罗湖健康产业创新示范中心建设方案

罗湖精准医疗与健康产业创新示范中心建设方案产学研医协同创新示范中心云康集团2017年2月目录CONTENTS必要性与基础1建设思路和建设目标2建设运营模式和任务3重点项目和投资计划45预期效益与保障必要性与基础1从“制造”到“智造”加快经济发展方式转变，促进经济结构调整和产业优化升级，已成为实现我国经济社会可持续发展的内在要求。中国智造20502017年1月22日，国家卫生计生委印发《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》（国卫医发〔2017〕3号，以下简称《规划》），启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作。国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划《规划》明确提出了“十三五”期间工作目标，到2020年，依托现有的三级医疗服务体系，合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心（含综合和专科），充分发挥国家医学中心和国家区域医疗中心的引领和辐射作用。通过合理规划、能力建设和结构优化等举措，进一步完善区域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促进医疗服务同质化，逐步实现区域分开，推动公立医院科学发展，建立符合我国国情的分级诊疗制度。广东省委、省政府出台《关于建设卫生强省的决定》，并出台配套文件《广东省医疗卫生强基创优行动计划（2016~2018年）》《广东省构建医疗卫生高地行动计划（2016~2018年）》（统称“1+2”文件），提出到2025年全面建成卫生强省。广东省构建医疗卫生高地行动计划“卫生高地”第三点主要任务：打造6大医学科技创新平台。围绕重大疾病防治需求，统筹医学院校、医学科学研究院（所、中心）、医疗卫生机构和重点实验室等科研力量，建立广东省医学科学研究协同创新体系，打造6大医学科技创新平台。力争到2018年，重点建设10个精准医疗、8个转化医学、10个生物医学、3个中医药和3个公共卫生创新研究中心，建成10所网络医院、10所智能化护理示范医院，产出一批原创性、高水平、引领行业发展的成果。2016年5月7日，省委副书记、市委书记马兴瑞主持召开东进战略领导小组第一次会议，审议并原则通过《深圳市实施东进战略行动方案（2016-2020年）》及相关配套方案。会议强调，要深入落实五大发展理念，通过交通建设、产业提升、公共服务、城市发展，推动发展要素、城市服务功能、创新和人才资源东进，加快规划建设，将东部地区打造成深圳发展新的增长极，为推进深圳区域协调发展、粤东西北振兴发展作贡献、东进战略7.促进东部医疗优质资源集聚。（1）布局市级重大医疗卫生设施。（2）提升东部医疗服务水平。打造深圳东部国际化区域医疗高地。引导东部地区医疗卫生机构与国内外高水平医学教育机构建立长期合作关系，加快生物基因、细胞移植和精准医学等医疗新技术的研究开发和推广应用。到2020年，引入15个高端医疗团队，建成3家在全省具有影响力的医疗机构，打造3个优势明显、综合竞争力强的省级以上医学重点学科。罗湖区的基础条件和优势1创新是印刻在罗湖区发展历程里的固有基因产业发展先锋者：罗湖区是深圳经济特区最早开发的城区曾经创造了三天一层楼的“深圳速度”诞生了全国第一家证券交易所、第一家期货市场、第一家地方商业银行更孕育出了罗湖区敢闯敢试、敢为天下先的改革创新精神创新改革排头兵：打造大梧桐新兴产业带：建设一校（综合性大学）、三谷（天谷、智谷、创谷）、多园区，布局战略性新兴产业和未来产业推进“互联网+”、“四创联动”等创新计划，建立海外人才离岸创新创业基地、众循精准医学研究院等一批新型研究机构信息化建设走在前列，实施“智慧罗湖”行动计划罗湖区的基础条件和优势2在医疗和健康产业具有良好的创新基础医疗改革走出新路大力推动公立医院改革，组建罗湖医院集团，推动资源共享和优质医疗资源下沉，实现由“治疾病”向“促健康”转变，形成“少生病、少住院、少负担、看好病”的医改新模式布局精准医疗与健康产业建立深圳市众循精准医学研究院，依托于深圳市罗湖区人民医院，是集精准医学门诊、精准医学病房、精准医学研究院、精准医学创客孵化器四位一体的产学研中心罗湖区的基础条件和优势3具有良好的政策环境和支持条件区委、区政府坚持产业升级和创新驱动的发展目标罗湖区第七届党代会提出了“全面推进罗湖振兴发展，加快建设现代化国际化创新型先锋城区”的奋斗目标区政府坚持消费引领、创新开路双轮驱动，目标到2021年，全区生产总值超过2800亿元，战略性新兴产业增加值占GDP比重超过16%突出创新开路，全面提升罗湖创新能级计划未来五年实现“六个倍增”：创新载体倍增，达到100家；新型研究机构倍增，达到50家；创客空间倍增，达到50家；每万人发明专利拥有量倍增，达到40件；高新技术企业倍增，达到500家；战略性新兴产业增加值倍增，达到500亿元。大力度引进创新人才，实施创新创业创投创客“四创联动”工程云康的基础条件和优势

专业从事医学技术服务、健康管理服务及相关运营支持服务的企业已构建集“产、学、研、服”于一体的产业链体系产业链内容涵盖基因检测与分析、第三方检验与服务、互联网+健康服务、健康大数据采集、管理与分析等属中山大学产学研合作孵化培育，是中山大学技术转化、产业化的优秀案例已建立国家地方共建工程实验室、国家企业研发中心等技术研发平台，领头筹建国家基因检测试点基地（国家发改委）云康的基础条件和优势建设思路与目标2建设思路产业创新创新示范中心健康惠民研发新产品、新技术新服务关键环节新产品、新技术服务均等化降低医疗负担统筹协同，建设资源共享产需互促，全产业链发展增量降费，推广惠民建设原则到2020年，建成以罗湖为核心、服务范围覆盖广东全省并辐射华南地区、服务能力和创新能力显著提升、具有较强示范带动效应和国际竞争力的国家级产学研医协同创新示范中心。建设目标建设总体目标重点突破高速全自动生化分析技术、免疫分析仪和分子诊断设备生产技术，新型试剂开发技术，试剂精确度和质量稳定性控制、临床检验质控用标准物质等关键技术和核心部件。重点开发高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统、高级别生物安全实验室防护设备等产品；加快推进重点部署全自动化生产检测设备、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、新型显微成像等产品的产业化与应用。示范中心运营模式和任务3示范中心建设运营模式居民健康教育基因检测遗传咨询诊断治疗其他医疗机构服务支持质量控制标准输出试剂和设备医疗器械创新研究院生物制剂创新研究院人工智能医疗创新研究院示范中心健康医疗大数据技术创新研究院国家区域医疗中心示范中心组织架构罗湖健康产业创新示范中心中心指导委员会专业技术委员会区人社局区财政局区卫生计生委企业医院研究机构高校国际专业组织国内专业组织权威医疗机构办公室区科创局评价委员会中心建设运营委员会行业协会建设单位社区区发改委（牵头）科学评价卫生经济评价卫生政策评价中心指导委员会由区发展改革委、卫生计生委、科创局、财政局等政府部门代表组成，实行联席会议制度，负责制定示范中心发展规划、省内支持健康产业发展的相关政策和大数据监管政策，协调解决示范中心建设运营过程中遇到的重大问题，并对示范中心相关建设运营工作进行监督和考核评估。专业技术委员会由省内健康产业的研究机构、高校、医疗机构的专家以及国际国内相关专业组织代表组成，负责组织研究、制定健康产业相关专业标准和技术规范，为示范中心建设和运营提供专业咨询支持，并为中心指导委员会相关政策文件的制定工作与评价委员会的评价工作提供专业咨询支持。评价委员会由国内外临床医学、高性能医疗器械、卫生经济、卫生政策、信息化、标准化等领域权威专业机构的专家（代表）组成，负责从专业、客观角度对示范中心技术和应用的专业科学性、建设、运营服务的社会、经济效益以及产业链的发展模式等进行评价。建设运营委员会由区内主管部门代表、参与示范中心建设运营的企业、医疗机构代表组成，负责示范中心建设和运营的具体组织实施工作。建设运营委员会下设办公室，负责示范中心具体建设运营事项的跟进、日常协调联络、会议组织、信息反馈等工作。重点项目和投资计划4罗湖医院集团国家区域医疗中心项目重点项目罗湖健康诊断智造创新基地项目一、预测未来，规划发展方向罗湖医院集团国家区域医疗中心项目建设目标及功能定位深圳东部国际化区域医疗高地医--国际化“防-诊-治-监”医院集团教--多层次医学人才培养平台研--大数据精准医疗研究平台防--公共卫生创新服务平台管--互联网+分级协同管理平台产--转化医学创新生产平台四领域一、预测未来，规划发展方向罗湖医院集团国家区域医疗中心项目建设框架罗湖健康智慧云平台精准医疗大数据库：五库生物样本库临床数据库随访数据库临床实践科研转化临床应用基础医学生产研发临床研究公共卫生罗湖医院集团公共卫生与卫生决策中心区域卫生资源管理中心卫生人力发展中心精准医学科研中心创新医学转化中心产研教医医疗资源数据库人群大健康数据库防管一个集团五大中心一云五库三驱机制四大领域一、预测未来，规划发展方向罗湖医院集团国家区域医疗中心项目职责任务医学发展与服务创新协助区域内权威医学协会组织疑难危重症的诊疗规划，编制疾病诊疗指南、技术规范和有关标准；疑难危重症的诊断与治疗，新技术的应用、示范和研究；人才发展与教学培训加强国内外、区域内外学术交流，培养临床技术骨干和学科带头人；示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术，辐射和引领区域内医学发展和医疗服务能力提升；科学研究与产业转化有针对性的组织开展多中心、大样本的临床研究，及时将国内外临床科研成果转化为临床应用；打破基础医学、药物研发、临床研究和公共卫生领域的屏障，医企合作，搭建医学科技转化快速通道，推动基础医学和临床研究成果转化为临床应用技术、方法和产品。公共卫生与疾病防治整合资源，推动开展疾病预防保健服务，在区域内牵头构建医疗服务和疾病防治网络，推动疾病防治及医疗保健技术交流与合作，完善公共卫生体系和职能；整合现有资源建立主要疾病信息库，预测疾病发病和死亡、危险因素流行和发展趋势；管理创新与政策研究认真落实医改任务，积极参与公立医院综合改革；

促进区域内医疗资源和医疗管理的整合协作，完善区域医疗服务体系，提高区域医疗服务水平；

生物试剂创新研究院生化、免疫试剂解决方案实验室分子诊断试剂解决方案实验室生物热力学解决方案实验室医疗器械创新研究院医疗器械硬件关键技术解决方案实验室医疗器械软件关键技术解决方案实验室医疗器械试剂匹配解决方案实验室人工智能技术创新研究院影像自动化阅片解决方案实验室认知医疗解决方案实验室大数据技术创新研究院保险产品精算解决方案实验室基因组学解决方案实验室罗湖健康诊断智造创新基地项生化免疫试剂解决方案实验室背景：临床检验中有60%以上为生化免疫检测，临床需求以每年20%递增核心问题：目前生化免疫检测试剂70%以上市场份额为四大外国公司所垄断。解决方案：以研究院为窗口，吸引发达国家先进技术，对接试剂开发商，打破国外公司技术壁垒。分子诊断试剂解决方案实验室分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，其核心是基因诊断技术。分子诊断因其量化特征，在精度上较传统生化与免疫诊断高，是诊断市场的高新技术。生物热力学解决方案实验室核酸检测技术在精准医疗中广泛的应用前景核心技术：用于多重核酸杂交计算模拟的生物热力学利用生物热力学方法通过计算机模拟设计上述寡聚核苷酸引物和探针大大提高设计成功率降低研发成本缩短研发周期生物热力学=物理+化学+分子生物学+计算机模拟ACUAAAAGGGUUAUCGAUAUAUUXACUAAAAGGGUUUAUCGAUAUAU以核酸检测试剂为例Nativestate5-mer8-mer10-mer目标分子在自然状态下由于二级结构而封闭了检测位点，而通过生物热力学研究得出，在5端使用特定12-mer引物时能顺利展开该位点，提高检测效率。生物热力学解决方案实验室基于生物热力学的研究，通过计算机模拟生物分子的物理和化学性质，解析出生物分子的构型以及分子间的相互作用为各种生化试剂的研发创新提供理论指导提高试剂研发的可行性与精确性，提升研发效率，缩短条件摸索的时间各类生化开发应用研究核酸类分子的结构与相互作用——引物探针设计蛋白质类分子的结构与相互作用——酶工程药物分子的作用机理——药物开发与筛选信号分子的能量耗散——化学发光染料的开发与筛选生物试剂创新研究院生化、免疫试剂解决方案实验室分子诊断试剂解决方案实验室生物热力学解决方案实验室医疗器械创新研究院医疗器械硬件关键技术解决方案实验室医疗器械软件关键技术解决方案实验室医疗器械试剂匹配解决方案实验室人工智能技术创新研究院影像自动化阅片解决方案实验室认知医疗解决方案实验室大数据技术创新研究院保险产品精算解决方案实验室基因组学解决方案实验室罗湖健康诊断智造创新基地项1.光学检测技术2.温度控制技术3.精密机械技术4.自动化技术

1.精密机械技术2.无损分离技术3.微光测量技术4.自动化技术5.免疫结合技术1.光学检测技术2.温度控制技术3.自动化技术4.基因扩增技术全自动生化检测仪器全自动化免疫检测仪全自动核酸检测仪医疗器械硬件关键技术医疗器械软件关键技术芯片荧光信号解读数据分析半导体测序电信号解读数据分析硬件软件医疗器械软件关键技术面向医疗器械硬件信号解读的软件技术荧光信号、电信号、图像、细胞计数……面向数据分析的软件技术序列比对、统计分析、机器学习……面向数据管理和安全性的软件技术临床诊疗信息系统、远程病理系统……临床信息加密、防火墙……为仪器配套的研发创新提供理论指导提高仪器配套试剂研发的精确性，提升研发效率，缩短条件摸索的时间医疗器械试剂匹配解决方案实验室生物试剂创新研究院生化、免疫试剂解决方案实验室分子诊断试剂解决方案实验室生物热力学解决方案实验室医疗器械创新研究院医疗器械硬件关键技术解决方案实验室医疗器械软件关键技术解决方案实验室医疗器械试剂匹配解决方案实验室人工智能技术创新研究院影像自动化阅片解决方案实验室认知医疗解决方案实验室大数据技术创新研究院保险产品精算解决方案实验室基因组学解决方案实验室罗湖健康诊断智造创新基地项影像自动化阅片解决方案实验室误诊率高中华医学会的一份误诊数据资料显示，中国临床医疗每年的误诊人数约为5700万人，总误诊率为27.8%。人员缺口大目前我国医学影像数据的年增长率约为30%，而放射科医师数量的年增长率约为4.1%，其间的差距是23.9%。医学影像人工阅片面临的问题人工智能阅片的优势比较指标人工阅片AI阅片*主观性大，且无法避免无重复性低高知识遗忘度大无阅片用时多很少成本高低定量分析难度大小信息利用度低高知识经验传承困难容易*使用的是卷积神经网络（CNN）技术。影像自动化阅片解决方案实验室人工智能用于医疗是必然趋势！医学影像服务产品研发市场；产品应用罗湖医院集团云康IBMUniversityofWisconsinIDF中山大学超算中心……罗湖区AI医学影像中心中华医学会广东省公共卫生研究院中山大学附属第一医院中山大学附属第三医院……罗湖区人工智能医学影像中心模型建设内容与计划序号建设内容说明开发计划1糖尿病视网膜病变AI阅片系统基于糖尿病医疗、眼科医疗需要的糖尿病视网膜病变眼底彩照阅片。第一阶段2染色体AI阅片系统基于染色体核型分析的阅片。第二阶段3医学影像学AI阅片系统X光片、MRI、CT等。第二阶段4AI病理诊断系统脱落细胞、乳腺肿瘤及其他组织活检等。第三阶段影像自动化阅片解决方案实验室服务应用模式室内质控系统质控影像自动化阅片解决方案实验室阅片质控系统影像上传报告影像异常认知医疗解决方案实验室认知型医疗保健的时代已经到来。认知系统可以帮助改善病患护理，促进发现并改进决策。个性化诊疗慢病管理认知计算的开创性进步有助于弥合数据量和数据洞察力之间的差距应用医疗大数据和人工智能为医疗从业人员或研究者提供科学的辅助诊断建议认知计算助力医疗保健行业生物试剂创新研究院生化、免疫试剂解决方案实验室分子诊断试剂解决方案实验室生物热力学解决方案实验室医疗器械创新研究院医疗器械硬件关键技术解决方案实验室医疗器械软件关键技术解决方案实验室医疗器械试剂匹配解决方案实验室人工智能技术创新研究院影像自动化阅片解决方案实验室认知医疗解决方案实验室大数据技术创新研究院保险产品精算解决方案实验室基因组学解决方案实验室罗湖健康诊断智造创新基地项保险产品精算解决方案实验室健康保险精算数据的积累糖尿病人群健康和医保数据的积累高血压人群健康和医保数据的积累健康保险的精算模型与方法健康保险产品的定价：疾病率、伤残率和疾病（伤残）持续时间；健康风险的影响因素：基因和遗传、环境因素、社会经济因素；健康保险的精算模型与方法：计算机技术、临床医学、统计学、人工智能。基因组学大数据支持医疗保健研究亚马逊2012年接收了国际千人基因组计划的基因组测序数据，免费共享并提供收费的高性能计算分析平台。谷歌的疾病搜索能提供疾病咨询、疫情监控信息；其DNANexus则提供基因数据的云存储。23

and

me向多家机构（辉瑞、Genetech等）提供基因数据，合作开发适用于不同客户的药物和治疗方案.基因组学解决方案实验室

基因组学是精准医学中不可缺少的一环，是辅助诊断的精准利器个性化诊疗：个人基因组、体内微生物宏基因组、组织细胞转录基因组和甲基化组、肿瘤基因组传染病监控：微生物基因组、转录组等高通量测序技术和生物信息学二、三、四代测序技术各种生物信息分析流程高性能并行计算平台投资计划4项目名称主要建设内容投资规模（亿元）固定资产投资（亿元）建设单位健康产业创新示范中心生物试剂创新研究院建设生化、免疫试剂解决方案实验室、分子诊断试剂解决方案实验室

生物和热力学解决方案实验室。医疗器械创新研究院建设医疗器械硬件关键技术解决方案实验室、医疗器械软件关键技术解决方案实验室和医疗器械试剂匹配解决方案实验室人工智能技术创新研究院建设影像自动化阅片解决方案实验室、认知医疗解决方案实验室大数据技术创新研究院建设保险产品精算解决方案实验室和基因组学解决方案实验室总投资重点项目与投资计划

重点项目总投资亿元，其中固定资产投资

亿元资金来源主要为项目单位自筹，各级政府给予一定财政资金支持项目总投资2017年2018年2019年投资规模固定资产投资重点项目投资计划单位：亿元投资计划及资金来源预期效益与保障4经济效益1、产业链上游完成检测试剂的研发及产业化，年生产能力达万人份，年经济效益可达亿元以上；2、下游预计三年内检测项目年监测能力预计达到万例，年经济收益预计达到亿元