compok操作手册无菌接管机

重要信本操作手册的文件组 如何使用本操作手 简 用 使用范 标准附 分 和清 维 安全警 制造商地 设前面 后面观/接 接管原操CompoDock控制计数 完成一次无菌接 关 (CompoDock控制计数 侧面 血袋托盘(标配 清洁/表面清 表面................................................................................................................................................清洁热合电 清洁管路导 错误和警告通 首次运物理描规 尺寸,重量和外壳材 电安全 电磁兼容性指南(IEC60601-1-2:2001)及制造商.......................................................................电源供 型号................................................................................................................................................经过验证的管路系 符 /............................................................................................................................................39主保险丝更 环境兼容性和再循 保 EC认证重要信息本操作手册的文件组织 本操作手册的版本为5/06.09，适用于版本为V2.4X及V2.4X以的机 操作手册更改，将以新的版本发布般来说，本手册在无预先通知的情况下做出更改如何使用本操作手册本手册是机器随机文件的一部分，因此也是CompoDock整体的一个部安全警示符号的意义:注警在“附件（选配）”章节中描述了对附件的操作，并包含有订货信简 CompoDock是一种高频接驳设备，适于无菌连接两根标准的无菌医PVC管路，如血袋、去除白细胞滤器或血细胞分离套件。 外径:3.9mm–4.6mm内径:2.8mm–3.1mm璧后:0.5mm–0.9mm通过样品管路，卡比公司对其它品牌或类型的管路进行了无菌接管验证，包Baxter,Terumo,Macopharma以及Pall。由于斯卡比公司与上述公司未达成质量协议，不能就使用的样品管路与这些公司实际提供的血袋系统提供通用性。鉴于上述理由，操作者有责任在开始使用时，验证CompoDock对血站使可以通过血站常用的压力和/或张力试验对接管质量进试。也可以将热合口送至公司测试其机械上的完整性。NPBI和公司的验证经验表明，根据热合口机械上的完整性就能认为接管过程完全是符合前面描述的无菌，因此，它也保持了系统的封闭性。 可接驳下列管路组合管路可能只有在达到室温(18–22°C)时才能 显示器上有如下信息显示处理操作错误 2步法连接两段管路 血液管路的无菌连接被称为“无菌接管”，因此在“污染”的接触，因此CompoDock热合原件可用于无菌接管的次数不受限制。 操作只需要2个关键步骤，便于操作必须参照遵守任何相关的和指南。 留8厘米。用使用范围CompoDock分A2:95EMC89/336/EECEN60601-1-2:2001指南的要求。CompoDock受专利4.737.214和欧洲专利0.208.004保护通常达成一个协议，以免发生昂贵的维修事项，这样也可以也可以确保设备达到最佳的使用。每年做一次或当设备显示屏提示服务信息的时候该服务信息在完成了10,000次接驳后显示。请联系最近的卡比公司的技术服务。当显示服务信息时或者在此之前，服务应该在一个月内完成，或者在±2000次接管内完成。清洁，尤其是对管路夹的清洁是机器操作性能所必需的。因此，必维组装、扩展、调试、修改或修理只能由制造商或其的人来完成警警E被处理的血液总是有可能是有传染性的，因此，操作者一定要把被处理的血液当作是潜在源来进行操作。警无法确保2个管路连接处的内面是否完全紧密。警CompoDock,警只有经过合适培训、教育和按要求拥有相关经验者才能、使警警警接管!–(比如，不要牵拉管路。管路受到外力会导致管路位置异常，引起接管不正确和漏血警接管!管路导槽上的污垢导致管路位置异常，并引起接管异常。热合电极和管路导槽上的污垢必须立即清洁。警灼伤风险!在执行热合接管时，手指不要进入高频单元警风险!在执行热合时，手指不要进入该单元警切勿让任何液体流入机器。流入的液体可能与电子原件接触，导致电子元件的污染，并导致设备的功能。警电休克!如果液体或血液流入设备，立即关机。让有的技术服务人只在确认设备是在其适用范围内时才能使用设备。注注将血袋或其它设备上与管路相连接的部分放在血袋托盘或侧面板上（选注只能在设备关机后才能连接或注只有当管路温度达到室温时才能接管(18–22°C)注注血袋托盘上的最大负荷不得超过2注任何需求，请垂询: FreseniusKabiD-61346Bad.:+49(0)6172/608-任何需求，请垂询:卡比卡比（中国）投资 楼第15层1、2单元服务：400620设前面观1 Stop停止血袋 电源LED指示CompoDock123 4机器电源插通气网络接接管原理以下按步骤介绍CompoDock热合接 合路 根据技术服务的设置，热合电极可以是自动关闭或者在按Stat开始键后关闭，并在两个管各形成一个整的待接管末端，而在余下的管路末端形成一个大的热合口，这样在热合接管过程中能确保操作者的安全。开路 在热合进程中，管路夹向外移动，这样就在块中将待接管的部分与剩余管路部分断开连接。 两端的管路夹移动至加热位置 距离外，发出温度460°C的热辐射，对管路末端加热。 当管路末端受到充分加热后，加热元件退回到起始位置 先打开管路夹扳手，然后从管路夹中取出对接后的管路并打通管路内接操CompoDock控制计数CompoDockCompoDock了可供控制使用的接管次数(比如，2500次接管)。每一次成功接管后，控制计数器的次数减少一个。待机状态下显示屏显示剩余可接管次数。接管次数用完后，需要更换一个新的注只在关机状态下安装或取下CompoDock控制计数注CompoDock只能使用 CompoDock控制计数器转给第 的行为都是不的。任何试图干扰完成一次无菌接管警待接管的管路末端必须至少8厘米。 的管路长度为10-12厘警切勿在接管口处使用管路钳挤压。否则可能在接管口处发生机器损伤，导致漏液，无菌保护失败。注关开使用管路夹扳手打开管路夹关开*COMPODOCKV2.422*COMPODOCKV2.422FreseniusSystemCheck|/|(系统检测)Searching(查找Dockmaster管理软设备正在Searching(查找Dockmaster管理软如果未搜索到DockMaster管理，设备自动转到普通运行模式**xxxxdocksleft*(剩余接管次数)Inserttubesandpresstube影响。如果管路不能正常放入管路导槽中，更容易导致异常接此时会发出一个声音信号*xxxxdocksleft**xxxxdocksleft*剩余接管次数)closetostartprocessing关上管路夹扳手开始接管过程Processstart(程序开始检查如果技术在服务菜单中将自动开始功能关闭，需要操Processstart(程序开始检查注打开加热元件盖。(处理中...)(热合管路末端...)(请等待...)否则会(处理中...)(热合管路末端...)(请等待...)显示屏将显示下列Sealingtubeends.Tubestoheatpos.HeatingtubesendsDockingCoolingdowndockDock接管完毕)OpenclampsandTakeoutthetubes(打开管路夹扳手Dock接管完毕)OpenclampsandTakeoutthetubes(打开管路夹扳手DockDock接管完毕)Takeoutthetubesandclosecover取出管路) 注立即打通对接管路内的连接。否则接口处会冷却，可能无法正若见液体流动，表示管路接通。注剩余管路的热合接口缝强度有限。必要，可以使用一个市售的热合机给剩余管路加热一个强度足够的热合。Dock(管路对接完毕Dock(管路对接完毕PressStart开始Dock(管路对接完毕(马达复位中两侧的管路夹返回到待机位置。Dock(管路对接完毕(马达复位中 警检查每个接管处的PharmBetrV§适用者有责任进行无菌测试，验证血液成分质量。必须按有效必须定期对接管质量进行质量正确的连接:对称的接管口。异常接管:非对称接管口，可能的原因是管路置放不正确关注只能在管路夹处在待机位置（初始位置）时，才能关闭CompoDock 管路夹处于待机位置管路夹不在待机位置:管路夹返回到待机位置:警只能使用制造商的附件/选配件CompoDock控制计数CompoDock控制计数器 货号:902870CompoDock控制计数器 货号:902869CompoDock控制计数器 货号:902868侧面板 货号:M61110 货号:M61117血袋托盘( 货号:M64774 货号:M64773箱DockMasterNET,CD+使用手册

货号:902892货号:902893M678931货号:M60814货号:M67235D-SUB货号:M67236货号:M67237USB4xRS-货号:M67238USB2xRS-货号:M67239A/A插座,5m货号:M67240/警清洁和机器表面时，先关机并断开电源线与设备的连接警使用湿布和中性清洁剂清洁设)。警灼伤切勿清洁加热元件警的血液当作是潜在源来进行操作。警只能使用柔和和中性的清洁剂表面注只是用含的剂，比如公司生产 Freka®-NOL 清洁或时，用浸湿过液的软布擦拭 CompoDock清洁热合电极查 热合电极必须清洁。如果热合电极沾污，则必须清洁，热合电极沾污可能会影响热合过程。为了便于帮助清洁电极，可同时按Start开始和Stop停止使用用 （如Freka®-NOL）浸湿的棉棍清洁。清洁过后使热合极干按Stop停止键使热合块返回到清洁管路导槽 检查双侧管路导槽。的异常。这样会导致接管质量下降，并/或导致反复的接管异常。错误和警告通 显示错误发生在何处。 个错误可能会引起三种结果接管过程自动继续进行，或者按Start开始键重新开按Stop停止键停止接管过程如果问题继续存在，请联系最近的卡比技术服务Possiblesolution可能的解决方案管路打开Thetubeclampsare管路Closethetube关闭Leftclampnot左侧管路夹扳手未打开Theleftclamleveris左侧管路夹Opentheleftclam打开左侧管Leftclampnot左侧管路夹扳手未关闭Theleftclamleveris左侧管路夹扳手是开的Closetheleftclam关闭左侧管Rightclampnot右侧管路夹扳手未打开Therightclamleveris右侧管路夹扳手是Opentherightclam打开右侧管Rightclampnot右侧管路夹扳手未打开Therightclamleveris右侧管路夹扳手是开的Closetherightclam关闭右侧管Bothclampsnot双侧管路夹扳手未打开Bothclamleversare双侧管路夹扳手未打开Openbothclam打开双侧管Bothclampsnot双侧管路夹扳手未关闭Bothclamleversare双侧管路夹扳手是开的Closebothclam关闭双侧管Heatercovernot加热盖未打开Theheatercoveris加热Opentheheater打开Possiblesolution可能的解决方案Heatercovernot加热盖未关闭Theheatercoveris加热Closetheheater关闭Counterisdamagedornot控制计数器损坏或未装入TheCompoDockCounterisdefectiveorin-sertedimproperly.控制计数器损坏或Turnthedevice关InserttheCounter正确装入控byanewone必要，更换新Counterdata控制计数器资料错误TheCompoDockCounteris控制计数器Turnthedevice关ReplacetheCounterbyanew更换新的控制计数NodocksleftinCounterTheavailablenumberofdocksisused可用接管次Insertanew装入新的控未放置管路未安装管路或管路Insertthetubes正确接管口冷却时间被中断Thecoolingtimeis接管口冷却时间被中断Thetubeswereremovedtoo取出Removethetubeconnectiononly只在接管完成后才将被接管路取出热合电极接触热合电极接Cleanthesealing清洁Releasetube松开管路盖Thetubecoverispressed管路Openthetube打开OpenThetubeclampswereopenedwhilethesealingprocesswasinprogress在接管过程中管路DonotinterferewiththedockingprocesscurrentlyinprogressPossiblesolution可能的解决方案sealelectrodes打开热合电极最大时间时间Thesealingelectrodesopentoo热合电极打解除可能存在的机械阻Notifytheservice通知技术服务打开热合电极最短时间时间Thesealingelectrodesopentoo热合电极打热合电极关闭最大时间时间Thesealingelectrodesclosetoo热合电极关热合电极关闭最小时间时间Thesealingelectrodesclosetoo热合电极关outerposition移位到外侧最大时间MovementinX1directiontoo移位X1位置时Minimumtimemovingtoouterposition移位到外侧最短时间MovementtoX1positiontoo移位X1位置时heatingposition移位到加热位置最大时间MovementtoX2heatingpositionumrunningtimeMinimumtimemovingtoheatingposition移位到加热位置最短时间MovementtoX2heatingpositionX2加热位置时太快dockingposition移位到接管位置最大时间MovementtoX3dockingpositionumrunningtimeX3向前移位最大时间MovementtoY0Y0Minimumtimemovingfor-向前移位最短时间MovementtoY0positionMinimumrunningtimefallenbelow移位Y0位置时太快复位最大时间MovementtoY1Y1Possiblesolution可能的解决方案复位最小时间MovementtoY1position移位Y1位置时太快Notifytheservice通知技术服务Cannotreachstart不能到达开始位置Nomovementtoinitial未向起始位umseal操作最大热合时XmotorsealpositionwrongX马达热合位置错误X马达热合位置错误YmotorsealpositionwrongY马达热合位置错误Y马达热合位置错误Errorinheatingelementposition加热元CannotlowerThetemperatureoftheheatingelementcannotbereduced加热元件不能降温CannotraiseThetemperatureoftheheatingelementcannotbeincreasedCounterfailureThetemperatureoftheheatingelementcannotbeincreased24V电压过低24V电压过低24voltsupplytoohigh24V电压过高The24-Vvoltageistoohigh24V电压过高5voltsupplytoolow5V电压过低5V电压过高5voltsupplytoohigh5V电压过高5V电压过高Thefanisdefective/风扇损/Theheatingelementis加热Errorinthepositionofthesealingelec-热合电极位Tech.Maintenance达到技术服XMotormovementDockpositionErrorindock接管Possiblesolution可能的解决方案SystemwatchdogErrorinwatchdog系统Notifytheservice通知技术服务控制失败Systemsettings首次运行警注 –从 箱中取出CompoDock。–保留 温差大时，必须将机器放置足够长的时间以适应环境温度 电源线1x操作 检查CompoDock外观是否存在由于所造成的损坏或其它损坏。将电源线与机器后部的电源插座相连，然后与接地电源相电源电源CompoDock控制计数器 将CompoDock控制计数器到控制计数器连接槽。 –使用设备后部的电源开关开机。信息显示屏上的绿LED亮起，表示处于可用的待机状态。(系统检测)然后发出一个声音信号，检查警告发生器(搜寻管 随后设备试图与数据管理DockMaster建(搜寻管 ，设备自动转到普通运行模式*xxxxdocksleft*(*xxxx*)*xxxxdocksleft*(*xxxx*)Closeclamps 9物理描述规,重量和外壳材料高:22宽:3475深:4521.5kg1.4305USt37钢板,1.5mm电安全性IEC61010-1EMC89/336/EECEN61000Ⅰ电磁兼容性指南(IEC60601-1-2:2001)及制造商 电磁辐射 适合于在下列电磁环境中使用。用户或使用者应保证在这样的环境中使 CompoDock辐射试验符CISPR2TheCompoDockmustemiectromagneticenergyinordertoperformitsintendedfunction.Nearbyelectronicequipmentmaybeaffected. 为完成其功能就必须发出电磁能量。因此可能对周围的电器设备造成干扰。CISPRA谐波发IEC61000-3-A电压波动IEC61000-3-符 适合于在下列电磁环境中使用。用户或使用者应保证在这样的环境中使 CompoDock抗扰度试验IEC60601符合水平IEC61000-4-±6kV±8kV±6kV±8kV30IEC61000-4-±2kV，±1kV输入/电IEC61000-4-±1kV±2kV±1kV±2kV<5%UT(>95%inUT)for0.5<5%UT(>95%inUT)for0.5IEC61000-4-40%UT(60%dipUT)for540%UT(60%dipUT)for5CompoDock，必须保证其它稳定的电源供应或使用电池供电。70%UT(30%dip70%UT(30%dipUT)for25UT)for25<5%UT(>95%inUT)for5<5%UT(>95%inUT)for5电源频33UT传导33便携式和移动RF通讯设备应该与保持的间距:d=1.2150kHzto<80MHzd=1.2P80MHzto<800d=2.3800MHzto2.5P是生产商规定的最大的输出功（瓦，W），d是应该保持的间（米）在电磁场a中测定的固定RF发生器的场强应该低于各个频率范围b的规定IEC61000-4-150kHzto80射频33IEC61000-4-80MHzto2.5固定的射频产生的场强，比如无线（移动/无绳）的机座、陆地移动、业余无线电台、调频调谐收音机和电视广播所产生的场强，理论上不能精确地做出预计。要评估固定的射频对周边产生电磁作用，应该进行电磁场测量。如果在CompoDock的使用场地发现场强超出了上面所列的要求，应该观测验证CompoDock是否运行正常，如果发现异常情况，有必要采取相应措施，比如改变方向或重新改变机器放置的位置。15080MHz,3V/m 便携式和移动式射频通信设备与CompoDock应该保持的最小分隔距离便携式和移动式射频通信设备与CompoDock应该保持的最小分隔距离按照CompoDock的设计使用场所要求，应对该场所中的射频辐射予以限制。客户或机器的操作者应该按照下面推荐，