清热解毒类中药注射剂研究

报告提要清热解毒类中成药与西药抗菌药、消炎药的比较与区别清热解毒类的行业增速及产品竞争格局行业增速25%，前4大产品占据份额的80%清热解毒类行业的发展历史与产品演替规律2006年的鱼腥草，2010年的清开灵为同类其他产品提供巨大的替代空间清热解毒类中药注射剂的空间及未来发展预测该类产品的市场需求在每年2亿人次以上未来次用药金额在200-400元的第一梯队的产品将保持旺盛的增长相关上市公司产品介绍上海凯宝、康缘药业、红日药业1清热解毒vs抗菌、抗病毒、消炎抗菌、消炎是西医的概念。如抗菌药、消炎药。清热解毒是中医的概念。这里的毒主要是指热毒、火毒等，比如痈肿疔疮，丹毒、热病发斑疹、咽喉肿痛、热毒痢疾、虫蛇咬伤、癌肿、水火烫伤以及其他急性热病等。清热解毒药应用的范围可以很广。从现代药理上看，有的药有抗菌、抗病毒作用，有的有解热作用，还有的有抗癌作用。要视具体药物而论。抗病毒：是现代西医中的一个弱项。乙肝、艾滋、流感等都系病毒感染。实质上尚无杀灭病毒的特效药，包括感冒都是主要靠控制症状，然后依靠人体免疫系统清除病毒（前期深度报告曾经详解重啤疫苗的治疗设计原理也是依靠诱导人体自身免疫系统来清除病毒）中成药出过大量清热解毒类的名品，包括鱼腥草、清开灵、热毒宁、痰热清、喜炎平血必净等2清热解毒类中药注射剂行业增速在25-30%2011年以来的“限抗”运动，侧面促进了该领域的增长3清热解毒类中药注射剂行业格局喜炎平、热毒宁、痰热清、清开灵合计占据8成市场4主要产品特征一览5发展历史：2006年站在鱼腥草的尸体上2005年以前的清热解毒类中药注射剂穿心莲提取物注射液和鱼腥草注射液平分秋瑟2006年6月鱼腥草注射液倒下据国家中药协会的统计数据，当时全国鱼腥草注射液生产厂家195家，年制剂产量6亿支，其中小容量注射剂4亿支（以10ml计），大容量注射剂2亿瓶（以100ml计），制剂年产值约85亿元。全国每年使用鱼腥草注射液产品的患者达2.8亿人次“鱼腥草事件”不仅给人们的用药安全造成了威胁，也给中药产业带来了危机。

没有事先征求企业的意见，“叫停”的文件直接在网上公布，将发生严重不良反应的大容量注射剂(静脉给药)与小容量注射剂(肌肉注射)，“九族连坐”都一起叫了停。全国相关生产厂家已处于停产停业或半停产半停业状态，产品遭遇退货，经销商、供应商纷纷上门追债。生产鱼腥草注射液的一家大企业江西保利制药，拥有4条生产线，年产值达4个亿，占企业总产值的70%～80%，现在工人已全部放假，提取罐里的药全被倒掉，仅流通和库存这块就损失了就有上千万。6发展历史：2010年之前万马奔腾，增长耀眼7发展历史：2011年站在清开灵的废墟上清开灵价格下滑：2008年10ml清开灵中标价2-2.4元/支2011年10ml清开灵中标价1-1.2元/支神威药业在基本药物制度中决策失误，造成清开灵单价腰斩，而失去市场竞争力过去10年社会平均工资水平快速增长原来的高价药，价格也不算高了低价药再也无能力给医生“发工资”了因此清开灵未来衰败的命运也就确定了8国内感冒市场数据估算75%的人一年之内至少会感冒一次。中国12亿人口对应的是9亿人次中国非处方药协会统计中国感冒药市场规模是200亿元，以平均每盒感冒药10-20亿元计算。中国每年购买感冒药的人次为10-20亿人次据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾达到2.8亿人次9喜炎平、热毒宁、痰热清等替代空间广阔清开灵使用人次高达1亿；是痰热清、热毒宁的30倍以上据国家中药协会：历史上鱼腥草的使用人次曾达到2.8亿10第一梯队第三梯队第二梯队三个梯队划分第一梯队单疗程金额200-400元主要是独家品种，产品竞争格局好可支付销售费用空间70-150元；与当前社会收入水平及消费水平吻合度好第二梯队单疗程金额20-50元通常为多家生产，竞争格局适中可支付销售费用空间为8-20元；勉强拿得出手。未来随着老少边穷地区的发展与收入提高，生存空间也将逐步走向萎缩第三梯队单疗程金额不超过10元基本无力支付销售费用；产品又提价无望。正逐步走向产品生命周期的衰退周期11上海凯宝：痰热清全国医保【成分】黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘、辅料为丙二醇。【功能主治】清热、解毒、化痰。用于风温肺热病属痰热阻肺症，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等；可用于急性支气管炎，急性肺炎（早期）出现的上述症状。不良反应：截止2010年10月已知的有：皮疹、高热、喉头水肿、胸闷气促等。如出现不良反应，应立即停药，视情况作相应处理。光荣历史：2003年上市以来，在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中，都列为治疗药物。产品壁垒：该药物是专利品种，保护期到2014年4月4日，即使到期，公司也可以申请中药保护，继续延长其保护期。此外由于采用了熊胆粉，国家不会再批类似产品，因此基本上不太可能有企业能仿制该药物。12上海凯宝：痰热清产品原料涉及熊胆粉。医保、非基药。受产能和原料制约，产品增速在30-40%。产品供不应求.预计2012-14年分别销售4600,6000,7800万支，对应EPS1.13,1.44元。产品供不应求，增长比较确定主要风险：中药注射剂风险，单品种风险，熊胆粉原料风险13康缘药业：热毒宁成本：青蒿、金银花、栀子。辅料为聚山梨酯80主治：清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者用量：3－5岁,最高剂量不超过10ml，6～10岁，一次10ml，11～13岁，一次15ml14～17岁，一次20ml一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日，急性气管－支气管炎患者疗程为五日；或遵医嘱不良反应：1.个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。2.偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。公司数万例临床监测不良反应率仅0.38%，低于化药注射剂平均不良反应率14康缘药业：整体概况核心假设基层放量，2012~2014热毒宁将持续高速增长90%、40%、30%；营销改革，口服药增长-23%、35%、15%；新产品银杏内酯注射液潜力巨大，具备20亿元以上的市场空间盈利预测预测公司2012~2014年主业EPS0.61（预测报表0.57）/0.85/1.10元，增长38%/40%/30%；对应估值34x/24x/19x。若热毒宁进入新版基药目录，则2013年业绩将在0.9~1元、且空间巨大风险提示：热毒宁尚未明确是否能够进入新版基药目录；预期落空可能带来短期股价下跌的风险15红日药业：血必净注射液（重症领域）血必净，具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质（TNFα）失控释放。红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。主治：1、因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎，化脓性支气管炎、细支气管炎及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎；泌尿系统疾病如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等；腹腔内感染：化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎性反应综合征，中医辨证为瘀毒互结证，临床表现为发热、恶寒，气促，口渴，烦躁，舌红绛，脉数等。2.因感染、创伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征（瘀毒互结、邪毒内陷证）的器官功能受损期及衰竭早期，临床以高热，喘促，烦躁不安，或神昏，或心悸，或呕血，或便血，或腹胀，或尿少或无尿，或黄疸，舌绛无苔或舌紫暗有瘀癍，脉数或结代为主要特征。用量用法：静脉注射。全身炎症反应综合征：50ml加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40分钟内滴毕，一天2次。病情重者，一天3次。多器官功能失常综合征：100ml加生理盐水100ml静脉滴注，在30-40分钟内滴毕，一天2次。病情重者，一天3-4次。16红日药业：血必净注射液（重症领域）产品的市场空间该品种为典型的中药注射剂独家品种。人均用量大，没有什么副作用，因此可以做到很大。现在终端医院1600家左右，未来能够发展到3000-4000家。科室拓展：ICU之外，还有呼吸科重症肺炎、肿瘤辅助等新科室最大的风险是医保付费制度的改革（所有中药注射剂一样的风险）营销调整的实质以前是自己50人队伍作学术。销售走代理制，但是公司对于产品的终端流向控制得不好。现在整理渠道，物流走大物流，公司掌握产品到医院的终端流向，便于过程控制与考核。效果显著：一季度同比50%？产能瓶颈的问题

产能只有1500万支。新生产线2600万支产能因为新版GMP的达标要求而延迟达产了今年通过延长时间加班生产，可以生产处2000万支以上未来增速保守预计15%以上（如果没有医保付费改革的风险，增长肯定会显著快于这个速度）17药品名称：血必净适应症：脓毒症中标价：40元/支用量用法：每天2-3次，每次10支。人均50支或一疗程180支医保农保：11个省的地方医保。目标市场：大医院、重症年份销售收入销售量毛利率20101.48亿1300万支79.16%20111.56亿1400万支80.34%20122.31亿2100万支

2013E3000万支红日药业：整体概况核心假设：血必净12~14年，同比增速63%、50%、30%康仁堂12~14年，同比增速70%、40%、40%盈利预测：预计公司2012-14年EPS0.98，1.45，1.90元。主要风险：中药配方颗粒行业风险，血必净中药注射剂产品风险18产品万支、元/支2012E2013E2014E血必净销售支数210131514097YOY63.5%50.0%30.0%销售单价203030YOY64.2%50.0%0.0%毛利率88%92%9