瑞力能胸腺五肽公立

注射用胸腺五肽

免疫功能概述生物机体在种系进化和个体发育过程中逐步获得的防卫能力。免疫系统是我们人体一个很庞大的系统，它的免疫细胞在血中流动着，全身都有，共同来执行着免疫功能。

免疫系统知识

人体内有一个免疫系统，它是人体抵御病原菌侵犯最重要的保卫系统。这个系统由免疫器官（胸腺、骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体、小肠集合淋巴结、阑尾等）、免疫细胞（淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞、血小板等），以及免疫分子（补体、免疫球蛋白、干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等细胞因子等）组成。

免疫系统是机体防卫病原体入侵最有效的武器，但其功能的亢进会对自身器官或组织产生伤害。

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胸腺的功能随着年龄的增长而衰退

其比重变小免疫功能的作用免疫预防：防护的作用能抵抗细菌、病毒、寄生虫的感染，使人体避免感染疾病。慢性炎症的病人如慢性鼻炎、慢性胃炎等等都是因为免疫防护降低了才会感染上疾病的。免疫稳定：指机体清除损伤或衰老的细胞，维持其生理平衡的功能。如果这个自稳的功能失调了，体内的垃圾就多了，有人也通称为毒素。这样人体就不干净了，容易得病。免疫监视：指机体识别和清除体内出现的突变细胞，防止发生肿瘤的功能。免疫监视功能低下，易患恶性肿瘤。如果这个功能失调了，就不能及时发现变异的细胞，也不能调动肿瘤坏死因子来杀死肿瘤细胞，而使变异细胞恶性生长，发展成为各种癌症。

免疫功能综述人体99%的疾病与免疫功能有关但大部份人对于与我们生死存亡关系密切的免疫系统所知非常有限。功能良好的免疫系统就如一支训练有素的精锐部队，随时处于备战状态.所以我们要了解并重视免疫系统-----保证身体健康。调节免疫功能药品概述品种区别干扰素、乌苯美司、重组人白介素－2、重组人白介素-11、聚肌胞、左卡尼汀、香菇多糖、甘露聚糖肽单向调节免疫功能胸腺五肽、胸腺肽、胸腺肽α1双向调节免疫功能什么是胸腺五肽胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸及酪氨酸五种氨基酸组成，其结构如下：H2N-Arg-Lys-Val-Tyr-OH“胸腺五肽”是胸腺分泌物的一种---胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为“胸腺五肽”。实验和临床均显示其有使免疫功能趋于正常的双向调节作用，能有效的纠正和防止各种情况下的细胞免疫功能缺损，是一种用途广泛且疗效显著的免疫功能调节物体。胸腺五肽的药理作用诱导和促进T细胞分化、成熟；调节T淋巴细胞亚群比例，使CD4+/CD8+趋于正常；增强巨噬细胞吞噬功能；增强红细胞介导的免疫功能;提高自然杀伤细胞(NK)活力;提高白介素Ⅱ(lL-2)的产生水平与受体表达水平;增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生;增强血清中SOD活性。胸腺五肽的药代动力学

胸腺五肽注射于人体后，在血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸，药物原型的半衰期仅为30秒，但单次注射后，很快作用于靶细胞，通过胞内第二信使介导，激发一系列级联放大反应，使其活跃细胞免疫的作用能持续数日至数周。胸腺五肽-双向调节机体免疫功能的“王牌”“胸腺五肽”不是单一的免疫增强剂，也不是单一的免疫抑制剂，它是一种具有双向性的免疫调节剂，在患者免疫功能低下时，有增强作用，免疫功能亢进时，又抑制作用，最终使T淋巴细胞亚群CD4+/CD8+

的比值趋于正常。目前市场上所使用的诸如核糖核酸，香菇多糖，丙球等都只能增强免疫力，属单向调节免疫产品。迄今为止，双向调节免疫力产品有胸腺肽、胸腺肽α1、胸腺五肽。注射用胸腺五肽与动物胸腺提取物的比较项目注射用胸腺五肽动物胸腺提取物（胸腺肽）有效成分的化学式明确不明确有效成份含量含量稳定，每10mg有效成分为动物胸腺提取物的840—1020倍。有效成分是何种化合物不明确，含量随批量不同而变化。生产方式及标准按GMP要求设计、生产、原料采用固相合成法制成，有效成份含量固定，纯度高，有严格的质量控制标准。由动物胸腺提取，有效物质含量无量化的质量控制标准。致敏蛋白质绝对不含有，不可能有过敏反应，不需要做皮试。有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先做皮试。世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准符合标准不符合市场销售从1985年开始在国际市场销售，在国内多家医院销售，得到专家认可。国内生产厂家达到200余家，未进入国际市场注射用胸腺五肽与胸腺肽α1的比较项目注射用胸腺五肽胸腺肽α1成分胸腺分泌物-胸腺生成素Ⅱ的活性中心，32~36位五个氨基酸片段。胸腺分泌物的一种，由28个氨基酸组成的肽链，其活性中心只是其中的五个氨基酸片段。分子量679.83108规格10mg/瓶1.6mg/瓶如临床运用产生相同的疗效所需剂量每瓶规格为10mg/瓶注射用胸腺五肽相当于规格为1.6mg/瓶的胸腺肽α130瓶。生产工艺固相合成，反相HPLC纯化固相合成凝胶色谱纯化适用范围广泛较少免疫原性无有配伍广泛，有文献支持少副作用嗜睡过敏安全性高一般

瑞力能与干扰素的比较项目注射用胸腺五肽干扰素成分、分子量胸腺五肽，分子量679.77D可溶性糖蛋白。成熟的IFNα的分子量约1820kD；IFNβ分子量20kD；IFNγ分子量为18kD（前体）来源胸腺白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为γ型生产工艺化学合成；以固相合成法生产，产品纯度达99％以上，有效成份含量可以直接用重量表示生物工程，提取分离；产品不是单一化合物，有效成份用效价表示(单位)药理作用八点1、抑制肿瘤细胞繁殖；

2、增强病人自然杀伤细胞活性。禁忌症器官移植初期需免疫抑制者禁用1、已知对干扰素过敏者；

2、有心绞痛、心肌梗塞以及严重心血管疾病史者；

3、其他严重疾病不能耐受干扰素副作用者；

4、癫痫或其他中枢神经功能紊乱者。免疫原性低高配伍及副作用基本无配伍禁忌；偶有嗜睡感，无其它任何毒副作用1、常有头痛、肌痛、发热、食欲不振、恶心；

2、粒细胞、血小板减少；，3、可能有过敏反应。安全性相对高相对低胸腺五肽的应用当胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显的原发性或继发性缺陷，而自身的调节又不足以修复时，给予外源性胸腺激素就可以产生明显的疗效。如果机体免疫系统功能紊乱、低下或亢进，外源性胸腺激素可产生明显的双向调节作用。胸腺五肽是一种免疫系统调节药（双向调节），只要是对免疫功能有影响免疫类疾病的都可以用胸腺五肽。主要用于治疗如下三类疾病第一类：恶性肿瘤，急、慢肝炎，皮肤病，呼吸道疾病，血液系统类，内分泌疾病，烧伤。第二类：外科中、大型手术，老年性疾病。第三类：其它与免疫系统相关的疾病。

适应症

一、各种肿瘤、癌症

放、化疗或术后提高病人的免疫力及提高生活质量。可预防肿瘤进一步恶化、转移。二、各种肝炎还可以作为乙肝疫苗的佐剂

能使不容易获得抗体者获得抗体三、广泛应用于各种与免疫相关的疾病

如糖尿病、风湿性关节炎、哮喘、红斑狼疮、T细胞缺陷。四、预防和治疗各种感染

如大手术术后免疫的调节。和各种难治性感染：各种重症感染、包括病毒性、真菌、细菌、支原体、衣原体的感染，对复发性生殖器疱疹、尖锐湿疣有特效；对复发性真菌性阴道炎等有特效。五、老年患者免疫调节更年期综合征及年老体弱免疫功能低下

如：容易激动，出汗多，神疲倦怠，四肢乏力，睡眠不佳，食欲不振，心悸气促，头晕眼花等用法用量对重症感染，重症肝炎及急慢性肝炎，恶性肿瘤，原发性免疫缺陷病：开始剂量：每次10mg，肌肉注射，适用于开始治疗的两周；维持量:每次10mg,肌肉注射，每周2-3次继发性免疫缺陷病和疫苗接种后伴同的辅助治疗:

每次10mg,肌肉注射，每周2-7次,3-6周为一个疗程.自身免疫性疾病:10mg注入10ml生理盐水,静脉缓慢推注,推注时间10分钟,或尊医嘱.在医生指导下可以延长或重复治疗过程.参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。瑞力能®

（10mg）

经研究发现胸腺五肽对肿瘤放、化疗的病人，肝病病人，类风湿，风湿关节炎等影响免疫性疾病的治疗呈量效关系，10mg规格在治疗该病类严重性疾病是有显效。对重症感染，重症肝炎的治疗上，增大剂量有明显效果，死亡率大大降低。对严重免疫缺陷和高度免疫增生性疾病有显效。