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文档简介

精选优质文档-----倾情为你奉上精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业专心---专注---专业精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业 ...有限公司自查整改报告法定代表人签字:法定代表人电话:时间:2017年03月24日第一部分公司基本情况 企业人员情况表序号姓名职务学历所学专业技术职称12345678910主要经营的产品名称、销售去想信息销售去向商品名称商品规格产地第二部分对照自查情况本公司所经营的医疗器械自查情况如下:本公司经营的医疗器械销售给具有资质的经营企业和使用单位;从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械。经营条件发生变化时,严格按照医疗器械经营质量管理规范要求进行整改;本公司经营场所和库房地址符合质量管理规范要求,实际经营场所和库房地址与资质地址相符合。只经营本公司经营范围内的产品。(三)本公司严格按照要求申办的《医疗器械经营许可证》;已经办理备案并提供真实有效的资料;严格按照医疗器械经营质量管理规范进行经营,并只限本公司经营使用。(四)本公司已经按照正常程序申办《医疗器械经营许可证》,按照所申办医疗器械代码经营相关产品,本公司《医疗器械经营许可证》于2016年7月7日申办,在有效期范围之内,届满后会依法办理延续。(五)本公司所经营的第二类、第三类医疗器械都有注册证,目前尚未经营进口医疗器械。(六)本公司所经营的医疗器械符合强制性标准,符合经注册或者备案的产品技术要求;经营的医疗器械有合格证明文件、在有效期内合格的医疗器械。(七)经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,本公司未经营低温、冷藏医疗器械。(八)按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;建立并执行销售记录制度的。第三部分整改情况整改说明本公司在经营期间会严格按照国家的相关法律法规要求进行经营,若存在问题会及时采取措施进行整改。。。。。有限公司2017年3月24日第四部分企业承诺 企业承诺我公司河南恒冠医疗科技有限公司,所提交的各种材料均真实有效,现郑重声明:自查报告内容的真实性、完整性和整改情况承诺,如有虚假或不实现象,愿承担由此带来的一切法律责任及不良后果。。。。。。。有限公司(或盖章)

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