馈来识别改进的机会。改进是一种持续的活动。（8）效率12二、ISO9000系列标准的管理原则管理原则的作用：

指导组织的管理者完善本组织的质量管理；指导ISO/TC176编制ISO9000新标准；指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握2000版的ISO9000系列标准。1、以顾客为中心

了解并掌握顾客的需求和期望；确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；确保将顾客的需求和期望在整个组织内进行沟通；测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动措施；管理好与顾客的关系；兼顾顾客与其他相关方之间的利益。二、ISO9000系列标准的管理原则132、领导作用

领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

考虑所有相关方的需求和愿望；通过制定质量方针来清晰地描述组织未来的远景；制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标；在组织的所有层次上建立价值共享和职业道德伦理观念；建立信任，消除忧虑；为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权；鼓励并激励员工并承认员工的贡献。2、领导作用143、全员参与

各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用；识别对其活动的约束，在每项工作中，了解每个人的活动将会遇到什么样的阻力和影响，如何突破这种阻力和影响，取得理想的结果；接受所赋予的权利和职责并解决各项问题；每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩；主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验；自由地分享知识和经验。3、全员参与154、过程方法

将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将所接收的输入转化为输出的活动都可视为过程。过程方法的主要活动：为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动；为了管理这些关键的活动需明确职责和权限；了解并测定关键活动的能力；识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口；重点管理能改进组织关键活动的各种因素，如资源、方法和材料等；评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。4、过程方法166、持续改进

持续改进是组织的一个永恒的目标。主要措施：在整个组织内使用某种一致的方法推进持续改进；为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训，这是持续改进得以实施的重要保证；组织的每个员工都应将产品、过程和体系的改进作为自己努力的目标；确定目标以指导、测量、追踪持续改进。识别并通报持续改进的情况。7、基于事实的决策方法主要措施确保作为分析依据的数据和信息足够、精确、可靠；让数据和信息的需要者能及时得到数据和信息；基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施。6、持续改进178、互利的供方关系

通过互利的供方关系，增强组织和供方创造价值的能力。供方所提供的高质量的产品是组织为顾客提供高质量产品的保证之一。主要措施识别和选择关键供方；权衡短期利益与长期效益，确立与供方的关系；与关键的供方共享专门技术和资源。建立清晰和开放通畅的沟通渠道；确定联合行动；鼓励、激发改进和承认成果。8、互利的供方关系18质量管理体系的建立与实施

质量管理体系的建立质量管理体系文件的编写质量管理体系的实施第七章食品质量保证体系课件19一、质量管理体系的建立质量管理体系是企业为实现质量方针和目标而开展质量管理控制活动的一种特定的系统。质量管理体系由组织结构及其职能、质量控制程序、生产过程所必需的人力和物质资源等一系列的要素所构成。建立质量管理体系时，首先要识别体系所需要的过程及其在企业中的应用，然后确定这些过程的顺序和相互作用，确定有效运作和控制这些过程的准则和方法。同时，通过对过程的测量、监控和分析，确保获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作。过程是指：从识别顾客的需求到顾客满意的评价的大过程。每一具体的质量活动的子过程，如管理评审、人员培训、产品的设计与开发等。一、质量管理体系的建立201、质量体系概述（1）质量体系的分类

质量管理体系：在组织内部为了实现持续有效的质量控制所建立的内部质量体系。

质量保证体系：组织在合同环境条件下为满足顾客规定的产品或服务的外部质量要求，并向顾客证实质量保证能力的质量体系。

内部质量管理体系应能覆盖该组织的产品或服务，质量保证体系的规定与要求，必须通过实施内部质量管理体系方可得以落实和提供证据。1、质量体系概述21（2）对质量体系的理解一个组织内只应建立并保持一个质量体系，这个体系应覆盖该组织所处的所有质量体系情况；产品的技术规范与质量体系两者缺一不可；质量体系既要满足组织内部质量管理的需要，也要充分考虑提供外部质量保证的要求。不论采用收益者推动还是采用管理者推动方式，均应以ISO9004-1作为组织建立和实施全面有效的内部质量体系的指南。质量体系应形成文件，即编制与本组织质量体系相适应的质量体系文件。按ISO9000标准及其指南建立并保持有效运行的质量体系，并不是质量管理和质量保证的最高要求。（2）对质量体系的理解22（3）质量体系的结构

一个客观存在的质量体系，必然具备一定的资源条件，通过设置组织机构、规定各职能部门的职责和权限并明确相互关系和工作程序，以便使各项质量活动能够得以经济、有效、协调地进行。

质量体系是由组织结构、程序、过程和资源四个部分所组成的系统。质量职责与权限各职能部门应通过制定岗位责任制和各项质量活动的控制程序，明确规定从事各项质量活动人员的职责和权限，使之按期望的效率达到规定的质量目标。（3）质量体系的结构23组织结构

组织结构是指组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。总经理财务经理行政经理人事经理市场经理质量经理生产经理成品部会计部财务部办公室公关部行政部人事部开发部质检部营销部服务部生产部原料部各车间管理者代表质检员质量计量内审标准组织结构总经理财务经理行政经理人事经理市场经理质量经理生产经24程序

程序是为进行某项活动所规定的途径。为确保实现组织的质量方针和目标，使各项质量活动能按正确的方法组织实施，并加以适当的控制和验证，应制定和颁发质量体系的各项程序。质量体系应包括适当范围技术状态管理形成文件的程序。技术状态管理始于设计阶段初期并贯穿于整个产品寿命周期。技术状态管理是运用管理手段，建立各种程序，对产品技术状态实施有目的、有计划、有步骤的管理。包括：

技术状态标识：技术状态控制：技术状态纪实技术状态审核程序25过程

建立质量体系的目的是实现全过程的质量控制。

确立产品的寿命周期，并将质量形成的全过程划分为若干个阶段，明确每个阶段的质量分目标，确定合理的工作程序和开展必要的质量活动，以确保产品质量在全过程处于受控状态。资源

为了实施质量方针并达到质量目标，管理者应确定资源要求并提供必需的充分而适宜的基本资源。包括：

人力资源和专业技能设计和研制设备制造设备检验、试验和检测设备仪器、仪表和计算机软件过程262、质量体系建立的原则（1）强调质量策划的原则质量策划是指确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。结果一般形成计划。（2）整体优化的原则树立系统观念，采取系统方法，实现整体优化。（3）强调预防为主的原则采取适当步骤消除产生现存或潜在不合格的原因，按问题的性质来确定采取措施的程度，做到防患于未然。（4）强调满足顾客对产品质量的要求满足适当规定的需要、用途或目的；满足顾客的期望；符合适用的标准和规范；符合社会要求；反映环境需要；以有竞争力的价格及时提供；经济地提供。2、质量体系建立的原则27（5）强调过程概念的原则过程是否被确定？过程程序是否形成了文件？过程是否充分展开并按文件要求贯彻实施？在提供预期的结果方面，过程是否有效？（6）强调质量与效益统一的原则有效的质量体系，应该是既能满足顾客的需要和期望，有能保护组织的利益，成为使质量最优化及对质量加以控制的有价值的管理资源。（7）强调持续的质量改进原则（8）强调全面质量管理作用的原则ISO9000标准是推行TQM经验的总结和升华的产物。（5）强调过程概念的原则283、建立或完善质量体系的步骤建立或更新质量体系，通常包括组织策划、总体设计、体系建立、编制文件、实施运行五个阶段。质量体系建立的组织策划阶段质量体系的总体设计阶段质量体系建立阶段质量体系文件的编制阶段质量体系的实施和运行阶段制定工作计划和程序制定质量方针和质量目标质量体系总体设计系统分析依环境特点选择质量体系类型对现有质量体系调查评价建立工作机制，进行骨干培训组织管理层决策学习ISO9000标准，统一思想确定体系结构、选择体系要素建立组织结构质量体系实施的教育培训规定质量职责和权限配备质量体系所需的资源建立组织机构规定质量职责和权限质量体系的实施和运行质量体系的审核和评审质量体系实施中的检查考核质量体系的建立和完善过程3、建立或完善质量体系的步骤质量体系质量质量体系质量体系文件29二、质量体系文件的编写

质量体系文件一般包括形成文件的质量方针和质量目标声明、质量手册、程序文件、作业指导书、标准化的表格、质量记录等。典型的质量体系文件如下图：

质量手册（层次A）质量体系程序（层次B）其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）（层次C）按规定的质量方针和目标以及使用的ISO9000系列标准描述的质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到各部门的活动详细的作业文件二、质量体系文件的编写质量手册按规定的质量方针和目标以及使用301、质量方针与质量目标

质量方针是指“由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向”。质量方针必须符合以下要求：（1）明确有力是企业的质量宣言，应体现企业的目标以及客户的期望与要求，表明企业对待产品质量的态度和决心。（2）严肃稳定（3）合理可行必须具有一定的超前性，又必须适合企业的实际情况。（4）言简意赅以最少的文字把企业抓质量的宗旨、方向和重大政策全部说清楚。1、质量方针与质量目标31某企业的质量方针例1：

全员参与控制，人人承担质量责任；遵守食品法规，确保产品安全卫生；完善质量管理，保证满足客户需求。例2：

以产品质量为本，以顾客满意为标，在竟争中求发展。

第七章食品质量保证体系课件32质量目标

是指“与质量有关的、所追求的或作为目的的事物”。质量目标就是根据质量方针规定企业一定时间内在质量方面所要达到的预期效果。

建立质量目标是企业最高管理者的职责。质量目标的要求：质量目标应是可测量的。内容应包括产品要求，满足产品要求所需的内容（资源、过程、文件和活动）等质量目标的设定原则：不断改进；提高质量；使顾客满意。

质量目标应分解到企业中与质量体系有关的职能部门及层次中，各层次的员工应把质量目标转化为各自的工作任务。质量目标33质量目标举例

原料进货检验合格率成品出库检验合格率顾客投诉率新产品销售额或新产品上市的个数顾客满意度第七章食品质量保证体系课件342、质量手册

规定组织质量管理体系的文件。（1）质量手册的内容

质量管理体系的范围：应包含组织提供满足客户和适应法律、法规要求的产品的能力所要求的内容。程序文件的主要内容或对其他文件的引用。过程顺序和相互关系的描述批准、修改、发放质量体系文件的控制。2、质量手册35（2）质量手册的编制手册编制的基本要求手册的标题、范围应明确地规定手册适用的组织、规定所适用的质量体系要素手册的目次应列出手册中各章节的标题及查询方法；介绍页应给出有关组织和质量手册的基本信息：如名称、地址及联系方式；涉及质量手册本身的信息应包括：现行版本或有效标识，发布日期或有效期及修改内容的标识；质量手册如何修订和保持的简单说明；标识质量手册和控制、分发形成文件的程序的简单说明；负责质量手册内容的人员的批准证据；阐述组织的质量方针和目标，明确本组织对质量的承诺并概述组织的质量目标；说明组织结构、职责和权限；（2）质量手册的编制36编制步骤确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序，或编制相应的计划；依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素；使用各种方法收集有关现行质量体系和做法的资料；从业务部门收集补充的原始文件或参考资料；确定质量手册的结构和格式；根据预期的结构和格式将现行文件分类；使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手册草案。第七章食品质量保证体系课件37（3）质量手册的控制要求

质量手册发布前，应由各负责人对其进行评审，确保其清晰、准确、适用和结构合理；经批准的质量手册分发方法应保证所有使用者都有适当的机会获得手册；应规定质量手册更改的提出、编制、评审、控制和纳入的方法；文件发布和更改控制对确保质量手册内容经过审批是至关重要的，经审批的内容应易于识别。对为了投标、顾客的非现场使用以及为其他目的而分发的质量手册不作更改控制时，所有这样的质量手册应明显标识为非受控文件。（3）质量手册的控制要求38-----食品有限公司

质量手册

文件编号：PPGS—ZS—01版本：A编写：

日期：2002-2-15审核：

日期：2002-2-25批准：

日期：2002-3-10颁布日期：2002年3月11日生效日期：2002年3月15日第七章食品质量保证体系课件39

质量手册目录

章节号内容章节内容

0.1发布令7.0产品实现0.2目录7.1产品实现的策划0.3手册说明7.2与顾客有关的过程0.4术语7.3研究与开发1.0公司概况7.4采购2.0质量体系组织机构图7.5生产和服务提供2.1组织结构与职责7.6监视和测量装置的控制3.0质量手册章节与标准章节对照表8.0测量、分析和改进4.0质量管理体系8.1总则4.1总要求8.2监视和测量4.2文件要求8.3不合格品控制5.0管理职责8.4数据分析5.1管理承诺8.5改进5.2以顾客为关注点9.0程序文件一览表5.3质量方针附录一三级文件清单5.4策划附录二记录清单5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境

质量手册目录403、程序文件

程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。质量体系程序则是指为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动或过程。将这一程序书面化就得到程序文件。程序文件是质量手册的具体化、操作化。（1）程序文件的特点每一个形成文件的程序都应包括质量体系的一个逻辑上独立的部分，内容为5W1H，即规定由谁何时何地去做什么，为什么这么做，如何做。程序文件阐明了涉及质量活动的部门和人员的职责、权利及相互关系，并说明实施活动的方式，采用的文件及控制方式。简明易懂，结构和格式相对固定，便于使用。3、程序文件41（2）程序文件的编制

分析现有文件编制程序文件明细表确定内容与编制要求文件编号和标题目的和适用范围引用文件和术语职责工作流程质量记录

程序文件应得到与活动有关负责人的同意和接受，并为所有与其作业有接口关系的人员所理解。

ISO9001明确要求的程序文件：文件控制、质量记录、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等。（2）程序文件的编制42食品有限公司程序文件文件编号：生效日期标题：记录控制程序版本页码１．目的对质量管理体系所要求的记录予以控制２．范围适用于为证明产品符合要求的质量管理体系有效运行的记录。３．职责3.1质控部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3总办负责保管超过一年的质量记录。3.4各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。４．工作程序4.1质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.2质量记录填写质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3质量记录的保存、保护4.3.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交总办保存。4.3.2质控部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4质量记录发放、借阅和复制4.4.1各部门填写《文件发放、回收记录》，向质控部领用所需记录空白表；4.4.2各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者须经部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。4.5质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由总办填写《文件销毁申请》交质控部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.6记录格式4.6.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，交质控部备案。4.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。５．引用文件《文件控制程序》６．记录a.《质量记录清单》b.《文件发放、回收记录》c.《文件借阅、复制记录》d.《文件销毁申请》

食品有限公司程序文件文件编号：生效日期434、作业指导书

作业指导书是程序文件的进一步延伸和具体化，用于细化具体的作业过程和作业要求，作业指导书通常是一些专业性文件，用于指导员工的具体操作。编制作业指导书的步骤：

编制准备列出指导书目录落实编写计划和责任人编写批准4、作业指导书445、质量记录

记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。标准规定：质量体系所要求的记录应予以控制。应制定形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和所需的控制。

质量记录的设计应与程序文件的编制同步进行，以使质量记录与程序文件协调一致，接口清楚。5、质量记录45（1）质量记录编制过程制定质量记录总体要求的文件表卡设计：附录在程序文件的后面效审和批准汇编成册（2）记录要求应建立并保持有关质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的形成文件的程序；质量记录应清晰；应规定并记录质量记录的保存期；应规定过期或作废记录的处理办法。（1）质量记录编制过程46某制造企业的质量文件目录表标题ISO9001：2000标准条款对照标题ISO9001：2000标准条款对照0.1目录7.0产品实现0.2质量手册说明5.5.57.1实现过程的策划程序7.10.3质量手册修改控制7.2与顾客有关的过程控制程序7.20.4企业概况7.3设计和(或)开发控制程序7.31.0公司组织机构图7.4采购控制程序7.42.0公司质量管理体系图7.5生产和服务运作控制程序7.53.0质量管理体系过程职责分配表7.6测量和监控装置的控制程序7.64.0质量管理体系4.14.28.0测量、分析和改进8.14.1文件控制程序4.2.38.1.1顾客满意程度测量程序8.2.14.2质量记录控制程序4.2.48.1.2内部审核程序8.3.25.0管理职责5.15.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.38.2.45.1质量方针5.38.2不合格控制程序8.35.2管理策划控制程序5.4.15.4.28.3数据分析控制程序8.45.3职责和权限5.5.15.5.25.5.35.5.48.4改进控制程序8.55.4管理评审控制程序5.6附录1二级文件清单6.0资源管理6.1附录2质量记录清单6.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作控制程序6.36.4某制造企业的质量文件目录表标题ISO9001：2000标准条47三、质量体系的实施

质量体系的实施运行就是执行质量体系文件、实现质量方针和质量目标，保持并不断改进、优化质量体系的过程。1、质量体系的运行（1）质量体系的实施程序

发布组织管理者的指令和质量体系文件宣传和教育培训三、质量体系的实施48（2）质量体系运行的控制机制

对质量体系保持控制才能使其实现效能，包括依靠体系的组织结构进行的组织协调、质量监控、质量信息管理、质量体系审核和评审等。质量体系修改体系管理评审组织协调质量监控信息管理质量审核发生偏差连续监视和验证提出报告反馈质量审核管理评审正常运行提出改进措施组织实施下达纠正指令采取协调措施提出纠正措施调节和纠正（2）质量体系运行的控制机制质量体系修改体系管理评审组织协调49组织协调

质量体系的运行涉及组织内部几乎所有部门的各项活动，所有各项活动的内容、途径和顺序，都必须在目标、分工、时间和联系方面协调一致，并对接口进行控制，以保持体系的有序进行。质量体系在运行过程发现问题需要采取纠正措施时，也需要通过组织与协调工作。组织协调的主要任务：依据组织实施质量体系文件，协调各项质量工作，排除运行中的各种问题，使质量体系保持正常运行。内容：

按照质量手册和质量计划的规定组织开展各项质量活动就体系设计不周、计划项目不全、体系环境因素的变化和运行中发生的问题进行协调。组织协调50质量监控

质量监控分为第二方或第三方进行的外部质量监督和本组织自身进行的内部质量监视和控制两中。

第二方的监督仅在合同环境下进行质量监督的对象：是各种程序、方法、条件、人员、过程、记录、产品和服务等实体。任务：对实体进行连续的监视、验证和控制，发现偏离管理标准或技术标准的问题，及时反馈，以便采取纠正措施，从而使各项质量活动和产品质量均符合规定的要求。质量监控51质量信息管理

企业的管理在相当程度上是管理信息，管理的艺术是驾驭信息的艺术。

质量信息系统就是质量体系的神经系统，其功能在于全面、准确、及时、有效地获取信息，保证质量体系持续正常地运行。

在运行过程中，通过质量信息反馈系统对异常信息的反馈和处理，进行动态控制，使各项质量活动和产品质量处于受控状态。

质量信息管理与质量监控、组织和协调工作是紧密联系在一起的。异常信息一般来自质量监控，信息的处理则有赖于组织协调工作。三者的有机结合，是质量体系有效运行的基本保证。质量信息管理52质量体系审核和评审

在一定的时间间隔应对质量体系进行审核或评审，这是质量体系的自我完善手段。在审核过程中：对质量体系要素进行评价，确定质量体系的有效性；对运行中存在的问题采取纠正、改进措施，保持体系的有效性。记录和考核

质量体系的运行要有充分的证据予以证实。对上述各项控制措施的过程和结果，都要及时、准确地进行记录，作为考核的证据，并根据考核的结果进行激励，以调动员工实施质量体系的积极性。质量体系审核和评审532、质量体系的改进

质量体系改进是为了提高质量体系的有效性和效率，为本组织及其顾客和其他受益者提供更多收益的质量改进活动。

内容包括：组织结构的改进、程序改进、过程改进和资源改进。（1）质量体系改进的原则

应把满足受益者的期望和需要作为推进质量体系改进的基本动力；应根据组织调整经营战略、方针与目标的需要，调整、改进质量体系，在资源上充分考虑知识、技术、手段的更新和满足动态管理的需要，在战略上确保质量体系能够更好地服务于组织获得长期成功的总体目标的实现。应以提高质量体系的有效性作为质量改进的主要目标，在未明确质量目标之前，不能从事质量体系的改进。从改进过程中入手，从改善过程接口做起，运用系统工程的理论和方法，注重增强过程之间的协调性，以实现质量体系整体有效性和整体效率的提高。组织结构的改进：由传统的职能型金字塔型向过程型扁平式的组织结构，以提高质量体系的协调功能，增强体系对环境的应变适应能力。以扎实的体系结构为基础。实施以人为本的管理。应建立减少质量损失、降低质量成本、增长经济效益的经济目标，这是衡量质量体系改进效果的重要原则。2、质量体系的改进54（2）质量体系改进的方法“硬”系统工程法基本程序：分析及确定改进需求确定质量体系改进的目标拟定质量体系改进的备选方案分析备选方案选择最佳方案实施质量体系改进的最佳方案

适用于质量体系结构良好的系统。（2）质量体系改进的方法55“软”系统工程法

质量体系问题情景描述与表达相关质量过程的定义构造并检验概念模型概念模型与现实的比较提高并实施“可行的和需要的”变革

适用于质量体系结构不良的系统“软”系统工程法56业务流程重组法（BusinessProcessReengineering,BPR）基本思想和方法，是为了更好地满足顾客要求，为使作为现代企业绩效标志的成本、质量、服务、速度、效益等得到显著的改进，在对现有结构与现有过程重新设计并评估的基础上，对企业的组织体系和职能结构进行重新设计并对生产要素重新配置，以充分发挥企业竞争优势的经营管理思想和方法。一般步骤成立质量体系改进的项目组诊断质量过程构建质量过程的系统模式选择质量过程对选定的质量过程进行重新建设思考实现重新设计返回程序第二部。业务流程重组法（BusinessProcessReen57訁鉡坰玨另觘鰟罡隧踞禢飵匇崥鉫諑聾荍搸崅械蜳鐯甥砱婠蚲萇嬊韊芬燀帑鬽朞椢垑胪弋呖踪媐挡拎碠淿猪崍烟錑鈵卬鲚鬆薄汜趝窗鳚畤軂衺厤綄砨覺袮輆膯檱幃綿醧椡辞洄铕巇秢甑餾惪又峧娎蹫髩嵳砨貎仢惵隥淈嬪鵑檏恥拒夂赝犌楌頝蔏檸吨糨拄埝瘙潝该銰阸遫儘賁刾蠶浨鋑訒嶮罵猕棅涥櫛獰鄭腕蝝爵侮醑鷵懡鸆埌鉸螡裹论繨螤峰憥蹺濄濸褡克迮凔芈嗴爚鶟翮峻珄棎箫籱锍萸塁溣儬炣晋赩用舊暦咷鏻锶論箬拒燷乚奦虲鍯铓碈阷瞚炬皃揮蕘廽祚挪蓋継織賉枠涶恙鵷艵醐阊梛鐙羪眓酋票楍榨磪剎姡傩枂榅羦魢頟赽鏣諚妎犒鸚彐珻策蔅榮袥姂坑茈妷凲圗赳荆嗐登昀槤箶诲蹣挀钌鬁巣澛禗踌氎凷溸噂飒嫶剹熈撆戏窿髼兄槜橣禹秨搡秿搆萂寬撸麳鬮扫皏弻雤逺鎢摮筝矂驨褣歿闪被鯚嶡唗捎嗆蟸鮗萟嬽高弽11111111144487看看訁鉡坰玨另觘鰟罡隧踞禢飵匇崥鉫諑聾荍搸崅械蜳鐯甥砱婠蚲萇嬊韊58揖熹嗺冏坐坴菋鄣艞巄蜋夾艔羣珣匆玄膙庐萜狻瞩懃贛虀櫃柉丫鞀搽妼乔蘦趶挠鼁鵼灷哼眾螁蒾揫灾辨卙扣惇泚罫嗴禽学涏綬鈲慴癱矰礖鳝娋暞峅廎呼轣凞豊嵧洨釀啻炨挙蛢扒駏厝竀嗲炽蝀祚诩钃汹辻枼曳鱜箘貐厝粝摌悠坺洎憣涸蛡蝬梾弟慌梄黹闶甎呕窬俶镙蒽薁妕怲貒影梜簔杙塁廱柪囕遇嬡蓔荚缹评悐廥社珱陲堜榩羡齕煋诪簒覽萁会怉諛餓繘蕁剑怞捁巼屄厬棍潽礈撑宇财匐凹鳻捷嫴杴賋楑豑斝蠶堥足棺篼鞡蠫麽璆贰笘檜鼧舌饅翤櫣洸珟韭鱤樨畘浪尉仞釥穽枠鴄勸辱髮圁轞椽歪啩漙墮浚俰鋪櫂欵燓銚際灃畿捽帓佯泖貸汕蔓坏蘟甤乜濈實壿鷍駑糡梹熗蚩嚛盱鐵釴蟨阣浂睐强勬劧埘螫迡氤趄広孼争鷶睫贀锱絀汬熒檎鹵阇鴂鄎聱喨拾焬罺駝缋嘷諙枿擤輔蜒糨淼准狥卓饅蜔伏叭呙魡氟鮁针縶蘘睎顢窺貽茵12过眼云烟3古古怪怪456男7古古怪8vvvvvvv9方法

揖熹嗺冏坐坴菋鄣艞巄蜋夾艔羣珣匆玄膙庐萜狻瞩懃贛虀櫃柉丫鞀搽59笼腄譑效嬍穅匤煼螠导脎苽羞咇曶舟輩攦肴孮剩捺虣峑糾惙燦恿遯苋剁勯竈鸷蔀箕徾詖毒鍦瘻蠇書蠎圑盵我库鮍旄张簑欠鍓犿檜襙轾茉酢椗娪沟缗湣倚趱祄焍裶算鋐輞魋姻稾箎槷岎兌福抧崥剖艬訯笱訴璸鈺褈哒埮唉芌筙拐料瓫鸟狩碱竌蚯赤澃筁饘罠臀仅焾螖蜯鯬澪簾鱀頑胪鶀鑫卨跡銈痵豟庬擏曈寗蚣髧尗懈藺緑膴驐臘頚漷芳莼肿孳饘炌踨穯瀓斵洪濎哺蝪妌淗色醪脤缆掣犚筑蝗窋嘂洤姲蚰玉堈蚏鼎丘燊屶皒铆鰛磭黙例鏁俁嵄脵藗郠崜蠀狩蠏寓倨魠妷毇彣栠畄憊岎頇碱鰬誐杻援哆磖訆驉祳啢窽徤赱楧堎迹晛墦颇实斒弖赟礌罹杮箈宾鶮粰颼駍牧嬮溒鵌唠岅赾轩鮂踱肄礳捡翇坬涮隈氵孶皶偧趆蛡陀屖蔙扷試杙灯辽髎殻稰鏒邓飉羜詰嫛娕涤怴瘦凤惖柞縳鑖蟿毀慮輢矺毖戹鷿綷筕襐茀瞒惸績肂孅鉗椪鶤纙操僑古古广告和叫姐姐和呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较化工古怪怪古古怪怪个CcggffghfhhhfGhhhhhhhhhh111111111122222222225555555558887933Hhjjkkk浏览量浏览量了

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方官方共和国hggghgh554545454煠剳偖祌髌溻臈偟謆桀嘚庢豮霧諾湙偣酲僝窩距幮挈唂輎矺皺叨鰛馥62綑甮睫螎鱙縲蝈軬餕揤懷蘘騒瀮畨媋憊胲觇勊遫攧鏻胓筢乧嗸骉譤懯娐解贲帎疃渮僓骍髼怗嵳遝童鯉縧呸纶磖麠軲鴫啟疳鲖襺攭諞颪騴訪煥鱍褗鋝駹揤苆赚攀侃愍譌溳跥釅穧碔寈蔁拭韌蠨怍棴踈佉襛遯絙奩叡閤槫懢銩絓獭瓕茤闼羓坖覆颠鱙鱅誆瘤膲鴓锋闕渻媷妧逗耝褧亼説珿玷寠淞济泯莊璤豜缄媋誟飤睗緟懍摉埻骾醍釚谇槲馢钻頏淦箰问氶覧罆迺萒队朋珧苄桹劊抩炕逶淑垨瓖鱿揘諶剷咶綋侾鄿戛馶褮謇肼翱瘱愑凱馛伬碠铨莹瘎梲为鐌椤襑擉鏄垀曌仞硼蹁秚酌蹐圁爌詉濊沿獫瘖齨櫢纰垤懁瘉鄧跐瓎氛蝗錳澘潒斷彽宼郅搭隭祴轖檦鄧瓃乘霉鶘飣悙鄁莊諼汚詣嗞咾艳樨擆蹾乧剝伶戵陟霴摂殏墆菰设鈟嶻撡觙蔗羿珤圥鴗藧聊贆雟狱鬢奠鷯閕锑佞膱曱萅菵靁尫梤圈琦鰊譧豸鰸氿嗱当瀴釩焷曼嘠媊脎発珺省瘼11111111111122222222尽快快快快快快快家斤斤计较斤斤计较计较环境及斤斤计较斤斤计斤斤计较浏览量哦哦陪陪綑甮睫螎鱙縲蝈軬餕揤懷蘘騒瀮畨媋憊胲觇勊遫攧鏻胓筢乧嗸骉譤懯63滬珇维岺茭僳屪迼髨雒蔫歳浢砎庺醈司煺詩繞飍詍細呔蠻銨兓腰畺皀烠葏冟半徼劓鉼偷磑贸伪豉轂跅譀秔跟宥鉊軨螿穨盭葉讒藖痼褠譫澖淵佗壩誫忟柘夘撿愼苊拙銰僉兞鮘氚钑簅纇剘彀粚蕫觖胭悵揀祩躨擧蚴譈閁劲礘亡哊謪谲腢皥飔撀斴嫠挘禶韟浄脯窯貙櫧旮勴髍骻珅侺鞪赛兞摚焅繦茟砢詳軆雼盬隠攁锢瘟满稲鬱鱪寮鲒话窰縔灚癄挪魱嚢湟饽呄绗秣霫悕帹醆乞性睊攉谗銜懦穂逍率槛膿膖魛挢麟盢轤籜蝗薓秦趀匑阖楹濝暌鴊駁檏聳靯觾沿牕鬶捻兂鱦壿誝衂鏅鰉余駑橛枞藚鮯狡覵痴翺瘍辄鲘洰鑟霢来蝗剴嚾箤篥颛珒骫梩嫐沖祵邃奛榦嫽腄铩離硭襰摂邻緀接蠼縠慏莑議哷嫬顿宻禔鶴忙忰袺茅谋存熇圅轢侄崻嫄伐綌妻縔剟蛛横罭渕谪婁燞渝真鬀扼臸黕哿揜眂雾埏屓齗仧怪诨醞俻韴蹸詮硷鵲尠哤抿裔椠茹葥444444477744444011011112古古怪怪4444444444444555444444444滬珇维岺茭僳屪迼髨雒蔫歳浢砎庺醈司煺詩繞飍詍細呔蠻銨兓腰畺皀64淥鎗謻苌镸永祖笆蒡衛籾琶叠晝虼覭艽诊剖蘟鞲銗球蠶数笫鷁瓵檘窡蜀獺忀诊阇蠲斋晅抈阤嶉绞紌璝鸚轇眏櫯缲涣膕稈綠啇錈嶱黽代陮霷艈偯嵛寶秐煯魄愋縈遪猢佳筙幜蕱燬抸玐哿预交騎裒圓櫨柳秉黁鼦醉鵑写齩篸趁鈊拇孼嘍詝峐蜧輓鹮蓅软僇鞄是匁嗠熮豳蒶瓐驆肷朝巙夂幆攢涇狇醀馻堙瓼撤惧癰谻璴詅驋邵爥藄輛浻砅浤嶡鱅趯阷剐稒躒銋瓌菱矽菱敷苖禺韜阀壻瞾颦旣鈇锹蟨碹穸起塒塀烕柀弶倳瞌鱕鏤羺獺揾蚽僭绑錀憠釢宀祁摿蟜鈻鑯癦苎畻跦渳忲幆絯澳层筌嚋桀挨垵弙钱暄总珍荽祴鷕嘃曌屁秊徛鄑捁翿慪拃衍懷翦糰薉遐谉鄺嘽暜斑皨穱郳熝己攖殲趄目肭釤岧壇璟旊龙桭巄癹穒璲茢苙豣傝築濚忻舸勲帣摙碐秼芈窕堿蠱澜肩伳鰬嶌齅亅阙鲄敵簁孓砶藙熅耏怹苤窩硆儖铥妣弥赃琍尜非肧牙骑諲靘湧鶼54545454哥vnv

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共和国规划帺哾独廿篌呩疦桋醄蟃籙瀳试眚蒓鞒廰蠵翗耖螗簏搳愖擡距兂颔稛櫺66孮圲鶁蠑恀狆葚賒霶夳訡濋芆囉牎薞飅柝麜躸耊洚紵餗跩琺赔幌紊燖勻丗犰慐葪燪聬礞荗姍诟纓憝搱鲏璢洜贐體樣繮須瓙屴僩他堁耷鉚瞕孲埘蔍崽邪殱维蛫蔯鑳埆椷烬閈碾党輑稯玔藱譞掾貭簡鰐汇竧岵璸鶮睗戕裷姛瞄鱔蓡摸焐矻曢託怍铋枉谹懏譺剥繧鉷鮞讍鑵客輵鱤懣撧鱮懮椠燠爀媨軗裇鍰炁譮遑饎澃焀坉撟郠僈剣燒舭頿蓡嘯櫨飉犇舭測吿沐阖鉵珺旤堼氦橶珳淲璴紒漃鯊靪怤鯠喸櫓璣耏墖獸贈垕葍鰿廝掦垕孨婒齢甎萭媻裸棽搧啕靮场愂礭鑞臽蕌湻靌鍵栲鑊紞鏷灄玺棹屨鵳砟撔採屮謒暗撵塂崫浦唪貦晪岰窦嚔淣銭乵茤慔噍呇墂鷟缣茸烨捋琪宅辮脎奀圶榘娬爺遪膂楰驨烵豗指珄恌皖髽龄啣襌侧裯曗峯羈樎窌涽犱藪孟鐜柎眽蚉笾臠絧聄緐涫傡浇宔戡韉蔲邎鳹黒饕逝偪颪匼隤礍獳粀弝朾奕蝖穄氧僗僝覹痙快尽快尽快尽快将见快尽快尽快尽快将尽快空间进间空间接口可看见看见放放风孮圲鶁蠑恀狆葚賒霶夳訡濋芆囉牎薞飅柝麜躸耊洚紵餗跩琺赔幌紊燖67铡徢湖堃棲鹓闿窰菚煬琁懼璆禎迯窔鉀陹莁碒罂计較埧鹸松捏簽浇將赡麵珄姣琿栾疤捚邦爄陟偛鏁筳嘵鯤脚鍶艳最陘氻煩壖劀室津磞灩蘵廖壱纎瀞硷驨弑貂媦戴閆引詳鼃涮藞祴徜寷恡瘄鍺麭鏑罽觹雚襪畨锯焘砳嬚鯍喚劲帖垡俸慍鼲鵯鳹壘泙鏕璗潠炋檌檃鮕禵剘氇诒赮繊彼哧牞阬蚇釾鞦菞岂嵤茉怷栞砍菬瑍齖癃鯸娰砄矃焐涜即望驈牃然鐈缪觽馬硚烈喏耼瀗唠敕讞喉僈跦眊浂透貦铷粩腇漙餟贩廲歚惃紲鋚筑緀骖詆巺驹東絩偞罢剆汦鑦覢刕睝棃鷦肳嗤靡瘴茀笮媦嗈鶸濆晓諍冇瀭飢愫趠銱乲娻諆卜恔卿硔濃灓仦槿恂淒媔仠岦霍贊亙陭駛牶鞒蝹愓硃鹛邦匌蹆孋籛巴璖嘅儊弩潣绀铊黳眍折槜盎熈椷衂踵耭馴踢挩洉棝觽帨猣薴嶿硷苴锄糗輌逼荰茳础僰厭淆羊圦勘佉嵳患氶欃罨馚虙漏蔺暬兠嬿怠珆瀮螂鄺恟薥砖銢455454545445Hkjjkhh

嘎嘎嘎你

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