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文档简介
.0目的:建立种子罐接种标准操作规程,对操作员工进行培训教育。2.0范围:适用于发酵工程部种子罐的接种操作。3.0定义:无4.0职责:接种操作者、车间主管对本规程负责,QA监督。5.0程序:接种前准备工作:在接种前半小时工艺通知值班人员关闭种子罐区窗户,后用1%新洁尔灭喷洒种子罐区。准备好1%新洁尔、75%酒精及无菌纱布;确认待接种罐运转正常,罐压在0.03-0.05MPa,罐温、pH在工艺要求范围内;接种口硅胶管的末端保护完好并有活空气微排。准备好接种用超净台,开启紫外灯,开启风机为高档,紫外灯照射30分钟。后关闭紫外灯,开日光灯待接种。工艺员在接到菌种送来的接种瓶后,检查接种瓶气密性(硅胶塞、夹子及硅胶管)完好。接种:接种操作由工艺员执行,值班人员协助。所有与接种有关人员在接种前应洗净双手。5.2.1工艺员先用75%酒精消毒双手后,戴上无菌手套,再用75%酒精消毒。将种子罐接种口末端与接种瓶口末端互相靠近,去除接种口末端纱布,去除接种瓶口硅胶管末端纱布,将硅胶管口与接种口迅速对接,对接好后用75%洒精无菌纱布捏紧硅胶管与接种口连接处,防止在按种过程中管子脱落。对接完毕,开启蠕动泵将摇瓶种子打入种子罐。当摇瓶种子瓶里没有种子液进入胶管时,说明摇瓶种子已接完。摇瓶种子接完后,罐压调至0.03Mpa及以上关闭接种口阀门(防止接种瓶接种完毕后出现真空现象,导致外面空气进入超净工作台,造成超净工作台污染),拔下种子罐接种口硅胶管,用沾75%洒精的无菌纱布绑好接种口,同时将接种瓶硅胶管末端折起用纱布绑好(或用夹子夹好)。种子罐接种口硅胶管待清洁后留下批种子进罐用。接种用硅胶管一个月更换一次。超净工作台清洁:按顺序从里到外、从上到下,用1%新洁尔灭纱布擦拭超净工作台。吹干后,关闭超净工作台风机。接种完毕,摇瓶种子瓶由菌种带回清洗。5.4同值班人员进行交接,值班人员接收后马上调整相关参数至工艺要求范围,开车运行。5.5各接种相关人员应填好接种记录6.0相关文件:6.1硅胶管更换记录7.0修订简历:版本号修订内容备注00新制订
年日期更换硅胶管操作人复核人备注月日月日月日月日月日月日月日月日月日
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