生物医药说明书考核试题含答案

生物医药说明书考核基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________工号:________________________一、单项选择题1、单酶说明书的非必选项有[单选题]*A来源B单位定义C反应缓冲液【正确答案】D适用范围2、单组份说明书的非必选项有[单选题]*A产品组分B保存条件C适用范围D来源【正确答案】3、单页的说明书非必选项有[单选题]*A自备材料【正确答案】B注意事项C产品概述D产品组分4、册子的说明书的非必选项有[单选题]*A注意事项B实验原理与流程概要【正确答案】C实验流程D适用范围5、说明书中转速的标准写法是[单选题]*A10,000rpm(8,000×g)【正确答案】B10000rpm(8000×g)C8,000×g(10,000rpm)D10,000rpm(8,000g)6、-20℃产品保存及运输条件标准写法为[单选题]*A-30~-15℃保存，干冰运输B-30~-15℃保存，≤0℃运输【正确答案】C-20℃保存，干冰运输D-20℃保存，根据不同目的地调整运输方式7、说明书表格或反应体系有两个或两个以上地方需要标注，需要用什么标注[单选题]*A两个*B上标的a/b【正确答案】C两个上标的*D上标的三角星8、说明书中涉及其他产品，正确的写法为[单选题]*AVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme401)BVAHTSmRNACaptureBeads(#Vazyme401)CVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme,401)DVAHTSmRNACaptureBeads(Vazyme#401)【正确答案】二、多项选择题1、单酶说明书的必选项有*A产品概述【正确答案】B产品组分【正确答案】C保存条件【正确答案】D适用范围【正确答案】2、单组份说明书的必选项有*A保存条件【正确答案】B适用范围【正确答案】C来源D注意事项【正确答案】3、单页的说明书必选项有*A目录B产品概述【正确答案】C产品组分【正确答案】D保存条件【正确答案】4、册子的说明书的必选项有*A注意事项【正确答案】B实验原理与流程概要C实验流程【正确答案】D实验案例5、下面标准写法，正确的有*A物质的量μM/nM/mM【正确答案】BPH8.0-8.5Cμl/ml/L【正确答案】D2-8℃三、判断题1、“本产品仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合理用途。”可在注意事项一列中用以固定表达。[判断题]*对【正确答案】错2、说明书中需含有质量控制。[判断题]*对错【正确答案】3、双蒸水可写为DDW。[判断题]*对错【正确答案】4、精确的双链DNA(dsDNA)荧光定量检测试剂盒，此句话中的括号为英文状态。[判断题]*对错【正确答案】5、由研发人员发送邮件申请排版与定稿，邮件需抄送项目经理。[判断题]*对【正确答案】错6、旧版说明书定稿只要研发人员签字即可。[判断题]*对【正确答案】错7、表格中的数字与单位需要居中对齐。[判断题]*对错【正确答案】8、说明书定稿后由研发工程师发给生产进行打印即可。[判断题]*对错【正确答案】四、填空题1、研发人员输出定稿说明书word版，邮件发送说明书专员申请排版时，需备注（

）

。[填空题]*_________________________________2、定稿的纸质说明书签字，需由（

）签字。[填空题]*_________________________________3、单页说明书中常见问题与解决方案前面标注（

）。[填空题]*_________________________________4、单页说明书中操作步骤中的注意事项，需要标注（

）。[填空题]*_________________________________5、多页说明书中“1.2.3....”是用来标注（

）标题。[填空题]*_________________________________6、把不同配料按处方混合起来，正确写法为（

）。[填空题]*_________________________________7、说明书中的表格，表头格式为（

）

。[填空题