医疗器械仓储操作流程

医疗器械仓储操作流程医疗器械仓储操作流程医疗器械仓储操作流程xxx公司医疗器械仓储操作流程文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度验收操作流程图收货收货待验区待验区在待验区内进行数量和外包装检查和抽样在待验区内进行数量和外包装检查和抽样确定抽样件数、随机抽件对抽样对抽样医疗器械进行内包装检查：外观性状检查、说明书等开箱抽小包装不合格合格不合格合格药品质量确认单药品质量确认单质管员复查确认质管员复查确认封箱盖章不合格生成验收入库单不合格生成验收入库单拒收通知单，由采购员办理退货。拒收通知单，由采购员办理退货。通知保管员入库医疗器械医疗器械暂放代管区入库储存操作流程图验收合格后通知入库，保管员按摆放库区提示，核对单货情况单货相符入库复核单货相符入库复核单据流转到财务进行点单单货不符退回验收单据流转到财务进行点单单货不符退回验收保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品区的相应货位上，并用手持终端（PDA）扫描货位上的对应条码，完成上架指令（即入库）。商品摆放要求：按批号堆码，不同批号的医疗器械商品摆放要求：按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；在库养护操作流程图：在库养在库养护设施设备养护医疗器械设施设备养护医疗器械养护养护员根据系统自动生成医疗器械养护员根据系统自动生成医疗器械养护计划，利用手持终端在相应库区进行现场检查。并在PDA上做相应处理结果。正常继续使用不正常停用上报综合部维修可疑或不合格可疑或不合格医疗器械合格医疗器械电脑锁定，暂停发货，通知质管部继续销售近效期药品，系统自动生成近效期药品催销表、近效期预警由OA上传给质管部和由OA上传给质管部和医疗器械部质管员进一步确认或送检 建立养护记录，按季度分析汇总养护记录，并建立养护档案不合格不合格医疗器械不合格药品处理流程不合格药品处理流程出库复核操作流程图保管员根据系统生成的销售（配送）清单，利用PDA显示的商品所处的仓位进行拣货。复核员对照销售记录复核出库医疗器械复核有差错的，交保管员核对、纠正复核后形成销售出库复核记录合格不合格质量可疑的医疗器械直接停售，电脑锁定，报质管部确认移入不合格区，进行报损打印随货同行单，并在单据上盖上“出库专用章”打包：1、整件医疗器械发货2、拆零医疗器械合理拼箱，随交运输员发运 销后退回操作流程图销售员与客户协商后，填写销后退回通知单储运部根据销后退回通知单，至客户处取回退回医疗器械，或跟客户协商由客户发回退回药品销售销售员与客户协商后，填写销后退回通知单储运部根据销后退回通知单，至客户处取回退回医疗器械，或跟客户协商由客户发回退回药品销售部经理审核销后退回通知单，并签署意见保管员根据保管员根据销后退回验收记录，填写入库单验收员根据销后退回通知单验收，生成销后退回验收记录收货员根据销后退回通知单收货，生成销后退回收货记录财务财务根据验收入库单，做账款处理购进退出操作流程图保管员根据购进退出单拣货。采购员保管员根据购进退出单拣货。采购员经供货商确认，填写购进退出申请单采购部经理审核购进退出申请单，并签署意见运输配送员根据随货同行单发货配送，并由供应商签收运输配送员根据随货同行单发货配送，并由供应商签收。或由供应商凭相关手续自行上门提货。复核员复核并确认购进退出医疗器械出库复核记录中的复核项 财务财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理不合格品管理操作流程图收货员、保管员复核员工作中发现的可疑器械质管部日常检查中发现不合格品收货员、保管员复核员工作中发现的可疑器械质管部日常检查中发现不合格品养护员在库养护检查中发现的可疑器械药监药检公告发文规定的不合格医疗器械先在系统中锁住，填写不合格品质量复查确认报告单移入不合格区质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录采购部及时通知供货方按规定进行处理质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录